核酸检测设备投标方案(技术标)

核酸检测设备采购投标方案

目录

第一章项目概况..................................11

第一节对项目建设背景的理解与分析.............11

第二节对项目建设单位的理解与分析.............12

第三节对项目建设目标的理解与分析.............13

第四节对项目建设内容的理解与分析.............13

第二章项目需求分析..............................15

第一节现状需求分析...........................15

一、设备配置需求...........................15

二、包装运输需求...........................24

三、安装验收需求...........................25

四、质量保障需求...........................26

五、人员培训需求...........................27

六、必备品需求.............................28

七、售后服务需求...........................28

第二节硬件需求分析...........................29

一、项目清单...............................29

二、货物分项报价表.........................30

三、技术规格偏离表.........................30

第三节软件需求分析...........................30

一、选配件、耗材、特殊工具及配件清单.......31

二、人员技术需求...........................31

三、配套服务需求...........................31

1

第四节系统建设需求分析.......................33

一、全局规划...............................34

二、重点要求...............................34

第三章项目组织架构和人员配备....................36

第一节项目组织架构...........................36

一、建立项目组织机构的步骤.................36

二、建立项目组织机构的要求.................37

三、项目组织架构...........................38

四、项目部门职责...........................39

第二节项目人员配备...........................50

一、人员配备计划...........................50

二、人员表格汇总...........................57

三、项目人员职责...........................60

四、人员配备优化...........................79

第三节人员管理方案...........................80

一、人员招聘流程...........................80

二、人员的管理机制.........................83

三、人员管理制度...........................84

第四章产品管理制度.............................107

第五章整体供货实施方案.........................121

第一节核酸检测设备采购方案..................121

一、采购原则..............................121

二、采购计划..............................122

三、采购标准..............................123

2

四、采购流程..............................125

五、采购管理..............................126

六、采购控制程序..........................130

七、产品入库管理..........................147

八、不合格品管理..........................149

第二节核酸检测设备供货实施方案..............152

一、供货组织程序安排......................152

二、供货计划安排..........................152

三、供货质量标准..........................154

四、供货流程..............................154

五、供货响应程度..........................157

六、供货保障..............................160

第三节备件及耗材、试剂供应方案..............169

一、备件及耗材、试剂供应清单..............169

二、备件耗材供应流程......................170

三、耗材供应协议..........................171

四、备件保障..............................175

第四节核酸检测设备验收方案..................180

一、验收方法..............................181

二、验收依据..............................181

三、项目验收流程..........................182

四、验收方式..............................184

第六章项目运输方案.............................187

第一节运输服务方案..........................187

3

一、设计原则..............................187

二、运输组织方案..........................188

三、货物运输安全思路与目标................192

五、运输管理承诺及保证....................194

六、注意事项..............................197

第二节运输组织机构及车辆配备................199

一、运输组织机构..........................199

二、岗位职责..............................200

三、运输人员配备..........................204

四、运输车辆配备..........................211

第三节货物供应流程及措施....................216

一、包装措施..............................216

二、搬运、卸货措施........................217

三、交付验收措施..........................219

第四节运输保障措施..........................220

一、运输路线保障..........................220

二、供货时间承诺..........................221

三、安全运输保障..........................221

第七章项目巡查方案.............................233

第一节巡查的目的及原则......................233

一、项目巡查目的..........................233

二、7S巡查服务原则........................233

第二节巡查计划..............................234

一、组织机构..............................234

4

二、巡查程序要求..........................235

三、巡查纪律..............................235

四、巡查工作安排..........................236

第三节巡查内容..............................238

第四节巡查服务的必要性......................240

一、巡查服务的优点........................240

二、必要性................................241

第五节巡检维护管理制度......................241

一、目的..................................241

二、设备日常巡检维护的基本原则............241

三、日常巡检维护要求......................241

四、日常巡检主要内容......................242

五、考核办法..............................243

第八章项目维保方案.............................244

第一节维护保养原则..........................244

一、保养的原则和要求......................244

二、保养作业的实施和监督..................245

三、养修并重、预防为主....................246

第二节维护保养流程..........................246

一、日常保养..............................246

二、定期保养..............................247

三、维护与保养记录........................248

四、调整PM的计划.........................249

第四节维护保养规范..........................249

5

一、安装现场设备安全管理规定..............249

二、维护、保养和日常检查制度..............250

三、设备定期检查制度......................251

第九章项目实施承诺与质量保证措施...............252

第一节项目实施承诺..........................252

一、项目完成承诺..........................252

二、项目实施进度承诺......................253

三、项目人员承诺..........................254

四、技术支持承诺..........................259

五、售后服务承诺..........................260

