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文档简介

过程方法举例输入质量管理体系标准和要求公司内部技术规范外部客户提供的各项工程规范、技术规范等4.2.3C.1适用的法律、法规要求输出受到控制和管理的文件有效使用适宜的文件使用什么资源计算机、复印机、资料柜、网络各项管制用章由谁实施DCC工程部其他各部门/车间主要的方法/程序/技术文件及资料管制程序过程的测量评价指标无标识、复制、发放受控状态的控制外来文件的管理文件使用管理文件定期评审编制、审核、批准文件更改的控制文件申请决定文件的收回与作废4.2.3文件控制输入公司的各项质量记录供货商所提供的质量记录顾客所提供的各项质量记录相关方所提供的各项记录输出记录清晰受控质量记录清单得到有效控制各部门的各类记录使用什么资源计算机、复印机、资料柜由谁实施DCC其他各部门/车间主要的方法/程序/技术记录控制程序过程的测量评价指标质量记录便于检索确定记录管理要求按规范填写记录按周期收集记录按规定传递记录储存保管记录确定记录的标识提供查阅确定记录的类别处置到期的记录4.2.4记录控制输入a.顾客开发的结果b.产品和服务信息与需求c.顾客抱怨、市场退货输出.有效的纠正、预防措施b.客户满意使用什么资源.办公设施b.电脑、电话、传真、内外部网络系统c.服务人员及装备,有合约的服务网点由谁实施PM部质量部主要的方法/程序/技术顾客沟通与服务管理程序顾客满意度调查控制程序纠正措施控制程序过程的测量评价指标客户满意度调查分值客户抱怨数

售后服务需求与反馈沟通售前、中服务需求与沟通结案顾客分层与管理5.2C.1/25.2以顾客为关注焦点输入1.内部需要(质量方针、公司的愿景、以往绩效数据)2.外部需要(顾客/竞争对手/社会法规、市场状况、客户期望)供方输入5.4.2C.2/33.经营能力\竞争对手状况输出年度、中长期业务计划结果/更新、质量目标及过程指标、部门业务计划、持续改进措施5.4.2C.1使用什么资源a.公告栏b.网上宣传资源由谁实施总经理、管理代表各部门参与方法/程序/技术经营计划控制程序过程的测量评价指标a.通过内部审核了解员工对公司经营计划的了解程度b.经营计划的达成状况质量管理策划信息的收集与分析中长期质量策划分解5.4.1C.1质量策划5.4.2C.1实施质量管理策划变更5.4.25.4.质量策划输入沟通需求各种质量问题质量业绩和水准5.5.1C.1输出书面通知或电子邮件工作按需分派并完成使用什么资源办公设施、电脑、电话内外部网络系统由谁实施总经理各部门主要的方法/程序/技术内部沟通管理程序过程的测量评价指标沟通有效率沟通方式确定定期与不定期沟通记录与保存信息分类信息接收沟通结果追踪5.5.3内部沟通输入质量方针的适用性,经营计划、质量目标达成状况内外审核结果顾客反馈(包含顾客抱怨和顾客满意度状况)过程业绩和产品的符合性(包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势,不良质量成本报告)预防和纠正措施状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变更改进和建议现行和潜在市场失效分析,及对质量、安全、环境的影响设计开发特殊阶段的测量评价报告TL9000测量数据报告输出质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求纠正预防措施报告使用什么资源办公设施、电脑、电话内外部网络系统由谁实施1总经理2管理者代表、办公室3.各相关部门方法/程序/技术管理评审控制程序纠正和预防措施控制程序质量职责文件、不良质量成本控制程序过程的测量评价指标管理评审输出的改进措施100%完成制订管理评审计划准备评审的资料编制管理评审报告召开管理评审会议落实整改要求跟踪整改实施结果策划管理评审内部课程开发C.1确定培训需求c.2-6提供培训c.3制订培训计划输入培训资讯和培训需求顾客要求适用法律法规要求输出满足需求的、适宜的被激励的人员上岗证、特殊作业资格证、员工培训档案使用什么资源电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、培训场地、培训教材由谁实施人事行政部各部门主要的方法/程序/技术教育训练程序过程的测量评价指标1、培训计划完成率2、人员稳定流动率3、员工满意度特定人员资格考核HV.1确定岗位任职要求6.2.1人力资源记录管理6.2.2评价培训效果激励与授权管理8.5.1C.26.2.2能力、培训和意识输入基础设施维护要求(包含设备申请、维修申请、维护计划)b生产要求输出运行状态良好的基础设施使用什么资源资金相关维修工具、材料备品备件等由谁实施生产部设备动力科各车间主要的方法/程序/技术设备控制程序过程的测量评价指标安全事故率关键设备故障率、设备稼动率

