创伤骨科行业调研与市场研究报告2024-2026

2024-2026创伤骨科行业调研与市场研究报告汇报时间：2024-08-01汇报人：蔡秉吉目录定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式政治环境目录经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局定义分类特点01什么是创伤骨科创伤骨科是现代骨科的主要分支，是骨科里面最基础的学科，主要针对肢体各个部位的骨折的治疗（和关节科有重叠的部分）一般分为四肢创伤、脊柱创伤、盆骨创伤及关节创伤。创伤骨科的医疗器械，按照物理架构可分为∶内固定、外固定。植入体内的称之为内固定.主要包括各类接骨板、螺钉等等，内固定器材对于器械的原材料质量、器械自身的工艺水准都有着极高的要求;外固定是在体外的一种固定方式，主要包括外固定架、来板、绷带、石膏等。在所有骨科分支中，创伤骨科发展较为成熟，相关器械的国产化率较高。但这也使得创伤骨科行业的竞争格局亦更加激烈。智能化、个性化、精准化将成为未来创伤骨科的重要发展方向。定义产业链02碳纤维、生物陶瓷、钛合金、铝合金、不锈钢、聚醚醚酮上游创伤类器械中游公立医院、社区服务中心、乡镇卫生院、诊所下游产业链010203发展历程03发展历程1974年01上海手术机械二厂与第六人民医院研制成首套外科手术刀包，推动了创伤骨科断肢及断指再植手术的发展0203041980年AO技术引进，并举办多期AO学习班、研修班有些医院自行设计了梯形加压钢板等内固定器材，并推动了对骨折接骨板取板后的再骨折机制的研究2006年中国骨科界的国际品牌学术会议（COA）改为每年举办1次至今COA已经成为中华医学会所属专科分会最大的学术会议，同时是世界上规模第二大的骨科学术会议2021年智能微创手术、骨科机器人及3D打印技术的兴起科技的兴起将推动骨折诊疗标准、个体化治疗方案及骨科大数据库将得以完善。政治环境04描述:《中国制造2025》:新材料、生物医药及高性能医疗器械作为十大重点领域，将在未来十年受到国家的重点关注科技部:《关于促进医疗产业健康发展的指导意见》:加强医疗器械转型升级。重点开发手术精准与定位、生物三维(3D)打印等技术。发展人工关节和脊柱以及康复辅助器具。部门:《“十三五”生物技术创新专项规划》:突出创新药、医疗器械等重大产品研制，研发新一代骨组织人工修复材料等产品、促进组织工程产品和生物3D打印产品的应用转化政治环境1政治环境《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》适应中国创伤骨科行业发展的需要，加强了对于创伤骨科植入类器械的质量管理，促进了整个医疗器械行业监管体制的发展《医疗器械监督管理条例》主要目的是为了确保医疗器械大的安全、有效、保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，要加强及完善现有医疗器械产业的监管，同时完善医疗器械创新体系，促进医疗器械新技术的推广与应用《“十四五"全民医疗保障规划》继续实施国家组织药品集中带量采购，扩大高值医用耗材集中带量采购范围、遏制药品、医用耗材价格虚高，完善医保支付政策、推动分级诊疗、医联体等发展《关于执行十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果通知》集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心）螺钉等耗材，71家企业147个代表拟中选产品，平均降幅865%，将为12省份节约超60亿元的费用负担商业模式05经济环境062019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。另外，2019年我国人均医疗保健支出达到1902元，同比增长19%，2013-2019年复合增长率为13%，高于同期人均可支配收入增速，仍将以较快速度持续提升，将进一步推动骨科医院需求的整体释放。