【药品第三方专业物流建设的必要性及建设环境探析（论文）9000字】

药品第三方专业物流建设的必要性及建设环境分析目录TOC\o"1-2"\h\u302271引言 1105042我国药品物流的现状 2165532.1我国药品物流的运作模式 2226522.2我国药品物流行业存在的问题 3256823药品第三方专业物流建设的必要性 3144773.1有利于降低物流成本，提高药品流通效率 3162763.2有利于保障药品物流质量安全 478224药品第三方专业物流建设环境分析 4265984.1市场环境 4209224.2政策环境 562944.3技术环境 6299905药品第三方专业物流发展路径分析 7208615.1政府加大支持力度 756505.2药品第三方物流企业专业化发展路径 8277725.3医药物流行业协会积极发挥推动作用 1010736参考文献 10摘要：我国药品第三方专业物流起步较晚，目前仍处于初期探索阶段，如何进一步建设专业化的药品第三方物流是值得研究的问题。基于当前我国药品流通行业物流成本高、效率低且药品质量存在风险的现状，探讨了药品第三方专业物流建设的必要性，通过对市场环境、政策环境和技术环境的分析表明药品第三方物流建设具有可行性，并从政府、药品第三方物流企业、医药物流行业协会三个角度出发，为建设专业化药品第三方物流提供可行的路径。目的：关键词：药品流通；第三方物流；必要性；可行性；发展路径1引言第三方物流（ThirdPartyLogistics，3PL）指独立于供需双方之外的物流企业为客户提供部分或综合物流服务，是社会分工的结果，代表物流行业现代化发展的方向[1]。20世纪80年代中后期，美国物流管理协会率先提出将医药物流业务外包，使其与医药制造、经营等活动相分离，形成一个开辟新利润源泉的现代服务行业，此后第三方医药物流开始在发达国家蓬勃发展。我国药品第三方物流起步较晚，2005年原国家食品药品监督管理总局首次提出，为促进药品现代物流发展，允许有实力且具备现代物流条件的企业向药品生产、经营企业提供第三方物流配送服务。此后，各省积极开展药品第三方物流的试点工作。经过十多年的探索，我国药品第三方物流的发展仍比较缓慢，未形成统一的运营模式。本文从目前我国药品物流发展的现状与问题出发，分析建设药品第三方专业物流的必要性，并在剖析药品第三方专业物流建设环境的基础上提出专业化发展路径。2我国药品物流的现状2.1我国药品物流的运作模式自2017年我国正式实行“两票制”以来，药品流通行业结束了多级分销局面，淘汰了一批不符合市场要求的药品代理商，药品流通中间环节大幅减少，行业集中度有所提高，发展格局在一定程度上得到优化[2]。“两票制”制度下我国药品流通模式如图1所示。其中，药品物流包括自营物流和外包物流两种模式。外包物流外包物流自营物流商流资金流信息流药品零售企业医疗机构药品生产企业药品批发企业患者第三方物流企业图1我国药品流通模式2.1.1自营物流模式自营物流是指医药企业自主建立物流体系，独立完成药品储存、运输、配送、信息处理等物流相关活动。自营物流模式的优点在于企业能够很好地掌控药品物流的各个环节，及时对客户的需求做出快速反应。然而，医药企业自营物流需投入大量人力、物力和财力，且具备较强的物流管理能力，因此该模式适用于大型医药企业，如中国医药集团、华润医药集团、上海医药集团、九州通医药集团等。以中国医药集团为例，作为我国规模最大、综合实力最强的医药企业之一，其业务范围包括药物研发、生产、批发、零售等，目前已经建成了覆盖全国31个省、市、自治区的30多个大型医药物流中心，实现了城乡医药物流全覆盖。相比之下，大多数中小型医药企业自己经营所有药品的物流活动较为困难。2.1.2外包物流模式外包物流模式是指医药企业委托第三方物流承担部分或全部药品物流业务。部分外包是目前我国大多数医药企业采取的物流模式，企业通常将小订单、较远地区的药品运输交由第三方物流，自己负责大批量订单、较近地区的药品运输。部分外包仅能缓解医药企业部分药品运输压力，而自营物流部分仍需企业自建药品储存、运输等设施设备。按照社会分工理论思想，外包物流的发展趋势是与合适的第三方物流建立长期合作关系，最终过渡到完全外包模式[3]。