c.设备维修时间设备验收设备使用管理设备备品备件管理设备维修设备状态管理设备策划设备资产管理设备维护保养设备购制与验收设备报废与处置6.3基础设施输入1产品:-产品功能和性能要求;-顾客要求;-法律法规要求-以往产品设计经验、竞争对手分析工程变更发生2过程:-生产能力-产品成本目标-顾客特殊要求-以往工艺设计经验3.市场需求输出1工艺文件2.产品生产所需确定的生产过程3.相应的文件和记录4.材料的处理5.剩余问题解决使用什么资源1.办公设施、电脑2.产品设计用的设备3.生产设备、检验设备、组件备件4.计算机辅助设计系统(CAD)由谁实施工程、项目小组公司经理主要方法/程序/技术1生命周期管理程序2.工程变更控制程序3.新产品导入程序过程的测量评价指标进度完成率试产合格率产品要求确定立项7.2量产7.5产品设计开发7.3生命终结管理阶段提升过程设计产品和过程确认7.产品实现各阶段灾害识别与应急计划制定输入生产指令产品技术资料工装设计文件经验、现场使用信息测试工具需求申请输出符合生产需要,满足产品和客户的要求工装的有效、完好使用什么资源维护用工具、设备、材料备品备件等由谁实施生产车间工程部(负责工装设计)各使用车间主要的方法/程序/技术治工具保养控制程序过程的测量评价指标库存工装完好率工装停工率工装制造工装验收寿命监控与维修工装使用与保养工装报废与处置治工具申请或设计软件的开发、验证、确认、发行、变更。7.产品实现输入生命周期管理要求C.1/C.3软件生存期管理要求追溯要求输出技术状态基准线技术状态记实等7.1HS.1使用什么资源软件库、电脑、由谁实施PMDCC、QA主要的方法/程序/技术工程变更控制程序文件控制程序、技术资料管理程序BOM、不合格控制程序、软件控制程序等过程的测量评价指标变更周期技术状态确定项目技术状态标识技术状态记实技术状态控制技术状态审核技术状态管理计划7.产品实现产品要求的评审7.2.2C.2订单接收与实施订单变更作业输入产品要求、产品规范、法律法规客户特殊要求产量预测、产能、成本客户合同、协议、客户订单、电话、传真、网上订单产品要求、合同、订单变更输出顾客订单、合同的确认评审满足产品要求有能力履行合同和销售订单合同、协议签署产品要求被各相关部门接受新产品开发申请追踪问题7.2.2C.1使用什么资源会议、文件网络系统办公设施、电脑、传真、电话由谁实施PM部相关部门方法/程序/技术合约审查程序过程的测量评价指标销售增长率、销售额客户服务投诉率、顾客要求识别7.2与顾客有关的过程不合格产品处理7.2.3HS.1问题分析与改进7.2.3C.4问题升级与通知反馈7.2.3C.3/C.1输入顾客退货顾客不良反馈或不满意产品环保要求输出反馈报告7.2.3C.4改善措施、通知升级报告等设计开发测量报告HS.2使用什么资源会议、文件网络系统办公设施、电脑、传真、电话由谁实施PM部相关部门方法/程序/技术合约审查程序过程的测量评价指标销售增长率、销售额客户服务投诉率、顾客分层沟通、信息接收与确认5.2.C。27.2.3C.27.2与顾客有关的过程设计和开发过程举例设计验证设计更改控制设计输入评审指定责任和权力开发项目计划设计评审设计输出设计开发策划设计确认产品发行Q?OKOKOKRRR合同评审高层管理内部/外部改变修改R需要记录7.3设计和开发理解(2)产品要求和确定过程7.2设计开发策划7.3.1设计开发输入7.3.2设计开发过程7.3设计开发输出7.3.3设计开发确认7.3.6完成设计开发设计开发验证7.3.5设计开发更改7.3.7设计开发评审7.3.4输入1产品技术质量要求2对供方的质量管理体系要求3.生产计划4.采购申请5.库存情况输出采购货物及时交付采购产品符合采购要求产品及时生产供应商体系符合公司要求使用什么资源电脑、电话、传真等办公设施由谁实施1采购部执行采购2技术、质量部、生产部参与供方评价3质量部——采购产品验证主要的方法/程序/技术采购控制程序新厂商评鉴程序合格供应商控制程序委外加控制程序过程的测量评价指标采购成本、超额运费供应商质量供应商交付记录、采购产品准时交付率请购计划制定供应商选择评价、批准(风险识别与管理)C.2采购品验证采购作业法规符合性要求,采购要求明确)7.4.1C.1采购品入库业绩考核与复评C.27.4采购输入生产需求的物料客户要求、产品信息生产计划、发货计划、订单生产计划变更通知输出合格、符合客户要求的产品满足产品要求、交期要求c生产记录和检验记录使用什么资源1.合格的生产设备2.合格的生产环境3.合格的测量设备4.合格的生产工艺由谁实施1生产部组织协调2各车间具体实施3品保部检查生产质量主要的方法/程序/技术1.生产计划程序2.模具管理程序3.