实验室资质认定自查工作总结

实验室资质认定自查工作总结原公布者：z7r593检验检测机构资质认定评审整改报告于**，依据****号通知，评审组依据***《检验检测机构资质认定评审准则》，对****进行了监督检查。通过现场参观、现场试验考核、现场提问与座谈、记录报告及设备档案资料查阅等方式的调查，对**管理体系建立运行状况进行了检查，认为本站管理体系运行中部分条款仍然存在着不够，共列出具不符合项*项、基本符合项*项，本站对此进行了整改。1基本符合和不符合项问题表述1.1问题一4.1.2质量手册中未明确部门使命及互相间关系.1.2问题二4.3.2******灯设置过高.2整改措施及整改完成状况2.1问题一的整改2.1.1问题与评审准则对照评审组提出的看法：4.1.2质量手册中未明确部门使命及互相间关系。《评审准则》对应的条款：4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.2原因分析因对评审准则理解不到位不深入，《质量手册》第四章组织中未就部门使命进行描述。2.1.3整改措施讨论学习评审准则4.1.2条款规定，组织*管理人员梳理工作流程，补充编写检测室、质量管理室、站办公室部门使命。以框图的方式明确组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。2.1.4整改完成状况于*年*月*日，补充完善了《质量手册》第四章组织4.3条款，修改了组织机构框图，明确规定了检测室、质量管理室、站办公室部门使命。2.1.5附件改善、改正和预防措施计划表改善、改正和预防措施实施状况表文件更改向认定部门上报年度工作报告主要从以下几个方面来写，这也是主管部门关怀的事情：1、人员状况：一年来人员变化，包括招聘、培养、职称、学历提升的状况，包括培训状况2、仪器状况：仪器配备的变化，新投入多少钱购买了什么设备，完善了什么检测能力3、环境状况：环境变化，有没有投入资金对环境进行改造升级，一个是满足检测要求方面，一个是保护员工身体健康方面4、检测能力状况：一年来实验室新建立了哪些检测能力5、内审、外审状况6、质量控制状况，参加了哪些能力验证、做了多少实验室间比对7、科研标准状况：搞了科研项目、制定了什么标准，获得了多少奖励8、业务展开状况，承接了多少业务，业务构成写满这些就足够了，先后顺序自由排版。1、依据实验室资质认定评审准则和实验室资质认定管理办法建立合适本单位的质量管理体系，一般体系由质量手册、程序文件、作业文件、记录和表格组成。2、必要的具有相关能力和经验的人员构成，特别岗位人员有上岗资质资格——组织结构3、相符合的设施设备环境——固定场所4、有与申请能力相称的仪器设备、必要的计量器具，有量值溯源5、有与检验检测相关的样品、必要的标准物质等6、有申请检验检测能力所必需的标准、方法，并按其执行检验检测7、有合适本单位的检验检测流程具备以上软件、硬件后，按实验室资质认定申请程序进行申请。实验室资质认定是一项极为重要的实验室评审工作，由于其自身具有较高的复杂性和精密性，因此通常来说其评审准则应当包涵有19个要素，并且在这19个要素中合计包涵了104个要点。在这之中较为核心的要素主要包括了：1〕管理要求：质量管理体系完善；2〕技术要求：人员、检测和校准方法等。以下对相应要素进行了具体的分析。2.评审前期准备工作一般而言，评审前期准备工作的主要内容涵盖了管理体系的建立、管理体系的运行和管理体系的审核。在这之后，实验室的改造与仪器设备的调试并且现场评审材料的准备等准备工作的进行都是必不可少的。这些评审前期准备工作通常具有工作量较大、涉及面较广的特性，因此在这一特性的影响下评审前期准备工作往往会由专门的工作小组来进行，从而能够在这一前提下将相应的前期准备工作落实到人并且做到责任落实到人，最终使得整个评审前期准备工作能够按照相应的计划有条不紊的得到进行。3.建立健全完善的管理体系众所周知，建立健全完善的管理体系是资质认定工作的中心任务之一。