江苏洽康食品有限公司质量与食品安全管理体系手册201

洽洽食品股份有限公司管理体系文件文件名称质量和食品安全管理手册文件编号0201-QFSMS-0003版本B/4第页第7.0章产品实现7.1安全产品实现的策划与实现7.1.0职责：1）研发1依据《设计和开发控制程序》要求组织对产品实现所需过程的策划和开发。2．研发负责产品HACCP相关计划建立与更新。2）品管负责前提合适的方案、操作性前提合适的方案的建立。3）各部门负责本部门相关的食品质量安全的策划及编制、实施相应的质量和食品安全相关计划。4）相关职能部门负责对产品实现过程编制管理管控性控制文件。7.1.1技术部研发依据《设计和开发控制程序》要求组织对产品实现所需过程的策划和开发：研发负责产品HACCP相关计划建立与更新；品管负责前提合适的方案、操作性前提合适的方案的建立;各部门负责本部门相关的食品质量安全的策划及编制、实施相应的质量和食品安全相关计划；相关职能部门负责对产品实现过程编制管理管控性控制文件7.1.2食品安全小组策划的原则要求：——应对产品实现所需的过程进行策划和开发。——策划时，应考虑公司质量和食品安全管理管控体系的其他过程的要求，并确保策划结果与其协调，保持一致性。——策划应包括验证控制程序和控制措施组合的确认，控制措施通过前提合适的方案、操作性前提合适的方案和HACCP相关计划来实施。前提合适的方案包括：基础设施和维护合适的方案。操作性前提合适的方案。7.1.3产品实现的总体策划：管理管控者代表或食品安全小组组长组织各相关部门人员，针对本公司现有产品实现过程进行策划，明确有关要求及活动的流程，制订并发布有关程序、作业标准，是本公司产品实现过程中应遵循的基本要求。7.1.4特定产品实现的专项策划：针对特定的产品，应通过策划，确定以下适用合适的内容，形成产品质量相关计划并组织实施：——质量和食品安全管理管控目标；——针对产品所需建立的过程和子过程；——确定有关部门和人员的职责、权限及工作进度；——识别并确定需专门配备的资源；——产品的具体试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；——证明其过程及产品符合性所必需的质量和食品安全记录，如检验记录等；——为达到的目标而采取的其它措施和方法。7.2与顾客有关的过程7.2.0职责;1）销管部确定顾客的需求与期望；负责与顾客沟通以及顾客满意度调查负责消费者投诉的归口管理管控。2）研发负责评审产品的技术和工艺要求；3）品管负责评审产品的质量要求；4）采购部门负责评审所供应原辅料质量和数量的保证情况；5）生产车间负责评审产品的生产能力及交货期。7.2.1与产品有关的要求的确定销管部负责确定顾客的需求与期望；负责与顾客沟通以及顾客满意度调查。与产品有关的要求，包括：——顾客明确规定的要求，包括交货和售后活动的要求。——顾客虽未明示（如未在合同合约或协议、订单中明确规定），但属产品必要或已预期的要求。——与产品相关的法律法规、国家和行业标准的要求。——本公司所作出产品/服务承诺等。7.2.2与产品有关的要求的评审：在与顾客签订合同合约或订单包括接受合同合约或订单的更改前，应对与产品有关的要求（包括顾客的要求和本公司附加的要求）进行评审。以确保：产品的要求已经得到规定；与以前表达不一致的合同合约或订单的要求已经解决；公司有能力满足规定的要求。7.2.2.1应记录评审结果及（评审过程中提出的）为满足顾客要求所要需采取的专门措施。7.2.2.2当顾客的要求无书面说明时（如电话订购等），有关人员要准确记录顾客的要求，并在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。7.2.2.3当与产品有关要求（如合同合约或订单等）发生变更时，有关部门应确保相应相关计划等业务文件得到修改，并将更改的信息及时传递到相关部门人员。7.2.3顾客沟通：本公司在不同层次、不同职能部门确定并有效实施下列与顾客沟通的安排：——通过多种形式宣传介绍本公司产品及相关信息；——接受有关方面就订货的问询、合同合约、相关计划的处理，包括对其修改；——受理顾客反馈，包括消费者投诉。

7.3设计与开发7.3.0职责;1）销管部负责新产品的提出与确认。2）研发负责新产品的设计和研发。3）生产车间和质品管协助新产品的试产。4）其他相关部门协助设施及辅助材料的提供。7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制以上详见《设计和开发控制程序》7.4危害分析及其控制措施7.4.0职责：1)研发负责产品的危害分析以及HACCP相关计划的建立和更新。2)品管负责前提合适的方案和操作性前提合适的方案的建立和更新及控制措施的识别和评价。3)食品安全小组各成员负责各自职能有关质量和食品安全信息的沟通和危害识别与控制。7.4.1技术部研发负责产品的危害分析以及HACCP相关计划的建立和更新;品管负责前提合适的方案和操作性前提合适的方案的建立和更新及控制措施的识别和评价。生产管理管控部基建和设备负责前提合适的方案的设计与再设计。食品安全小组各成员负责各自职能有关质量和食品安全信息的沟通和危害识别与控制。7.4.2组织对实施危害分析所需的所有相关信息进行收集和保持，并进行危害分析、确定控制措施。7.4.3公司成立食品安全小组见《食品安全小组成员及职责权限划分规定》。7.4.4产品特性：7.4.4.1原料、辅料和与产品接触的材料：识别并评价所有原料、辅料、与产品接触的材料及其有关的食品安全法定要求，（详见产品描述）适用时包括以下方面：化学、生物和物理特性；配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；产地；生产方法；交付方式，包装和贮存条件；使用或生产前的预处理；与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。