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GMP质量管理文件编号：SOP/ZK/002PAGE第1页共5页英平药业GMP文件BZ/SMP/WJ/00100第1页共5页干细胞微生物学检测标准操作规程（SOP）北京赛托森生物科技发展有限公司质量管理干细胞微生物学检测标准操作规程文件名：干细胞微生物学检测标准操作规程文件编号：制定人：日期：年月日文件类型：工作标准审核人：日期：年月日版次：第一版批准人：日期：年月日印数：共5份生效日期：年月日颁发部门：质量管理分发至：质量副总经理、质量管理部、QC检验室、综合办公室变更记载修订号修订人批准日期生效日期原因及目的一、总则1.目的：建立针对实验室干细胞微生物学标准操作程序，用以规范员工的检测操作。2.范围：适用于公司内部生产干细胞的微生物学检测工作3.责任：生产部、生产车间、质量管理部、QC检验室主任、检验员对本规程的执行负责。4.检测依据：YY/T0188.6－1995药品检验操作规程，第6部分，微生物测定法。细菌检测1.所用检测试剂耗材及仪器1.1液体培养基：硫乙醇培养基、离心管、一次性巴斯德管1.2琼脂培养基：胰酪胨大豆琼脂培养基、培养皿、接种环1.3电热恒温恒湿培养箱（温度可调25℃-37℃）、超净工作台2.操作方法检测过程全程需在超净工作台内完成，注意无菌操作。培养

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