医疗设备计量管理制度

医疗设备计量管理制度1.前言医疗设备是医院日常工作中不行或缺的紧要资源和工具。为了保障医疗设备的质量和正常运行，减少风险和事故发生，确保医疗服务的安全性和可靠性，我院特订立本《医疗设备计量管理制度》。本制度适用于我院全部医疗设备的计量管理工作。2.定义和范围2.1定义医疗设备：指在医疗过程中用于诊断、治疗、监测以及供应支持服务的设备、器械和系统，包含但不限于医疗器械、影像设备、试验室设备等。2.2范围本制度适用于我院全部医疗设备的计量管理工作，包含设备选购、验收、日常维护保养、定期校准和报废管理等。3.计量管理工作职责与流程3.1设备选购与验收设备选购：医疗设备的选购由设备管理部门负责，需提前编制设备需求计划，并报告给相关部门审核和批准。选购的医疗设备必需具备相应的医疗器械注册证书和产品合格证明，确保设备的安全性和合规性。设备验收：医疗设备在到货后由设备管理部门组织验收，验收内容包含外观检查、性能检测等，确保设备完好、性能正常。3.2日常维护与保养日常维护：设备管理人员负责对医疗设备进行定期巡检、保养和维护和修理，确保设备的正常运行和使用寿命。保养计划：设备管理部门应订立设备的保养计划，明确保养内容、频次和责任人，保养记录需认真记录。3.3定期校准校准计划：设备管理部门应订立设备的定期校准计划，依据设备的类型、厂商要求和使用情况，合理布置校准周期。校准记录：设备管理人员在进行校按时需记录校准日期、结果和校准操作等相关信息，形成校准记录。3.4故障维护和修理与备件管理故障维护和修理：发生设备故障时，设备管理人员应及时报修，并依照规定流程进行维护和修理或更换，确保设备能够及时恢复正常使用。备件管理：设备管理部门负责医疗设备备件的管理，包含备件库存、入库和出库等工作，确保备件的及时供应和有效管理。3.5报废管理报废程序：医疗设备实现使用寿命或无法连续修复时，设备管理人员应依照规定程序报废设备，并进行相应记录和销毁处理。报废审批：设备管理部门应组织相关人员对报废申请进行审批，并作出最终决议。4.设备管理档案4.1设备台账设备台账：设备管理部门负责对全部医疗设备进行台账管理，包含设备名称、规格型号、购置日期、验收日期、资产编号等信息。设备更新：设备管理部门定期更新设备台账，及时记录设备维护和修理、校准、报废等更改情况。4.2计量管理记录计量记录：设备管理人员依照计量计划对设备进行校准和保养时，需认真记录相关信息，包含校准日期、校准结果、保养内容等。维护和修理记录：设备管理人员在进行设备维护和修理时，需记录维护和修理日期、故障描述、维护和修理过程和结果等信息。4.3培训与培训记录培训计划：设备管理部门应订立医疗设备的培训计划，确保设备使用人员具备相关的技能和知识。培训记录：设备管理部门负责记录医疗设备培训的相关信息，包含培训日期、参加人员、培训内容等。5.相关责任与要求5.1设备管理部门责任负责医疗设备的选购、验收、维护、校准、报废等工作。订立设备的保养计划、校准计划和培训计划，并确保执行。建立健全设备台账和计量管理记录，确保记录的准确性和完整性。5.2使用人员责任依照操作规程正确使用医疗设备，不私自调整设备参数。发现设备异常情况及时报告设备管理部门或上级领导。乐观参加医疗设备的培训，不绝提升自身的技能和知识。5.3相关要求设备管理部门应定期对医疗设备进行抽样核查，确保设备的质量和性能。依据国家相关法律法规和行业标准，及时了解和掌握医疗设备的最新要求和技术发展。加强设备管理的信息化建设，提高管理效率和精准明确度。6.附则本制度的解释权归我院医疗设备管理部门全部。本制度自发布之日起实施，有关旧制度和规定将同时废止。本制度的修订由设备管理部门提出并经相关部