卫生法规-医疗机构管理法律制度-卫生技术人员管理法律制度

卫生法规第三章医疗机构管理法律制度本章节知识点要求掌握医疗机构的概念、分类和特征；医疗机构的执业规则熟悉违法医疗机构执业的相关法律责任能力要求具有学习和应用卫生法律法规指引医疗机构及医务人员依法履行职责的能力1医疗机构管理法规概述2医疗机构的设置3医疗机构执业登记4医疗机构执业管理目录CONTENTS医疗机构依法设立的从事疾病的诊断、治疗和康复的卫生机构的总称。医疗机构的特征：（1）救死扶伤、防病治病、为公民健康服务（2）疾病诊断、治疗、教学和紧急救护的活动（3）维护国家卫生安全、社会公共卫生安全、应对突发公共卫生事件1.医疗机构的概念与特征2.医疗机构的分类综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心社区卫生服务中心、社区卫生服务站中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院疗养院综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站村卫生室（所）急救中心、急救站临床检验中心2.医疗机构的分类专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站护理院、护理站医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心其他诊疗机构（盲人按摩所、医学美容机构）非营利性医疗机构为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目营利性医疗机构医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。政府不举办营利性医疗机构。

有关部门认真监督原则

依法执业的原则依法设置的原则3.医疗机构的管理原则4.医疗机构管理的相关立法1951年，《医院诊所管理暂行条例》--第一个医疗机构管理行政条例1994年，国务院发布了《医疗机构管理条例》--我国卫生立法史上重要的里程碑。配套文件：《医疗机构管理条例实施细则》《医疗机构设置规划指导原则》《医疗机构基本标准（试行）》《医疗机构诊疗科目名录》《医疗机构评审委员会章程》《医疗机构评审办法》等2022年，国务院决定对《医疗机构管理条例》的部分条款予以修改，决定同年5月1日期施行。4.医疗机构管理的相关立法2000年，《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》《关于城镇非营利性医疗机构进行民办非企业单位登记有关问题的通知》等5.医疗机构管理的设置规划按照规定的程序和要求向县级以上地方人民政府卫生行政部门申请办理设置审批手续。医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置申请必须符合当地《医疗机构设置规划》。医疗机构设置规划分三级：县级卫生行政部门制订医疗机构设置规划的重点是100张床位以下省级卫生行政部门制订医疗机构设置规划的重点是500张床位以上的医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定6.医疗机构设置的原则公平性可及性非营利性和公立主导整体效益分级医疗123456中西医并重个人申请经医师执业技术考核合格，取得医师执业证书取得医师执业证书或者医师职称后，从事5年以上同一专业临床工作省、自治区、直辖市规定的其他条件7.医疗机构设置的条件国内机构申请不设床位或床位数小于100张的医疗机构床位数在100张以上的医疗机构和专科医院国家统一规划的医疗机构7.医疗机构设置的条件国内机构具有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构7.医疗机构设置的条件不能独立承担民事责任的正在服刑或不具有完全民事行为能力的个人发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员因违反法律、法规和规章，已被吊销职业证书的医务人员被吊销《医疗机构执业许可证》得医疗机构法定代表人和主要负责人其他情形中外合资合作医疗独立法人投资总额不低于2000万人民币中方在其中的股份占比或权益不低于30%合资、合作期限不超过20年省级以上卫生行政部门规定的其他条件7.医疗机构设置的条件讨论设置医疗机构申请不予批准的情形有哪些？医疗机构执业登记应具备的条件有设置医疗机构批准书符合医疗机构的基本标准有适合的名称、组织机构和场所有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员有相应的规章制度能够独立承担民事责任8.医疗机构执业登记的条件《设置医疗机构批准书》或回执医疗机构用房产权证明或者使用证明医疗机构建筑设计平面图验资证明、资产评估报告医疗机构规章制度医疗机构法人或主要负责人以及各科室负责人名录、资格证书、执业证书9.医疗机构执业登记提交材料讨论设置医疗机构执业不予登记的情形有哪些？10.医疗机构执业登记事项类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人所有制形式注册资金（资本）服务方式诊疗科目房屋建筑面积、床位（牙椅）服务对象职工人数执业许可证登记号（医疗机构代码）省、自治区、直辖市规定的其他登记事项10.医疗机构执业登记事项-典型案例超出核准登记诊疗科目开展麻醉科诊疗活动等案大连市西岗区某医疗美容机构未取得麻醉科资质，对求美者实施全身麻醉，手术项目超出核准登记的诊疗科目，整形手术病历中的手术知情同意书、门诊病历、手术记录等内容未规范填写。对该机构超出核准登记的诊疗科目开展麻醉科诊疗活动等行为，依据《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》，给予警告，罚款2.7万元，并吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。10.医疗机构执业登记事项-典型案例瓦房店市某医师未取得《医疗机构执业许可证》擅自挂牌开展为患者诊断疾病并进行药物治疗等诊疗活动。对该医师未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的违法行为，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国执业医师法》，给予没收医疗器械、药品和违法所得0.8066万元，处罚款6万元，并吊销《医师执业证书》的行政处罚。校验期限暂缓、注销许可11.医疗机构的校验12.医疗机构执业名称医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。通用名称：医院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、卫生站、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生行政管理部门规定或者认可的其他名称。识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。12.医疗机构执业名称不得使用：有损于国家、社会或者公共利益的名称；侵犯他人利益的名称；以外文字母、汉语拼音组成的名称；以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；含有"疑难病"、"专治"、"专家"、"名医"或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；超出登记的诊疗科目范围的名称等。12.医疗机构执业名称13.医疗机构执业管理严格按照登记的诊疗科目执业加强对医务人员的医德教育和业务培训全面加强医疗质量管理主动公开医疗相关信息

