抗菌药物合理应用管理小组职责

第第页抗菌药物合理应用管理小组职责抗菌药物临床使用调查小构成员及职责抗菌药物临床使用调查小构成员：组长：成员：（药剂科主任）（检验科主任）（院感科科长）（院感科副科长）（院感科兼职检验师）（院感科兼职医生）（院感科兼职医生）紧要职责：1、认真贯彻执行《抗菌药物临床应用引导原则》等有关抗菌药物合理使用的法律、法规；2、紧要针对导致多重耐药菌病例抗菌药物临床使用进行调查分析，找出多重耐药菌感染的原因，并提出改进措施，防止医院感染暴发。3、研究订立订医院抗菌药物使用管理细则；4、组织对门诊处方、住院病历抗菌药物的使用进行检查分析，减少抗菌药物的不合理应用；5、督促临床加强病原学检查，依据病原菌变迁、耐药情况，进行抗菌药物应用品种干涉；6、组织全体医务人员进行有关抗菌药物的培训等。7、每年组织一次对出院病例抗菌药物使用情况进行调查，并出具相应的调查报告结果。药品调剂过错管理程序1.发现调配过错发生后必需立刻向室负责人报告，并由室负责人向科主任报告。室负责人应调查过错发生经过及原因，分析可能的危害程度和处理结果。2.立刻同患者或护士取得联系，分别采取相应的救助措施，如请相关医师帮忙救治、到病房或患者家中更换药品、致歉、随访，取得谅解。3.应进行彻底的调查并向科主任提交一份”药品调剂过错报告”，该报告应包含以下内容：（1）过错的事实；（2）药房是如何发现该过错的；（3）确认过错发生的过程细节；（4）经调查确认导致过错发生的原因；（5）事后对患者的处理；（6）对杜绝再次发生该类过错的建议；（7）该处方的复印件。4.改进措施（1）室负责人应修订工作流程，以利于防止或减少仿佛过错的发生。（2）室负责人应将所发生的紧要过错向医疗机构管理部门报告，由医疗机构管理部门协调相关科室，共同杜绝紧要过错的发生。（3）当事人应当端正态度、接受教训，以利改进。药品调剂过错报告部门时间过错的事实发现过错的过程导致过错发生的原因过错处理结果改进措施注：处方复印件附后篇2:SOP14药物临床试验严重不良事件报告SOP药物临床试验严重不良事件报告制度编号:FSSOPC*01202页数：3订立人：审核人：批准人：（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）颁发日期：生效日期：Ⅰ.目的：建立药物临床试验严重不良事件报告的标准操作规程。Ⅱ.范围：适用于山东省立医院风湿免疫科。Ⅲ.规程：严重不良事件（SeriousAdverseEvent），是指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作本领、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。1.处理与记录1.1考虑为SAE时，由首诊医生通知紧要研究者（PI）或其他负责医生参加，如病情严重，应一边抢救一边通知项目负责人，如有必需，立刻停用试验用药；1.2由紧要研究者对SAE与研究药物的相关性进行推断，并在原始病例尽可能认真的记录SAE发生、发展、治疗的经过，并记录于CRF表中。1.3如为双盲试验，在抢救受试者时，需立刻查明所服药品的种类，由紧要研究者决议紧急揭盲。一旦揭盲，该患者将被停止试验，同时将处理结果通知临床监查员。研究人员还应在CRF中认真记录揭盲的理由、日期并签字。2.报告流程2.1报告时限：研究者在获知受试者显现SAE时，应及时通知紧要研究者按方案、项目SOP及时进行处理，并在24小时内向有关部门报告。2.2报告部门：试验机构办公室、申办单位，组长单位，本院伦理委员会，国家食品药物监督管理局，省食品药物监督管理局；如为组长单位，还需向参加单位进行通报。2.3报告方式：严重不良反应报告的内容可采用申办者供应或SFDA供应的标准表格。申办者报告的部分应保证符合全部法律法规要求的报告规程。研究者填好“SAE报告表”之后，传真到接收单位并取得回执。最终“SAE报告表原件”“SAE报告表回执”归入研究者档案夹。3.追踪随访如推断为SAE，必需随访至该事件显现好转、稳定，或研究者推断无需随访。Ⅳ.参考依据:现行GCP、相关法规Ⅴ.附件：《严重不良事件报告表》附件严重不良事件报告表（SAE）新药临床研究批准文号：编号：报告类型首次报告随访报告总结报告报告时间：医疗机构及专业名称电话申报单位名称电话试验用药品名称中文名称：英文名称：药品注册分类及剂型分类：中药化学药治疗用生物制品防备用生物制品其它注册分类：剂型:临床研究分类Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期生物等效性试验临床验证临床试验适应症：受试者基本情况姓名拼音缩写:降生日期:性别:男女身高（cm）：体重（Kg）：合并疾病及治疗：有无1疾病：__________治疗药物：__________用法用量：_______________2疾病：__________治疗药物：__________用法用量：_______________3疾病：__________治疗药物：__________用法用量：_______________SAE的医学术语（诊断）SAE情况死亡______年___月___日导致住院延长住院时间伤残功能障碍导致先天畸形危及生命其它SAE发生时间______年___月___日研究者获知SAE时间：______年___月___日对试验用药采取的措施连续用药减小剂量药物短时间停止后又恢复停用药物SAE转归症状消失（后遗症有无）症状连续SAE与试验药的关系确定有关可能有关可能无关确定无关无法判定SAE报道情况国内：有无不详；国外：有无不详SAE发生及处理的认真情况：报告单位名称：报告人职务/职称：报告人签名：篇3:药物咨询工作制度药物咨询工作制度医院药物咨询服务是临床药学工作的紧要构成部分,是药学人员呈现自我、实现自我价值的舞台。为开展全方位的药物咨询服务，更好地向患者、医师、护士和公众供应优质药学服务、解答药学疑问、供应合理用药信息及树立药学人员良好的形象，订立本制度。1.工作时间1.1门诊咨询：每周星期一至星期五每日上午8点10分至12点00分，下午2点40分至5点30分。1.2临床药学小组咨询：每日正常工作时间。2.工作地方2.1门诊咨询：门诊药房发药大厅并行的桌面处，“用药咨询”服务台标志明确，使患者清楚看到咨询处及咨询药师。2.2临床药学小组咨询：临床药学各办公室。3.工作方式3.1自动向患者、医师、护士和公众讲授安全用药知识,发放合理用药宣传料子及通过我院网站向大众宣传促进合理用药的信息。3.2面对面解答有关药物咨询的问题。3.3通过电话及相关人员介绍解答有关药物咨询问题。4.工作内容4.1建立咨询记录（时间、问题、解答、解答时限、参考资料，尽量保管患者的资料、电话、需求等）。4.2整理药物咨询资料。以“药物咨讯”的形式在我科《药学通讯》刊物上及时通报有关药物咨询知识。4.3每季度和每年度对咨询情况进行汇总分析，找出咨询者需求或药学人员需注意的问题等。并写出文字料子或论文，报科主任批阅并留档。4.4收集药学人员药物咨询所需的资料。4.5建立与临床科室良好的沟通渠道，及时回答药物有关的咨询问题。5.工作质量的要求5.1热诚、冷静、耐性地听取咨询者的询问，严禁对于咨询问题推诿，损害我科临床药学人员形象。5.2对不能确实回答的问题，应乐观寻求答案，再进行恰本地回答。当面不能回答时，可有效利用信息资源或在临床药学小组共同商酌后，通过电话尽快予以及时回答。5.3针对不同咨询对象（如患者、医师、护士或公众），从不同角度