生物医学电子伦理和监管

21/25生物医学电子伦理和监管第一部分生物医学电子伦理的必要性 2第二部分生物医学电子监管的原则 4第三部分患者数据隐私和安全保障 7第四部分人体试验伦理审查与知情同意 10第五部分基因编辑和合成生物学伦理 13第六部分人工智能伦理在生物医学中的应用 15第七部分生物医学电子伦理的国际合作 18第八部分生物医学电子伦理与监管的持续演进 21

第一部分生物医学电子伦理的必要性生物医学电子伦理的必要性

生物医学电子技术的发展正在迅速改变医疗保健领域。虽然这些技术具有改善患者预后和提高医疗保健系统效率的巨大潜力，但它们也提出了重大的伦理问题。解决这些问题的生物医学电子伦理至关重要，原因如下：

1.患者自主权和知情同意：

电子设备和应用程序可能会收集、分析和共享个人健康数据。这引发了患者自主权和知情同意面临的挑战。患者必须充分了解使用其数据的风险和好处，并能够控制如何使用这些数据。伦理指南应确保患者的隐私和自主权受到尊重，并为使用个人健康数据建立明确的界限。

2.数据隐私和安全：

生物医学电子设备会产生大量敏感的健康数据。保护这些数据的隐私和安全至关重要，以防止滥用、歧视或其他危害。伦理准则应规定数据收集、存储和使用的最佳实践，包括数据匿名化、加密和安全的访问控制。

3.公平性和可及性：

并非所有人都能平等地获得和受益于生物医学电子技术。经济劣势、技术技能有限以及数字鸿沟可能会导致护理不平等。伦理指南应促进公平性和可及性，确保所有患者都可以平等地获得这些技术的益处。

4.偏见和歧视：

生物医学电子算法在开发过程中可能存在偏见，从而导致歧视性结果。例如，预测性算法可能会因种族、性别或其他因素而有偏差，从而导致护理决策不公平。伦理准则应要求透明度和问责制，以防止偏见和歧视在算法中永久存在。

5.医疗责任和问责制：

电子设备的集成增加了医疗责任和问责制的复杂性。当医疗事故发生时，可能难以确定是人类行为、电子设备故障还是两者的结合导致的。伦理指南应明确责任归属，并促进合作和透明度，以确保患者的安全和保障。

6.人机交互的影响：

生物医学电子设备正在改变医患关系。患者可能越来越依赖电子设备来进行自我监测和管理他们的健康。伦理准则应解决人机交互的影响，确保医患关系保持以人为中心、同情和有效。

7.伦理审查和监管：

随着生物医学电子领域迅速发展，需要建立强大的伦理审查和监管机制。这些机制应确保电子设备和应用程序符合道德准则，并保护患者的权利和福祉。

结论：

生物医学电子伦理对于解决医疗保健领域的技术进步带来的伦理问题至关重要。通过解决患者自主权、数据隐私、公平性、偏见、医疗责任、人机交互和伦理审查，伦理指南可以确保生物医学电子技术以道德和负责任的方式使用和开发。这将促进患者信任、保障患者权益，并确保这些技术公平且有效地服务于所有患者。第二部分生物医学电子监管的原则关键词关键要点风险评估和管理