但是，随着外包物流程度的加大，医药企业对药品物流的运营程度降低，对药品物流的可控程度也随之降低，在这种情况下，提高第三方物流的专业程度十分重要。2.2我国药品物流行业存在的问题2.2.1物流成本高，药品流通效率低我国药品物流行业物流成本高，药品流通效率低的问题较为突出[4]。近年来我国医药物流总费用呈持续上升的趋势，据《中国医药物流发展报告（2020）》显示[5]，2019年我国医药物流总费用达677.71亿元，较2018年增长10.39%，详见图2。一方面是由于药品是特殊的商品，药品物流与其他行业物流相比，成本结构更为复杂，不仅包括运输、包装、仓储、搬运等显性成本，还包括管理、人员培训、冷链设施设备投入、设备折旧等隐形成本。另一方面，我国拥有完备物流能力的大型医药企业或在某地区内实现物流网络全覆盖的地区龙头企业数量较少，而中小型医药企业众多。这些中小型企业低水平重复建设投入了大量成本，并且普遍不具备成熟的物流网络，物流方式和管理模式仍比较传统，物流各环节之间不能很好的衔接，物流信息无法共享，从而造成药品物流行业运营成本较高，药品流通效率低的现象。图22016-2019年我国医药物流总费用2.2.2药品物流环节安全性低药品物流环节药品质量安全问题频发严重威胁人民的生命健康。药品作为特殊商品，对存储、运输和配送等都有特殊的要求，如生物制品需要冷藏、大多数药品需要阴凉保存、有的药品还需要采取避光防潮等措施。然而，我国大部分药品生产经营企业规模小，自营物流条件难以达到标准，仓储运输等环节的风险严重威胁药品质量安全。也有不少企业为了降低成本，采用邮寄、托运的手段运输药品。由于被委托的快递公司通常是普通的社会物流公司，缺乏医药物流专业性，运输工具五花八门，配送车辆条件差，极不符合药品标准，使得药品在运输过程中药效降低、被污染、变质，同时这种方式也给药品监管带来盲区。3药品第三方专业物流建设的必要性3.1有利于降低物流成本，提高药品流通效率美国权威机构的统计研究表明，企业利用第三方物流服务，自身物流成本下降11.8%

，处理订单的周期缩短3天左右，存货总量下降8.2%[6]。同样，药品第三方专业物流也有利于降低医药企业物流成本，提高药品流通效率。药品第三方专业物流不参与药品的采购和销售，能有效地将药品物流与商流进行分离，促使其更专注于药品物流运作和质量保障。药品第三方物流企业能够基于自身现代物流条件，为医药企业提供专业的药品仓储场地和设施设备，以及药品养护、干线运输、终端配送等配套物流服务。因此，医药企业将药品物流外包，不仅可以减少自建物流系统的资金投入，节约药品储运、人员培训、信息管理等物流成本，而且可以集中精力做好药品生产或营销工作，提升企业核心竞争力。此外，药品第三方专业物流的建设也有利于优化药品供应链，打通药品流通上下游环节，提高药品流通效率。3.2有利于保障药品物流质量安全药品第三方专业物流是保障药品流通环节质量安全的可行路径。对于自身物流技术水平有限的医药企业来说，实现对每个药品运输配送环节进行监控比较困难。药品第三方物流企业可以提供专业的药品物流服务，基于符合现代物流条件的药品仓储设施、运输车辆和设备，以及更加完善的温湿度监控系统，能够更好的保证药品质量安全，实现药品质量追溯。同时，药品监管部门可以将药品第三方物流纳入管理范畴，进行统一监管，消除目前药品物流过程中的监管盲区，提高药品在物流环节的质量管控。4药品第三方专业物流建设环境分析4.1市场环境4.1.1需求分析据统计，截至2019年底，我国医药市场规模近1.8万亿元，药品生产企业4529家，药品批发企业1.4万家，药品零售连锁和门店经营企业29.7万家，药品零售药店23.4万家[7]。可见，我国医药市场规模巨大，但市场集中度较低，竞争激烈，医药企业如果不能有效提高自身竞争力，很可能被快速淘汰。药品第三方专业物流恰好能满足医药企业的发展需求。首先，对药品生产企业来说，药品的研发、生产、技术开发是主要核心竞争力，自营物流将会分散其在生产性核心业务上的专注力。将自营物流转变为外包物流，依托药品第三方物流企业专业的物流服务，能降低企业物流运营成本，提高药品物流质量。因此，药品生产企业对药品第三方专业物流的需求必将与日俱增。其次，大型药品批发企业由于自身物流服务能力较强，对药品第三方物流服务的需求较少。