六、质量保证承诺..........................263

第二节质量保证体系..........................264

一、质量管理体系过程框图..................264

二、现场质量管理体系......................265

三、售后服务保证..........................267

第三节质保期及质保后服务措施................269

第十章技术支持与售后服务方案...................271

第一节技术支持方案..........................271

一、技术支持原则..........................271

二、制造商技术支持和服务承诺..............272

三、远程技术支持..........................273

四、现场技术支持..........................274

第二节售后服务体系..........................276

一、售后服务原则..........................276

6

二、售后服务要求..........................278

三、售后服务宗旨..........................280

四、售后服务职责..........................280

五、售后服务要求..........................281

六、售后服务的内容、形式..................283

第十一章培训服务方案...........................287

第一节培训服务的目的及意义..................287

一、培训服务的目的........................287

二、培训服务意义..........................288

第二节培训服务方式及费用承担................289

一、讲授法................................289

二、工作轮换法............................289

三、工作指导法或教练/实习法...............289

五、视听技术法............................290

六、案例研究法............................290

八、企业内部电脑网络培训法................291

九、扩展资料..............................291

十、培训职责..............................293

第三节培训服务计划..........................294

一、培训组织保障..........................294

二、培训目标..............................295

三、培训理念..............................296

四、培训人员..............................296

五、培训教材..............................296

7

六、培训地点及时间........................297

七、培训内容..............................297

八、培训计划..............................298

九、培训费用..............................299

第四节培训服务的效果评估....................299

第十二章项目档案管理...........................301

第一节档案管理计划..........................301

一、档案管理部门职责......................301

二、档案管理人员职责......................301

第二节档案管理流程..........................303

一、立卷归档..............................303

二、借阅管理..............................303

三、收集整理..............................303

四、鉴定销毁..............................304

第三节档案管理要点..........................305

一、管理目的..............................305

二、适用范围..............................305

三、管理方案..............................305

四、管理细则..............................307

五、管理重点..............................311

第十三章应急预案...............................313

第一节应急供货措施..........................313

第二节运输过程突发事件处理预案..............314

一、货物运输安全事故应急处理措施..........314

8

二、消防安全应急预案......................318

三、运输中车辆突发或者处理预案............326

四、交通事故应急预案......................330

五、自然灾害、突发性事件应急预案..........330

六、其他应急事件处理方案及措施............331

9

编制依据

一、项目招标文件、补遗及设计文件等相关资料。

二、国家现行技术规范、标准及有关的技术资料、规范、

规程及技术标准。

三、依照有关主要法律、法规：

（一）《中华人民共和国政府采购法》；

（二）其他法律法规。

四、行业规范、标准

（以下内容根据招标文件及项目实际情况进行修改）

10

第一章项目概况

第一节对项目建设背景的理解与分析

2019年12月底以来，湖北省武汉市及全国其他地区陆

续出现2019新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的肺炎病例。

冠状病毒是一大类病毒，其粒子形状并不规则，直径约

60-220nm。病毒具有包膜结构，上面有三种蛋白：刺突糖蛋

白（S蛋白，SpikeProtein）、小包膜糖蛋白（E蛋白，

EnvelopeProtein）和膜糖蛋白（M蛋白，

MembraneProtein），少数种类还有血凝素糖蛋白（HE蛋白，

Haemaglutinin－esterase）。冠状病毒的遗传物质为RNA，

由N蛋白包裹。2019-nCoV属于β属新型冠状病毒，有包膜，

颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径50-200nm。

2019年末武汉发生新冠肺炎疫情后，中国经历了惊心动

魄的新年开局。在初期，由于出现了不少需要深刻反省的应

对失误，加上对这一新型病毒的传播特征认识不足，使得疫

情迅速发展到了失控边缘。尽管如此，自1月23日实施武

汉封城以后，在中央政府统一部署和全国各地齐心协力下，

到3月中旬中国境内疫情已基本控制，新增受感染确诊数的

动向可描述为“湖北省内显著下降，其他大多省份接近于

零”。在短时间内取得这样的成果，不仅稳定了中国国内的

信心，也从源头上为阻止病毒扩散做出了最大程度的努力。

这些努力和成就已得到世界卫生组织和国际社会的赞赏和

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肯定。

自疫情爆发以来，全球的科研工作者通力合作，寻找阻

止病毒流行和治疗病毒引起的相关疾病的方法、探讨和研究

新冠病毒的致病原因。到六月份为止，全球科研工作者已发

表COVID-19相关的论文4000多篇，充分彰显了人类抗击疫

情的信心和勇气。

新冠病毒是一种新型的病毒，关于它的研究还在不断地

深入。随着它神秘面纱逐渐被揭开，医疗和科学手段地不断

进步和融合，国际社会通力合作，我们有能力和信心相信，

战胜新冠病毒指日可待。

第二节对项目建设单位的理解与分析

针对采购单位的需求，我公司始终坚持“服务为先、品

质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户

需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的

服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力

于为客户量身定制出完美解决方案，满足采购单位高品质的

需求。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、公

司”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极

响应政府号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思

路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡

献。

针对采购单位此次采购，我方在仔细研读招标文件的内

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容后，组织人员就采购事项进行了实地考察和分析，就采购

单位的采购需求得出几点意见：

1.采购单位此次采购的主要目的是满足....的需求，解

决...的问题；

2.采购单位此次采购的要点主要是针对新冠病毒核酸

检测设备采购，因此其对于检测设备的质量和性能都有着很

高的要求；

3.采购单位对于本次采购.......（各单位根据实际采

购情况进行描述）

第三节对项目建设目标的理解与分析

本次采购的主要目的是解决采购单位研究人员对于新

冠病毒研究的需要，以便于采购单位的科研人员能更好的从

事日常工作。其初期阶段的主要目标是为了采购一批能满足

其采购需求的新冠病毒核酸检测设备，解决其现实的需要；

中期阶段的主要目标是合理地设计和安装采购设备，切实满

足实际需要；最终目标是为了采购单位自身能够解决其实际

需要，并能够更好地服务于采购单位的工作生活。（各单位

根据实际采购情况进行描述）

第四节对项目建设内容的理解与分析

本次项目建设的主要内容既包括对于当下新冠病毒核

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酸检测设备采购的需要，也包括对于今后新冠病毒核酸检测

设备安装使用的需要，既需要投标单位能够满足其当下的采

购需求，又要求在今后的日常工作中投标单位能够更快捷、

更迅速的响应其服务需求。

为进一步提升新冠肺炎病毒核酸检测能力，在确保检测

质量和安全的前提下提高检测速度，我公司将为采购单位一

个一批高质量的新冠病毒核酸检测设备，竭诚为广大群众服

务!