1.系统识别：确定所有涉及生物医学电子的相关风险，包括技术风险、健康风险和社会风险。

2.风险分析：评估每个风险的概率和严重性，了解其潜在影响。

3.风险管理：制定和实施措施来减轻和控制风险，如设计安全机制、建立监测系统和提供用户指导。

透明度和披露

1.信息共享：公开有关生物医学电子产品性能和风险的详细信息，以便利益相关者做出明智的决策。

2.知情同意：确保用户在使用生物医学电子产品之前充分了解其潜在好处和风险。

3.记录保留：保存有关产品开发、测试和使用的数据，以便在出现问题时进行审查和分析。

数据安全和隐私

1.数据保护：实施措施来保护用户数据免遭未经授权的访问、使用、披露和破坏。

2.数据匿名化：在可能的情况下，通过匿名化或加密等技术保护个人身份信息。

3.数据共享协议：建立透明且可执行的协议，规定在研究或创新目的下共享数据的条款。

监管灵活性

1.适应性：建立一个灵活的监管框架，能够随着生物医学电子技术的迅速发展而调整。

2.风险分类：根据不同类型的生物医学电子产品，采用不同的监管方式，以实现基于风险的监管。

3.创新促进：制定支持创新和鼓励研发的新方法，同时保障公众安全。

多利益相关者参与

1.合作监管：鼓励不同利益相关者的参与，包括行业、医疗专业人士、患者倡导者和监管机构。

2.公众参与：寻求公众的意见和反馈，确保监管决策考虑到广泛的观点。

3.国际协调：与其他国家合作，促进监管一致性并避免贸易壁垒。

持续监测和评估

1.后市场监测：收集和分析产品上市后的数据，以识别未知的风险和评估产品的安全性和有效性。

2.定期审查：定期评估监管框架的有效性和适当性，根据需要进行调整。

3.主动监管：采用预防性的监管方法，主动识别和解决潜在的风险，以确保公众安全。生物医学电子监管的原则

生物医学电子的监管旨在确保植入物、医疗设备和其他生物医学产品安全有效。监管原则包括：

1.风险管理

*确定、评估和控制植入物和设备的潜在风险。

*采用风险管理框架，例如国际标准化组织（ISO）14971。

*实施风险缓解措施，例如设计改进、警示和培训。

2.效益风险评估

*将植入物或设备的预期效益与潜在风险进行权衡。

*确定是否可以合理预期效益大于风险。

*定期审查和更新效益风险评估。

3.临床前和临床试验

*要求对植入物和设备进行全面且严格的临床前和临床试验。

*评估安全性和有效性，收集数据以支持监管审批。

*监测长期效果并报告不良事件。

4.产品质量和安全性

*确保植入物和设备符合制造标准和质量控制要求。

*实施质量管理体系，例如ISO13485。

*持续监测产品性能并采取适当的纠正措施。

5.透明度和追溯性

*提供有关植入物和设备的全面和准确信息。

*建立追溯系统以跟踪产品和识别召回。

*鼓励设备制造商和医疗保健专业人员公开报告不良事件。

6.患者权利和知情同意

*确保患者了解植入物或设备的风险和效益。

*获得知情同意，包括提供充足的信息和时间来做出明智的决定。

*保护患者的隐私和机密性。

7.科学证据

*制定监管决策基于科学证据和循证实践。

*审查研究、临床试验数据和专家意见。

*随着新证据的出现，不断更新和完善监管指南。

8.风险分级和监管途径

*根据植入物或设备的风险水平制定风险分级系统。

*确定与风险等级相匹配的适当监管途径。

*要求高风险设备进行更严格的监管审查和临床试验。

9.后市场监测和监管

*监测植入物和设备的真实世界性能。

*收集有关不良事件、使用模式和患者结果的数据。

*根据后市场数据采取适当的监管行动，包括召回、安全警示或设计修改。

10.国际合作和协调

*与国际监管机构合作促进全球监管一致性。

*参与国际标准制定，确保全球设备安全有效。

*促进信息和最佳实践的交流。第三部分患者数据隐私和安全保障关键词关键要点【患者数据隐私保障】

1.医疗保健数据的敏感性和脆弱性，包括个人健康信息、遗传信息和生活方式数据。

2.遵守数据隐私法规（如HIPAA、GDPR）和行业标准（如ISO27001）的重要性，以防止数据泄露和滥用。

3.数据去识别技术和加密方法在保护患者隐私方面的作用。

【患者数据安全保障】

患者数据隐私和安全保障

引言

在生物医学电子领域，患者数据收集、存储和使用是至关重要的。这些数据对于提高医疗保健质量、推进研究和个性化患者治疗至关重要。然而，随之而来的是保护患者隐私和确保数据安全的重大伦理和监管挑战。