7.4.4.2终产品特性对我司生产产品及其有关的食品安全法定要求进行识别和评价（详见产品描述），包括以下方面的信息：产品名称或类似标识；成份；与食品安全有关的化学、生物和物理特性；预期的保质期和贮存条件；预期用途；包装；与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备及使用说明书；分销方式。7.4.5预期用途：组织确定各种产品和（或）过程类别的使用者和消费者，并考虑消费者群体中已知的食品安全危害的易感人群。识别非预期但可能会出现的产品错误处理和误用。并在产品包装上说明我司产品的食用方法及储存条件，保证消费者在正常食用时是安全的。7.4.6流程图、过程步骤和控制措施7.4.6.1流程图由技术部研发负责绘制食品安全管理管控体系所覆盖的相应产品或过程类别的流程图。流程图应提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。适宜时，过程流程图应包括：运行中所有操作步骤的顺序和相互关系；源于外部的过程和分包工作；原料、辅料和中间产品投入点；返工和循环点；终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。由食品安全小组通过现场核对来验证流程图的准确性及其是否符合现状，经过验证的流程图应作为记录予以保持。7.4.6.2过程步骤和控制措施的描述：由食品安全小组组织相关人员对过程流程图中的步骤进行描述；其中各步骤所引入、增加或控制的每种危害及其控制措施都要求尽量详尽描述，以便所提供的信息能评价和确认控制措施应用强度的效果。描述应当包括相应过程参数（如温度、添加物的点/形式，流程等）、应用强度（或严格程度）（如时间、水平、浓度等）和加工差异性（相关时）。符合这种描述的控制措施包括，但不限于下列措施：拟包含或已包含于操作性前提合适的方案的控制措施；如虫害的控制；在过程流程图里规定的步骤中应用的控制措施；如杀菌；应用于成品中作为内在因素的控制措施，如豆浆的浓度；外部组织（如顾客或权威部门）识别的、且将包含于危害评价的任何控制措施。7.4.7危害分析7.4.7.1总则：食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害进行危害分析。当变更各验证结果的评价结果、确认的结果及体系更新的结果有要求时，食品安全小组应重新进行危害分析。7.4.7.2危害识别和可接受水平的确定公司识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。识别应基于以下方面：根据实施危害分析的预备步骤获得的预备信息和数据；经验（消费者投诉或其他建议等）；外部信息，尽可能包括与所有该类产品有关的流行病学和其他历史数据。在食品链中，可能与终产品，中间产品和消费视频的安全相关的食品安全危害信息。在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境、以及食品链的前后联系。只要可能，针对每个确定的食品安全危害，应确定终产品中食品安全危害的可接受水平。确定的水平应考虑已制定的法律法规要求、顾客食品安全要求、经验以及顾客对产品的预期用途。用于确定的证据和确定的结果应予记录。7.4.8危害评估食品安全小组对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。食品安全小组根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种产品安全危害进行评价和分类。并指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品安全危害可能被引入、产生或程度增加。食品安全小组应记录食品安全危害评价所采用的方法和结果。7.4.9控制措施的识别和评价危害评价中确定的食品安全危害，可通过适宜地选择和实施控制措施组合来控制，该组合将预防、消除或减少食品安全危害的产生以满足规定的可接受水平。危害分析表中采用逻辑方法，对每种规定的控制措施控制已确定食品安全危害的有效性进行评审，并应按照其是用操作性前提合适的方案还是用HACCP相关计划进行管理管控对其分类；这种逻辑方法包括对以下方面的评价：根据应用的强度，控制措施对已确定食品安全危害的效果；对该控制措施进行监控的可行性（如及时监控以便立即采取纠正措施的能力）；相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置；一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度。控制措施是否针对性的建立并用于消除或显著降低危害水平协同效应（即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和）针对人为的破坏或蓄意污染等造成的显著危害，通过制定食品防护相关计划或食品安全监控办法作为控制措施。食品安全小组应在文件中规定所使用的分类方法和参数，并记录评价的结果。7.4.10操作性前提合适的方案的建立操作性前提合适的方案应形成文件，其中每个合适的方案应包括：a)由每个合适的方案控制的食品安全危害；b)控制措施；c)监视程序，以证实实施了操作性前提合适的方案；d)当监视显示操作性前提合适的方案失控时，采取的纠正和纠正措施；e)职责和权限；f)监视的记录。