医疗机构应当将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

工作人员上岗工作，应当佩戴载有本人姓名、职务或者职称的标牌。13.医疗机构执业管理14.医疗机构执业规则积极救治严格按照规定出具医学证明文书充分尊重患者知情同意权及时报告和合法处理医疗质量安全事件严格按照国家标准管理服从卫生行政部门调遣14.医疗机构执业规则《医疗质量安全事件报告暂行规定》：医疗机构发生造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或者其他人身损害后果的一般医疗质量安全事件，应当自事件发现之日起15日内上报有关信息；发生造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，或者造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤以及其他人身损害后果的重大医疗质量安全事件，应当自事件发现之时起12小时内上报有关信息发生造成3人以上死亡或者重度残疾的特大医疗质量安全事件，应当自事件发现之时起2小时内上报有关信息。14.医疗机构执业规则《医院感染管理办法》5例以上医院感染暴发；由于医院感染暴发直接导致患者死亡；由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。有下列情形时，应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求进行报告∶10例以上的医院感染暴发事件；发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。15.医疗机构的处罚未取得许可证的情形逾期不校验的情形出卖、转让、出借许可证的情形诊疗活动超出登记的诊疗科目范围的情形任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的情形出具虚假证明文件的情形其他限制整改的情形当事人对行政处罚决定不服的情形第四章卫生技术人员管理法律制度本章节知识点要求掌握执业医师、执业护士、执业药师的资格考试与执业注册制度熟悉执业医师、执业护士、执业药师的执业规则能力要求具有依法执业以及分析解决问题的能力讨论什么是卫生技术人员？1.执业医师管理立法1951年颁布了《医师暂行条例》《中医师暂行条例》等1998年6月26日，第九届全国人大常委会第三次会议通过了《中华人民共和国执业医师法》（简称《执业医师法》），自1999年5月1日起施行。2009年8月27日，第十一届全国人大常委会第十次会议对《执业医师法》进行了修正。国务院于2003年8月5日发布了《乡村医生从业管理条例》2008年1月31日发布了《护士条例》2.医师、执业医师的概念医师，是指取得执业医师或执业助理医师资格，经注册后，在医疗、预防、保健及计划生育技术服务等专业机构中从业的卫生技术人员。我国的医师分为执业医师和执业助理医师。执业医师，是指依法取得执业医师资格并经注册，在医疗、预防、保健机构中，按照其注册的执业类别和范围，独立从事相应的医疗工作的人员。执业助理医师，是指依法取得执业助理医师资格并经注册，在医疗、预防、保健机构中执业医师的指导下，按照其注册的执业类别和范围执业的人员。国家实行医师资格考试制度医师资格考试分为两级四类，两级：执业医师资格、执业助理医师资格四类：临床、中医、口腔、公共卫生医师资格考试分为实践技能考试和医学综合笔试3.医师资格考试与注册讨论参加医师资格考试的条件？国家实行医师执业注册制度执业地点执业类别执业范围3.医师资格考试与注册注册申请注册审核不予注册（不予注册的情形）注销注册（注销注册的情形）变更注册重新注册个体行医3.医师资格考试与注册医生甲因病休息10个月，医生乙因医院效益不好失业1年，医生丙自主创业期间未从事医疗活动3年，上述人员中，属于应当注销注册的是（）A.医生甲B.医生乙C.医生丙D.三人均应注销注册3.医师资格考试与注册医师享有的权利医师应当履行的义务4.医师的权利和义务严格按照规定出具医学证明文件尊重患者的知情同意权紧急救治规范使用药品、消毒剂和医疗器械互联网医疗不得牟取不正当利益服从卫生行政部门的调遣及时报告医师执业规则的具体规定《

乡村医生从业管理条例》由国务院于2003年7月30日通过，自2004年1月1日起施行乡村医生：尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的医生。国务院卫生行政部门负责全国乡村医生的管理工作县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内乡村医生的管理工作5.乡村医生的从业管理讨论乡村医生的注册条件与执业医师有何不同？行政责任民事责任刑事责任6.违反《医师法》的法律责任乡村医生的责任卫生行政部门的责任7.违反《乡村医生从业管理条例》的法律责任护士：经执业注册取得执业护士证书，依照条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦，增进健康职责的卫生技术人员。卫生行政部门负责组织实施护士执业资格考试护士执业资格考试是评价申请护士执业资格者是否具备执业所必须的护理专业知识与工作能力的考试8.执业护士管理法律制度护士执业注册的条件：具有完全民事行为能力在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生行政部门规定的普通全日制3年以上护理、助产专业课程学习及8个月以上护理临床实习通过国务院卫生行政部门组织的护士执业资格考试符合国务院卫生行政部门规定的健康标准8.执业护士管理法律制度执业药师：经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》病经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。国家设置执业药师准入类职业资格制度