检验科钾测定标准操作规程

XX县人民医院检验科文件编号：JYK-3-SH-001版本/修订号：C/0主题内容生化室作业指导书生效日期：XX第1页共4页编写制定日期审核审核日期：核准执行日期李永臣2010-09-15李永臣2011-07-01章林华2011-07-01钾测定标准操作规程1检验申请单独检验项目申请：血清钾测定(缩写K)；组合项目申请：血清钾、钠、氯、钙测定,血清电解质测定，各种体液钾、钠、氯（电解质）测定，临床医生根据需要提出检验申请。2标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。2.1.2各种体液钾、钠、氯（电解质）测定。2.1.3尿液钾、钠、氯（电解质）测定：收集24h尿，用甲苯0.5～2.0ml/100尿防腐。2.1.4胸腹水等标本：由临床医生告之病人并采集标本。2.1.5检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。2.1.6急诊标本应记录采集时间、送检时间、接收时间。2.1.7标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。2.1.8下列标本为不合格标本2.1.8.1标本量不足：少于0.3ml的血清或血浆。2.1.8.2严重溶血、严重浑浊的标本。2.1.8.3无法确认标本与申请单对应关系的。2.1.8.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。2.1.8.5抽血后室温放置超过4h以上的标本。2.1.8.6静脉滴注大剂量电解质液体后立即在同一侧静脉抽血的标本。2.1.8.7从静脉留置针中抽血时，没有弃掉初始部分血液的标本。2.1.8.8含钾、钠、氯成份抗凝剂的标本。2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。2.2.2标本保存时间：立即测定或放置2～8℃冰箱内，2h内完成测定。2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。2.2.4各种体液标本应离心后上机测定。2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛,一般不需空腹。2.3.2不建议采集抗凝血标本，一般无需抗凝剂，用血清标本检测。与血气分析同时检测时，可用肝素锂抗凝，不能用肝素钠、肝素钾、肝素胺、草酸盐、EDTA和柠檬酸盐作抗凝剂。3、方法原理K离子用间接离子选择电极法测定。K离子选择电极由盖在固体支持物的缬氨霉素聚氯乙烯膜组成。缬氨霉素离子载体的物理结构如离子间距与K离子直径相近，因此钾离子能与缬氨霉素结合。当标本与缓冲液的混合液接触电极时，K离子与缬氨霉素反应结合导致电极电势的改变。电势的改变以钠参比电极做对照。对照的电势符合能斯特方程式 并以此计算标本中的K浓度：E=constant+（slope）（lg[K+]）式中E为微电动势；constant为电离常数；slope为斜率。为了进一步准确的测定，标本测定循环后在流动池中加入含K离子的参比试剂进行测定循环，发生与上述相同的情况。用标本与参比试剂间循环测定的不同电势（电压）来计算。在理想的状态下,缓冲PH在3-9之间,电极对Na离子的选择性>1000:1而对氢离子不敏感。4、试剂及其他用品准备4.1试剂：ISE电解参比液、ISE电解稀释液，由美国Abbott公司出品。，4.2试剂盒保存：保存于室温，至标签的失效期，启封使用的试剂置仪器试剂仓冰箱内稳定30天。任何颜色变化或浑浊度增加表明试剂已变质，不能继续使用。4.3试剂盒准备：即开即用，无特殊准备。4.4试剂盒主要成分：ISE电解缓冲试剂：Tris230mmol/L；LXISE电解参比试剂：Na：7mmol/L，K：0.2mmol/L，CL：5mmol/L，CO2：1.5mmol/L，Ca：0.1mmol/L，以及改善反应体系的非反应成分。5校准品与校准模式5.1校准品：与试剂盒配套的Abbott校准液H,L，，其浓度可溯源至美国国家标准技术研究所（NIST）标准参考材料。5.2校准类型和校准点数目：线性模式，2个校准点。5.3校准周期：校准间隔时间24小时，或根据需要校准。5.4校准液重建方法：Abbott校准液即开即用，无需特殊准备。6质控品与室内质控规则6.1质控品采用由Beckman-Coulter公司提供的两个不同水平未定值质控血清。6.2质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。质控加测：更换试剂、设备保养维修后或怀疑结果质量时加做质控或使用标本比对。6.5质控规则：采用Westgard多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。6.6如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。7适用仪器适用AEROSET和C16000全自动生化分析仪器。8标本检测步骤：装载试剂→进行校准→进行质控→输入标本检测项目→加载标本→标本测定→结果复核→报告。9主要分析参数参见仪器。10结果计算仪器根据校准曲线自动给出每个标本测定结果。11检验结果的报告及范围11.1结果的报告11.1.1结果经审核后，确认准确无误后发出报告。11.1.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。11.1.3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。11.2报告范围：1.0-9.0mmol/L,超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例如：系根据标本稀释后重复测定的结果。一般情况下，血清钾很少超过此范围。当测定结果超过此范围尤其是尿液钾时，用蒸馏水对标本作适当的稀释后重新测定,12操作性能12.1精密度：血清或血浆批内CV<2.0%，批间CV<3.0%；尿液ＣＶ＜４.0%（批内），CV＜6.0%（批间）。12.2线性范围：血清或血浆：1.0～15.0mmol/L；尿：2～300mmol/L。12.3方法的有限性及干扰因素：甘油三酯达5.6mmol/L时，胆红素达521μmol/L时无显著性影响,血红蛋白50mg/dl时，结果偏高0.2mmol/L。13参考范围及医学决定水平血清钾：3.5～5.3mmol/L尿钾排泄量：25～100mmol/24h14临床意义14.1血清钾浓度增高：可见于肾上腺皮质功能减退症、急性或慢性肾功能衰竭、休克、广泛软组织挤压伤、重度溶血、口服或注射钾盐过多、急性酸中毒或缺氧等。14.2血清钾浓度降低：钾摄入不足，钾丢失过多，血K在体内分布异常。常见于严重腹泻、呕吐、肾上腺皮质功能亢进症、服用利尿剂、胰岛素治疗、钡盐与棉籽油中毒等。家族性周期性低钾性麻痹，发作时血清钾浓度可低至2.5mmol/L左右，但在发作间歇时血清钾浓度正常。15结果审核以及分析与相关项目的联系15.1由授权专业人员负责检验结果的审核。15.2认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处有签名。15.3相关项目：如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。16威胁生命的“紧急值”及报告规定：按“危急值报告制度”执行，钾离子＜3.0或＞6.0定为危急值。1