患者数据隐私

隐私的定义

隐私权是个人对其个人信息免受未经授权的获取、使用或披露的权利。在医疗保健中，这包括保护患者的医疗记录、财务信息和遗传数据。

隐私风险

电子患者数据的收集和共享带来了许多隐私风险，包括：

*未经患者同意获取或使用数据

*数据泄露或黑客攻击

*数据滥用或用于歧视

安全保障

安全保障措施

为了保护患者数据隐私，医疗保健机构必须实施强大的安全保障措施，包括：

*加密

*访问控制

*入侵检测系统

*备份和恢复计划

数据脱敏

数据脱敏涉及删除或修改患者数据中的个人识别信息，以保护患者隐私。这可以采取多种形式，包括：

*去标识化：删除所有个人识别信息

*匿名化：替换个人识别信息为随机值

*假名化：用假名替换个人识别信息

同意和授权

知情同意

在收集或使用患者数据之前，医疗保健机构必须获得患者的知情同意。这包括提供有关数据用途、谁将访问数据以及如何保护数据的信息。

撤销同意

患者有权随时撤回其同意。这意味着医疗保健机构必须建立流程以方便患者撤回他们的同意。

监管框架

美国《健康保险可携性和责任法案》(HIPAA)

HIPAA是一项联邦法律，提供患者医疗记录的隐私和安全保障。它要求医疗保健机构实施安全措施、获得患者同意并提供违规通知。

欧盟《通用数据保护条例》(GDPR)

GDPR是一项欧盟法律，加强了对个人数据的保护。它对数据处理和存储、数据主体的权利以及违规通知提出了严格的要求。

中国《网络安全法》和《数据安全法》

《网络安全法》和《数据安全法》是中国为保护公民个人信息和数据安全制定的法律。它们规定了数据处理规则、安全保障要求和违规处罚。

结论

保护患者数据隐私和确保安全保障在生物医学电子伦理中至关重要。医疗保健机构必须实施强大的安全措施、获得患者同意并遵守监管框架。通过平衡对数据访问和隐私的需求，我们可以为患者提供高质量的医疗服务，同时保护他们的敏感信息。第四部分人体试验伦理审查与知情同意关键词关键要点人体试验伦理审查

1.审查目的：确保人体试验的伦理性、合法性和科学严谨性，保护受试者的权利和福祉。

2.审查过程：由具有生物医学、伦理和法律专业知识的独立伦理审查委员会（IRB）进行，包括审查试验方案、研究者资格和受试者知情同意。

3.审查标准：根据《赫尔辛基宣言》和《中国药品生物制品临床试验管理规范》等国际和国内相关准则，审查试验是否符合伦理原则，包括尊重受试者的自主权、非伤害原则、收益-风险比合理性、知情同意、隐私保护等。

知情同意

1.意义：受试者完全理解试验目的、风险、收益和替代方案，并自愿参与试验。

2.流程：研究者应以受试者能够理解的语言提供充分的信息，包括试验目的、程序、预期收益和风险、受试者的权利和义务。受试者应有足够时间考虑和咨询，在完全理解的基础上签署知情同意书。

3.持续性：研究过程中，研究者应定期更新信息，并在试验过程中出现任何新的信息或风险时获得受试者的重新同意。受试者保留随时撤回知情的权利，且不会因此受到任何惩罚或不利对待。人体试验伦理审查与知情同意

引言

人体试验是生物医学研究的关键组成部分，旨在推进医学知识和改善患者预后。然而，人体试验涉及对人的使用，因此必须遵循严格的伦理原则和监管要求。其中，人体试验伦理审查与知情同意是保障受试者安全和权益的基石。

人体试验伦理审查

人体试验伦理审查是一个系统化的评估过程，旨在确保试验符合伦理原则和监管法规。伦理审查委员会（IRB）是一个独立的机构，负责审查和批准人体试验提案。IRB由来自医学、伦理、法律和社区团体的多学科成员组成。

IRB审查的重点包括：

*科学有效性：试验的设计是否科学有效，有合理的预期成功率。

*风险与收益：试验对受试者产生的风险是否可接受，是否与潜在收益相平衡。

*受试者保护：试验是否纳入了适当的受试者保护措施，包括知情同意、数据保密和不良事件报告。

*社会公平：试验是否以公平公正的方式招募受试者，并避免对特定群体产生歧视性影响。

知情同意

知情同意是人体试验的重要组成部分，确保受试者在参加试验之前充分了解其风险和收益。知情同意书是一份书面文件，详细说明了试验的性质、目的、程序、潜在风险和收益、参与的期限以及受试者权利。