7.4.11HACCP相关计划的建立7.4.11.1HACCP相关计划应将HACCP相关计划形成文件；针对每个已确定的关键控制点应包括：a)关键控制点所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)关键限值；d)监视程序；e)关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；f)职责和权限；g)监视的记录。7.4.11.2关键控制点（CCP）的确定。必须对HACCP相关计划中所要控制的每种危害，针对确定的控制措施确定关键控制点。7.4.11.3关键控制点的关键限值的确定。对每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值。建立的关键限值应可测量。关键限制选定的理由和依据应形成文件。基于主观信息（如对产品、加工过程、处置等的视觉检验）的关键限值，应有指导书，规范和教育及培训的支持。7.4.11.4关键控制点的监视系统应对每个关键控制点建立监视系统,以证实关键控制点处于受控状态,该系统应包括所有针对关键限值的有相关计划的测量或观察。监视系统应由相关程序、指导书和记录构成。7.4.11.5监视结果超出关键限值时采取的措施应在HACCP相关计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生，为适当地处置潜在不安全产品，应建立和保持形成文件的程序，以确保对其评价后再发行。7.5采购7.5.0职责:1）采购负责对采购的原物料供方的评价与选择，组织采购，下达原物料的采购定单，并反馈其品质状况、交期、配合度等，2）仓储负责入厂原物料数量确认和仓库管理管控。技术部研发提供原物料验收标准；3）品管负责验证或检验入厂原物料品质并定期组织对供应商评价。7.5.1采购过程：公司制定并执行《供应商管理管控手册》，采购部门组织确定选择、评价和重新评价供方的方式和准则。7.5.1.2品管组织对供方满足采购要求的能力进行评价，以选择合格供方，并按照规定的时间或时机进行重新评价，采购参与评价。7.5.1.3采购和品管建立并保存对供方评价、评价结果和所引发措施的记录以及合格供方的质量和食品安全记录。7.5.2采购信息：7.5.2.1采购文件应清楚的说明订购产品的资料。可包括：（1）产品类别、型式、等级。（2）规范、图样、过程要求、检验规程、过程设备及其他有关技术资料和人员资格的要求。（3）符合的质量和食品安全管理管控体系要求。7.5.3采购产品的验证：7.5.4品管负责建立并实施对采购产品的检验或验证活动，以确保采购产品满足规定的要求。7.6生产和服务提供7.6.0职责：1）生产管理管控部负责进行生产过程控制，生产相关计划，生产设施的使用、维护和保养，现场产品的防护;2）技术部研发负责进行生产过程策划和确认、工艺管理管控，制定相关的技术标准。3）品管负责工艺监督、过程的监视和测量，可追溯性系统的建立、标识和可追溯性的管理管控，并采取预防和纠正措施，和不安全产品的处置、召回;4）人资负责对关键过程操作人员的培训、考核和资格认可；5）仓储、物流、销售等相关部门配合对产品和服务提供的控制，确保各类别产品（原辅料、在制品、产成品）在生产、搬运、贮存、交付过程中进行有效的防护，做好相应的标识，确保产品可追溯性。7.6.1生产和服务提供的控制7.6.1.1生产相关计划的管理管控:生产管理管控部相关计划根据销售和生产现状编制生产相关计划，经审批后予以实施，生产相关计划应根据与产品有关的要求的变更而调整，调整的生产相关计划经审批后，应及时下达有关实施部门。7.6.1.2品管、研发策划和确定生产和服务提供的过程，审定有关的标准，技术文件，制定工艺控制文件，使各过程处于受控状态。1）获得表述产品特性的信息：技术部研发收集国内、外相关产品标准经研究分析后，编制企业标准，表述产品特性作为本公司组织生产和产品的验证及放行依据。2）获得作业指导书：技术部研发提供新品和成熟产品工艺文件、检验标准、验收标准等技术标准，编制各类产品的配方标准；生产车间编制各类产品生产过程中的《操作规程》等文件，各级生产人员应熟悉并掌握相应的生产控制要求。3）使用适宜的设备：生产管理管控部依据产品特性及制造流程的需要配备适宜的设备，按《设备操作及保养规程》使用设备并对设备进行维护保养。4）获得和使用监视和测量设备：按照《监视和测量设备控制程序》的要求，配备生产和服务提供所需的监视和测量设备；各生产车间应合理使用有关的监视和测量设备，以确保测量和监控的准确性和有效性。5）实施监视和测量：生产人员和品管人员按照《监视和测量控制程序》的要求对产品制造过程进行监视和测量，并将相关监视和测量数据记载入生产记录或质量和食品安全检查记录中。6）实施产品放行、交付和售后服务的控制a.未经检验或验证未满足要求的产品，不得转序、放行或交付。b.向顾客提交产品时应按规定的要求进行交付，销管部门应确保交付期和交付时的产品质量和食品安全。合同合约规定时，这种确保应延伸到合同合约明确的交付目的地。c.按公司售后服务的承诺，为顾客提供及时周到的售后服务，服务时应记录服务的情况，并由顾客验证服务的结果。7.6.2生产和服务提供过程的确认当生产加工和服务提供过程的质量不能在后续的监视或测量加以验证或者仅在产品投入使用或交付后问题才暴露出来的过程,应对这样的过程加以确认。本公司特殊过程为：酱制品配料和豆干卤汤配料,豆干调味工序。7.6.2.1食品安全小组应组织对特殊过程进行确认，以确保特殊过程的各项控制要求能有效，保证产品质量和食品安全。