医用医疗设备行业发展概览报告2024-2026

2024-2026医用医疗设备行业发展概览报告汇报人：蔡秀娟2024-08-01FROMBAIDUWENKU定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局01定义或者分类特点FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是医用医疗设备医疗器械:是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。其用于人体体表及体内的效果不主要使用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但可能有这些方式辅助，来达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护，或对解剖、生理过程研究、替代、调节。家用医疗设备:家用医疗设备主要是指在家庭使用的医疗器械，相对于医院医疗设备，家用医疗设备具有操作简单、体积小巧、携带方便等特性。从日常的体温计、按摩仪到慢性病检测的血压计、血糖仪都属于家用医疗设备的范畴。医用医疗设备:医用医疗设备即为在医院使用的医疗设备，其在专业上、精确度上比同类家用设备要高很多，其中医学影像设备所占市场份额最高。定义02产业链FROMBAIDUWENKUCHAPTER传感器、CPU、电池、屏幕、声学模块、光学模块、钢铁、化工原料、生物医用材料、有色金属上游生命信息与支持设备、放疗设备、手术器械设备中游医疗机构下游产业链01020303发展历程FROMBAIDUWENKUCHAPTER第一台血样饱和度监护仪;全自动三分类血液,细胞分析仪诞生;全数字黑白超声诞生发展历程1992-20022003-20082010-20132014-2020第一台全自动生化分析仪诞生;第一台信息监护仪，第一台便携彩超系统出现。第一台双模磁共振成像系统；第一台高端血液细胞分析仪；第一台进入北美市场麻醉机第一台自动体外除颤仪；第一台480速高速化学发光仪；手术机器人开始出现04政治环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《中国制造2025》:《中国制造2025》将高性能医疗设备作为重点发展十大领域之一。要组织实施包括高端诊疗设备在内的一批创新和产业化专项、重大工程，并明确到2025年，相关领域的自主知识产权高端装备市场占有率大幅提升。中共中央、:《“健康中国2030”规划纲要》:明确需加强高端医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力,并提出到2030年，实现医疗器械质量标准全面与国际接轨的目标。:《“十三五"国家战略新兴产业发展规划》:《“十三五"国家战略新兴产业发展规划》提出,发展高品质医学影像、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪等，加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。政治环境1政治环境《中国制造2025》:《中国制造2025》将高性能医疗设备作为重点发展十大领域之一。要组织实施包括高端诊疗设备在内的一批创新和产业化专项、重大工程，并明确到2025年，相关领域的自主知识产权高端装备市场占有率大幅提升。中共中央、《“健康中国2030”规划纲要》:明确需加强高端医疗器械等创新能力建设,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力,并提出到2030年，实现医疗器械质量标准全面与国际接轨的目标。政治环境《“十三五"医疗器械科技创新专项规划》要培育若干家年产值超百亿元的领军医疗器械企业和一批具备较强创新活力的创新型医疗器械企业,扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，主流高端产品全面实现国产化,引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化。加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升．减少进口依赖,降低医疗成本。《关于促进首台（套)重大技术装备示范应用的意见》《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(“首台套"是指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品，包括前三台(套)或批(次)成套设备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。),.其中23种医疗设备可享受"首台套"推广应用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和电子内窥镜等医用影像设备。《2018-2020年大型医用设备配置规划》明确大型医用设备配置要根据医院的功能定位，临床服务需求来定。二级及以下医院和非临床急救型的医院科室，要引导优先配置国产医疗设备。《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离"改革实施方案》国家放开社会办医疗机构乙类大型医疗设备配置，同时还优化了甲类大型医用设备配置许可审批服务。05商业模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06经济环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境07社会环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展08技术环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展驱动因素中国持续推进“进口替代",从鼓励国产到优先国产，再到现在的采购国产，政策为国产设备厂商提供了一个更加有利的竞争环境行业政策支持许多地方政府出台优惠政策支持医疗器械产业发展，有的地方不仅给予医疗器械生产企业税费减免优惠政策，还给予医疗器械产品注册奖励、产品创新奖励、生产厂房房租补助等。从整个经济环境来看，这些优惠政策有利于我国医疗器械行业的健康发展。经济环境有利于我国医疗器械行业健康发展为了实现2020年脱贫攻坚的宏伟目标，在党中央、扶贫政策推动下，许多地方政府出台特殊补助政策，如大病医疗费二次报销、提高贫困人口医疗费用报销比例等。全国医疗卫生机构门诊人次、住院人次持续增加，推动了全社会医疗器械需求不断增长。国家扶贫政策和医疗保障政策调整有利于医疗器械产业发展随着国家各项鼓励科技创新政策的实施，医疗器械研发机构，特别是医疗器械生产企业创新研发内在动力将大增，全社会医疗器械总的研发投入将连年大幅增长，创新医疗器械申报数量将连年增加，创新医疗器械产品将加速涌现。