但大多数中小型药品批发企业若自主建立物流配送体系，面临人力、财力、物力等方面的压力较大，药品第三方物流将弥补其物流配送短板。最后，对于药品零售企业来说，随着“互联网+药品流通”的逐步发展，越来越多的药品零售连锁企业采取“线上售药、线下配送”的服务模式，对药品第三方物流服务的需求也会随之增长，同时对药品第三方物流终端配送水平的要求也会提高。4.1.2供给分析目前我国从事药品第三方物流的企业数量较少，这些企业按照企业基因类型可分为三类。一类是在满足自营物流基础上，利用自身物流优势对外承接物流业务的大型医药企业，代表性企业有国药物流、华润医药、九州通物流等。但这类企业还是以自营业务为主，自身业务的发展会挤压对外承接物流业务的能力。第二类是顺丰、邮政等社会物流取得了药品仓储、配送的资质，拓展了医药物流的业务，但这些社会物流企业内医药专业人才比较缺乏。第三类就是专业的医药第三方物流企业，承接的是药品及医疗器械的干线运输与配送等业务，代表性企业有华人供应链、城市映急、康展医药物流等。据中国医药物资协会医药商业分会统计调查，截至2019年，国内取得地方备案的药品三方物流企业约240家，当中大部分还是以开展自营业务为主，真正对外承接物流业务且盈利的企业也不超过20家。因此，药品第三方物流行业具有很大的市场发展空间。4.2政策环境4.2.1国家政策环境我国国家政策总体上鼓励和支持药品第三方物流行业的发展。2005年，原国家食品药品监督管理总局提出，允许实力较强且具备现代条件的企业向药品生产、经营企业提供药品第三方物流配送服务，随后出台《第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求》（以下简称“《有关要求》”），为各省开展药品第三方物流的试点工作提供了依据。2016年，国务院发文取消了对药品第三方物流业务的审批事项。根据原国家食品药品监管总局有关精神，取消行政审批不是禁止发展，而是鼓励各省结合实际情况，探索建立符合现代物流标准的药品第三方配送机制，以更好地满足药品流通市场需求，促进药品物流规模化、规范化发展。截至取消审批之前，全国具有药品第三方物流资质的企业共计123家。2017年，国务院《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中又明确鼓励发展绿色医药现代物流，大力发展冷链物流和第三方物流。4.2.2地方政策环境我国多个省份也相继出台了有关发展药品第三方物流的政策文件，但各地对药品第三方物流业务开展标准不统一，部分省份信息详见表1。除了对委托方和受托方资质标准的规定不同外，各地区规定药品第三方物流企业具备的软、硬件条件也有所不同，对机构与人员、仓储设施设备、运输车辆、信息技术等方面做出了适用于本省的要求。总体来说，各省药品第三方物流门槛较高，能够起到促进行业规范化发展的作用。表1部分省份药品第三方物流政策省份发布时间文件名称委托方资质受托方资质江苏省2010.12《关于加强第三方药品物流企业监管的通知》省内药品生产企业、省内药品经营企业、省内医疗机构、省外药品生产企业、省外药品批发企业符合《有关要求》并具备现代物流条件的药品批发企业云南省2013.04《委托、被委托储存配送药品和从事第三方药品物流业务的申请须知》药品生产企业、药品批发企业符合《有关要求》的药品批发企业或非药品批发企业湖南省2015.04《湖南省食品药品监督管理局关于鼓励开展第三方药品物流配送的通知》药品生产企业、药品批发企业符合药品GSP与《湖南省第三方药品物流管理规定》的药品批发企业陕西省2017.08《关于加强第三方药品物流企业监管的通知》药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业、医疗机构具有现代物流条件且符合药品GSP要求且符合或优于《陕西省药品现代物流技术指南（试行）》相关标准的企业福建省2019.08《福建省药品监督管理局关于加强药品第三方物流监管工作的通知》药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业具备药品现代物流条件并符合药品GSP的企业湖北省2019.05《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业（含零售连锁总部）具备药品现代物流条件并符合药品GSP的企业4.3技术环境现代物流技术是物流行业发展的重要支撑，越来越多现代物流技术的日益涌现也为药品第三方物流的建设提供了良好的技术环境。