而建立健全完善的管理体系通常必需要实验室建立相应的符合评审准则要求的管理体系，并且在这一前提下能够使这一管理体系能够得到有效的运行，这也是这项工作具体执行中的核心要素与困难要素。依据之前的工作经验我们可以得知管理体系往往是通过较为文件化的方式得以建立和表达，这意味着这一体系的建立较为依赖质量手册、程序性文件、作业指导书、记录表格等文件，而对这些文件进行编写与整修也就是质量管理体系建立的过程。因此工作人员在执行该项工作时应当首先对国家规定的标准准则有着清楚的了解，然后在此基础上对同行业、同系统实验室的管理体系文件进行合理的借鉴，在这一借鉴的基础上有效的结合本单位的实际运行模式，从而能够进行较为高效、较为细致的编写，并且在文件的编写完成后对该文件进行相应的研讨、协调、修改等工作，最终促进文件和系统的持续完善。4.做好管理体系的试运行工作正如所有的实验工作那样，施行是检验真理的唯一标准，因此做好管理体系的试运行工作也就是展开实验室资质认定评审工作的重中之重。通常来说，通过做好管理体系的试运行工作工作人员可以更加及时的发现管理体系中存在的问题，并且在这一前提下对管理体系进行相应的完善工作。在进行管理体系的试运行工作时工作人员应当注重3个要点，这三个要点分别是：一是应当做好相应的管理体系的宣贯工作，从而能够让全体工作人员更好地了解到之前编写的管理体系文件。二是在试运行阶段应当把管理体系的运行做到真正落到实处。因此在试运行中最为关键的是对记录表格的使用，这一使用应当让所有的记录表格在工作的相关环节用上，与此同时进一步的做好相应记录的收集工作、分析工作、传递工作、反馈工作、处理工作和归档工作，这不仅仅是试运行工作本身的必需要，与此同时也是试运行工作成功的关键要素。三是进一步展开相应的内审工作和管理评审，从而能够促进管理体系得到不断的完善。在这一过程中必需要注意的是，在现场评审前实验室都应当进行内审和管理评审，这也是现场评审组应当重点检察的内容，因此实验室必必需要做好这方面的相应工作。工作人员通过对这3个要点进行有效的施行，可以在保质保量的前提下做好管理体系的试运行工作。5.强化实验室改造和仪器设备调试实验室改造和仪器设备调试是现场评审能够得到顺利通过的重要确保之一。通常来说依据评审准则的要求，实验室的检测和校准设备以及相应的检测和校准环境条件都应当能够满足我国相关的法律法规和技术规范或者是其他标准的要求。因此在这一前提下工作人员关于实验室设施和实验室环境进行相应的改造也是资质认定工作的重要内容之一，因此实验室应当认真对待这些工作。除此之外，在资质认定现场评审过程中必需要进行相应的考核样品检测，这一检测也是对实验室检测的准确性进行合理推断的重要手段。并且关于实验室来说这也是能够达到考试合格的硬性指标之一，因此在这一前提下在考核之前酱仪器设备调试到最正确状态就有着极为重要的意义并且也是现场考核得以顺利进行的重要确保之一。6.认真准备好现场评审资料认真准备好现场评审资料关于展开实验室资质认定评审工作的重要性是不言而喻的。由于资质认定现场评审通常是由评审专家通过看、听、考的不同形式并且查阅相关资料来对进行审核的实验室是否能够达到相应的准则要求进行推断。因此在这一前提下实验室记录和相关记录材料的准备就显得尤为重要。7.现场评审应对现场评审应对是实验室资质认定评审工作能否顺利通过的关键之一。因此作为被评审方的实验室应当更加积极主动地为评审活动提供相应的支持。例如，实验室方面应当确保能够提供一个专门的评审会议室或者是具备有相应办公条件的办公地点来作为评审组的临时办公场所。除此之外，在现场评审应对的过程中实验室还应当指派一名参加过之前工作并且专业知识过硬的工作人员来充当与评审小组的联系人员，该联系人员必必需熟悉质量体系文件和技术方法并且具有极深。实验室认可监督评审整改计划整改单位：二〇一一年XX月XX日实验室认可监督评审整改计划2021年XX月XX至XX日，国家认可委委派实验室认可监督评审组，按照相关要求对本站进行了实验室认可定期监督和不定期监督现场技术评审，评审组提出了一些好的建议，并开出了XX个不符合项。