DB34∕T 4432-2023 食用农产品快速检测实验室质量控制体系规范

34SpecificationforqualitycontrolsystemofedibleagriculturalproductsrapidI 2 2 2 2 3 3 3 39.4样品接收 39.5样品标识 39.6样品制备与保存 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 6本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定药品安全检查中心、石台县市场监督检验所、杭州傲敏生物科技1食用农产品快速检测实验室质量控制体系规范GB/T8170数值修约规则与极限数值的表GB/T27025检测和校准实验室能力的通用GB/T27404实验室质量控制规范食品理化GB/T27405实验室质量控制规范食品微生CNAS-CL01检测和校准实验室能3.1食用农产品快速检测rapiddetectionofedibleagr测方法，对食用农产品进行某种特定物质或指标的快速检测3.2采用酶联免疫、酶抑制、胶体金等快速检测技术对食用4,1快速检测实验室人员应取得上岗资格，并定期接收培训、考核和评价。4.2快速检测实验室人员应经培训、考核合格后授权上岗，并能按照要求工作，尤其是新入职或拟聘4.3快速检测实验室应保存所有技术人员的有关教育、培训、专业资格、工作经历和能力的记录。快基本操作技能、具体快速检测方法、实验室仪器设备操作培训、实验安全、应急事件处置等。4,4快速检测实验室人员人员和审核人员不得是同一人。负责审核快速检测结果的人员应具有食品、25设施和环境条件5.1快速检测实验室用于检测的设施，包括但不限于足够容量的电力、照明系统、排风、防震、冷藏5.2快速检测实验室应监测、控制和记录环境条件，主要包括湿度和温度条件、储存样品和试剂的冰箱（冰柜）温度条件等，使其适应于相关的技术活动。当环5.3快速检测实验室应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止交叉污染，废弃物5.4快速检测实验室应确保实验室的良好内务，必要时应制定专门的程序。5.5快速检测实验室应配备处理紧急事故的装置、器材和物品：烟雾自动报警器、喷淋装置、灭火器材、防护用具、意外伤害所需药品等。安全卫生、废弃6.1快速检测实验室应根据检测项目的需要，配备正确适应的仪器、设备和器具。并符合检测相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划,以确保其处于6.4用于检测并对结果有影响的每一设备及其软件6.5快速检测实验室应保存对检测具有重要影响的每一设备及其软件的使用记录。6.6快速检测实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序。6.7对测试结果的准确性或有效性有重要影响的设备，包括辅助测量设备，在投入使用前应进行检定），6.8仪器设备在两次检定（校准）期间，应根据仪器设备的特性和使用频率，制定仪器设备的期间核形式。非经常性使用的仪器设备应在使用前进行必要的性能符6.9若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进7.1快速检测实验室应按规定对7.2快速检测实验室可结合结果验证、日常使用状况、检出率等评价所使用快速检测试剂质量。试纸条等）以及对检测结果有重要影响的服务进行质量38.1快速检测实验室应对标准物质（参考物质）进行核查。标准物质（参考物质）应溯源到合格证书9.3样品的运送9.4样品接收9.6样品制备与保存将样品分为检验用和留样用样品，分别处理9.7样品处置样品管理应建立台账，记录相关信息。及时处理超过保存期的留样，做好处置记录。10.1检测方法的分类与选择术机构评价符合有关要求或获得国家有关部门认可的快速选择检测方法的基本原则：优先采用国家相关行政10.2标准方法的控制4机构评价符合有关要求或获得国家有关部门认可的快速检测方法和产品说明书操作。11.1.3应定期对质量控制情况进行评估，对质量控11.1.4当检出超限量的样品时，应送11.1.5当测试过程出现不正常现象应详细记录11.2数据处理算结果应进行复核或自校，数字修约遵守GB/T8170的规定，检测结果应使用法定计c)报告唯一性编号，每页标明页码和总页数，结尾处有结束标识；e)样品接收日期、检测日期或报告日f)样品名称和必要的样品描述、原始标记、唯一性受理编号；g)检测项目、检测结果和快速检测方法；），），12.2报告的控制（审核与签发）512.2.1快速检测报告应有一种或几种规范格式，内容应包括必需的全部信息和客户在委托合同上列12.2.3快速检测实验室应将检测报告与相关原始记录归档保存，报告中的每一结果都应附有经过校12.2.4当快速检测实验室因技术或管理上原因引起检测报告的有效性发生疑问时，应立即告知客户12.3报告的更改12.3.2更改内容涉及原检测结果的报告时，应注以唯一性标识，并注明所替代的12.4报告传送方式12.4.1快速检测实验室应根据合同评审时确认的12.4.2快速检测实验室应规定检测报告的有效期12.5专有权保护13.1.2快速检测实验室应根据实际工作的需要制定年度内部比对试验计划，计划应覆盖所有项目和的质量控制要求，采取相应的改进措施。质量控制手段应包括a)盲样考核：将控制样品以盲样的形式分发给检测人员进行测定；b)人员比对：不同检测人