受试者在签署知情同意书之前，研究人员有责任确保其：

*了解试验的各个方面。

*咨询了独立的医学专业人士。

*有足够的时间考虑其决定。

*自愿同意参加试验。

伦理原则和监管法规

人体试验伦理审查和知情同意基于以下伦理原则：

*尊重人：受试者应作为独立个体受到尊重，其尊严和自主权得到维护。

*行善：试验应旨在造福受试者和社会。

*不作恶：试验不得对受试者造成不必要或不合理的伤害。

*公正：受试者应公平地参与试验，并避免偏见或歧视。

这些原则已纳入多个监管法规中，包括：

*赫尔辛基宣言（1964）：世界医学协会制定的国际道德准则，概述了人体试验伦理原则。

*美国《共同规则》（1991）：美国政府机构制定的联邦法规，规范了接受联邦资金支持的研究中的受试者保护。

*欧盟临床试验条例（2001）：欧盟制定的法律，适用于在欧盟国家开展的临床试验。

伦理审查和知情同意的重要性

人体试验伦理审查和知情同意对生物医学研究至关重要：

*保护受试者：确保受试者的安全、尊严和自主权，使其免受伤害或剥削。

*保证科学完整性：防止有缺陷的或不道德的研究，从而确保研究结果的可靠性。

*建立公众信任：让公众相信人体试验是负责任和合乎道德地进行的，从而建立对生物医学研究的信任。

*促进医学进步：通过确保试验符合伦理标准，促进负责任和可持续的医学进步。

结论

人体试验伦理审查和知情同意是生物医学电子伦理的基石。通过遵循这些原则和监管要求，研究人员可以确保受试者的安全和权利得到保护，并促进负责任和伦理的医学研究。随着生物医学领域的不断发展，对于伦理审查和知情同意的持续审查和更新至关重要，以跟上新技术和治疗的步伐。第五部分基因编辑和合成生物学伦理基因编辑和合成生物学伦理

简介

基因编辑和合成生物学是两项变革性的技术，它们的进步引发了深刻的伦理问题。这些技术有潜力解决人类健康和可持续性等重大挑战，但也给人类社会带来了重大的伦理风险。

基因编辑伦理

基因编辑的潜在益处

*治疗遗传疾病：基因编辑可以靶向并纠正导致遗传疾病的突变基因。

*增强人类特征：基因编辑可能会用于增强人类的特征，例如智力和身体能力。

*消除传染病：基因编辑可以改造蚊子等媒介生物，使它们无法传播疾病。

基因编辑的伦理风险

*脱靶效应：基因编辑工具可能会产生脱靶效应，在非目标基因上引起意外变化。

*不可逆转后果：基因编辑一旦进行就不可逆转，因此可能产生不可预见的长期后果。

*人类增强：对人类特征的增强可能会引发公平、歧视和社会分裂的问题。

*生殖细胞编辑：对生殖细胞的编辑会影响后代，引发与改变人类基因库相关的伦理问题。

合成生物学伦理

合成生物学的潜在益处

*可持续能源：合成生物学能够创造出新的人工生物系统，用于生产生物燃料和其他可持续能源。

*生物制造：合成生物学可以设计出定制的生物系统，以生产药物、材料和其他宝贵的产品。

*环境修复：合成生物学可以开发出清除污染和修复受损生态系统的生物系统。

合成生物学的伦理风险

*生物安全：合成生物学创造的人工生物系统可能具有未知的风险，例如环境危害或意外疾病的释放。

*生物多样性丧失：合成生物学可以导致生物多样性的丧失，因为人工生物系统会与自然生态系统竞争。

*生物武器：合成生物学可用于制造生物武器，这是一个严重的国家安全问题。

*社会接受度：合成生物学可能会引起公众对基因工程和生物技术的担忧和抵制。

监管和道德准则

为了解决基因编辑和合成生物学带来的伦理风险，需要制定适当的监管框架和道德准则。这些框架应考虑以下方面：

*透明度和公众参与：公众应广泛参与基因编辑和合成生物学决策。

*风险评估：需要对这些技术的风险进行全面评估，包括潜在的脱靶效应和长期后果。

*伦理监督：应建立伦理审查委员会，以审查基因编辑和合成生物学的应用。

*国际合作：这些技术具有全球影响，因此需要国际合作以协调监管和道德准则。

结论

基因编辑和合成生物学是强大的技术，有潜力解决重大挑战，但它们也引发了深刻的伦理问题。通过谨慎监管和道德准则，我们可以最大限度地发挥这些技术的益处，同时减轻其风险。第六部分人工智能伦理在生物医学中的应用关键词关键要点【数据隐私和安全】：

