医疗器械处置与维修制度

医疗器械处理与维护和修理制度1.前言医疗器械是医院工作中不行或缺的紧要设备，对患者的诊疗结果和医院的声誉有着关键的影响。为了保障医疗器械的正常运行和安全使用，提高医院的服务质量，订立本规章制度。2.医疗器械处理2.1.设备报废全部医疗器械均依照《医疗器械报废管理方法》的要求进行处理。当医疗器械实现以下任一情况时，应立刻报废：超出访用寿命、严重损坏或无法修复；不符合国家法规和标准的器械；经维护和修理仍无法正常使用或存在严重质量问题。2.2.处理程序科室医疗器械管理员负责监控器械情形，并及时报告有关部门。管理部门负责设立医疗器械处理委员会，委员会成员包含相关科室负责人、医疗器械管理员等。医疗器械处理委员会依据医疗器械的具体情况，进行以下程序：委员会成员共同评估医疗器械的情形和价值；综合考虑医院需求和财务情形，决议是否报废；若决议报废，执行与供应商签订的器械处理协议，确保合规、安全、环保的处理。医疗器械报废后，相关部门应及时做好档案记录和处理手续。3.医疗器械维护和修理3.1.维护和修理流程科室医疗器械管理员负责监听医疗器械的运行情况，及时发现问题并报告有关部门。管理部门负责设立医疗器械维护和修理小组，包含技术人员和相关科室代表。医疗器械维护和修理小组负责统筹和布置医疗器械的维护和修理工作，遵从以下流程：接收医疗器械故障报告并记录；负责对故障器械进行初步检查和评估；辨别是否需要现场修复，或者需要送回厂家进行维护和修理；维护和修理小组依据实际情况决议使用备用设备还是调整患者诊疗计划；对于需要维护和修理的医疗器械，将其发送至指定服务商或制造商进行维护和修理；监控修复进度，确保维护和修理及时完成；维护和修理完成后，进行测试和验证，确保医疗器械能够正常运行；将维护和修理记录和相关报告存档。3.2.维护和修理厂商管理医院负责建立并更新维护和修理厂商的合作名录。维护和修理厂商必需满足以下条件才略进行合作：具备相关医疗器械维护和修理资质和技术人员；已获得医疗器械监管部门的许可；供应维护和修理工程质量保证；具备较好的售后服务及保修期；价格合理，合理收费。医院建立定期评估制度，对维护和修理厂商的绩效进行评估，有问题的维护和修理厂商将取消合作资格。4.质量掌控和安全管理4.1.质量掌控全部医疗器械必需符合国家法规和标准的要求，并具有合法的注册证书。医院负责建立医疗器械的档案管理制度，包含器械的购置记录、使用记录、维护和修理记录等。相关部门定期进行医疗器械的检查和维护，确保其正常运行和合格使用。医疗器械管理员负责定期组织医疗器械的保养和维护和修理工作，并做好相应的记录。4.2.安全管理严格遵守医疗器械的操作规程和使用说明，确保器械的安全使用。对全部医疗器械进行分类管理，依据不同风险等级订立差别化的安全措施，确保医疗器械的安全性。定期组织医疗器械的安全培训和演练，提高医务人员的意识和应急本领。推广使用医疗器械的合理化、节能化、环保化技术，提高资源利用效率和减少对环境的影响。5.违规惩罚和监督管理5.1.违规惩罚对严重违规的医务人员和科室，医院将采取相应的纪律处理措施。对于有意损坏、私自改装或擅自处理医疗器械的人员，将依法追究法律责任。5.2.监督管理医院建立医疗器械安全监督管理制度，明确责任部门和责任人。监管部门定期进行医疗器械使用和维护情况的审核和检查。定期组织医疗器械的维护和保养，并对使用过程中发现的问题进行整改和处理。6.附则本规章制度的