《药品质量检测技术》试题（含答案）十九

-1-系班级系班级 姓名 学号题号一二三四五总分阅卷人分数《药品质量检测技术》试题十九一、单项选择题（每小题2分，共40分。请将答案填入下表）12345678910111213141516171819201．下列说法不正确的是()(A)凡规定检查溶解度的制剂，不再进行崩解时限检查(B)凡规定检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查(C)凡规定检查融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查(D)凡规定检查重量差异的制剂，不再进行崩解时限检查(E)凡规定检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异时限检查2．对于平均片重在0.30g以下片剂，我国药典规定其重量差异限度为()(A)±3％(B)±5％(C)±7.5％(D)±10％(E)以上均不对3．片剂重量差异限度检查法中应取药片()片。(A)6片(B)10片(C)15片(D)20片(E)2片4．含量均匀度检查主要针对()(A)小剂量的片剂(B)大剂量的片剂(C)所有片剂(D)难溶性药物片剂(E)以上均不对5.对于酸碱指示剂，全面而正确的说法是（）.A:指示剂为有色物质B:指示剂为弱酸或弱碱C:指示剂为弱酸或弱碱，其酸式或碱式结构具有不同颜色D:指示剂在酸碱溶液中呈现不同颜色6.关于酸碱指示剂，下列说法错误的是（）.A:指示剂本身是有机弱酸或弱碱B:指示剂的变色范围越窄越好C:HIn与In-的颜色差异越大越好D:指示剂的变色范围必须全部落在滴定突跃范围之内7.0.1000mol/LNaOH标准溶液滴定20.00mL0.1000mol/LHAc，滴定突跃为7.74-9.70,可用于这类滴定的指示剂是（）.A:甲基橙(3.1-4.4)B:溴酚蓝(3.0－4.6)C:甲基红(4.0－6.2)D:酚酞(8.0－9.6)8.以下四种滴定反应，突跃范围最大的是（）.A:0.1mol/LNaOH滴定0.1mol/LHClB:1.0mol/LNaOH滴定1.0mol/LHClC:0.1mol/LNaOH滴定0.1mol/LHAcD:0.1mol/LNaOH滴定0.1mol/LHCOOH9．古蔡法是指检查药物中的()(A)重金属(B)氯化物(C)铁盐(D)砷盐(E)硫酸盐10．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用()(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度对比法(E)杂质的对照品法11．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是()(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+12．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成对照液比较，杂质限量为()(A)0.02％(B)0.025％(C)0.04％(D)0.045％(E)0.03％13．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2～5μg重金属杂质的药品，应选用()(A)微孔滤膜法依法检查(B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察)E采用古蔡法14．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为()(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃(E)80℃15．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用()(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查(D)用GC法检查(E)以上均不对16．药物的干燥失重测定法中的热重分析是()(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)以上均不对17．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它()(A)影响药物的测定的准确度(B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的灵敏度(D)影响药物的纯度水平18.司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因是()(A)由于结构中含有酰亚胺基(B)由于结构中含有不饱和取代基(C)由于结构中含有饱和取代基(D)由于结构中含有酚羟基(E)由于结构中含有芳伯氨基19.在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物，其目的是()(A)增加巴比妥类的溶解度(B)使巴比妥类的Ka值减小(C)除去干扰物的影响(D)防止沉淀生成(E)以上都不对20.巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有()(A)△4-3-酮基(B)芳香伯氨基(C)酰亚氨基(D)酰肿基(E)酚羟基二、填空（每空1分,共25分）1．药物分析主要是采用、、或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。2．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑、、三者的检验结果。3．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药、、_的重要方面。4、紫外-可见分光光度法定量分析中,实验条件的选择包括__等方面。5、在紫外-可见分光光度法中,吸光度与吸光溶液的浓度遵从的关系式为_。6、市售薄层板分和，如硅胶薄层板、硅胶GF254薄层板、聚酰胺薄膜等。7、薄层板如在存放期间被空气中杂质污染，使用前可用、或二者的混合溶剂在展开缸中上行展开预洗，活化，置干燥器中备用。8．氯化物检查是根据氯化物在__介质中与_作用，生成__浑浊，与一定量标准__溶液在__条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。9．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了__。10..进行滴定分析计算时，如果选取分子、离子或这些粒子的某种特定

组合作为反应物的基本单元，这时滴定分析结果计算的依据为：。

三、名词解释（每空5分,共25分）1、色谱鉴别法

2、杂质限量3、薄层扫描仪4、薄层色谱扫描法药物纯度二、计算题（每空5分,共10分）1．磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g，加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml]5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问其限量为多少？2．称取对氨基水杨酸钠0.4132g，按药典规定加水和盐酸后，按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液(0.1023mol/L)滴定到终点，消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml，求对氨基水杨酸钠(C7H6NNaO3)的百分含量？(对氨基水杨酸钠的相对分子质量为175.0)

一、单选1-5BCDAC6-10DDBDD11-15CCABA16-20ADBEC二、填空物理学、化学、物理化学生物化学研究与发展药品质量控制鉴别检查含量测定安全合理有效波长、狭缝宽度、吸光度值（有色物的形成）、溶液的pH、显色剂用量、显色反应时间、温度、有色化合物的稳定性、掩蔽干扰A=bc(或吸光度与浓度呈正比)普通薄层板高效薄层板三氯甲烷甲醇110℃8.硝酸酸性硝酸银氯化银氯化钠相同9.减小误差10.滴定到化学计量点时，被测物质的物质的量与标准溶液物质的量的量相等三、名词解释1、答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。2、答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许