14

第二章项目需求分析

第一节现状需求分析

（根据项目实际情况填写修改）

一、设备配置需求

序号器械名称规格型号数量技术参数

（一）仪器设备需求

1.生物安全柜技术参数要求：

（1）Ⅱ级A2型生物安全柜，30%气体外排，70%气体循

环；

（2）单人操作，工作区宽度≥1100mm；

（3）前窗10度倾角设计。

（4）玻璃门上沿有气幕保护，防止工作区内外气体交

互；

（5）凹盘式工作台，防止液体倾洒后外溢；

（6）主过滤器：采用超高效过滤器ULPA，工作区洁净

度等级10级；

（7）外排过滤器：采用高效过滤器HEPA，保证排放气

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流的洁净度优于实验室洁净度要求；

（8）前窗玻璃：使用光学透视清晰、清洁和消毒时不

对其产生负面影响，抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃；

（9）电源线插头部分具有漏电保护功能，保证操作人

员安全；

（10）底脚不锈钢材质，高度可调，调节螺栓内置，无

裸露螺纹，清洁方便，防止微生物滋生；

（11）负压通道专门设计异物过滤装置，防止纸屑等异

物通过负压通道进入风机/过滤器影响产品正常运行

（12）风机：应有热保护装置，可自动根据过滤器堵塞

情况调节转速，保证下降气流恒定；

（13）风速：平均送风风速在0.25～0.50m/s；吸入口

风速≥0.5m/s；

（14）噪声：≤64dB（A）；

（15）人员保护：碘化钾法测试，前窗操作口的保护因

子≥1×105；

（16）产品保护：用YY0569标准规定方法测试，在琼

脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过5CFU；

（17）交叉污染保护：用YY0569标准规定方法测试，

在琼脂培养皿上的枯草芽孢杆菌芽孢不超过2CFU；

（18）实时数字显示系统运行情况，其中下降气流流速

和流入气流流速须同时显示；

（19）前窗玻璃手拉式开启，不得使用电控，以保证断

电时能及时关门防护；

16

（20）打开前窗后，紫外灯应自动关闭，风机、荧光灯

自动开始运行；关闭前窗后，风机和荧光灯自动关闭；

（21）可预约紫外灯消毒时间，在班前班后两个时段自

动运行；

（22）用数字显示过滤器剩余使用寿命，在使用寿命剩

余10%时自动提示；

（23）可查询紫外灯累计工作时间，以便确定更换时间；

（24）有开门高度警示功能，开门超高或过低均有声光

报警提示；

（25）有监测气流波动功能，气流波动超过20%有声光

报警提示；

（26）有关门监测功能，未关严门有声光报警提示；

（27）有过滤器监测功能，过滤器堵塞或破损均有声光

报警提示；

（28）具有国家药监总局颁发的注册证书；通过CE、

EN12469或NSF49等国际认证。

2.全自动核酸提取仪

（1）技术参数要求：

①用途：适于DNA/RNA分离，蛋白纯化、细胞分离以及

细菌富集，核酸产物直接用于定量PCR检测、测序；

②适用于血液、体液、细胞、动植物组织、粪便、拭子、

细菌、病毒等标本及样本；

③工作原理：磁珠与目的样品特异结合，仪器磁棒上下

运动使液体混匀，并吸取磁珠，在不同样品板/管间移动，

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经转移、洗脱、释放等步骤，直接提取纯化核酸等样品，全

过程无需吸液分液、离心、过滤等步骤；

④试剂要求：使用通用磁珠试剂盒，试剂开放，无品牌

限制，试剂盒相应纯化程序可免费网络下载，采购单位可直

接导入、更改优化或固化锁定。；

⑤样品通量：96个样品/次；

⑥程序运行时间：15-40min/96个样品；

⑦纯化工作体积：20-5000μl/孔；

⑧产物纯度A260/A280DNA≥1.7-2.0，RNA≥1.8-2.1；

⑨磁珠回收效率>95%；

⑩兼容96深孔板、96浅孔板和24深孔板；

⑪配置96道深孔磁头，可选配96道浅孔磁头、96道

PCR磁头及24道深孔磁头，可在运行过程中更换磁头；

⑫温控范围：室温+4℃至+115℃；

⑬温度准确性：±1℃，至+80℃；±2℃，至+115℃；

⑭图形化LCD彩色控制面板，实时显示温度和实验进程

信息；

⑮内置程序分类管理功能，具有500个以上的程序存储

空间；

⑯操作界面和软件功能要求：

1）图标导向式简易操作界面，直观显示样品板、试剂

组成、纯化步骤。

2）可由采购单位独立编程，或导入现成试剂盒运行程

序导入，可导出并保存纯化程序、可由采购单位优化设置程

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序步骤，可输出运行报告等功能。

3）多种参数优化设置：低/中/高等多种上下混匀速度，

底部/中部/表面等多种混匀方式，磁珠预收集、干燥、暂停

等多种动作设置。

4）具有采购单位管理权限设置功能，提供10种以上不

同规则，灵活自定义采购单位权限。

