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文档简介
医院科研伦理管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院科研活动,保障科研伦理,提高科研质量和安全性,减少研究风险,保护研究对象的权益,订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于本医院全部科研活动的相关人员。第三条定义科研活动:指医院内进行的各类科学研究、试验、调查、评估和察看等活动。科研伦理:指科研活动中遵守的道德和法律规范。第二章伦理审查第四条建立伦理审查委员会本医院成立科研伦理审查委员会,负责批准和监督科研活动的伦理问题。科研伦理审查委员会由医院领导、科研人员、法律和伦理专家构成。第五条申请伦理审查参加科研活动的人员应在开始研究之前,向伦理审查委员会提交伦理审查申请。伦理审查申请内容包含研究方案、研究目的、研究对象、研究方法、风险评估等。第六条伦理审查原则伦理审查委员会应以确保科研活动的道品性、科学性、合理性和安全性为原则。伦理审查委员会应确保研究对象的知情同意和隐私保护。第七条伦理审查程序伦理审查委员会应依照规定的程序进行审查,并及时作出审查决议。伦理审查委员会可以要求申请人供应增补料子,并可以进行现场调查和访谈。第八条伦理审查决议伦理审查委员会依据研究内容的伦理性和科学性,作出通过、不通过、暂缓决议。伦理审查委员会的决议是科研活动开展的前提。第九条伦理审查的监督和追溯医院科研管理部门应对伦理审查委员会的工作进行监督和检查。医院科研管理部门应及时收集和保管伦理审查的相关文件和资料。第三章研究人员职责和权益第十条研究人员的伦理责任研究人员应遵守科研伦理规范,进行实证研究,不得伪造、窜改研究结果。研究人员应敬重研究对象的知情同意和隐私权,保护其合法权益。第十一条研究人员的权益研究人员有权依法进行科研活动,并享有合理的研究经费和资源。研究人员有权参加伦理审查委员会的讨论和决策。第十二条学术道德和学术不端行为的处理对于违反学术道德的行为,医院将依照学术规范进行处理。对于学术不端行为,医院将对相关人员进行严厉处理,并追究其法律责任。第十三条研究成绩公开和报告研究人员应及时将科研成绩提交给医院科研管理部门,并按规定进行公开和报告。研究人员在发表论文、申请专利等过程中,应遵从学术规范和法律法规。第四章科研数据管理第十四条科研数据的保管和保护研究人员应严格保护科研数据的安全性和可靠性,确保数据的隐私和完整性。科研数据应依照规定的存储格式和期限进行保管,备份和归档管理。第十五条科研数据的使用和共享研究人员应在符合伦理审查和法律规定的前提下,合理使用和共享科研数据。科研数据的使用和共享应经过相关部门的批准和权限管理。第十六条数据伪造和窜改的查处对于科研数据的伪造和窜改行为,医院将依照学术规范进行查处。对于科研数据的丢失和泄露,医院将采取相应的措施进行处理和防范。第五章其他规定第十七条规章制度的修订和解释对于本规章制度的修订,需经过医院相关部门的审批。对于本规章制度的解释,医院科研管理部门具有最终解释权。第十八条法律责任对于违反本规章制度和相关法律法规的行为,医院将依法追究相关人员的责任和义务。第十九条实施时间本规章制度自颁布之日起生效。以上就是医院科研伦理管理制度的规章制度,为确保科研活动的道品性、科学性和安
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