《药品质量检测技术》试题（含答案）十四

-1-题号一二三四五总分阅卷人分数《药品质量检测技术》试题十四单项选择题（每小题2分，共40分。请将答案填入下表）12345678910111213141516171819201、在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是()A．性状B．-般鉴别C．专属鉴别D．检查E．含量测定2药品质量的全面控制是（）。A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制定和实践B.药品生产和供应的质量标准C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工工质量和信誉3.凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（）。A.不得生产、不得销售、不得使用B.不得出厂、不得销售、不得供应C.不得出厂、不得供应、不得实验D.不得出厂、不得销售、不得使用4.中国药典主要内容分为（）。A.正文、含量测定、索引B.凡例、制剂、原料C.鉴别、检查、含量测定D.凡例、正文、附录5．下列关于溶解度的叙述错误的是()(A)溶解度检查主要适用于难溶性药物(B)溶解度检查法分为转蓝法和浆法(C)溶解度检查法规定的温度为37℃(D)凡检查溶解度的片剂，不再进行崩解时限检查(E)溶解度与体内的生物利用度直接相关6．注射剂中加入抗氧剂有许多，下列答案不属于抗氧剂的为()(A)亚硫酸钠(B)焦亚硫酸钠(C)硫代硫酸钠(D)连四硫酸钠(E)亚硫酸氢钠(A)氯仿(B)丙酮(C)乙醇(D)甲酸(E)以上均不对8．中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采用()法以消除糖类赋形剂的干扰。(A)高锰酸钾法(B)铈量法(C)碘量法(D)溴量法(E)络合滴定法9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()(A)硫酸盐检查(B)氯化物检查(C)溶出度检查(D)重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()(A)1.5(B)3.5(C)7.5(D)11.511．硫氰酸盐法是检查药品中的()(A)氯化物(B)铁盐(C)重金属(D)砷盐(E)硫酸盐12.将ag含NaOH的样品溶解在bmL0.1mol/L的硫酸中再加入cmL0.1mol/L的氢氧化钡溶液反应后所得溶液恰好呈中性则样品中NaOH的纯度是()A、[b-c/125a]×100%B、[b-2c/125a]×100%C、[b-c/250a]×100%D、[8b-8c/a]×100%13.下面是一段关于酸碱中和实验操作的叙述①取一锥形瓶用待测NaOH溶液润洗两次。②在一锥形瓶中加入25mL待测NaOH溶液。③加入几滴石蕊试剂做指示剂。④取一支酸式滴定管洗涤干净。⑤直接往酸式滴定管中注入标准酸溶液进行滴定。⑥左手旋转滴定管的玻璃活塞右手不停摇动锥形瓶。⑦两眼注视着滴定管内盐酸溶液液面下()A.④⑥⑦B.①⑤⑥⑦C.③⑤⑦D.①③⑤⑦14.某学生的实验报告所列出的下列数据中合理的是()A.用10mL量筒量取7.13mL稀盐酸B.用托盘天平称量25.20gNaClC.用广泛pH试纸测得某溶液的pH为2.3D.用25mL滴定管做中和滴定时用去某浓度的碱溶液21.70mL15.对于酸碱指示剂，全面而正确的说法是（）.A:指示剂为有色物质B:指示剂为弱酸或弱碱C:指示剂为弱酸或弱碱，其酸式或碱式结构具有不同颜色D:指示剂在酸碱溶液中呈现不同颜色16.用柱分配层析-紫外分光光度法，检查乙酰水杨酸中水杨酸等杂质时，采用含有三氯化铁-尿素试液的硅藻土为固定相，用氯仿洗脱时（）。

A.水杨酸被洗脱B.乙酰水杨酸被洗脱

C.其中杂质被洗脱D.尿素被洗脱

17.双相滴定是指（）。

A.双步滴定B.水和乙醇中的滴定C.水和水不相混溶的有机溶剂中的滴定D.分两次滴定18.柱分配层析-紫外分光光度法测定乙酰水杨酸含量时，以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相，用氯仿洗脱的是（）。