5）每次运行结束后可生成报告，内容包括：样品信息、

试剂盒信息、详细的运行程序参数。

6）自动化兼容，可与机械臂、自动分液器、叠板机等

自动化设备连接。

（2）仪器配置

序号产品描述数量

1磁珠纯化系统，带KF96孔板磁头，磁珠纯化软件，1套。

296孔板，48plates/box

396孔板磁套，10*10pcs/box

（3）投标产品若为进口产品，需提供原厂或者区域总

代理针对本项目的授权文件原件，国产不提供。

（二）试剂、耗材需求

1.微生物试剂相关要求：有保质期的试剂耗材，均要求

在保质期之内，且要求每批供货到达采购方指定地点期限

为：试剂保质期为6个月的，供应商应确保试剂到达采购方

时有效期不少于4个月；试剂保质期为一年的，则供应商应

确保试剂到达采购方时有效期不少于8个月；试剂保质期为

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3年的，则供应商应确保试剂到达采购方时有效期不少于2

年半。

2.理化试剂标准品耗材相关要求如下：

（1）所采购的标准品及试剂能满足《生活饮用水标准

检验方法》、《食品卫生检验方法理化部分》、《食品安全

风险监测手册》、《公共场所卫生检验方法》《工作场所空

气有毒物质测定》等检验方法的最新版本的要求。

（2）所有试剂的级别要满足标准方法的要求，无需另

外提纯。

（3）所提供的耗材必须满足各相关实验要求，并与使

用方仪器配套。

（4）所提供的试剂标准品应符合招标货物规格要求。

（5）有保质期的试剂标准品耗材，均要求在保质期之

内，且要求每批供货到达采购方指定地点有效期三半年；特

殊情况需先做出说明。

3.其他试剂要求

（1）核酸提取或纯化试剂

核酸提取或纯化试剂参数（适用于适用于EX3600机型）

①用途：本产品用于核酸的提取、纯化步骤；

②技术原理：病原体（如肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜

肺军团菌、丙型肝炎病毒等）核酸在结合缓冲液存在的环境

中与磁珠结合，然后通过高强磁磁力棒将结合在纳米磁珠上

的核酸同纳米磁珠一起分离，再用洗涤液去除杂质，最后用

洗脱液溶解磁珠结合的核酸，使样品中核酸得到提取分离；

20

③标本要求：拭子类样本、痰液样本、粪便样本、液体

类样本（取血清、血浆、漱口水、胸水、腹水、脑脊液、尿

液等样本）。

（2）核酸提取或纯化试剂参数（适用百泰克AU1001-96

机型）

①提取原理：通过磁棒磁吸等动作使磁性颗粒与液体分

离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的

核酸提取产物；

②样本适用性：全血、血清、粪便、拭子洗液、组织等；

③包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔

位内，高温热封贴膜后抽真空包装；

④操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试

剂组分；

⑤仪器匹配性：能过匹配百泰克AU1001-96全自动核酸

提取仪；

⑥单次提取试剂：≤20分钟；

⑦配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套；储存及有效

期：室温保存条件下有效期12个月。

（3）核酸提取或纯化试剂参数（适用英芮诚ETP-32机

型）

①提取原理：采用独特分离作用的纳米磁珠和缓冲液体

系，磁珠表面修饰有特殊化学基团，在一定条件下对核酸具

有优良的富集能力，当条件改变时可以可逆的释放所吸附的

核酸，从而达到分离纯化核酸的目的。试剂盒经过磁珠与核

21

酸结合、清洗、洗脱等步骤，有效去除了蛋白质及其它杂质，

所得核酸产物纯度优良，可直接应用于酶切、PCR、qPCR、

文库构建、测序等各种下游分子生物学实验。

②样本适用性：适用于从唾液、口腔粘液、血清、血浆

等样本中进行DNA和RNA共提取。

③包装形式：试剂组分预封装在提取耗材不同孔位内，

高温热敷贴膜后抽真空包装；

④只需添加样本，无需添加任何试剂组分；

⑤仪器适配：英芮诚ETP-32，黑马，硕世，百泰克等仪

器。

⑥提取时间20～35min；

⑦配套耗材：免费配相应数量磁棒套；

⑧存储条件：温室保存条件下12个月，蛋白酶k需-20

℃保存。

（4）核酸提取或纯化试剂参数（适用于圣湘S12cj机

型）

①核酸提取方法，磁珠提取法；

②核酸提取温度：常温

③兼容样本类型：血清、血浆、全血、咽拭子、脱落细

胞、分泌物、粪便；

④产物回收率≥95%；

⑤核酸提取纯度：DNA：1.8<oD260/oD280<2.0，

oD260/oD230>2.0

RNA：1.8<oD260/oD280<2.0，oD260/oD230>2.0

22

（5）核酸提取或纯化试剂参数

①方法学：磁珠法；

②提取产物：DNA、RNA；

③样本类型：血清、血浆、鼻咽拭子、细胞保存液、组

织液、尿液和分泌物等液体样本；

