临床试验入组协议书范本

临床试验入组协议书范本

甲方（临床试验机构）：_____________________

地址：_________________________________

联系电话：_____________________________

法定代表人：_____________________________

乙方（受试者）：_____________________

身份证号码：__________________________

地址：_________________________________

联系电话：_____________________________

鉴于甲方是经国家卫生和计划生育委员会批准的临床试验机构，负责开展临床试验活动；乙方是具有完全民事行为能力的自然人，自愿参加甲方组织的临床试验。甲乙双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就乙方参加甲方组织的临床试验事宜，经协商一致，达成如下协议：

第一条临床试验信息

1.1临床试验名称：_____________________

1.2临床试验目的：_____________________

1.3临床试验方案：_____________________

1.4临床试验起止日期：_________________

1.5临床试验负责人：___________________

1.6临床试验地点：_____________________

1.7临床试验可能的风险及预期效果：_________

第二条乙方的权利与义务

2.1乙方有权获得临床试验的相关信息，并有权在任何时候退出临床试验。

2.2乙方应如实提供个人健康信息，并在试验过程中遵守试验方案的要求。

2.3乙方应按照甲方的要求，参加临床试验相关的所有活动，包括但不限于体检、用药、随访等。

2.4乙方应同意甲方在必要时对乙方的个人信息进行保密处理。

第三条甲方的权利与义务

3.1甲方应确保临床试验的合法性、安全性和科学性。

3.2甲方应向乙方提供临床试验的详细资料，并确保乙方充分理解试验内容。

3.3甲方应为乙方提供必要的医疗保障和救助措施。

3.4甲方应尊重乙方的隐私权，未经乙方同意，不得泄露乙方的个人信息。

第四条风险与补偿

4.1甲方应向乙方明确告知临床试验可能带来的风险，并采取相应措施以降低风险。

4.2若乙方在临床试验过程中遭受身体或精神损害，甲方应按照国家相关规定给予补偿。

第五条保密条款

5.1甲乙双方应对临床试验过程中获得的非公开信息予以保密。

5.2未经对方书面同意，任何一方不得将上述信息泄露给第三方。

第六条违约责任

6.1任何一方违反本协议约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

第七条争议解决

7.1因履行本协议所发生的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。

7.2协商不成时，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第八条其他

8.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：_____________________

法定代表人（签字）：_________________

日期：____年____月____日

乙方（签字）：_____________________