医学研究伦理与审查规范制度_第1页
医学研究伦理与审查规范制度_第2页
医学研究伦理与审查规范制度_第3页
医学研究伦理与审查规范制度_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

医学研究伦理与审查规范制度第一章总则第一条为加强医学研究伦理和规范化管理，保障医学研究的科学、权威性和可信度，订立本规章制度。第二条本规章制度适用于本医院从事医学研究的全部单位和人员。第二章伦理委员会的职责和成员第三条本医院设立医学研究伦理委员会，负责医学研究伦理审查和监督工作。第四条医学研究伦理委员会的重要职责包含：负责订立医学研究伦理审查的工作规范和流程；负责组织、协调医学研究伦理审查工作；监督医学研究的伦理实施情况；接受医学研究伦理投诉并进行处理；供应医学研究伦理相关的咨询和培训。第五条医学研究伦理委员会由以下成员构成：主任委员：负责组织和协调医学研究伦理审查工作；副主任委员：帮助主任委员工作，代理主任委员职责；委员：医学研究伦理专家和相关领域专家。第六条医学研究伦理委员会成员的任期为三年，连续任职不得超出两届。第七条医学研究伦理委员会由主任委员召集，委员会成员需半数以上出席方可召开会议，并按简单多数通过决议。第三章医学研究伦理审查第八条全部在本医院从事医学研究的项目，必需经过医学研究伦理审查委员会审查通过方可进行。第九条医学研究伦理审查应依据伦理原则和规范，确保以下内容的合法性和合理性：研究目的和科学价值；研究设计和方法的科学性；课题构成员的专业资质；患者知情同意的取得和保护；患者隐私保护；试验动物伦理保护。第十条对不符合伦理审查要求的医学研究项目，医学研究伦理委员会有权要求课题组修改或停止相关研究。第十一条医学研究伦理委员会应当建立严格的保密制度，确保医学研究项目的保密及个人隐私的保护。第十二条医学研究伦理委员会应当定期组织对已批准的医学研究项目进行监督检查，确保伦理规范的实施。第四章医学研究伦理法律法规第十三条本医院从事医学研究的单位和人员应严格遵守医学研究伦理相关的法律法规，包含但不限于以下内容：中华人民共和国《医学伦理学》；《世界医学伦理宣言》；《药物临床试验质量管理规范》；《科学灵长类动物试验伦理管理规定》。第十四条本医院将建立医学研究伦理相关的档案管理制度，确保医学研究伦理审查和监督的可追溯性和真实性。第五章惩罚与追责第十五条对于违反医学研究伦理规范的行为，本医院将采取以下处理措施：细小违纪：口头警告、书面警告；一般违纪：调离相关岗位、降职处理等；严重违纪：停止合同、解除劳动关系。第十六条本医院将依据实际情况，对严重违反医学研究伦理规范的行为进行追责，包含向有关部门报告、公开曝光等。第十七条对于捏造、伪造、窜改医学研究数据等违法违规行为，本医院将依照相关法律法规进行处理，并保存追究法律责任的权利。第六章附则第十八条本规章制度自颁布之日起施行。如有需要修改，应依据实际情况及时修订并公布。第十九条本规章制度解释权归本医院，如有争议，将依据本规章制度及相关法律法规进行解决。第二十条本规章制度自颁布之日起废止以前存在的与本规章制度不全都的规章、规范文件。嗯，以上是《医学研究伦理与审查规范制度》的基本内容，贯彻医疗

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 规章制度

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论