④样本保存和运送：采集后的样本可立即用于核酸提

取，或2~8℃保存（不超过24小时），长期保存应置于-20℃

以下，避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加冰

密封进行运输；

⑤上样量：100μL-200μL；

⑥提取流程：裂解、洗涤、洗脱。

（6）一次性使用病毒采样管

①用于临床流感病毒、新型冠状病毒、禽流感病毒（如

H7N9）等病毒标本的采集、保存。

②产品组成：每人份应含：采样管一支、拭子一支、样

本袋一个。

③保存液类型：根据使用单位临床使用需求，提供灭活

型和非灭活型的保存液。

④配套拭子：拭子头绒毛均匀，吸水率高、试子头到拭

子杆3cm处有折断点便于单手操作折断。

⑤贮存条件：应用环境温度范围可满足0℃到30℃环境

使用。

（7）新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒

①方法学：荧光聚合酶链式反应（荧光定量PCR法）；

23

②用途：主要用于体外定性检测新型冠状病毒

2019-nCoV。适用于发热人群、高度疑似人群、住院人群、

陪护人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断

的人群等；

③检测基因位点为三重靶标，可检测ORF1ab基因、N基

因和E基因；

④扩增试剂的主要组成部分：2019-nCoV反应液、阳性

质控品、阴性质控品；

⑤内标：外源性非竞争性内标，参与样本提取，防止假

阴性结果产生；

⑥质控品：阳性质控采用模拟RNA病毒颗粒，监控整个

实验过程；

⑦样本要求类型：至少包含咽拭子、深咳痰液；

⑧最低检测限：1*10³copies/ml；

⑨上样量：提取后的核酸上样量≥10ul，总上样体积≥

35ul。

二、包装运输需求

1.包装应牢固可靠，应考虑到运输过程中，可能受到的

最大加速度所产生的冲击，产品不松动，不损坏、不变形。

2.产品装运前，投标人必须与买方联系同意后发运。

3.投标人应根据项目情况，负责将产品分期分批运至指

定的地点。

4.产品在达到目的地后，采购单位将进行初步检查，根

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据提货单校对包装数量，检查产品包装情况，在装运中是否

有损坏。

5.开箱验收将在现场进行，若产品的质量和规格与合同

不符或发现明显的或隐藏的损坏，采购单位将立即通知投标

人，投标人应立即修复或更换损坏的产品，所需费用由投标

人承担。

6.在包装箱外应标明采购单位的订货号、投标人发货

号、产品到站名。

7.随产品提供的技术资料应完整无缺，提供份额符合要

求。每件产品应至少附有下列出厂文件：产品合格证、出厂

试验记录、安装使用说明书（包括产品外形尺寸图及组件安

装使用说明等）。

三、安装验收需求

（一）验收：验收由采购人组织，供应商应配合进行。

1.分批供货、分批验收。每批货在供应商通知交货完成

后3日内验收，验收合格后采购人出具验收证明。

2.验收标准：按国家有关规定以及招标文件的质量要求

和技术指标、投标文件及承诺与合同约定标准进行验收，采

供双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或

异议的事项，由采购人在招标与投标文件中按质量要求和技

术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准验收。

3.验收时如发现所交的货物有短缺、次品、损坏或其它

不符合标准及合同规定之情形者，采购人应作出详尽的现场

25

记录，或由采供双方签署备忘录，此现场记录或备忘录可用

做补充、缺失和更换损坏部件的有效证据，由此产生的时间

延误和费用由供应商承担，验收时间相应顺延。

4.按照政府有关部门相关规章制度的要求执行。

5.成交供应商于供货时，须提供其产品产品国家行政主

管部门核准的产品出厂检验报告原件、合格证书原件、装箱

单原件、完整的技术资料（包括技术说明书吸中文操作使用

说明书）原件各14套以及由国家食品药品监督管理部门核

准的合法有效的产品技术要求原件1套，采购人依此标准对

成交产品按招投标文件逐条核验，如未完整提供以上原件材

料或投标文件所承诺的技术参数与所提供的上述原件不符，

采购人有权不予验收，此造成的损失由成交供应负责。

（二）安装

本项目中采购单位要求投标人能够为采购单位提供一

套完整的安装验收方案，以便于帮助采购单位能够更好的满

足自身需求，方便其工作和生活，避免浪费采购单位的时间

和精力，因此本次采购活动需要投标人就产品的安装与验收

提供详细的方案。其供货安装期为自签订合同之日起XX天

内全部供货并安装完毕。

四、质量保障需求

1.质量保证期为XX年，自验收合格之日起计算。因人

为因素出现的故障不在免费保修范围内。超过保修期的机器

26

货物，终生维修，维修时只收部件成本费。

2.售后服务技术要求：按照国家有关法律法规和“三包”