1.确保个人医疗数据收集、存储和处理的隐私性和安全性至关重要。

2.需要建立明确的框架和标准来管理数据共享，以防止未经授权的访问或滥用。

3.患者有权了解和控制其数据的收集和使用方式，并有权提出删除或更正请求。

【算法透明度和可解释性】：

人工智能伦理在生物医学中的应用

人工智能（AI）正在迅速改变生物医学领域，为患者护理、疾病检测和药物发现带来重大进步。然而，人工智能的使用也引发了一系列伦理问题，需要仔细考虑和解决。

偏见与歧视

AI算法由训练数据训练，这些数据可能包含偏见或歧视。当用于医疗保健中时，这可能会导致算法对某些群体（例如特定种族或性别）进行不公平的预测或决策。例如，如果没有经过多元化的数据训练，AI算法可能会对某些疾病（例如心脏病）的女性患者进行不准确的诊断。

隐私和保密

生物医学数据高度敏感，包括患者的病史、基因信息和治疗计划。AI的应用可能会带来新的隐私风险，因为患者数据用于训练算法和做出医疗决策。需要制定适当的安全措施和法规来保护患者的隐私，同时仍然允许人工智能发挥其潜力。

透明度和可解释性

AI算法通常是复杂的，很难理解它们是如何得出结论的。这可能会导致缺乏透明度，使医疗保健专业人员和患者难以信任人工智能的建议。可解释性至关重要，因为它允许利益相关者了解算法的决策过程，并确保它们基于可靠的信息和公平的考虑因素。

问责和责任

当人工智能用于医疗保健中时，确定谁对决策负责就变得很复杂。是训练算法的工程师、使用算法的医疗保健专业人员，还是开发算法的公司？需要明确的问责框架，以确保患者安全和获得公正待遇。

公平分配

AI的应用可能会加剧现有的医疗保健不平等现象。例如，昂贵的AI驱动的技术可能无法获得经济困难的患者。政府和医疗保健组织需要制定战略，确保公平地获得人工智能的益处，无论社会经济地位如何。

伦理实践准则

为了解决人工智能在生物医学中的伦理问题，已经制定了一些伦理实践准则。这些准则通常强调以下原则：

*公正性和公平性：确保算法公平和公正，不偏袒任何特定的群体。

*透明度和可解释性：要求算法易于理解和解释，以便利益相关者了解决策过程。

*问责和责任：建立明确的问责框架，规定谁对人工智能驱动的决策负责。

*患者自主权：让患者参与人工智能决策，并确保他们充分informedconsent。

*社会价值观：考虑人工智能在生物医学中的应用对社会价值观和优先事项的影响。

监管框架

除了伦理准则，一些司法管辖区还制定了人工智能在医疗保健中的监管框架。这些框架旨在保护患者安全、隐私和权利，并确保人工智能的负责任使用。例如，欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）规定了处理个人数据的严格规则，包括用于人工智能算法训练的数据。

结论

人工智能在生物医学中的应用为患者护理和疾病管理带来了巨大的潜力。然而，随着这种技术的不断发展，至关重要的是解决与人工智能使用相关的伦理问题。通过采用伦理准则、建立监管框架并促进利益相关者之间的对话，我们可以确保人工智能负责任地用于生物医学，以促进患者安全、公平性和福祉。第七部分生物医学电子伦理的国际合作关键词关键要点伦理准则和指南的协调