7.6.2.2特殊过程的确认对象及分工：品管统一组织对特殊过程所涉及的工艺、设备和操作人员进行确认，其中：（1）品管按要求进行工艺验证；（2）生产车间进行设备认可；（3）生产管理管控部考评操作人员。7.6.2.3确认过程及确认结果的控制（1）各确认部门应明确工艺、设备、人员确认的方法及认可的准则。（2）各级生产人员应按特殊过程的作业要求严格操作。（3）各级生产人员应按研发品管所确定的方式，做好特殊过程的监控记录。7.6.3标识和可追溯性7.6.3.1品管、生产等部门应分析、确定公司自身、顾客、法规、标准等对产品可追溯性的要求，建立并执行《标识和可追溯性控制程序》，根据程序要求，有关部门应按规定记录产品的唯一性标识。在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品，并在必要时保持可追溯性。以确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。7.6.3.2原辅料、包装材料以及在制品、成品的标识具体执行《标识和可追溯性控制程序》。7.6.3.3对检验和试验的产品状态进行标识，由品管依据产品所处状态进行标识，状态可用标牌、标签、印章等方式来实现。7.6.3.4产品在生产过程中或在搬运、储存、包装、防护和交付过程中发生标识遗失、损坏或不清晰，则不能办理入库、移置或出公司，只有经重新检验合格并作出标识后才能入库、移置或出公司。7.6.3.5在有可追溯性要求的场合，品管应控制和记录产品的唯一性的标识。7.6.3.6顾客的可追溯性要求，应写入合同合约条约条款中。7.6.3.7应按规定的期限保持可追溯性记录，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理；在产品撤回时，也应按规定的期限保持记录。可追溯性记录应符合法律法规要求、顾客要求。7.6.4顾客财产本公司应妥善保管顾客提供的财产，对其进行标识、验证、防护和维护。如发现顾客的财产丢失、损坏或其它不适用时,由销管部报告顾客并做相应记录。7.6.5产品防护7.6.5.1采购部门、生产车间、仓储部门和销管部门等应按分工做好相应阶段的产品防护工作。7.6.5.2产品防护的对象包括本公司产品生产所涉及的采购原辅料，包材及成品。7.6.5.3应从采购产品进公司到成品交付到预定地点的所有阶段，做好产品的防护工作，防止产品损坏和错用。7.6.5.4应通过在相应阶段按规定对产品进行标识、搬运、包装、贮存和保护，全面落实对产品的防护要求。7.6.6纠正和纠正措施：7.6.6.1当监视到的数据不符合操作性前提合适的方案时，品管应采取纠正措施，消除已发现的不符合原因，并防止再次发生，使相应的过程或体系恢复到受控状态，以确保其有效性。7.6.6.2根据终产品的用途和交付情况的不同，确定对不合格产品进行适宜的处置和纠正。7.6.6.3具体按照《纠正和预防措施控制程序》来执行。7.6.7潜在不安全产品的处理：公司应规定处理潜在不安全产品的控制程序及相关响应措施和权限，将相关的食品安全危害在产品进入食品链前降至可接受水平。具体按《不合格品控制程序》来执行。7.6.8撤回7.6.8.1当不安全批次的终产品在交付后，组织应能够完全、及时地撤回。7.6.8.2撤回的产品及相关产品的库存被销毁或原有预期用途使用或改做其他用途之前，须通过有关部门查核确保安全使用，并作为管理管控评审的输入，予以记录。具体执行《产品撤回控制程序》。7.7监视和测量装备的控制7.7.0职责:1）各个相关职能部门负责对本部门的监视和测量装置正确使用、日常维护和相关操作人员的培训、考核进行监控，是监视和测量装置的归口管理管控部门；2）设备科和品管负责监视和测量装置的内部校准，以及作为外部校准、检定之联络窗口。7.7.1公司根据实际生产确定需要实施的对生产过程和产品质量的监视和测量，并提供满足监视和测量要求的监视和测量装置。公司建立生产过程操作控制的有关作业标准和《监视和测量控制程序》，明确规定了监视和测量的相关项目、合适的内容、频次和方法，切实可行，符合监视和测量的要求。1）测量装置应能对照溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证，国家有关规定强检的装置，应当委托经国家认可的标准或检定部门进行校准。当不存在上述基准时，或公司自行校准的装置应编制自检规程，并记录校准或验证的依据。2）必要时对测量装置进行调整或再调整。3)测量装置须有明显的标识，以确定其校准状态。4)测量装置应由经过培训并具备技能的合格检定人员操作和调整，防止测量装置可能使测量结果失效的调整。5）在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效。6）当发现设备不符合要求时，应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应与以保持。7.7.2当用于规定要求的监视和测量时，计算机软件满足预期用途的能力应予以确认。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。7.8预备信息的更新，规定前提合适的方案和HACCP相关计划文件的更新7.8.0职责:1）食品安全小组：负责对每次设计或重新设计的合适的内容组织评审，并组织对评审结果（既需更新合适的内容组织实施）。2）相关部门负责实施更新。7.8.1为确保食品安全管理管控体系有效运行，组织应在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对规定的信息进行更新（即产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施）；必要时，对HACCP相关计划以及组成操作性前提合适的方案的程序和指导书进行修改，操作性前提合适的方案包括合适的方案如何运行、符合性如何监控以及一旦出现不符合应采取哪些措施的指导书。