规定提供服务，免费为采购单位安装、调试、维修、保养、

培训，免费为采购单位提供软件升级服务。

五、人员培训需求

1.为采购人免费培训技术人员，资料费、教师讲课费、

教材费等一切与培训相关的费用由投标人提供。

2.培训内容包括货物基本操作和使用等。

3.现场实践技能培训是指在项目实施过程中现场培训

采购方X-XX名技术人员，保证采购方技术人员能够了解货

物及货物的使用和基本操作，最终由使用方签字确认培训结

果作为验收的一部分。

4.集中理论培训是指将设备使用单位相关技术人员集

中在一起做理论培训并承诺能够达到的培训效果。

5.投标人必须保证培训师资力量，主要培训教员应有相

应的专业资格和实际工作经历并至少有三年的实际培训经

验。培训必须使用中文教学，否则必须免费提供相应的翻译。

6.投标人应对采购单位的人员提供良好的现场技术培

训，使其能胜任系统的安装、调试、维修、故障处理以及熟

练掌握系统的操作使用。

7.投标人应按采购单位的要求派出技术人员到现场对

采购单位人员的日常维护给予技术指导。

8.技术支持队伍:为了保质保的做好货物实施方案及售

27

后服务，要求投标人的技术支持队伍必须人员齐备，自身技

术素质要过硬，要有类似此项规模项目的经历和必要的经验

及必要的服务意识。要求投标人详细列出公司总部和分支机

构的技术人员数量、所作过的项目简历、学历等相关信息。

六、必备品需求

1.必备件是指保证设备正常安装调试所必需的工具、仪

器、仪表。

2.投标人应在投标书中列出设备安装、调试以及维护用

的专用和通用的仪器、仪表、工具的清单。

3.投标人应根据所提供设备的情况，提供质量保证期内

保证设备正常运行的必备备件，并在报价表中列出数量和名

称的清单。如投标人认为自己的产品无需必备备件，必须在

投标书中说明。

七、售后服务需求

为了进一步减少采购单位自身的负担，减少因为产品的

故障而给采购单位带来的麻烦，因此本次采购活动需要投标

人能够提供完整的售后服务方案。其具体要求如下：

1.试剂配送响应时间（需提供承诺函并明确写出具体响

应及到场处理时间节点）；

2.售后服务形式，售后服务程序；

3.售后保障措施；

4.低温冷藏产品：需提供具体冷链运输方式，（冷链车

28

或第三方具有冷链资格的物流公司，需提供合同）

5.售后服务基本要求（以下费用包含在投标报价中，采

购人不再就此另行支付费用）

（1）免费保修期：按国家有关产品“三包”规定执行

“三包”，免费保修期不得少于1年。

（2）提供终身维护服务。

（3）送货上门、安装调试合格，提供技术培训，对相

关人员提供相关操作、保养、维护设备培训，保证熟练掌握

全部功能为止。在使用过程中若产品发生质量问题或故障，

在接到采购人通知后1个小时内响应，24小时内到达故障

现场处理，具有指定服务热线。

6.投标人应免费提供相关技术资料，如维护手册、操作

手册、硬件技术资料等，投标人应为采购单位的使用人员进

行有关货物的维护、操作、保养、分批次培训等，直至能熟

练独立操作。

第二节硬件需求分析

一、项目清单

序号产品名称数量（人份）单价（元/人份）备注

1核酸提取或纯化试剂

2核酸提取或纯化试剂

3核酸提取或纯化试剂

4核酸提取或纯化试剂

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5核酸提取或纯化试剂

6一次性使用病毒采样管

新型冠状病毒

72019-nCov核酸检测试

剂盒（荧光PCR法）

二、货物分项报价表

生产交货品牌

序号名称单位数量单价合计

厂家期型号

1

2

3

4

5

三、技术规格偏离表

序号名称招标文件条款号招标规格投标规格偏离说明

1

2

3

4

5

第三节软件需求分析

30

一、选配件、耗材、特殊工具及配件清单

序号主要设备名称备件名称货源单价

1

2

3

二、人员技术需求

（各单位根据实际采购情况进行描述）

姓名年龄职责工作经验备注

三、配套服务需求

（一）提供相应技术文件和清单

1.制造商概况及生产能力说明。

2.拟投入本项目的主要制造设备、检验设备表。

3.投标物资生产工艺说明。

4.详细具体的生产质量保证体系。

5.省部级以上检验、检测机构出具的投标物资检验报

告。

6.投标技术规格书。

31

7.详细具体的组织供应、运输、售后服务方案。

8.售后服务质量承诺。

9.投标人认为需要补充的其它文件或资料。

10.投标人在投标时应提供完整的技术文件。主要包括：

（1）应提供产品的型号、商标、种类号和生产厂家，

主要原材料及外协件的来源、性能指标及采用标准。

（2）主要技术指标和性能的详细说明，技术参数、结

构特点、原理图和安装图等。

（3）投标产品技术条件响应偏离表。

（4）投标产品的具体应用信息，包括外形尺寸、设备

维护建议等。

11.所有技术文件、图纸都应使用中文，设备铭牌用中

文书写，字迹清楚、内容完整，采用通用图形和符号。

12.出于设备维护和管理的目的，采购单位有权复制投

标人提供的文件资料。

（二）质保期及售后服务承诺

1.在招标货物详细要求中有特殊要求的除外，所有货物

均要求在安装验收合格之日起XX年质保期；质保期内投标

人必须保证对所有设备非人为破坏而损坏的零件免费包换

和保养；验收不合格的货物，采购单位可以要求投标人无条

件免费更换或退货，并赔偿由此造成采购单位的损失。

2.投标人须保证所提供的货物如发生故障，必须在接到

采购单位通知后XX小时内予以答复；在采购单位要求时，

32

供货商的技术人员必须在收到采购单位通知后XX日之内到

现场进行修理。

3.，投标人必需派XX名及以上技术人员为采购人现场

指导安装；提供安装设备供采购人使用（包含抢修时）。

4.投标人应根据采购单位指定的地点提供所有货物的

送货服务。

5.投标人应随机提供相关技术资料，如维护手册、操作

手册、硬件技术资料等，投标人应为采购单位的使用人员进

行有关货物的维护、操作、保养、分批次培训等，直至能熟

练独立操作。

（三）其他服务内容

1.因不同投标人的设备设计原理未必完全相同，投标人

可视自身情况配置设备及附件，但应能充分满足采购单位的

功能及参数要求。

