JJF(鲁) 133-2022 口罩细菌过滤效率检测仪校准规范

口罩细菌过滤效率检测仪校准规范CalibrationSpecificationforMaskBacterialFiltrationE2022—06—24发布2022—07—01实施校准规范JJF（鲁）133—2022 （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （4） （4） （4） （5） （5） （5） （5） （5） （7） （8） （10） （12） （14） （16）JJF（鲁）133—2022本规范参考了YY0469-2011《医用外科口罩》标准中的技术要求和方法，等同采用了欧盟标准EN14683:2019医用口罩要求和试验方法（MedicalfaceJJF（鲁）133—20221口罩细菌过滤效率检测仪校准规范本规范适用于双路对比采样的口罩细菌过滤效率检dtestmethodsB.6IDT）3.1过滤效率（filtrat3.2细菌过滤效率（bacterialfilt过滤效率的仪器。检测仪的工作原理为采用气溶胶发生装溶胶，在气雾室扩散均匀后，经过采样泵抽吸，气溶胶以材料样品后被采样器捕集，然后在相同试验参数下，通过有样品的采样结果，从而得出口罩或口罩材料的细菌过滤JJF（鲁）133—202226.1.3大气压力86～106）kPa。JJF（鲁）133—20223将淀粉中金黄色葡萄球菌标准物质按照说明进行复溶，接大豆肉汤中，在（37±2）℃条件下振荡培养（24±2）h。然后用1.5%的蛋白胨将上述培养物稀释至5×105CFU/mL的浓度，准备好φ中。连接好采样管路，根据说明书设置合适的喷雾流量和蠕（阳性孔）通过菌落计数器进行计数，并按照附录A将其转换为菌落计数值。各级在A路和B路采样器的气雾室出气口分别串联一个高效过滤器，按照7.1中试验方法，计算转换后的各级琼脂平板上的数值JJF（鲁）133—20224ͳͷͳ雾器出雾口与标准流量计的入口相连；待检测仪运行稳示值和检测仪流量示值，重复测量3次，按公式（2标准流量计的出口相连。待检测仪运行稳定后，分别读 样器到达设定时间时停止计时，记录秒表显示时间，用公式22将数字压力计接嘴通过三通分别与检测仪气雾室和检测仪JJF（鲁）133—20225检测仪气雾室负压示值与数字压力计示值的绝对值均应在（9在工作台面上，沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度的灯，从一侧起依次在测量点进行检测仪的照度测量，记录b）实验室名称和地址；）；），h）如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对抽样程序进行j）本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；67附录A菌落形成单位与菌落计数值转换表rPrPPrPPrPrPrPPP112233445566778899王：r:菌落形成单位(阳性孔)计数值；JJF（鲁）133—20228校准单位：地址：仪器名称证书编号制造厂型号规格出厂编号校准依据温度：℃湿度：%RH校准日期有效期至校准地点校准核验校准使用的主要标准器标准器名称标准器证书号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差有效期至溯源机构名称气路阳性质控值（CFU）空白值（CFU）A路B路A路B路层级计数值转换值计数值转换值计数值转换值计数值转换值层级1层级2层级3层级4层级5层级6转换后求和（CFU）喷雾粒径——JJF（鲁）133—20229流量（L/min）设定点流量标准流量值平均值Q（%）123A路流量（L/min）B路流量（L/min）测量点12345最小值测量值（Lx）JJF（鲁）133—2022证书编号XXXXXX-XXXX<校准机构授权说明>校准结果不确定度的评估和表述均符合JJF1059.1的要求。校准环境条件及地点：温度℃地点相对湿度%其它校准所依据的技术文件（代号、名称）：校准所使用的主要测量标准：名称测量范围不确定度/准确度等级证书编号证书有效期至（YYYY-MM-DD）证书编号XXXXXX-XXXXJJF（鲁）133—2022序号校准项目技术要求校准结果1阳性质控值2空白值3喷雾粒径4流量5计时6气雾室负压7照度说明：根据客户要求和校准文件的规定，通常情况12个月校准一次。声明：1.仅对加盖“XXXXX校准专用章”的完整证书负责。2.本证书的校准结果仅对本次所校准的计量器具有效。JJF（鲁）133—2022D.1.1测量依据：口罩细菌过滤效率检D.1.4被测对象：口罩细菌过滤效率检测仪，阳性质控值范围（2200±D.4.1采样重复性引入不确定表D-1阳性质控值数据单位：CFU气路123456789平均ABm1AsACi-Ci-CA2=128.0CFUJJF（鲁）133—2022 um1BsB-B2=115.3CFU计数标准器的最大允许误差为±5%，按照均匀分布，取k ݑ(ʹ) ݑ(ʹ)输入量m1和m2的标准不确定度不相关，AB A2u（m2A2 B2 A=282CFUJJF（鲁）133—2022E.1.1测量依据：口罩细菌过滤效率E.1.4被测对象：口罩细菌过E.1.5测量方法：口罩细菌过滤效率检测仪校准规范7.4E.4.1标准流量计引入的标准不确E.4.2测量重复性引入的标准不确ͷͺE.4.2测量重复性引入的标准不确点流量值，将标准流量计进气口与喷雾器出气口相连。待JJF（鲁）133—2022表E-1流量重复性测量数据单位：L/min气路123456789平均AB喷雾器െെ,െെͳതത喷ʹʹ输入量u1和u2的标准不确定度不相关，其合成标准不确uA=uͳʹuʹAʹ=0.59%uB=uͳʹuʹBʹ=0.60%uP=uͳʹuʹPʹ=0.67%JJF（鲁）133—2022F.1.1测量依据：口罩细菌过滤效率表F-