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文档简介
临床试验项目进度报告与反馈服务协议合同编号:__________甲方(委托方):__________地址:__________联系方式:__________乙方(受托方):__________地址:__________联系方式:__________鉴于甲方拟进行一项临床试验项目,为确保项目的顺利进行,提高临床试验的质量和效率,甲乙双方经充分协商,就临床试验项目进度报告与反馈服务达成如下协议:一、临床试验项目概述1.1项目名称:__________1.2项目负责人:__________1.3项目团队成员:__________1.4项目目标:__________1.5项目预算:__________二、进度报告2.1乙方应按照甲方要求,定期向甲方提交临床试验项目进度报告。(1)试验项目的总体进展情况;(2)各阶段试验的完成情况;(3)试验过程中遇到的问题及解决措施;(4)试验数据的收集、整理和分析情况;(5)项目团队成员的工作表现;(6)其他甲方关注的事项。2.4乙方应确保进度报告的的真实性、准确性和完整性。三、反馈与沟通3.1甲方应根据乙方提交的进度报告,对临床试验项目进行定期评估。3.2甲方有权对乙方的工作提出建议和意见,乙方应及时采纳并整改。3.3甲方应密切关注临床试验项目的进展情况,如有需要,可随时与乙方进行沟通。3.4乙方应及时回复甲方的咨询和质疑,确保甲方对项目进展情况的了解。四、保密条款4.1双方应对在合同执行过程中获得的对方商业秘密和机密信息予以保密。4.2保密期限自合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。4.3双方违反保密义务的,应承担相应的法律责任。五、合同的变更、解除和终止5.1合同的变更、解除和终止,应经双方协商一致。5.2甲方违反合同约定,乙方有权解除合同,并要求甲方支付违约金。5.3乙方未能按照约定完成试验项目,甲方有权解除合同,并要求乙方支付违约金。六、争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决。6.2如协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他约定7.1合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。7.2合同一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________签订日期:__________一、附件列表:1.临床试验项目计划书2.临床试验方案3.试验药物相关信息4.临床试验合同模板5.临床试验团队成员名单6.试验数据收集和分析方法7.保密协议8.临床试验项目进度报告模板9.临床试验项目反馈意见模板10.临床试验项目变更、解除和终止协议二、违约行为及认定:1.甲方违反合同约定,未按时支付合同款项2.甲方未按约定提供试验药物或其他相关资源3.甲方未按约定时间提供反馈意见或评估结果4.乙方未按约定完成试验项目或进度报告5.乙方未按约定保密甲方商业秘密和机密信息6.乙方未按约定履行合同义务,如试验数据不真实、不准确或不完整三、法律名词及解释:1.临床试验:指在人体上进行的、为评估药物或其他医疗产品安全性和有效性的科学研究。2.进度报告:指定期向甲方提交的关于临床试验项目进展情况的一份详细报告。3.反馈服务:指乙方根据甲方要求,对临床试验项目提供进度报告和数据分析等服务。4.保密义务:指合同双方在合同履行过程中对获得的对方商业秘密和机密信息予以保密的义务。5.违约金:指当一方违反合同约定时,需向对方支付的一定金额的经济赔偿。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方未按约定时间提供试验药物或其他相关资源解决办法:及时与甲方沟通,协商确定具体提供时间,确保试验项目正常进行。2.问题:乙方未按约定完成试验项目或进度报告解决办法:及时与乙方沟通,了解原因,要求乙方尽快整改并按照约定完成试验项目。3.问题:试验数据不真实、不准确或不完整解决办法:要求乙方重新收集和整理试验数据,确保数据的真实性、准确性和完整性。4.问题:双方在履行合同过程中发生争议解决办法:通过友好协商解决,如协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.甲方为药物研发企业,需要乙方提供临床试验服务2.甲方为医
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