制程管理程序4.治工具维护保养管理程序5.设备维护与保养管理程序6.巡回稽核程序7.不合格品控制程序8.纠正措施控制程序9.不合格品控制程序10.纠正措施控制程序过程的测量评价指标生产计划达成率投入产出率机器开动率、过程能力CPK产品生产合格率作业准备首件检验HV.1检验与标识防护(召回变更追溯)生产过程控制包装、交付(安排、检验、安装计划)生产计划7.5.1/2生产与服务提供的控制输入a.产品各阶段对于监控及测评的要求b.生产需求的物料、设备、生产中的半成品、成品、返工产品、返修产品、顾客退回产品输出明确的产品标(物料卡、标签、转序卡等)明确的产品检验状态标识(色标、转序卡、随行的检验记录、合格证等)使用什么资源标签、标牌、容器、区域、标记笔由谁实施质量部生产车间主要的方法/程序/技术产品标识与可追溯性程序不合格品控制程序过程的测量评价指标标识正确率因标识错误造成的损失提供标识所需资源标识管理可追溯性管理标识查核标识策划(召回、复检、变更)7.5.3标识和可追溯性出货通知7.5.1C.1产品发运与检验出货交期管控输入1.顾客订单、生产能力、2.产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求3.客户对发货的要求4.出货通知单输出发货单正确及时的交付\交付凭证使用什么资源办公设施、电脑、电话、传真内外部网络系统运输工具由谁实施销售部、生产部、供应部、质控部主要的方法/程序/技术产品搬运储存包装防护和交付控制程序过程的测量评价指标a.及时交付率OTDb超额运费b.货款到帐率d.库存周转次数产品防护7.5.5C.1HS.1HV,S,17.5.5产品防护检测装置的验收检测装置建档检测装置使用管理7.6C.1校准及检定管理检测装置维修报废输入测计量器具的申请计量器具的变更计量器具检验通知MSA分析计划输出a.合格的检验、测量和试验设备b.验收记录、校准记录、c.所有测量仪器设备的标识使用什么资源计量室外部计量机构\标准件由谁实施质量部主要的方法/程序/技术仪器校验程序内部校准规程过程的测量评价指标校准合格率检测装置的配备7.6条款监视和测量装置的控制输入客户关注的产品、交付、服务、成本、技术开发信息、PPM、市场失效、对顾客生产的中断、顾客质量通知、质量成本、新产品数量、市场份额、产品/过程/体系审核结果、改进需求、业绩报告趋势输出客户满意度调查表客户满意度调查报告纠正措施使用什么资源办公设施、电脑、电话、传真交通工具内外部网络系统由谁实施PM部质量部主要的方法/程序/技术顾客满意度调查控制程序纠正措施控制程序过程的测量评价指标客户满意度分值调查收集数据c.1统计分析实施改进项目确定改进项目跟踪改进结果确定调查方案8.2.1顾客满意输入1.体系要求及公司文件要求2.适用的法律法规要求3.顾客的特殊要求4.产品出现重大质量问题5.内、外部顾客发生重大投诉或抱怨、职能出现重大调整6.公司的质量体系文件输出质量管理体系及其过程有效性改进、质量审核报告产品质量改进措施预防措施、持续改进使用什么资源审核组办公设施、电脑、电话内外部网络系统由谁实施管理者代表质控部具备资格的内审员主要的方法/程序/技术质量体系内部审核控制程序纠正措施控制程序过程的测量评价指标内审纠正预防措施按时完成率审核实施审核发现缺失改进与验证报告审核结果内审资料归档审核策划/计划8.2.2内部审核输入年度经营计划质量目标过程指标质量管理体系过程表现制造过程的表现公司的质量体系文件输出各项统计图、趋势图、数据各种决策纠正措施和预防措施持续改进使用什么资源办公设施、电脑、电话内外部网络系统各种分析软件由谁实施质量部管理代表主要的方法/程序/技术过程监视和测量控制程序过程的测量评价指标纠正预防措施按时完成率制造过程能力设定过程绩效指标c.1绩效考核与数据分析实施纠正措施纠正措施提出验证改善状况过程识别与定义8.2.3过程监视与测量输入a.检验需求b.产品实现策划的要求c.试验和测试要求退货分析需求8.2.4HV.1输出a.合格品b.不合格品c.检验和试验记录HV.2使用什么资源检验指导书、检验标准、控制计划、测量和试验设备由谁实施质量部生产车间主要的方法/程序/技术产品的监视和测量控制程序不合格品控制程序过程的测量评价指标检验及时性检验差错情况过程检验、标识、记录最终检验、标识、记录型式试验、标识、记录开箱检验、标识、记录检验结论及处理进货检验、标识、记录

8.2.4产品的监视和测量输入a.不合格品发生b.顾客退货信息c.不合格原材料、半成品、成品、退货品d.过期库存品、

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