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文档简介
14I 2 2 2 2 3 3 3 3本文件按照GB/T1.1—2020《标准本文件主要起草人：张锦、李建生、李朝锦、袁淑芳、毛亚杰、李红霞、续1呼吸机临床使用质量控制规范测与校准、检查和操作、维护和保养、应急处置、报废、质量控GB9706.212医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY/T0841医用电器设备医用电器设备周期性测试和修理后测试3.2临床使用质量控制4基本要求4.2呼吸机质量控制人员至少应包括管理部门质控人员4.3呼吸机产品性能应符合相应产品标准的规定。25.2.1管理人员应熟悉质量控制管理制度和相关标准、规范。5.2.2性能检测人员应具备医学工程专业背景，并经过相关技术培训考核合格。——供电电源220±22）V,（50±1）Hz；——周围无明显影响设备正常工作的机械振动和电磁干扰。7.2周期校准7.3期间测试7.3.3测试数据录入数据库，并对数据变化进行评8.1.2有正确清晰的控制号、标签和警8.1.3检查呼吸机及配备的设备电源线齐全，基础设备是否齐39维护和保养9.1.1根据使用情况定期更换易耗部件，保证易损部件性能状态完好。9.1.2湿化器内液体要每天换无菌蒸馏水。9.2.1建立设备档案，设备档案应有计量部门提供的校准证书。9.2.2呼吸机内置或外置空气压缩机、氧传感器、皮垫、过滤器10.1应有呼吸机使用异常的应急处置方案，出现异常11.3功能落后已不能满足当前临床需要应进行处置评4不确定度/最大允许2维护（合格√;不合格╳;不适用/）5最大允许误差：设定值的±对于输送潮气量(VT)>100mL或者分钟通气量>3L/min的呼吸机，相对示值误差不超过±15%。对于输送潮气量(VT)≤100mL或分钟通气量≤3L/min的呼吸机
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