医疗机构中药饮片等级标准 烫水蛭（征求意见稿）

1医疗机构中药饮片等级标准烫水蛭本文件规定了烫水蛭的相关术语和定义，供应及使用现状，等级划分等。本文件适用于中药饮片烫水蛭的生产企业、流通企业以及医疗机构采、验收等的等级评价。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)《WHO中医药术语国际标准》T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1021.89-2018《中药材商品规格等级水蛭》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》T/HENANPA005-2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006-2022《中药饮片验收规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。水蛭Hirudo本品为水蛭科动物蚂蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman或柳叶蚂横WhitmaniaacranulataWhitman的干燥全体，春、秋二季捕捉，用沸水烫死，晒干或低温干燥。3.2烫水蛭Tangshuizhi取净水蛭段，照炒法（通则0213）用滑石粉烫至微鼓起。3.32品种Variety指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别，具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。3.4等级Grade指在同一品种下，用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注：一般是饮片属性的连续性指标。3.5选货Selectedgoods指经过筛选挑拣，品质等级分明的中药饮片。3.6统货Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品种、不再区分规格、等级的中药饮片。3.7鼓起Appearance将药物投入热的滑石粉中均匀加热，药物受热膨胀，体积增大。3.8宽度Width烫水蛭饮片横向的长度。3.9杂质Foreignmatter中药饮片烫水蛭中混存的下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。4供应及使用现状中药水蛭的基原分别为蚂蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman和柳叶蚂横WhitmaniaacranulataWhitman。水蛭药材分为野生品和养殖品。因资源保护，野生水蛭产量较低，市场用量较小。现中药材市场主要供应、且临床应用较多的水蛭品种主要为蚂蟥WhitmaniapigraWhitman的养殖品，故本文件只对基源为蚂蟥WhitmaniapigraWhitman的烫水蛭饮片进行等级划分。水蛭饮片有水蛭和烫水蛭，其中烫水蛭毒性降低，质地酥脆，利于粉碎。烫水蛭临床使用量较大，已列入第一批国家集采中药饮片品种。5等级划分烫水蛭的等级划分见下表，不同等级图参见附录A。3烫水蛭等级划分表饮片等级共同点区别点鼓起者占比杂质率烫水蛭选货一等呈不规则段状、扁块状或扁圆柱状，略鼓起，背部黑褐色，附有少量白色滑石粉。腹面棕黄色至棕褐色。断面松泡，灰白色至焦黄色。气微腥。>90%1.5-2.0cm≤1%二等>70%0.5-1.5cm≤2%统货>50%0.5-2.0cm≤3%4附录A（资料性附录烫水蛭等级性状图烫水蛭（一等）烫水蛭（二等）烫水蛭（统货）5参考文献[1]董雷,陈红梅.浙江省中药饮片医院验收质控手册[M].杭州：浙江大学出版社,2022：571-572.[2]卢富华.中药材水蛭市场调查及DNA分子鉴定研究[D].北京协和医学院,2022.[3]郑阳.水蛭的DNA分子鉴定和蛋白质分析[D].江苏大学,2019.[4]康廷国,闫永红.中药鉴定学[