任何更改应予以记录。7.8.2由上述修改引起的基础设施和维护合适的方案的任何修改应予以确定和实施7.9验证和策划7.9.0职责:1）食品安全小组：负责策划规定验证活动的方法、频率和职责，并发布执行；2）相关部门负责实施验证；7.9.1验证策划应规定验证活动的方法、频率和职责。验证活动应确认：1)危害分析的输入持续更新；2)操作性前提合适的方案和HACCP相关计划中的要素得以实施且有效；3)已实施基础设施和维护合适的方案；4)危害水平低于确定的可接受水平；5)组织要求的其他程序得以实施且有效。7.9.2策划应包括：1)验证策划的目的；2)方法；3)频率；4)职责；5)记录。相关文件1《设计和开发控制程序》2《HACCP相关计划》3《食品安全小组成员及职责权限划分规定》4《供应商管理管控手册》5《生产控制程序》6《标识和可追溯性控制程序》7《设备及设施管理管控控制程序》8《不合格品控制程序》9《监视和测量设备控制程序》10《产品防护控制程序》11《纠正和预防措施控制程序》12《产品撤回控制程序》第8章测量、确认、验证和改进8.1总则8.1.0职责：1）品管是实施验证、确认和改进过程的策划的归口管理管控部门。2）研发等职能部门参与验证、确认和改进的策划，策划的结果以文件形式下发,并由相关责任部门负责实施8.1.1研发，品管应组织有关职能部门参与对公司所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划，确定监视、测量、分析的相关项目、测量点、频率、准则和目标，以及改进的措施。8.1.2策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便证实产品的符合性、确保质量和食品安全管理管控体系的符合性、持续改进质量和食品安全管理管控体系的有效性。8.1.3测量、分析、验证与改进质量和食品安全管理管控体系过程，建立有效的控制程序，形成文件并实施。8.1.4对产品要求的符合性,应策划建立如何测量顾客满意及过程产品，最终产品的监视和测量，以及不合格品的控制，见《产品监视和测量控制程序》、《不合格品控制程序》。8.1.5证实质量和食品安全管理管控体系符合性可以实施内部审核活动，规定审核时间、方法、频率等，具体按《内部审核控制程序》执行。8.1.6各相关职能部门应按策划的结果进行实施,研发，品管对其实施情况进行监督。8.1.7持续改进本公司通过下列途径持续改进质量和食品安全管理管控体系的有效性：a通过对包含在操作性前提合适的方案中和HACCP相关计划中的控制措施确认以及每个验证结果的评价，来识别质量和食品安全管理管控体系改进或更新的需求，详见《确认和验证控制程序》。b通过内部审核，发现问题，寻找改进的机会，详见《内部审核控制程序》。c通过数据分析不断寻求改进机会，实施改进活动。d通过纠正与预防措施实现改进，详见《纠正与预防措施控制程序》。e通过管理管控评审输出的有关改进措施的实施实现改进，详见《管理管控评审控制程序》8.2监视和测量8.2.0职责;1）销管部负责与顾客沟通，组织处理顾客投诉，记录并保存顾客反馈的相关信息。组织对消费者及经销商满意程度进行测量,确定顾客的需求和期望。2）品管负责质量和食品安全管理管控体系的内部审核及其过程的监视和测量的策划，将验证活动分析的结果纳入体系业绩的改进活动。3）各责任部门负责内审不合格项原因分析，制定纠正或纠正措施相关计划，并认真组织实施，按规定期限完成。品管对纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。4）品管负责对原物料、半成品、成品的质量特性进行监视和测量。5）生产车间负责对生产过程进行监视和测量。8.2.1顾客满意8.2.1.1建立并执行《顾客满意度控制程序》。8.2.1.2销管部建立顾客档案,收集和记录顾客的信息,规定测量顾客满意程度的方法，收集与顾客满意程度有关的信息，包括：顾客投诉；顾客的来访、来电、来函；向顾客进行满意度调查；与顾客的直接沟通所获得的信息；相关方（如媒体、行业协会等）的信息反馈等渠道获取的信息等。8.2.1.3销管部组织对收集到的信息进行统计分析，确定本领域的顾客满意程度以及顾客的需求和期望。8.2.1.4根据顾客满意度的统计分析结果，各有关部门应针对顾客满意的实际程度与所设定目标间的差距，作为改进的依据，采取相应的纠正和预防措施,以提高顾客的满意程度。品管负责纠正和预防措施的追踪。8.2.2内部审核8.2.2.1制定并执行《内部审核控制程序》。8.2.3过程的监视和测量本公司对质量和食品安全管理管控体系各过程（管理管控活动、资源提供、产品实现、测量活动）均要进行监视和测量。公司策划通过以下方法对质量和食品安全管理管控体系过程能力进行监视和测量。8.2.3.1内部审核：按照《内部审核控制程序》实施。8.2.3.2危害分析：品管应对危害分析的结论、操作性前提合适的方案和HACCP相关计划的设计合适的方案进行评价，评价的结果作为管理管控评审的输入。8.2.3.4工艺的检查：由品管定期组织工艺稽核。8.2.3.5环境卫生的管理管控：品管组织实施车间内安全及卫生的查核，具体按照相关管理管控办法进行。8.2.3.5人力资源管理管控：员工通过能力、技能的培训，组织应评价该活动的有效性。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1制定和执行《产品监视和测量控制程序》。