2.投标人应保证提供满足采购单位正常使用的必要配

置及附件而不再需要花费任何额外的费用，即使采购方在制

定招标书时要求不够具体。

3.在评标过程中经专家组论证，确认配置有缺陷的标

书，作废标处理；因配置缺陷导致仪器功能或参数达不到招

标要求的，责任由乙方承担。

第四节系统建设需求分析

33

一、全局规划

（根据项目实际情况进行修改）

本公司为了更好地安排和规划本次项目的系统设计方

案，从一开始就从整个采购项目的全局出发，重点把握采购

单位的采购需求，以采购需求为依托设计项目方案，包括生

产方案、运输方案、以及最后的安装和验收方案，严守产品

的质量标准，建立完善的生产责任制，从原材料的选购到产

品的安装运输都有一整套的质量保障方案。为了能够带给采

购单位更好的服务体验，我公司更是精心设计了产品的售后

服务方案和培训方案，以此来帮助采购单位更好的使用本公

司的产品，最大程度上避免产品故障。

本公司在对整个采购项目进行规划的初期就开始对采

购单位的需求进行全面而系统的分析，深入考量采购单位的

要求，从需求出发更好的设计整个项目的生产、运输、安装

和售后服务方案，最大程度上满足采购单位的需求，避免意

外事件的发生。

二、重点要求

（根据项目实际情况进行修改）

我司为了更好的满足采购单位的需求，为采购单位提供

最佳的服务方案，重点把控成品质量和产品性能，严守生产

流程规范和生产要求，努力提高产品的质量，采取激励机制，

促使员工自发的对本工位工序进行优化，提高产能和品质效

益。

34

为了深入贯彻服务至上的精神，落实安全生产主体责

任，强化安全生管理，切实做好安全生产隐患排查和治理工

作，提高公司安全生产管理水平，确保人身安全和财产不受

损失，树立良好的公司形象，结合公司和采购活动的具体要

求，确立以创优化生产目标为指导思想，以搞好安全生产百

日专项活动为契机，推动创标化工作的全面实施，特制定本

方案。

本方案中重点就采购人所要求的售后计划（包括培训计

划、售后服务和技术服务承诺等内容）进行系统设计，为采

购人提供一个从产品的生产、运输安装直至售后服务的系统

方案。此外，针对采购人最为关心的产品质量问题，本公司

也将安排专门的质量监督部门来把控产品的质量和性能，以

此来保障采购人的权益。通过安全生产责任制度对每一件产

品的质量进行控制，通过产品的质量检验措施对每一产品的

性能进行把控，最终服务于采购的采购活动。

35

第三章项目组织架构和人员配备

第一节项目组织架构

一、建立项目组织机构的步骤

（一）确定组织目标

项目目标是项目组织设立的前提，应根据确定的项目目

标，明确划分分解目标，列出所要进行的工作的内容。

（二）确定项目工作内容

根据项目目标和规定任务，明确列出项目工作内容，并

进行分类归并及组合是一项重要组织工作。对各项工作进行

归并及组合并考虑项目的规模、性质、项目复杂程度以及单

位自身技术业务水平、人员数量、组织管理水平等。

如进行实施阶段全过程项目管理，工作划分可按计划阶

段和实施阶段分别归并和组合。

（三）组织结构设计

1.合理确定管理层次。管理组织结构中一般应有三个层

次：一是决策层。由项目负责人和其助手组成，要根据项目

的活动特点与内容进行科学化、程序化决策。二是中间控制

层（协调层和执行层），具体负责规划的落实，目标控制及

合同实施管理，属承上启下管理层次。三是作业层（操作

层）。由现场人员组成，负责具体的操作工作。

36

2.配置工作岗位及人员。

3.制定岗位职责标准与考核要求。

4.制定工作流程与考核标准。

二、建立项目组织机构的要求

（一）要明确各部门责权

在项目组织机构中，项目人员与组织多种关系共存，行

政隶属关系、业务关系和工作责任被剥离。在这种多维度沟

通交织在一起的情况下，当事员工就有了多身份，这使得管

理关系的协调变得异常复杂，处理不当将会产生责任推诿或

者多头管理等问题，为了避免这些问题的出现，明确各部门

职能和各员工的责权显得尤为重要。

（二）要保证项目人员能力素质充分发挥

在项目组织机构中，组织架构能否发挥作用，管理人员

的能力素质是关键，所有组织管理模式归根结底是对人的使

用，在这种模式下，对项目负责人的要求愈加提高。项目负

责人一方面要协调所服务单位需求，一方面要保证与公司总

部的规范性对接，同时还要抓服务品质。这要求项目负责人

具有较高的人际协调能力、领导与决策能力、组织管理能力、

较高的工作热情和对突发情况的应变能力等，完美的人才是

不存在的，而本行业对高素质人才缺乏吸引力，难以招聘到

高素质人才，因此保持对现有人才有效培养和储备，才是项

目人才持续有效发挥专业技能的有效方法。

37

（三）要保证信息的有效传递

信息在传递过程中容易发生变异或延迟。在项目组织机

构的架构中，一个任务地完成需要多个部门的协作，信息传

递的维度要多于职能式组织架构。在缺乏规范化管理的环境

中，信息的传递容易受到人际关系的影响。因此建立公司信

息管理系统，打破人际关系建立的交流网络，从整体上保证

信息传递的速度、全面性和真实性，有助于促进各部门高效

沟通和协作，从而保证服务质量。

（四）要保证投入资金的监管

此严格控制资金使，保证每一笔钱都花在刀刃上是提高

项目利润率的有效方法，管理需要对项目负责人进行一定的

放权，公司在下放资金权利的同时应当制定相应的监管措

施，除了要加强细化常规的财务监管外，还可以通过对实施

不定期巡检来核对上报的资金使用情况。

三、项目组织架构

一旦由我公司中标，公司将立即委派思想进步，工作踏

实，有一定协调能力，年富力强的同志担任项目负责人，在

公司总负责人领导下，项目负责人直接指挥下，全体人员努

力工作，完成本次核酸检测设备的采购工作，项目部下设财

务部、运输部、行政部、采购部、技术部、仓储部、质检部、

售后部等，以便确保项目获得必要的人力、设施、技术和财

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力资源，以保证项目体系的有效运转和持续改进。

四、项目部门职责

（一）财务部职责

1.在项目负责人的领导下，严格遵守财务工作规定和公

司规章制度，认真执行其工作指令，向主管领导负责。

2.组织编制公司年度、季度成本、利润、资金、费用等