医疗器械创新发展呈现加速之势10行业壁垒FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行业风险FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行业现状FROMBAIDUWENKUCHAPTER市场情况描述行业现状2020年全球医疗器械行业市场规模为840亿美元，同比增长9%，到2025年全球医疗器械行业市场规模将近6,312亿美元,2020-2025E复合增速为4%。。截至2020年，中国医疗器械市场规模为7232亿元，同比增速约为10%，接近全球医疗器械增速3-4倍。2016-2020年中国医疗器械复合增速为12%，2021-2025年会保持年均复合17%增速增长。行业现状01市场份额变化中国医疗器械行业细分市场中，前六大领域分别为医疗设备(556亿元，59%)、低值耗材(970亿元.156%),IVD(890亿元，12%)、血管介入(418亿元，5%)、骨科植入(342亿元。4%)和眼科(97亿元，1%）。2019年我国医疗设备市场规模3601亿元，同比增长15%。近年来增长率基本维持在19%左右,保持了稳定且较为快速的增长。根据使用场景不同，医疗设备又分为医用医疗设备和家用医疗设备。2019年医用设备占比698%，家用设备占比302%。其中，医用医疗设备同比增速为13%。行业现状除颤仪、麻醉机及呼吸机除颤仪、麻醉机及呼吸机的国产化率分别为45%，33%和33%,国产化率都低于50%，但在国产化背景下，国产品牌市占率有望继续提升。此外，疫情反复,也加速了中国本土品牌的出口，有利于提高中国产品渗透率和知名度。01心电图机经过几十年的发展,中国心电产业已突破行业技术壁垒，基本实现了国产对进口的替代。中国心电品牌出口额前几位的厂家主要是理邦、康泰、迈瑞、科曼、邦健、中旗、华清心仪、凯沃尔和宝莱特。0213行业痛点FROMBAIDUWENKUCHAPTER大而不精相关企业数量众多,但大部分企业营收较低,低附加值产品居多,行业整体呈“大而不精”态势。高端设备增长乏力尽管近年来我国高端产品如联影等企业的影像类产品发展较快，进口替代步伐加快,但是目前出口前十大产品没有我国的高端医疗设备。制造水平存在较大短板在一些关键的高端医疗装备如ECMO等,国内企业无法生产,有创呼吸机等供给不足,部分产品性能有待提升,标准体系尚不健全等030201行业痛点14问题及解决方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行业发展趋势前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展趋势前景描述医用医疗设备国产化率继续提升:除了监护仪和灯床塔国产化率超50%，其他主要医用医疗设备国产率总体来看，国产化率不高，进口替代空间广阔。尤其是中国国产医疗设备政策频出，内窥镜、CT、MRI、超声等有望成为国产化的黄金领域。民营医院大型设备配置有望提速:在《国家卫生健康委2021年部门预算》中，公立医院卫生健康支出2021年比2020年直接下降70.1%6，大型医疗设备配置预算是首要压缩对象。2021年6月，国家卫健委发布了《社会办医疗机构大型医用设备配置"证照分离"改革实施方案》,国家放开社会办医疗机构乙类大型医疗设备配置，同时还优化了甲类大型医用设备配置许可审批服务。以前医用医疗设备购买主要是公立医院，现国家减少对公立医院预算支出，鼓励社会办医机构，社会办医机构配备医疗设备的数量将会增加。民营医院大型设备配置将加速。医用医疗设备可能加快集采进程:除了安徽省，各地都在鼓励支持国产设备，例如2019年广东省卫健委印发《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行）的通知》，鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。再者，2020年中国社保收入与支出现首次出现914亿缺口，处于微赤字状态，通过集采降低医用设备价格，保证医疗效能,降低医疗保险成本，缓解国家社保压力。行业监管更严格:医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央、高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2000年，制定了《医疗器械监督管理条例》，2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全、推动行业健康发展发挥了重要作用。行业发展趋势前景医用医疗设备国产化率继续提升除了监护仪和灯床塔国产化率超50%，其他主要医用医疗设备国产率总体来看，国产化率不高，进口替代空间广阔。尤其是中国国产医疗设备政策频出，内窥镜、CT、MRI、超声等有望成为国产化的黄金领域。行业发展趋势前景01020304民营医院大型设备配置有望提速在《国家卫生健康委2021年部门预算》中，公立医院卫生健康支出2021年比2020年直接下降70.1%6，大型医疗设备配置预算是首要压缩对象。2021年6月，国家卫健委发布了《社会办医疗机构大型医用设备配置"证照分离"改革实施方案》,国家放开社会办医疗机构乙类大型医疗设备配置，同时还优化了甲类大型医用设备配置许可审批服务。以前医用医疗设备购买主要是公立医院，现国家减少对公立医院预算支出，鼓励社会办医机构，社会办医机构配备医疗设备的数量将会增加。民营医院大型设备配置将加速。医用医疗设备可能加快集采进程除了安徽省，各地都在鼓励支持国产设备，例如2019年广东省卫健委印发《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行）的通知》，鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。再者，2020年中国社保收入与支出现首次出现914亿缺口，处于微赤字状态，通过集采降低医用设备价格，保证医疗效能,降低医疗保险成本，缓解国家社保压力。行业监管更严格医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央、高度重视医疗器械质量安全与创新发展。2000年，制定了《医疗器械监督管理条例》，2014年、2017年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全、推动行业健康发展发挥了重要作用。16机遇与挑战FROMBAIDUWENKUCHAPTER17竞争格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER竞争格局医用医疗设备领域，在中国A股上市的企业共有21家。上市公司产品布局来看，大致可