仓储技术、运输技术、装卸搬运技术、配送技术等传统物流作业技术是药品第三方物流开展物流活动的基础。目前，以信息技术为代表的现代物流技术迅速发展，包括大数据、云计算、物联网等已经形成了覆盖范围较广、应用比较深入的物流信息化技术体系[8]。物流信息技术是区别现代物流和传统物流的重要标志。常用的物流信息技术包括条形码、无线射频（RFID）、地理信息系统（GIS）、卫星定位系统、温湿度传感等技术。这些物流信息技术可以将运输、仓储、装卸搬运、配送等各项物流活动从多个单一零散作业转变为为一个系统化作业，使物流信息在物流系统中快速、准确、有效地传播，提高物流作业效率，降低企业运营成本。此外，我国交通基础设施也不断完善，形成了公路、铁路、水路、航空相结合的交通运输网络，为药品第三方物流的建设提供了有力支持。5药品第三方专业物流发展路径分析5.1政府加大支持力度5.1.1制定药品第三方物流相关政策法规虽然国家支持药品第三方物流发展的政策导向比较明确，多个省份在不同时期也出台了推进药品第三方物流发展的标准和指导规范，但各省之间存在标准不统一的现象，缺乏国家层面法律法规的确认与规制。建议国家根据现代药品第三方物流运作的规律和特点，统一规定从事药品第三方物流的资质标准。由于药品第三方物流不直接参与销售药品，仅提供专业的物流服务，不属于药品经营活动，不宜直接强制要求所有药品第三方物流企业取得《药品经营许可证》。可以对于符合保证药品质量所需物流要求的企业发放相应的《药品第三方物流作业许可证》。此外，政府可参照现行《药品经营质量管理规范》中有关药品储存、养护、分拣、运输、配送等方面的要求，制定出适用于药品第三方物流企业的《药品第三方物流质量管理规范》，为药品第三方物流的规范化发展提供法律依据。5.1.2落实药品第三方专业物流扶持措施药品第三方专业物流的建设需要投入较高的成本，并且投资回收期较长，这也是目前市场上专业的药品第三方物流公司较少的原因之一[9]。为此，政府应采取以下措施来进一步扶持药品第三方物流的建设与发展。在物流用地方面，在节约用地的基础上，加大支持力度。优先审批重点药品第三方物流企业的物流用地，适当减少对城镇使用土地的税收。鼓励地方政府负责土地平整、道路和管网的建设，企业负责建设仓储设施、转运及配送中心等其他基础设施建设。在财政金融支持方面，对药品第三方物流企业在药品仓库建设、药品冷冻冷藏及信息化设施设备的购置等方面给予财政补贴，并引导银行等金融机构加大对药品第三方物流企业的信贷支持，鼓励民间资本投资药品第三方物流公司。在药品物流业务指导方面，政府应制定药品第三方物流技术指南，提供技术指导和质量管理咨询，聘请药品物流管理方面的专家为企业提供免费指导和培训。5.1.3建立健全药品第三方物流监管体系严格的行业监管是保证药品第三方物流健康发展的必要条件之一，政府应牵头建立起多方位的监管体系。第一，实施药品上市许可持有人负责制。《中华人民共和国药品管理法》（2019年新修订）中明确提出药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）依法对药品全生命周期的质量安全负责[10]。因此，作为药品安全的第一责任人，持有人应负责监督管理药品第三方物流企业参与药品储存、运输的过程。持有人委托第三方物流企业进行药品运输配送时，应事先评估第三方物流企业的质量保证能力和风险管理能力，与资质符合条件的企业签订委托协议和质量保证协议，并对第三方物流企业定期开展质量审计。持有人负责的药品生产、经营企业委托第三方物流时，持有人应通过委托方对第三方物流进行延伸监管，掌握委托业务的开展情况以及药品安全信息等。第二，药品第三方物流委托方加强对受托方的过程监控。药品第三方物流委托方应加强与物流企业的信息沟通，基于互联网技术，与受托方的仓库、运载车辆等建立实时信息监控系统，提高对物流企业开展储存、运输、配送等活动过程的实时质量监控[11]。