DB34T4876-2024检验检测机构监控结果有效性技术规范

ICS03.120.10CCSICS03.120.10CCSA00安 徽 省 地 方 标 准DB34/T4876—2024检验检测机构监控结果有效性技术规范Technicalspecificationformonitoringresultsvalidityofinspectionandtestinginstitutions20242024073020240830安徽省市场监督管理局发布..目 次前言 II1范引文件 1语定义 111策依据 1监方案 2监计划 334监样的得 4测准备 47.3监样测试 4结提交 4过监督 4纠与正施 4析评与进 4基要求 4监结统分析 5评与进 5录理 5附录A（料）监结果效计示例 6附录B（料）监方法择程例 7附录C（料）监方法明 10参考献 12前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口。本文件主要起草人：戴福文、邵栋梁、魏彤、何韵、杨振宇、潘美美、刘伯夷、汤晓雪、王子骏。检验检测机构监控结果有效性技术规范范围本文件适用于检验检测机构监控结果有效性的策划和实施。（GB/T4882数据的统计处理和解释正态性检验GB/T4883数据的统计处理和解释正态样本离群值的判断和处理GB/T17989.2控制图第2部分:常规控制图GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求3术语和定义3术语和定义GB/T27025界定的以及下列术语和定义适用于本文件。监控结果有效性monitoringresultsvalidity为持续监控检验检测过程和检验检测结果以确定结果是否可靠而采取的一组操作。质控样品controlsample一种要求的存储条件能得到满足、数量充足、稳定且充分均匀的材料。注：质控样品的物理或化学特性与常规测试样相同或充分相似，可用于长期确定和监控系统的精密度和稳定性。4总则检验检测机构根据工作需要和风险管理要求，对检验检测结果予以有效监控。检验检测机构将监控结果有效性活动纳入管理体系运行中。检验检测机构对监控结果有效性进行策划，编制监控方案和/或监控计划。检验检测机构分析监控结果有效性活动的数据，用于控制实验室活动，适用时实施改进。检验检测机构可通过内部监控、外部监控或二者相结合的方式监控结果有效性。5策划策划依据策划依据包括但不限于：（202321）；CNAS-CL01CNAS-CI01（）；5%10%EnZ内容监控方案内容包括但不限于：评估监控方案应定期评估，评估结果应输入管理评审。必要时，可对监控方案做出调整。监控方案应定期评估，评估结果应输入管理评审。必要时，可对监控方案做出调整。（见附录。6方法的组合。B。7实施监控样品的获得监控样品测试行。结果提交行。结果提交过程监督检验检测机构应对监控方案和/或监控计划的有效实施予以监督。注：原因可包括监控方法的合理性、样品的稳定性与均匀性、参加监控样品测试的人员能力、环境条件和设备适宜性、标准物质的有效性等，包括试剂或耗材引入的误差、计算或记录过程的错误等。8分析、评价与改进基本要求8.1.1对监控结果进行分析和评价时，应考虑监控方案中预定的评价依据，同时考虑不同监控方法上可能存在的差异。8.1.2GB/T4882要时，可参考GB/T4883监控结果统计分析（r）t（R）Z评价与改进9记录管理9记录管理监控活动所涉及的监控方案、监控计划、样品记录、结果记录、报告等应保存。编制/日期：审核/日期：编制/日期：审核/日期：批准/日期：A.2A.2监控计划的示例。表A.2***（）***编制/日期：审核/日期：批准/日期：附录A（资料性）监控结果有效性计划示例A.1A.1内部监控计划的示例。表A.1***（机构）***年内部监控结果有效性计划序号监控项目监控方式检测方法检测设备参加人员频次与时间安排判定依据备注1环境空气的氟化物空白试验加标回收HJ84—2016******每批样品（≤20个）空白试验≤方法检出限加标回收率80%～120%2纺织品的起毛起球人员比对GB/T4802.1—2008*********3月、9月各一次≤0.5级3纺织品的耐摩擦色牢度留样再测GB/T3920—2008******每年5月一次人工：±0.5级色差仪：±0.25级4化学纤维的短纤维线密度标准物质GB/T14335—2008******3月、9月各一次绝对误差：棉型≤0.10dtex0.20dtex5纺织品的pH值（水萃取法）质控样GB/T7573—2009******3月、9月各一次再现性R=0.26棉花的马克隆值设备期间核查GB/T6498—2008******3月、9月各一次极差法（U/б）R=0.107家电产品的功率测试设备比对GB4706.1—2005*********每年6月一次|En|≤18纺织品的甲醛质控图GB/T2912.1—2009******每年5月一次GB/T4091—2001序号监控项目监控方式组织方检测方法参加人员参加或组织时间判定依据备注1环境空气的氟化物能力验证/测量审核***HJ84—2016***5月结果通知书Z比分数法2家用电器的功率测试实验室间比对本机构GB4706.1—20056月Z比分数法按方法标准的要求进行结果情况分析、评价按方法标准的要求进行结果情况分析、评价采取纠正措施附录B（资料性）监控方法选择流程示例当检验检测方法中有结果监控要求时，检验检测机构选择内部监控方法的流程见图B.1。检测项目/参数检测项目/参数掌握方法标准的监控要求人员与资源准备符合不符合符合不符合图B.1图B.1当检测方法中无结果监控要求时，检验检测机构选择内部监控方法的流程见图B.2。图B.2检测方法中无结果监控要求的内部监控方法选择流程图检验检测机构选择外部监控方法的流程见图B.3。图B.3外部监控方法选择流程图附录C（）Z（MRA）CNASCNASCNAS-RL02中有关能力验CNAS将标准物质或质控样品作为检测对象进行检测，其检测结果与标准物质或质控样品的特征值进行En（）比对结果可采用再现评价、En值评价、t检验法评价、Z比分数法评价。控制图使用标准物质或质控样品，通过使用同一检测方法对样品进行测试，根据GB/T17989.2