分布式工厂生产过程质量管控要求

分布式工厂生产过程质量管控要求1范围本文件规定了分布式工厂生产过程质量管控的基本架构与技术要求。本文件适用于指导分布式工厂质量管控模块的开发、管理与应用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。GB/T4863-2008机械制造工艺基本术语GB/T25485-2010工业自动化系统与集成制造执行系统功能体系结构GB/T51218-2017机械工业工程设计基本术语标准3术语与定义下列术语与定义适用于本文件。3.1分布式工厂distributedfactory将工厂的各个部分进行地理分散，并使用信息技术和自动化设备来协调和管理，以实现提高效率和降低成本目的的生产系统。3.2生产过程productionprocess将原材料转变为成品的全过程[来源：GB/T4863-2008,3.1.9]3.3质量管理qualitymanagement制造执行层的制造设施协调、指导、管理和跟踪质量测量和汇报功能的活动。[来源：GB/T25485-2010,3.45]3.4质量控制qualitycontrol致力于满足质量要求的措施和活动。[来源：GB/T51218-2017,2.5.7]4缩略语PDCA：计划-执行-检查-处理(Plan-Do-Check-Action)5分布式工厂质量管控流程分布式工厂质量管控全过程包括从提出产品需求到把合格产品生产出来的质量管控过程，是为了使产品或服务达到质量要求而采取的技术措施和管理措施方面的活动。分布式工厂质量管控流程如图1所示。图1分布式工厂质量管控流程从用户的需求出发，制定相应的生产任务并提取对应的质量目标数据，并以此为依据对生产资源的人力资源、生产设备、生产物料、生产工艺、生产环境等各个环节进行质量监控。对生产的产品采集其质量数据并与质量目标数据进行对比分析，对质量缺陷进行追溯并对相应的生产环节进行改进。6分布式工厂质量数据管控要求6.1质量数据采集基本要求质量数据主要包括生产设备工艺控制参数、质量检测设备检测结果、人工质量检测结果等生产过程数据，覆盖原材料、零部件、半成品和成品。分布式工厂应提供质量数据的全面采集，对质量控制所需的关键数据应能自动在线采集，以保证产品质量档案的详细与完整；同时尽可能提高数据采集的实时性，为质量数据的实时分析提供条件。6.2质量数据监控基本要求质量数据监控要求包括以下几方面：应对过程质量数据趋势进行监控，主要用于独立质量指标的原始数据监控，具有采集频率高、实时性强的特点，通过设定指标参数的报警界限，对超出界限的数据及时出警；应对综合指标进行统计监控，主要用于基于原始数据的综合质量指标的统计监控，可以融合多种监控标准和统计算法对指标进行综合运算，并定时刷新；应基于实时采集海量质量数据所呈现出的总体趋势，利用以预防为主的质量预测和控制方法对潜在质量问题发出警告，以避免质量问题的发生。6.3质量分析与评价基本要求质量分析与评价基本要求包括以下几方面：在正式进行生产前，应进行首检，通过试生产校验模具、检具、夹具、工作台、机器设备配合正确且安装正确，待试生产下线产品确认合格以后再进行批量生产，且试生产下线产品不能混入正式产品中；对过程（外协）完工产品的检验状态进行标识并统计，通过标识（合格证）区别未经验证、合格或不合格的产品，分析产品质量实际状况，对于质量异常的数据应进一步分析其质量异常的原因，提出整改意见、并对整改结果予以重点验证是否确实改进了，便于不断的改进生产方法降低类似现象发生。6.4质量追溯与改进基本要求质量追溯与改进基本要求包括以下几方面：应以产品标识（生产批号或唯一编码）作为追溯条件，以条码及电子标签为载体，基于产品质量档案，以文字、图片和视频等富媒体方式，追溯产品生产过程中的所有关键信息：如用料批次、供应商、作业人员、作业地点、加工工艺、加工设备信息、作业时间、质量检测及判定、不良处理过程、最终产品等；针对生产过程中发现的质量缺陷，应基于PDCA循环原则构建质量持续改进机制，固化质量改进流程，提供质量异常原因分析工具，并不断积累形成完备的质量改进经验库。7分布式工厂质量监控要求7.1人力资源管控人力资源管控应满足以下要求：需配备足够数量的生产工人和辅助人员以满足产品生产的需要。生产人员应经过专业培训，持证上岗；需配备足够的检验人员以完成检验工作任务。检验人员应经过专业培训，持证上岗；需配备足够的技术和管理人员以有效地管理生产现场。技术和管理人员应能及时高效的解决分管领域内发生的各种问题；现场人员应经过安全培训，包括对安全风险要素的理解，对设备的熟悉和掌握等。应对培训内容、培训成效、相关作业人员资质等进行详细的电子记录。人员培训和资质信息应通过移动设备进行在线查询，以确保进行作业的人员满足该区域的安全培训、资质方面的要求。7.2生产设备管控生产设备管控应满足以下要求：按工艺文件要求配齐生产设施，生产设备应符合生产工艺文件要求；对影响产品质量特性的设备工具、计量器具等作出相应规定，在使用前均应验证其精确度，在两次使用间合理存放和防护，并定期验证和再校准；制定预防性设备维修计划，保证设备的精度和生产能力，以确保持续的过程能力；应建立健全设备的操作、使用、维护规程，建立岗位责任制。设备的操作和维护人员应严格遵守设备操作、使用和维护规程；对于动力、起重、运输、仪器仪表、压力容器等机械、电子设备的设计、制造、使用、维护等，应符合国家相关标准要求，按照国家有关规定执行；设备及其零部件，应有足够的强度、刚度、稳定性和可靠性。不应向工作场所和周边环境排放超过国家标准规定的有害物质，不应产生超过国家标准规定的噪声、振动、辐射和其他污染。对有可能产生的有害因素，应采取有效措施进行防护。7.3生产物料管控生产物料管控应满足以下要求：生产物料采购应符合流程采购要求，物料供应方应是具备相应资质的合格供方；生产过程所需材料和零件的类型、数目及要求要作出相应规定，确保过程物资的质量合格，保持过程中产品的适用性，适型性；对过程中的物资进行状态标识，以确保物资标识和验证状态的可追溯性；应建立物料安全管理系统，生产用所有物料均应纳入物料安全管理系统中。物料安全管理系统应对危险化学品物料的购买、存贮、使用、废弃的流程等在规范的基础上进行统一管理，实现电子化的记录、追踪和追溯。危险化学品物料管理模块应包含危险化学品名称、MSDS、危险化学品混存性能互抵表、物料责任人、储存或使用场所、出入量等信息。其他非危险化学品物料可结合集团实际情况记录物料名称、物料责任人、储存或使用场所、出入量等信息。7.4生产工艺管控生产工艺管控应满足以下要求：生产现场使用的文件包括产品设计图样和有关技术文件应能满足批量生产需要，生产用设计图样应通过定型，且完整、准确、协调、统一、清晰；生产产品的工艺方案，应经过生产部、技术部、质检部评审并合格；工艺方案、关键件和重要件的工艺应经过评审；对产品制造、检验和试验所用计算机软件应经过鉴定；保证各产品各工序操作作业指导书和质量检测版本正确。7.5生产环境管控生产环境管控应满足以下要求：控制对象包括温度、湿度、清洁度、照明、防静电等，环境条件符合工艺文件要求；生产过程对环境有特殊要求时，应满足条件，并有