第三，药品监管部门开展药品第三方物流的监督检查：综合多种检查方式，定期开展常规检查；在接到投诉、举报等特殊情况时开展有因检查；通过检查委托企业，对第三方物流企业进行延伸检查：并利用信息技术和现代检测手段对企业运作流程实施全程监管和透明监管。5.2药品第三方物流企业专业化发展路径5.2.1人员专业化加强医药物流人才的引进与培养是促进药品第三方物流专业化发展路径之一。人才是企业发展之本，药品第三方物流跨越医药业和物流业两个领域，所以需要既精通现代物流业务又具备药学专业知识的“复合型”人员从事药品物流工作，高素质的专业人员也是保障药品质量安全的重要因素。目前我国专业的医药物流人才十分缺乏，对浙江省医药物流企业的调查研究显示，“十分紧缺”和“紧缺”医药物流人才的企业占比达82.36%，企业所需专业能力排名前五的是药品储存与养护、药事法规、现代物流技术、互联网相关知识和药品营销[12]。因此，应将医药物流复合型人员纳入人才引进计划中，重点吸收具备供应链管理意识、药学专业背景和现代信息技术应用思维的人才，建立健全薪酬和人员发展机制，提高人才留驻率。其次，鼓励高等院校建设医药物流专业，结合自身资源，为医药物流行业发展提供人才支撑，提高医药物流人才的专业技能与创新能力，满足药品物流企业对高素质、应用型医药物流管理人才的迫切需求。最后，企业加强对药品物流从业人员的在职培训，定期考核，提高员工业务能力。也可以通过与高校联合培养医药物流人才，将物流专业知识再教育与药学专业知识的培训相结合，根据具体工作性质，分别对药品物流高层管理人员和基层操作人员进行针对性培养，如对从事冷链运输人员重点培训冷冻冷藏药品质量管理知识，把握培训对象在冷库及冷藏车的制冷、电气、温湿度自动控制系统、计算机操作与维护等方面的掌握程度。5.2.2设施设备专业化药品第三方物流企业的设施设备应满足现代物流标准，其专业化程度也是影响药品第三方物流企业能否顺利开展药品运输业务的重要因素之一。许多现代物流企业向医药物流转型时，常存在一个理解误区，认为物流企业具备冷藏车和冷藏设备就可以承接药品运输业务，但药品冷藏与普通产品冷藏之间也存在较大的差别，药品对温湿度环境的变化更加敏感，且制冷剂的挥发也不能对药品质量造成影响。药品第三方物流企业可以从以下加点加强设施设备的专业化建设。为满足药品储存条件，企业应建有与其药品物流作业流程和规模相适应的药品仓储作业区域（药品存储区、分拣区和配送区等），并在药品仓储作业区域内设置符合药品储存要求的药品常温库、阴凉库、冷库等药品仓储设施。为满足药品运输配送条件，经营冷藏冷冻药品的企业应配备满足药品质量管理要求的专用密闭式冷藏、冷冻运输车辆及车载冷藏箱、保温箱等专用运输、配送设备，并在药品运输车辆上安装跟踪、监控设备。为监测药品在存储运输过程中环境的变化，企业应在各储存、作业区域配置相应的温湿度监测调控设备。此外，药品第三方物流企业还应配备视频监控和报警设备，对整个药品物流中心进行实时录像、监控。5.2.3物流信息管理专业化近年来，信息化建设和药品温湿度自动监控成为医药物流的发展重点，药品第三方物流企业应加强对药品物流信息的专业化管理，提高企业运营效率，满足药品质量追溯要求。充分利用现代化信息技术，建立覆盖全部药品物流管理过程的物流信息管理系统，如仓储信息管理系统（WMS）、电子订单系统（ERP）、数码拣选系统（DPS）、温湿度监测系统、无线射频系统（RFID）、仓库控制系统（WCS）、运输信息管理系统（TMS）等。药品第三方物流企业可借助条码、射频等技术实现药品信息的快速识别与采集；依托大数据技术、全球定位系统、地理信息系统等，建立药品运输路线和运输车辆匹配信息平台，实时监控药品的位置变化；利用温湿度传感技术监测冷链药品的温湿度环境；利用信息交换技术，与药品生产经营企业、医疗机构、药品监管部门共建药品信息共享平台，实现医药供应链的上中下游间的资源、数据、信息共享，使药品流通信息透明化。并且，对于在物流过程中出现问题的药品，可借助药品物流信息管理系统的跟踪追溯功能，及时召回有问题的药品，降低危害，保障患者安全。5.3医药物流行业协会积极发挥推动作用医药物流行业协会作为第三部门，应充分发挥其管理职能，积极推动药品第三方专业物流行业的建设与发展：一是发挥医药行业协会的专业服务功能，通过开展教育、培训、专题会议等活动，为第三方物流企业提供药品安全信息、现代物