8.2.4.2研发根据产品监视和测量要求编制采购产品验收标准，在制品、成品检验标准，规定检验和验证的相关项目，技术要求和判定准则。8.2.4.3品管负责按检验和验证相关规定对采购产品进行监视和测量，按检验标准和工艺文件对过程产品及成品进行检验，每批成品检验合格后方可出货。8.2.4.4资源（1）检验人员：进行原物料检验、现场检验、成品检验的品管员需要经过教育训练，能力鉴定合格后方可上岗工作。（2）所有监视和测量设备，均须按照《监视和测量设备控制程序》的规定进行校正后方可投入使用。8.2.4.5监视和测量记录：按照《记录控制程序》予以执行。8.2.5验证活动结果的分析：8.2.5.1建立并执行《确认和验证控制程序》。8.2.5.2分析所有验证活动的结果,包括内外部审核的结果,以证实体系的整体运行满足策划的安排，和本公司组织建立的质量和食品安全管理管控体系的要求。8.2.5.3须更新质量和食品安全管理管控体系，以确保其有效性。8.2.5.4识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势。8.2.5.5为证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。8.2.5.6划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核合适的方案。8.2.5.7果及采取的措施应作为管理管控评审的输入以及质量和食品安全管理管控体系更新的输入。8.3不合格品的控制8.3.0职责;1）品管是不合格品控制的归口管理管控部门,负责对不合格品进行记录、评审、提出处置办法、通知相关部门，并监督实施处置的结果。2）各相关部门负责对不合格品的标识、记录、隔离、实施处置。8.3.1公司制定并执行《不合格品控制程序》,以防止不合格品被误用。8.3.2品管负责对原物料，过程产品和最终产品进行验证或检验和试验，以识别、判定不合格品，并通知到有关责任部门，以便及时采取纠正措施。8.3.3由责任部门根据通知,对不合格品进行标识、记录、隔离，并由负责人签字8.3.4经有关授权人员批准，适用时，不合格品可以按标准进行让步使用、放行或接收。不合格品的处理应做好质量和食品安全记录并归档。8.3.5不合格品不予出厂销售。在不违反法律法规和相关食品安全危害规定的要求，且不影响产品使用功能的情况下，顾客要求让步接收时，应经过顾客同意书面认可。8.3.6对已经交付或顾客开始使用时发现的不合格品，应要求立即停止不合格品的使用，并及时调查、分析、评价不合格品状况、原因及影响的程度，必要时按《产品撤回控制程序》。8.3.7纠正8.3.7.1当关键控制点的关键限值超出或操作性前提合适的方案失控时，组织应确保根据产品的用途和放行要求，识别和控制受影响的产品。应建立和保持形成文件的程序规定：(1)识别和评估受影响的终产品，以确定对它们进行适宜的处置。(2)评审所实施的纠正。超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，应按5.2要求进行处置。不符合操作性前提合适的方案条件下生产的产品，评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果；必要时，按5.2进行处置。评价应予以记录。所有纠正应由负责人批准并予以记录，记录还应包括不符合的性质及其产生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。8.3.7.2监视结果超出关键限值时采取的措施：在HACCP相关计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施，并应确保查明不符合的原因，使关键控制点的参数恢复受控状态，防止再次发生。为适当处置潜在不安全产品，应建立和保持形成文件的程序，以确保评价后再放行。8.3.8潜在不安全产品的处置8.3.8.1总则除非组织能确保如下情况，否则应采取措施处置所有不合格产品，以防止不合格产品进入食品链。8.3.8.2相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；8.3.8.3危害在进入食品链前将降至确定的可接受水平；8.3.8.4尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平。可能受不符合影响的所有批次产品应在评价前处于组织的控制之中。当产品在组织的控制之外，并继而确定为不安全时，组织应通知相关方，并启动撤回，具体见6.4（注：术语“撤回”包括召回。）。处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和授权应形成文件。8.3.9放行的评价受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可在分销前作为安全产品放行。8.3.9.1除监视系统外的其他证据证实控制措施有效8.3.9.2证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果8.3.9.3抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。8.3.10不合格品的处理评价后，当产品不能放行时，产品应按如下方式之一进行处理;8.3.10.1在组织内或组织外重新加工或进一步加工，以确保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；8.3.10.2销毁和（或）按废物处理。