A.乙酰水杨酸B.水杨酸C.中性或碱性杂质D.水杨酸或乙酰水杨酸

19.苯甲酸钠的含量测定，《中国药典》（2010版）采用双相滴定法，共所用溶剂体系为（）。A.水-乙醇B.水-冰醋酸C.水-氯仿D.水-乙醚20.在本类药物的酸碱滴定中，要求采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指（）。

A.PH=7B.对所用指示剂显中性C.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性二、填空（每空1分,共20分）1、药物鉴别方法要求__，，_、、_。2、常用的鉴别方法有、、和。3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用。4．氯化物检查是根据氯化物在__介质中与_作用，生成__浑浊，与一定量标准_溶液在__条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5、能用于直接配制或标定标准溶液的物质称为基准物质。基准物质必须具备、、、摩尔质量尽可能大等条件。6、酸碱滴定时，酸和碱的强度越，浓度越，其PH突跃范围越大。三、是非题（每小题1分,共10分）1．（）配制好的KMnO4溶液要盛放在棕色瓶中保护，如果没有棕色瓶应放在避光处保存。2．（）在滴定时，KMnO4溶液要放在碱式滴定管中。3．（）用Na2C2O4标定KMnO4，需加热到70～80℃，在HCl介质中进行。4．（）用高锰酸钾法测定H2O2时，需通过加热来加速反应。5.（）不论采用何种滴定方法，都离不开标准溶液。6.（）标准溶液的浓度只能用物质的量浓度表示。7.（）滴定分析法测定结果准确度较高，相对误差不超过0.2%，所以也适用于微量组分的测定。8．（）药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。9．（）干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。10．（）。四、配伍题（每小题1分，共10分）[1～2题](A)古蔡法(B)硫代乙酰胺法(C)硫氰酸盐法(D)重氮化-偶合比色法(E)酸性染料比色法1、铁盐检查法()2、重金属检查法()[3～4题](A)溶解行为的差异(B)对光吸收性的差异(C)旋光性的差异(D)臭、味及挥发性的差异(E)吸附或分配性质的差异3、肾上腺素中肾上腺酮的检查()4、葡萄糖中糊精的检查()[5～6题](A)15min(B)1h(C)30min(D)1.5h(E)5min5．糖衣片，薄膜衣片应在盐酸溶液中在()内崩解。6．泡腾片在水中应在()内崩解。[7～8题](A)丙酮(B)正丁醇(C)氯仿(D)甲醇(E)乙酸乙酯7．碘量法测定维生素C注射液的含量时，选用()为掩蔽剂。8．碘量法测定安定注射液的含量时，选用()为掩蔽剂。[9～10题](A)酸性染料比色法(B)钯离子比色法(C)经酸水解后生成2-氨基-5-氯二苯甲酮进行重氮化偶合比色(D)戊烯二醛反应(E)银镜反应9．利眠宁的测定法()10．尼可刹米的测定法()五、计算题（每小题10分，共20分）1．取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成250ml提取液，取此提取液5.00ml,用pH=9.6的硼酸盐缓冲液稀释至100ml,作为供试液。在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？（注：苯巴比妥钠的相对分子质量为254.22，苯巴比妥的相对分子质量为232.24。两者之比为1.095）2．精密量取呋喃苯胺酸注射液(标示量20mg/2ml)2ml置100ml容量瓶中，用0.1mol/lNaOH稀释至刻度，摇匀取出5.0ml置另一容量瓶中，用0.1mol/lNaOH稀释至刻度，摇匀，在271nm测A=0.586。已知=594L=1cm，计算标示量的百分含量？

一、单项选择题1-5AADDE6-10DBBCB11-15BADBC16-20BCCDB二、填空_1.专属性强再现性好灵敏度高