我XX依据实验室认可监督评审组提出的整改要求，制订整改计划如下：一、整改状况依据评审状况，XX亲自布暑整改工作，要求对评审组提出的科学合理化建议，认真进行整理归纳，逐条明确到相关科室，各相关科室应结合我站工作实际，及时进行完善补充，进一步健全单位管理制度，提升检验工作效率，改善服务质量。关于这次监督评审中开具的不符合项，细化责任分工，严格按照要求，制定整改计划，尤其是质量负责人要抓好整改计划的落实，及时进行追踪验证，做好记录和采集证据，重在落实整改效果，各有关科室要按时完成整改项目，确保此类问题以后不再发生。通过整改，促进全站检验技术水平和管理水平的进一步提升，更好地确保食品质量安全。二、不符合项与整改要求经过充分听取各科室的看法，依据明确的工作责任分工，我站制定不符合项与整改要求及完成要求〔见表1〕。表1监督评审整改计划表序号不符合项整改要求责任部门/责任人要求完成时间123456XXXXXXXXXXvXX〔盖章〕2021年XX月XX日实验室认可监督评审整改报告整改单位：签发：二〇一一年XX月XX日实验室认可监督评审整改报告国家认可委：于2021年XX月XX至XX日按CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL09:2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL26:2007《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》对XX进行了实验室认可定期监督和不定期监督现场技术评审，评审组开出了XX个不符合项要求限期整改。我站于2021年XX月XX日召开了管理评审会议，成立了以XX为组长的整改小组〔见附件一〕，对存在问题，认真查找分析原因，制定了整改计划，对不符合项进行了切实有效地整改，并于2021年XX月XX日完成整改工作，现将整改结果及有关材料呈交评审组，敬请予以检察。一、第一个不符合项整改状况〔一〕不符合项内容：实验室不能提供XX记录，与CNAS-CL01:2006中XX规定不符合。〔二〕原因分析：对CNAS-CL01:2006中XX条款的要求学习理解不透，虽按XX，但未XX。〔三〕整改措施：组织相关人员，强化对CNAS-CL01:2006中XX条款和《XX程序》的学习理解。修订XX，增加《XX记录》表格，按照相关程序要求做好XX工作。〔四〕整改完成状况：按照《XX程序》的要求，分别在XX月和XX月对认可范围内的所有产品标准和检验方法进行了两次有效性查新〔见《XX记录》〕；按照《XX程序》要求，对文件进行了XX。〔五〕整改证实材料：整改证实材料〔一〕：附件1-1XX、附件1-2XX、附件1-3XX、附件1-4XX、附件1-5XX、附件1-6改正措施跟踪验证表。二、第二个不符合项整改状况………..本次监督评审共发现XX个不符合项，主要集中在XX等几个方面，说明在我们的日常工作中尚有许多不够之处必需要完善。通过这次整改，我们举一反三，进一步强化人员培训学习，强化体系文件持续改善，使我站人员对质量管理体系有了更深的体会，使人员的质量意识、执行能力得到进一步提升，服务能力进一步强化，工作效率进一步提升，更好地为社会提供优质检验服务，为确保广大消费者的身体健康做出更大的贡献。XXXXXXXXXXXXXXXX〔盖章〕2021年XX月XX日。评审涉及评审机构评审人员和被评审方，就从这两方面做工作吧。1、评审方〔机构〕强化评审员的培训与管理端正评审态度，明确评审方针目的，掌握评审技巧，扎实评审工作，做好重点环节的重点审核工作，科学认真地展开评审工作。方式方法上，如有经验的评审员带薪评审员，技术评审上做好沟通，评审组内部强化沟通与协作。2、被评审方即检验检测机构重视质量管理与评审工作，人员培训等等，强化年度监督检查工作。找出影响评审工作质量的主要因素，从态度到方法，逐一分析和提出工作建议吧。以上个人理解，仅供参照。实验室资质认定是一项极为重要的实验室评审工作，由于其自身具有较高的复杂性和精密性，因此通常来说其评审准则应当包涵有19个要素，并且在这19个要素中合计包涵了104个要点。