经济环境我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境社会环境07总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展技术环境08技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境0102030405发展驱动因素09发展驱动因素近年来，中国政府从原材料、医疗器械的自主研发及质量监管出发，制定了一系列的相关政策去激励中国企业自主创新研发高值医疗器械及相应原材料政策支持据第七次人口普查显示，中国60岁及以上人口为26，402万人，同比增长44%，其中65岁及以上人口为19，064万人，骨质疏松将增加骨折概率的发生。中国人口老龄化随着中国体育运动的持续普及，运动群体持续扩大，相关骨科损伤概率也快速提升。以跑步为例，其潜在引起的运动损伤可达近15种，尤其长跑可能带来的半月板损伤，甚至会对膝盖造成较大损害。数据显示，我国2015年经常参加体育锻炼人数已达到4亿（经常参加体育锻炼的人数是指每周体育活动频度在3次及以上，每次身体活动时间30分钟以上且活动强度达到中等程度以上），2025年将达到5亿。运动人群数量持续上升，部分骨科疾病亦呈年轻化2019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。医保覆盖能力持续提升，居民自主消费能力持续增加行业壁垒10行业风险11行业现状12市场情况描述行业现状2019年因为疫情而导致的暴动等突发外界因素的影响，全球骨科器械规模发生短期爆发式增长。2020年，全球骨科器械规模达到396亿元美金，全球创伤骨科器械规模达到85亿元美金，占比25%。全球骨科器械规模未来5年的年复合增长率为9%，全球创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为8%，至2025年市场规模将达到125亿元美金。从全球市场来看，创伤骨科器械规模是骨科器械规模中占比较大的一个细分领域。未来5年内创伤类器械占骨科类器械的比重将持续增加。行业现状01市场份额变化2020年，中国骨科器械规模达到342亿元，全球创伤骨科器械规模达到98亿元，占比25%。中国骨科器械规模未来5年的年复合增长率为15%，中国创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为12%，至2025年市场规模将达到166亿元。行业现状手术规划与虚拟仿真技术手术规划与虚拟手术仿真系统的应用使创伤骨科医师可在术前全面了解手术全过程，通过术前规划及手术模拟操作，最终达到缩短手术时间，提高手术准确性、可靠性和安全性的效果。首先，利用计算机图像处理技术对患者的图像信息（术前X线片、CT、MRI）进行分析和处理，通过三维重建、图像配准、图像融合等技术重建患者的三维模型影像并建立虚拟坐标空间。医师可以在术前漫游手术部位的三维重构图像，从而对手术部位及邻近区域的解剖结构有一个明确的认识，然后确定手术规划及手术方案，使手术方案构思比较客观、可定量，并可为手术组成员共享。规划完成后，医师可以在三维图像上进行手术模拟操作，以验证手术方案的正确性。特别是在创伤骨科最具挑战性的骨盆及髋臼骨折治疗中，采用手术规划与虚拟手术仿真系统辅助医师熟悉局部解剖和制定术前规划，对最终提高手术效果具有重要作用。01计算机辅助骨折复位与机器人手术系统传统的骨折复位操作存在复位精准度不高、术中透视辐射剂量大、复位信息及状态缺乏定量化等不足，而且手动复位的效果很难精确达到术前的规划位置，在复位完成后也很难维持复位状态。随着数字技术和机器人技术的发展，基于医学影像引导的机器人辅助复位方法被引入长骨骨折复位操作。机器人具有自主操作、抗辐射等特点，可有效提高复位精度，降低射线对医患双方的辐射，因而在骨折复位中受到广泛重视。韩巍等自主研发并联复位机器人系统开展了模型测试实验，制定了复位操作流程，并制定了基于二维透视图像的性能评价指标。02行业痛点13问题及解决方案14问题及解决方案提高高性能创伤类器械整体制造力:制造力不仅仅包括工业上的机械化制造水准，亦包括高性能创伤类器械的产品、研发及设计，特别是植入类器械对于制造标准十分严苛，这关系着患者的健康隐患。属于高壁垒行业，目前中国市场缺乏具备相关能力的复合型人才。自主研发的高性能医疗器械，高值耗材是行业关键；创伤类器械公司能否具备国际竞争力的关键在于，是否能够形式自主研发生产高性能创伤类器械的一体化商业模式，在供应端中国是否能够有着足够数量的高分子材料的研发制造公司，在制造端，中国企业的工艺水准是否能达到甚至领先国际水准，在科研端，中国是否能源源不断的创造新的科研产品用于临床。