有关的财务指标计划，定期检查、监督、考核计划的执行情

况，结合经营实际，及时调整和控制计划的实施。

3.负责制定公司财务、会计核算管理制度。建立健全公

司财务管理、会计核算、稽核审计等有关制度，督促、各项

制度的实施和执行。

4.负责按规定进行成本核算，定期编制年、季、月度种

类财务会计报表，搞好年度会计决算工作。

39

5.负责编写财务分析及经济活动分析报告，会同其他有

关部门，组织经济行动分析会，总结经验，找出经营活动中

产生的问题，提出改进意见和建议。同时，提出经济报警和

风险控制措施，预测公司经营发展方向。

6.有权参加各类经营会议，参与公司经营决策。

7.负责固定资产及专项基金的管理，会同相关管理部

门，办理固定资的购建、转移、报废等财务审核手续，正确

计提折旧，定期组织盘点，做到账、卡、物三相符。

8.负责流动资金的管理，会同相关管理部门，定期组织

清查盘点，做到账卡物相符。同时，区别不同部门和经营部

门，层层分解资金占用额，合理地有计划地调度占用资金。

9.负责对公司低值易耗品盘点核对，会同行政后勤等有

关部门做好盘点清查工作，并提出日常采购、领用、保管等

工作建议和要求，杜绝浪费。

10.负责公司产品成本的核算工作。制订规范的成本核

算方法，正确分摊成本费用。制定适合公司特点和管理要求

的核算方法，逐步推行公司内部二级或三级经济核算方式，

指导各核算单位正确进行成本费用及内部经济核算工作，力

争做到成本核算标准化、费用控制合理化。

11.负责公司资金缴、拔、按时上缴税款，办理现、现

金收支和银行结算业务。及时登记现金和银行存款日记账，

保管库存现金，保管好有关印章、空白收据、空白支票。

12.负责公司财务审计和会计稽核工作，加强会计监督

和审计监督，加强会计档案的管理工作，根据有关规定，对

40

公司财务收支进行严格监督和检查。

13.负责进销货物货款把关，对进销货物预付款要严格

审核，采购货款支付除按计划执行外，还需公司领导审核签

字同意，方可支付。

14.认真完成公司领导交办的其他工作任务。

（二）采购部职责

1.采购部在采购部负责人的直接领导下，依照项目生产

需要及货物采购计划，全面负责项目的物料采购和供应工

作。

2.采购货物进入仓库时必须有合格证、检验单或者其他

的证明材料，否则一律不得入库。

3.采购部的采购工作开展须遵循以下原则：

（1）三保原则：

①保证需要，在采购计划下达后，依照使用时间的要求，

及时将需采购货物采购入库或直接送到生产现场，确保生产

工作的顺利开展。

②保证价格，采购时应当综合考虑需采购货物的性价

比，择优采购，采购过程中如果出现超出预算而生产商又急

需的情况时，必须经部门主管或总经理批准后方可进行。

③保证质量，在采购各类货物时，应当认真检查采购货

物的规格、型号及品质情况，确认符合要求后才能进行采购。

（2）三比原则：

①比较价格的高低，合理选择。

41

②比较质量的好坏，注重性价比。

③比较运输距离的远近，综合考虑成本及公司的实际需

求，保证经济效益。

（3）五勤原则：

①勤问原则：遇到对材料货源情况比较熟悉的人员需要

多问。

②勤听原则：有材料方面的信息要多听，从中尽可能多

的了解货源情况。

③勤记原则：对材料货源、生产单位、货物材料的基本

判定标准及其他的信息资料要做到勤记录

④勤跑原则：对供应商及供货企业要勤跑，以便于切实

掌握货物材料的第一手信息。

⑤勤看原则：要经常深入仓库，了解库存的基本情况，

对于库存情况做到心中有数。

4.对初次进行合作的供应商进行调查了解，根据实际掌

握的资料与信息做出相应的评价判定。对于符合项目要求

的，方可与之开展业务往来与合作。

5.负责对所有与公司有业务往来的供应商或供货企业

进行定期的资质评价并给出明确的评价等级，针对不同的评

价等级给出相应的处理意见。

6.采购工作的开展应当做到精打细算，尽力降低公司的

采购成本，避免出现浪费公司资金的情况。

7.完成领导布置的其他各项工作。

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（三）仓储部职责

1.部门职责：

（1）负责制定、执行和改进仓储管理制度及其作业流

程，并监督确保其有效实施。

（2）负责研究与分析仓库空间、产品、人力与产品销

售形态等因素，拟定完善的货物管理制度及作业程序。

（3）负责对进库货物外观质量进行检查并实施入库验

收。

（4）负责对在库货物进行养护和管理工作。

（5）负责对出库货物进行验发等相关工作。

（6）负责协助对不合格货物进行处理申报，以及按照

相关程序要求对废旧物料进行处理。

（7）负责各类货物及包装的回收、清洁、处理等工作。

（8）负责公司的货物贮存管理工作，对采购的产品实

施全面管理，加强对入库、贮存、发货的质量控制，保证帐、

卡、物一致。

（9）负责确保仓库存储设施符合要求，做好库内温湿

度、通风等工作，并做记录。

（10）负责公司仓库的ERP系统管理工作。

（11）负责协助财务部对仓库的管理工作，参与财务部

定期组织的盘点对账工作，以及组织部门人员定期进行盘点

核对工作。

（12）负责定期向财务部、销售部提供产品的库存情况

的相关报表。

43

（13）负责现场的货物及仓库的安全防火、防盗工作，

杜绝安全隐患。

2.部门权限：

（1）对不符合入库条件的各种产品，仓库有权拒收。

（2）对不符合财务规定的各种领发单，仓库有权拒发。

（3）对不符合领发规定的各种配件，有权拒发。

（4）对货单不相符的产品入库，仓库有权拒收。

（5）发现领料单与使用不相符时有权拒付，并有向主

管部门反映的权限。

（6）对不符合入库质量的产品，有权拒入库的权力，

并有向主管部门反映的权限。

（四）销售部职责

1.销售部的地位和作用：

（1）销售部是企业最直接的效益实现者。

（2）销售部是企业形象的重要缔造者。

（3）销售部是信息传递的载体。

（4）销售部的工作在整个营销管理过程中至关重要。

2.销售部的工作目标：

（1）依据公司中长期战略目标，准确掌握市场信息，

系统开发战略市场和潜在客户，维护和发展客户关系，不断

提升市场占有率，满足客户的售后服务要求，保证