1.建立国际公认的伦理原则和指南，以保障生物医学电子研究和开发中的研究对象和患者的权利和保护。

2.促进不同国家和地区伦理准则的一致性，减少监管差异对生物医学电子领域的国际合作的影响。

3.为伦理审查委员会提供共同的指导，确保对生物医学电子研究的安全性和伦理性进行全面的评估。

跨境数据流动

1.制定关于跨境生物医学电子数据流动和存储的国际框架，保护个人隐私和数据安全。

2.解决不同国家和地区数据保护法律和法规的差异，促进生物医学电子数据在国际合作中的共享和利用。

3.探索数据最小化的策略，减少跨境数据流动的风险，同时满足生物医学电子研究和开发的需求。生物医学电子伦理的国际合作

国际社会认识到生物医学电子伦理的重要性，并采取措施促进跨国界的合作：

国际组织的倡议

*联合国教科文组织（UNESCO）：成立了生物伦理与人权特别委员会，负责制定国际生物伦理规范。

*世界卫生组织（WHO）：发布了《关于生物伦理与健康研究指南》，为生物医学电子伦理和监管提供指导。

*经济合作与发展组织（OECD）：建立了生物伦理政策委员会，就生物技术和生物伦理的政策问题提供建议。

跨国合作框架

*国际生物伦理委员会（IBC）：由来自世界各地的生物伦理学家组成，为国际生物伦理政策提供建议。

*全球生物伦理宣言（UBD）：由IBC颁布，提供了生物伦理的基本原则和指导方针。

*国际人权法：包括世界人权宣言、公民权利和政治权利国际公约等文件，为生物医学电子伦理提供了法律框架。

具体合作项目

*国际生物伦理能力建设计划：由WHO和UNESCO共同发起的，旨在向发展中国家提供生物伦理能力建设支持。

*欧盟地平线2020计划：资助生物医学电子伦理和监管的跨国研究项目。

*医疗设备和生物技术创新联盟（MDi）：一个国际论坛，汇聚了政府、工业和学术界的研究人员，以促进医疗设备和生物技术创新中的伦理考虑。

合作领域

国际合作涵盖生物医学电子伦理的广泛领域，包括：

*数据隐私和安全

*研究参与者的权利

*基因编辑和合成生物学

*人工智能在医疗中的使用

*脑机接口技术

合作的挑战

*文化和价值观差异：各国在道德价值观和生物技术使用方面存在差异。

*监管框架缺乏协调：不同的国家有不同的监管体系，这可能会造成障碍。

*资源限制：发展中国家可能缺乏实施生物医学电子伦理所需的基础设施和资源。

合作的未来

生物医学电子伦理的国际合作对于确保全球生物技术的负责任和伦理使用至关重要。未来合作的重点领域包括：

*加强跨国界对话和知识共享。

*制定国际规范和标准。

*促进跨国界监管合作。

*投资生物伦理教育和能力建设。

通过加强国际合作，全球社会可以确保生物医学电子技术在促进健康和福祉的同时尊重人类价值观和尊严。第八部分生物医学电子伦理与监管的持续演进关键词关键要点数据隐私和安全

1.随着生物医学电子设备和健康数据的激增，数据隐私和安全成为关键问题。

2.监管机构正在制定框架以保护个人健康信息的机密性和完整性。

3.生物医学电子设备开发商需要实施严格的安全措施来防止数据泄露和未经授权的访问。

患者自主权和知情同意

1.在生物医学电子设备的应用中，尊重患者的自主权和知情同意至关重要。

2.患者应充分了解与生物医学电子设备相关的信息，包括其好处、风险和替代方案。

3.监管机构正在探索制定指导方针，以确保患者能够在完全了解的情况下做出知情决定。

人工智能和算法伦理

1.人工智能（AI）在生物医学电子中的应用带来了伦理挑战，例如算法偏见和解释性困境。

2.需要制定伦理准则来指导AI在诊断和治疗决策中的使用。

3.监管机构正在探索方法来评估和减轻与AI算法相关的风险。

公平性和可及性

1.生物医学电子设备的公平性和可及性对于确保所有人获得医疗保健至关重要。

2.监管机构正在关注降低生物医学电子设备的成本和扩大其可及范围的措施。

3.开发人员需要考虑不同人群的特殊需求，例如残疾人和资源匮乏地区的居民。

行业责任和透明度

1.生物医学电子行业有责任开发透明且负责任的产品。

2.监管机构正在制定规则以确保设备安全有效、并防止不当营销或推广。

3.医疗保健专业人员和患者需要可靠的信息和指导，以做出明智的决策。

国际合作和协调

1.生物医学电子伦理和监管问题是全球性的，需要国际合作和协调。

2.监管机构正在制定协调的框架，以确保生物医学电子设备的全球安全和有效使用。

3.跨国交流有助于分享最佳实践和应对共同挑战。生物医学电子伦理与监管的持续演进

导言

生物医学电子技术迅速发展，给社会带来了深远影响。然而，其潜在的伦理和监管问题亦随之涌现。

伦理挑战

*隐私和数据安全：生物医学电子设备收集和存储大量敏感健康数据