8.3.11撤回为能够并便于完全、及时地撤回确定为不安全批次的终产品：8.3.11.1最高管理管控者应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员；8.3.11.2组织应建立、保持形成文件的程序，以便：1）通知相关方（如：立法和监管部门、顾客和（或）消费者）。2）处置撤回产品及库存中受影响的产品，3）安排采取措施的顺序。撤回的产品在被销毁、改变预期用途、确定按原有（或其他）预期用途使用是安全的、或为确保安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保留。撤回的原因、范围和结果应予以记录，并向最高管理管控者报告，作为管理管控评审的输入。组织应通过应用适宜技术验证并记录撤回合适的方案的有效性（如模拟撤回或实际撤回）。8.4数据分析和在控制措施组合的确认8.4.0职责;1）品管负责公司质量和食品安全相关数据的传递和分析、处理的归口管理管控2）各个职能部门：负责各自相关的数据收集、传递、分析、交流内控措施的确认，负责本部门统计技术工具的选择、应用并寻找采取预防措施的机会。3）食品安全小组：负责对控制措施组合进行确认.8.4.1数据分析8.4.1.1公司各部门利用统计技术实施数据分析工作，以证实质量和食品安全管理管控体系的适宜性、有效性，并确定必要的改进相关项目或领域。8.4.1.2本公司确定以下方面数据为收集、分析的主要对象：顾客满意程度；内部审核的结果；对质量和食品安全管理管控体系过程监视和测量的结果；对产品监视和测量的结果；市场销售等方面的统计结果；来自供方、竞争对手、政府及行业有关部门的信息等；关键过程产品特性和过程特性监视数据，分析过程能力指数。8.4.1.3数据的收集1）各部门均应根据所管辖范围及有关工作要求收集相关的数据。2）所收集的数据为能客观反映事实的资料和数字。3）数据的收集可以直接采用现有记录、统计报表，也可采用交谈、调查等方式进行。4）各部门应对收集到的数据进行适当的整理，以利于分析和工作报告。8.4.1.4分析数据：8.4.1.4.1各部门应通过数据分析，掌握以下方面的信息：顾客的满意程度（销售等）；产品质量情况（品管、生产等）；生产过程及产品特性及趋势，包括采取预防措施的机会（品管、生产等）；供方的能力或业绩等（采购、品管、生产等）。8.4.1.4.2各部门通过数据分析，对发现的问题应采取有效的纠正和预防措施。8.4.1.4.3有关部门应主动向品管及其他相关部门、人员通报数据分析的结果，以确保对质量和食品安全管理管控体系的有效性进行沟通。8.4.1.4.4品管应综合所掌握信息，积极寻求质量的改进方向。8.4.2控制措施组合的确认8.4.2.1对于包括在操作性前提合适的方案和HACCP相关计划中的控制措施组合的初步设计及随后的变更，食品安全小组应确认控制措施的组合能够达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平。确认活动应包括措施，以确认：针对关键控制点所建立的关键限值,能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制；组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。当确认结果表明不能认定上述一个或多个要素时，应对控制措施系统进行修改和重新评价。修改可能包括控制措施（即加工参数、严格程度、强度和（或）其组合）的变更和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、和（或）终产品预期用途的变更。8.4.3单项验证结果的评价：8.4.3.1食品安全小组应系统的评价所策划的验证的每个结果。8.4.3.2当验证证实不符合策划的安排时，组织应采取措施达到规定的要求，危害分析的结论、已建立的操作性前提合适的方案和HACCP相关计划。前提合适的方案。人力资源管理管控和培训活动的有效性。8.4.4验证活动结果的分析。8.4.4.1食品安全小组负责分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结果，并进行分析：证实体系的整体运行满足策划的安排和本公司建立食品安全管理管控体系的要求。识别食品安全管理管控体系改进或更新的需求。确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核合适的方案。提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。8.5改进8.5.0职责1)品管负责对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量和食品安全问题时应跟踪相关部门制定、实施纠正和预防、改进措施。负责监督、检查和验证纠正和预防、改进措施实施的效果。2)各个职能部门负责分析和识别任何潜在的质量问题和不合格现象，分析原因，采取预防措施，避免不合格发生。3)食品安全小组负责按策划的结果评价和更新质量和食品安全管理管控体系。8.5.1持续改进8.5.1.1本公司利用质量和食品安全方针及目标的实施、沟通、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、内外部审核的结果、数据分析、控制措施组合的确认、纠正和预防措施、管理管控评审等活动的开展，不断地验证质量和食品安全管理管控体系，寻求改进的机会，以促进质量和食品安全管理管控体系的持续改进。