在这之中较为核心的要素主要包括了：1〕管理要求：质量管理体系完善；2〕技术要求：人员、检测和校准方法等。以下对相应要素进行了具体的分析。2.评审前期准备工作一般而言，评审前期准备工作的主要内容涵盖了管理体系的建立、管理体系的运行和管理体系的审核。在这之后，实验室的改造与仪器设备的调试并且现场评审材料的准备等准备工作的进行都是必不可少的。这些评审前期准备工作通常具有工作量较大、涉及面较广的特性，因此在这一特性的影响下评审前期准备工作往往会由专门的工作小组来进行，从而能够在这一前提下将相应的前期准备工作落实到人并且做到责任落实到人，最终使得整个评审前期准备工作能够按照相应的计划有条不紊的得到进行。3.建立健全完善的管理体系众所周知，建立健全完善的管理体系是资质认定工作的中心任务之一。而建立健全完善的管理体系通常必需要实验室建立相应的符合评审准则要求的管理体系，并且在这一前提下能够使这一管理体系能够得到有效的运行，这也是这项工作具体执行中的核心要素与困难要素。依据之前的工作经验我们可以得知管理体系往往是通过较为文件化的方式得以建立和表达，这意味着这一体系的建立较为依赖质量手册、程序性文件、作业指导书、记录表格等文件，而对这些文件进行编写与整修也就是质量管理体系建立的过程。因此工作人员在执行该项工作时应当首先对国家规定的标准准则有着清楚的了解，然后在此基础上对同行业、同系统实验室的管理体系文件进行合理的借鉴，在这一借鉴的基础上有效的结合本单位的实际运行模式，从而能够进行较为高效、较为细致的编写，并且在文件的编写完成后对该文件进行相应的研讨、协调、修改等工作，最终促进文件和系统的持续完善。4.做好管理体系的试运行工作正如所有的实验工作那样，施行是检验真理的唯一标准，因此做好管理体系的试运行工作也就是展开实验室资质认定评审工作的重中之重。通常来说，通过做好管理体系的试运行工作工作人员可以更加及时的发现管理体系中存在的问题，并且在这一前提下对管理体系进行相应的完善工作。在进行管理体系的试运行工作时工作人员应当注重3个要点，这三个要点分别是：一是应当做好相应的管理体系的宣贯工作，从而能够让全体工作人员更好地了解到之前编写的管理体系文件。二是在试运行阶段应当把管理体系的运行做到真正落到实处。因此在试运行中最为关键的是对记录表格的使用，这一使用应当让所有的记录表格在工作的相关环节用上，与此同时进一步的做好相应记录的收集工作、分析工作、传递工作、反馈工作、处理工作和归档工作，这不仅仅是试运行工作本身的必需要，与此同时也是试运行工作成功的关键要素。三是进一步展开相应的内审工作和管理评审，从而能够促进管理体系得到不断的完善。在这一过程中必需要注意的是，在现场评审前实验室都应当进行内审和管理评审，这也是现场评审组应当重点检察的内容，因此实验室必必需要做好这方面的相应工作。工作人员通过对这3个要点进行有效的施行，可以在保质保量的前提下做好管理体系的试运行工作。5.强化实验室改造和仪器设备调试实验室改造和仪器设备调试是现场评审能够得到顺利通过的重要确保之一。通常来说依据评审准则的要求，实验室的检测和校准设备以及相应的检测和校准环境条件都应当能够满足我国相关的法律法规和技术规范或者是其他标准的要求。因此在这一前提下工作人员关于实验室设施和实验室环境进行相应的改造也是资质认定工作的重要内容之一，因此实验室应当认真对待这些工作。除此之外，在资质认定现场评审过程中必需要进行相应的考核样品检测，这一检测也是对实验室检测的准确性进行合理推断的重要手段。并且关于实验室来说这也是能够达到考试合格的硬性指标之一，因此在这一前提下在考核之前酱仪器设备调试到最正确状态就有着极为重要的意义并且也是现场考核得以顺利进行的重要确保之一。6.认真准备好现场评审资料认真准备好现场评审资料关于展开实验室资质认定评审工作的重要性是不言而喻的。由于资质认定现场评审通常是由评审专家通过看、听、考的不同形式并且查阅相关资料来对进行审核的实验室是否能够达到相应的准则要求进行推断。因此在这一前提下实验室记录和相关记录材料的准备就显得尤为重要。