2024版医疗器械廉政承诺书

2024版医疗器械廉政承诺书合同编号：__________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________单位名称：____________________单位地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________电子邮箱：____________________鉴于甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械销售企业，双方为共同遵守国家法律法规，保证医疗器械产品质量，维护医疗器械市场秩序，经甲乙双方友好协商，特订立本廉政承诺书。第一条甲乙双方应严格遵守《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，依法开展业务活动。第二条甲方承诺：1.保证生产的医疗器械符合国家法律法规、国家标准和行业标准要求；2.提供的医疗器械产品相关信息真实、完整、准确，不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏；3.不得采用不正当竞争手段，干扰乙方的正常经营活动；4.不得向乙方及其工作人员行贿、提供回扣或者好处费等不正当利益；5.不得向乙方及其工作人员泄露与医疗器械产品质量、安全相关的商业秘密和技术秘密。第三条乙方承诺：1.遵守国家法律法规，诚信经营，不得经营假冒伪劣、过期、失效或者不符合国家法律法规、国家标准和行业标准的医疗器械；2.不得利用不正当手段干扰甲方正常生产经营活动；3.不得接受甲方提供的回扣、好处费或者其他不正当利益；4.不得泄露甲方提供的与医疗器械产品质量、安全相关的商业秘密和技术秘密；5.积极配合甲方进行医疗器械质量监督、检查等工作。第四条甲乙双方应建立健全内部管理制度，加强对员工的法律法规教育和职业道德教育，提高员工的法律意识和诚信意识。第五条甲乙双方应相互监督，发现问题应及时沟通，共同维护医疗器械市场秩序。第六条甲乙双方违反本承诺书的，应承担相应的法律责任，给对方造成损失的，应依法赔偿。第七条本承诺书一式两份，甲乙双方各执一份。第八条本承诺书自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至________年________月________日。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________甲方代表（签名）：______________乙方代表（签名）：______________签订日期：____________________一、附件列表：

1.甲方单位营业执照副本复印件

2.乙方单位营业执照副本复印件

3.甲方医疗器械生产许可证复印件

4.乙方医疗器械经营许可证复印件

5.甲方医疗器械产品注册证复印件

6.乙方医疗器械产品注册证复印件

7.甲方产品质量保证书

8.乙方产品质量保证书

9.甲方医疗器械产品技术资料

10.乙方医疗器械产品技术资料

11.双方签订的廉洁协议书二、违约行为及认定：

1.甲方未按照约定提供符合法律法规和标准的医疗器械产品，或提供虚假产品信息的，视为违约。

2.甲方采用不正当竞争手段干扰乙方正常经营活动，或向乙方及其工作人员行贿、提供回扣或者好处费等不正当利益的，视为违约。

3.甲方未按照约定时间交付医疗器械产品的，视为违约。

4.乙方未按照约定经营符合法律法规和标准的医疗器械产品，或经营假冒伪劣、过期、失效或者不符合法律法规和标准的医疗器械产品的，视为违约。

5.乙方利用不正当手段干扰甲方正常生产经营活动，或接受甲方提供的回扣、好处费或者其他不正当利益的，视为违约。

6.乙方未按照约定时间支付货款的，视为违约。三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，或者改变生理功能的设备。

2.医疗器械生产质量管理规范：是指对医疗器械生产过程中的质量管理体系的要求。

3.医疗器械经营质量管理规范：是指对医疗器械经营过程中的质量管理体系的要求。

4.产品质量法：是指调整产品质量管理、产品质量监督、产品质量责任等方面的法律关系。

5.违约行为：是指合同当事人违反合同约定，导致合同目的不能实现的行为。

6.行贿：是指为谋取不正当利益，给予国家工作人员、单位或者个人以财物的行为。四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.问题：甲方未按照约定时间交付医疗器械产品。

解决办法：乙方可以与甲方协商延期交付，或者根据合同约定向甲方主张违约责任。

2.问题：乙方未按照约定支付货款。

解决办法：甲方可以与乙方协商延期支付，或者根据合同约定向乙方主张违约责任。

3.问题：甲方提供的医疗器械产品不符合法律法规和标准。

解决办法：乙方可以拒绝接收不符合要求的产品，并要求甲方更换或退还。

4.问题：乙方经营假冒伪劣、过期、失效或者不符合法律法规和标准的医疗器械产品。

解决办法：甲方可以拒绝交付不符合要求的产品，并要求乙方更换或退还。五、所有应用场景：

1.甲方为医疗器