8.5.1.2改进方式可以是日常渐进的改进活动（QC活动），也可以是突破性的改进相关项目（如技术改进相关项目等）。各部门应积极寻求各自管辖范围内的持续改进机会，并组织实施；对跨部门的持续改进需求，由品管组织实施。8.5.1.3实施持续改进需开展下述活动：——分析和评价现状，以识别改进区域；——确定改进目标；——寻找可能的解决办法，以实现这些目标；——评价这些解决办法并作出选择；——实施选定的解决办法；——测量、验证、分析和评价实施的结果，以验证选定解决办法的可行性；——正式采纳更改；——必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。8.5.1.4管理管控者代表应掌握公司开展持续改进的综合情况以及有关改进的建议，形成报告提交管理管控评审。8.5.2纠正措施：8.5.2.1通过内部审核、目标考核、数据分析、管理管控评审、过程监视和测量、产品检验、有关职能部门的例行检查和生产各阶段的监视等环节，能集中地识别和发现不合格问题（含不合格项和不合格品）,品管应组织有关部门对所发现的不合格，进行原因分析，采取纠正措施，防止不合格再发生。8.5.2.2所采取的纠正措施应与不合格的严重程度、影响范围相适应，应明确纠正措施的启动条件。8.5.2.3本公司建立并执行《纠正和预防措施控制程序》，规定并组织实施以下要求：对不合格（包括顾客抱怨）进行评审，以确定其性质及影响程度；分析确定不合格的原因，必要时可采用统计技术确定主要原因；针对不合格原因提出可能的纠正措施，对措施进行评价并进行选择；实施所选定的措施，对措施的实施情况进行监控；应记录对不合格原因分析、所确定的纠正措施合适的内容及其完成情况；每项纠正措施完成后，均要对其有效性进行评审，以确认该纠正措施能否防止类似不合格不再发生。8.5.2.4品管负责组织对纠正措施的跟踪验证和效果评价,保持所采取的纠正措施的记录。8.5.3预防措施8.5.3.1通过内部审核、管理管控评审、生产各阶段的检测、顾客的投诉或期望、供方的反馈等渠道，特别是数据分析的结果，识别和发现潜在的不合格问题。品管应组织有关部门针对潜在不合格，分析原因，采取预防措施，防止不合格发生。8.5.3.2所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。8.5.3.3公司建立并执行《纠正和预防措施控制程序》，规定并实施下列要求：应通过对有关数据分析，确定潜在不合格应分析潜在不合格的原因，必要时可运用统计技术确定主要原因；针对潜在不合格的原因，提出预防措施合适的方案，并予以评价、选择；实施所选定的预防措施，对措施的实施情况进行监控；应记录对潜在不合格的原因分析、所采取的预防措施合适的内容及其完成情况；评价预防措施的完成情况和有效性及结果达到预定要求的程度。8.5.3.4品管负责措施的验证和效果评审工作（验证和评审可结合在一起进行），达到预期效果的应给予签字认可。验证和效果评价的结果达不到预期结果时，应进一步分析原因，按《纠正和预防措施控制程序》执行。8.5.3.5在验证和效果评审通过后，需要修改有关文件时，应按《文件控制程序》执行。8.5.3.6各责任部门保持预防措施的相关记录。8.5.4食品安全管理管控体系的更新。8.5.4.1最高管理管控者应确保质量和食品安全管理管控体系及时得到更新，以确保食品安全。8.5.4.2食品安全小组应定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨、审核报告和验证活动分析结果；继而应考虑对危害分析、操作性前提合适的方案和HACCP相关计划的设计进行评审的必要性。8.5.4.3更新评价和评估活动的输入应包括：内部和外部沟通；有关质量和食品安全管理管控体系适宜性、充分性和有效性的其他信息；验证活动结果分析的输出；管理管控评审的输出。8.5.4.4体系更新的活动应以适当的方式予以记录和报告，作为管理管控评审的输入。相关文件：1.《管理管控评审控制程序》2《内部审核控制程序》3《顾客满意度控制程序》4《确认和验证控制程序》5《产品监视和测量控制程序》6《不合格品控制程序》7《确认和验证控制程序》8《监视和测量设备控制程序》9《记录控制程序》10《纠正和预防措施控制程序》11《产品撤回控制程序》12《文件控制程序》13《纠正和预防措施控制程序》附录一：

附录二：质量管理管控体系管理管控层技术部品管生产管理管控部生产车间生产管理管控部采购生产管理管控部设备销管技术部研发综合管理管控部行政综合管理管控部人资4.1总要求▲○○○○○○○○文件要求4.2.1总则▲▲○○○○○○○4.2.2质量手册○▲○○○○○○○4.2.3文件控制○▲▲○○○○○○4.2.4记录控制○▲▲○○○○○○管理管控职责5.1管理管控承诺▲○○○○○○○○5.2以顾客为关注焦点▲○○○○○○○○5.3质量方针▲○○○○○○○○5.4策划▲▲○○○○○○○5.5职责、权限与沟通▲○○○○○○○○5.6管理管控评审▲○○○○○○○○资源管理管控6.1资源提供▲○○○○○○○○6.2人力资源○○▲○○○○○▲6.3基础设施○○▲○▲○○▲○6.4工作环境○○▲○○○○▲○产品实现7.1产品实现的策划○○○○○○▲○○7.2与顾客有关的过程○○○○○▲○○○7.3设计开发○○○○○○▲○○7.4采购○○○▲○○○○○7.5生产和服务提供○○○○○○▲○○7.5.1生产和服务提供的控制○○▲○○○○○○7.5.2生产和服务提供过程的确认○▲○○○○▲○○7.5.3标识和可追溯性○○▲○○○○○○7.5.5产品防护○○▲○○○○○○7.6监视和测量设备的控制○○▲○▲○○○○测量分析和改进8.1总则○▲○○○○○○○8.2监视和