原材料打破依赖进口:如聚氨酯、生物陶瓷、钛合金等主要的植入类器械的高纯度原材料目前始终医疗于日本、德国、美国等公司，且议价定价权均掌握在国外供应商手中，生产并规模化生产高纯度医用原材料是中国医疗企业打破国外医疗企业壁垒的关键。01行业发展趋势前景15发展趋势前景描述数字技术在创伤骨科应用前景广泛:近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。目前，数字技术已融入创伤骨科的方方面面，包括医学影像处理与三维建模技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、手术规划与虚拟仿真技术、手术导航与机器人辅助复位等。微创技术及新型内植物不断推陈出新:近年来，随着微创技术的发展以及对骨折愈合生物学环境认识的不断深入，骨折治疗从原来强调解剖复位、坚强固定达到一期愈合的生物力学观点，逐渐演变为保护骨折局部血运、间接复位的生物学内固定（BO）理念，强调微创技术的运用和保护骨折端局部血运的重要性。在新型内植物的设计上，逐渐重视BO理念的要求，不断革新、创造和研制用于骨折的新型内植物系统。3D打印:3D打印在创伤骨科中的应用是未来的主要发展趋势之一，3D打印本身软硬件的开发以及所需的生物医用新材料、功能性组织的开发将成未来热点骨科手术机器人:全球骨科手术机器人市场规模也将在未来5年内呈持续上涨趋势，2020年全球骨科手术机器人市场规模达到19亿元美金，在2026年底，全球骨科手术机器人市场可以达到38亿元美金。骨科手术机器人作为快速成长的一个细分市场，在对医疗器械领域的推动不仅仅局限于骨科手术机器人本身带来的价值更是一次对全球医疗器械行业发展的改革与整合，这同样会带动其他相关产业的发展，这对医疗器械领域内的所有公司而言既是前所未有机遇，也是难度不小的挑战。行业发展趋势前景数字技术在创伤骨科应用前景广泛近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。目前，数字技术已融入创伤骨科的方方面面，包括医学影像处理与三维建模技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、手术规划与虚拟仿真技术、手术导航与机器人辅助复位等。行业发展趋势前景01020304微创技术及新型内植物不断推陈出新近年来，随着微创技术的发展以及对骨折愈合生物学环境认识的不断深入，骨折治疗从原来强调解剖复位、坚强固定达到一期愈合的生物力学观点，逐渐演变为保护骨折局部血运、间接复位的生物学内固定（BO）理念，强调微创技术的运用和保护骨折端局部血运的重要性。在新型内植物的设计上，逐渐重视BO理念的要求，不断革新、创造和研制用于骨折的新型内植物系统。3D打印3D打印在创伤骨科中的应用是未来的主要发展趋势之一，3D打印本身软硬件的开发以及所需的生物医用新材料、功能性组织的开发将成未来热点骨科手术机器人全球骨科手术机器人市场规模也将在未来5年内呈持续上涨趋势，2020年全球骨科手术机器人市场规模达到19亿元美金，在2026年底，全球骨科手术机器人市场可以达到38亿元美金。骨科手术机器人作为快速成长的一个细分市场，在对医疗器械领域的推动不仅仅局限于骨科手术机器人本身带来的价值更是一次对全球医疗器械行业发展的改革与整合，这同样会带动其他相关产业的发展，这对医疗器械领域内的所有公司而言既是前所未有机遇，也是难度不小的挑战。机遇与挑战16竞争格局17竞争格局中国创伤骨科行业集中度较为分散，行业竞争格局激烈.中国创伤类器械巨头企业大博、威高、凯利泰、爱康、三友占据中国创伤骨科行业Top5，总营收仅达到17亿元，占总市场规模的18%。大博医疗稳居创伤骨科行业领军地位，位列行业第一梯队.2020年创伤骨科行业营收高达94亿元，其他企业中包括中国各中小型创伤骨科类器械公司及国际骨科巨头。剔除国产器械替代化的政策因素。整体骨科市场主要还是以国际骨科巨头为主导、中国企业任重道远。中国创伤骨科行业集中度较为分散，创伤植入类是=大细分市场中唯一国产企业占据伏热的这一定程度上是创伤细分领域技术壁垒相对较低的赛道，因此国内参与者众多。上述梯队排列主要以创伤类器械的市场占有率为主，第一梯队的企业创伤类器械年均营