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文档简介

程序文件深圳市***实业有限公司文件编号HJT-QP-07版本A/0成文信息管理程序生效日期2024-03-01页码第2页共6页PAGE1成文信息管理程序编制:日期:审核:日期:批准:日期:副本分发:副本分发:□总经理□管理者代表□生产部□行政部□品质部□业务部□采购部□工程部1目的控制与质量管理体系有关的成文信息,予以妥善保护,确保需要时可获得并适用。2范围适用于文件的分类和编号、编写(创建)和审批、发放和检索、更改(更新)、保存和保密、以及外来文件和记录类文件的管理。3术语和定义3.1文件:信息及其载体,例如:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。3.2成文信息:组织需要控制和保持的信息及其载体。3.3规范:阐明要求的文件,例如:质量手册、质量计划、技术图纸、程序文件、作业指导。4职责和权限4.1文控室负责文件的统筹管理,负责编制并及时更新《受控文件一览表》。4.2总经理负责质量管理手册的批准,总经理或授权人负责文件发放范围及程序文件批准。4.3各部门负责本部门相关文件的编制和使用保管,部门负责人负责部门内部文件的批准。4.4文控室负责《质量记录清单》的编制,各部门按要求填写和保存相关记录。5作业程序5.1文件的分类与编号5.1.1文件分为以下各类:a)质量手册、程序文件和相关的作业指导书;b)技术文件(包括技术标准、图纸)和工艺文件(包括工艺规范、操作规程等);c)检验、监测和计量、校准文件;d)外来文件(包括国标、法律法规等);e)表格类文件,记录类文件(包培训计划、管理方案等);5.1.2文件的编号和版本a)质量手册编号:HTW-QM-01,其中HTW为公司名称的英文简称,QM为质量手册,01为流水号。b)程序文件编号:HTW-QP-01,QP为程序文件,01为流水号。c)作业指导书及其他管理规定:HTW-SOP-01,SOP/SIP为作业/检验指导书,01为流水号。d)表格/记录/文档编号:HS-FM-001,HS为部门名称英文简写,FM为表格英文简写,001为流水号。e)初版为A,改后可能为B.C.D。。。。;表格类文件的版本也可采用以上类似方法。5.2文件的编写(创建)、排版与审批5.2.1质量手册由管理者代表编写,总经理或授权人审核,总经理批准。5.2.2程序文件由相关部门编写,总经理或授权人批准。5.2.3技术文件由工程部编写,主管工程师审核,工程部负责人批准。5.2.4工艺文件由生产部编写,会同品质部讨论修订,生产部负责人批准。5.2.4检验、监测和计量、校准文件由品质部编写,其部门负责人批准。5.2.5其他作业指导书由相关部门编写,其部门负责人审批。5.2.6表格类文件的编写和审批,参照其来源文件。5.3文件的发放、更改和领用5.3.1文件的发放文控室制定《受控文件一览表》,交总经理或授权人批准后,由文控室依清单复印相应份数,加盖红色“受控文件”印章进行统一发放,且在发放的文件上注明分发号,文件领用人应在《文件发放回收记录表》上签收。5.3.2文件的更改(更新)文件更改时,由更改申请者填写《文件申请单》,经原审批部门批准后进行更改(若其他部门人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料),并将更改后的正稿及相应的《文件申请单》交到文控室,由文控室近建成投产发放清单进行发放,同时收回相应作废的文件,在《文件发放回收记录表》上做相应记录。5.3.3文件的领用当文件丢失、严重破损或其他情况需(重新)申请领用是地,由申请者填写《文件申请单》,经其部门经审审核及总经理或授权批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件。丢失补发的文件应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效。文控中收做好相应发放签收记录。5.4文件的保存及日常管理5.4.1所有文件的原稿(包括纸质形式或电子形式)及其《受控文件清单》由文控室统一保存,作废文件的原稿应加盖“作废文件”印章,保存于文控室,其余作废文件由文控中收收集后统一销毁。5.4.2文控室负责编制并及时更新《受控文件清单》以反映文件版本最新状况。5.4.3使用人员不得在受控文件上涂画和更改,不准私自外借。5.4.4文控中每3个月对文件进行全面检查,检查文件有效性,发现问题及时处理。5.4.5品质部-文控室部随时关注组环境内外部因素的变化,及时组织更改相应的体系文件,每年定期对体系文件进行定期评审。5.5外来文件的控制5.5.1各部门负责收集相关法律法规、国家标准和国际标准的最新版本,原稿交文控室统一编号,外来文件直拉引用作为生产、检验、检定、实验、采购等依据时,需经总经理或授权人批准,原稿交文控室统一编号,相关部门领导用时需填写《文件申请单》,经行政/人力资源部批准后加盖“外来文件”章后进行发放,并作好签收记录。5.5.2针对上述外来文件,由文控室编制相应的《受控文件清单》,由统一管理并及时更新,其他外来文件的管理参见《知识管理程序》。5.6记录类文件的控制5.6.1记录的形式和填写要求记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告,也可以提拷贝、磁带、软件或胶片。记录录应填写及时,内容正确守完整,字迹应清晰、能准确识别,签全名;不随意更改、涂沫,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注明日期。5.6.2记录的收集、归档和保存文控室编制《质量记录清单》,填写记录名称、表格编码(包括版本)、保存部门、保存期限等相关内容、各部门及时收集、汇总体系文件规定的各类记录,保持顺序号或日期、页码的连续,其归档方式应便于存取检索,一般以活页夹来保存,每一活页夹内附有存放记录的清单,一般情况下各部门对记录每月进行整理一次,装订成集,设封面或在活页平侧面注明部门、记录名称及月份;每年进行一次总的归档,设封面或在活页夹侧面注明部门、记录名称及年份。5.6.3记录的保存(保护)和销毁各部门按《质量记录清单》中规定的期限要求保存记录,记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作,保持其可读性,有保密要求时,应按规定专门存放;记录不得随意销毁,过期的记录须经所在部门经理核实后方能处置。对列入公司知识库的记录管理见《知识管理程序》。5.7文件的保密5.7.1涉密成文信息以下成文信息涉及保密:公司未来发展动向和重大决策;员工薪资及档案;财务报表;顾客详细联络信息及其他公司要求的事项。总经理组织制定公司的保密制度,明确保密的级别和相应涉秘人员的权限。5.7.2日常管理公司各级管理人员涉密人员谨遵公司保密制度,妥善保管及慎重使用涉密成文信息,不得翻印,不得越级知密,不得泄密。5.8网络发布文件的管理5.8.1品质部-文控室设置文件的查阅权限(除本部门特定人员外,其他人员及其工作电脑只有“只读”权限),将相关文件发布于公司内部网络。品质部-文控室以(必须回复的提醒邮件等形式)将查询路径通

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