新建凝血酶原时间测定试剂盒等生产项目环评资料环境影响

建设项目名称喜迈诊断科技（苏州）有限公司新建凝血酶原时间测定试剂盒等生产项目项目代码2406-320554-89-01-840371建设单位联系人联系方式建设地点江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南地理坐标（121度5分36.204秒，31度35分25.666秒）国民经济行业类别C2761生物药品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业，47化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造272；兽用药品制造275；生物药品制品制造276，单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造建设性质口新建（迁建）□技术改造建设项目申报情形口首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）苏州太仓沙溪镇人民政府项目审批（核准/备案）文号（选填）沙政发备〔2024〕84号总投资（万元）600环保投资（万元）环保投资占比（%）5施工工期2个月是否开工建设□是：用地（用海）面积（m2）1236.54专项评价设置情况表1-1专项设置情况判断表专项评价的类设置原则大气地表水环境风险生态海洋对照《建设项目环境影响报告表编制技术指南》（污染影响类）表1，本项目无需设置专项评价。规划情况规划名称：《太仓市生物医药产业园控制性详细规划》；审批机关：太仓市人民政府；审批文件名称及文号：太政复〔2013〕72号。2013年，太仓市生物医药产业园编制了《太仓市生物医药产业园控制性详细规划》，并于同年12月获得了太仓市人民政府的批复（太政复〔2013〕72号）。后根据2019年市领导对苏州市太仓生态环境局《关于对各区镇工业园区设立、调整相关情况的请示》（太环呈〔2019〕2号）的批示确认，太仓市生物医药产业园首期启动区规划范围为：东至新泾河，西至岳鹿公路，南至七浦塘，北至金泾河，总用地面积为2.31平方公里。规划环境影响评价情况规划名称：《太仓市生物医药产业园首期启动区规划环境影响报告书》；审批机关：苏州市太仓生态环境局；审批文件名称及文号：《关于对太仓市生物医药产业园首期启动区规划环境影响报告书的审查意见》，苏环评审查[2020]30049号。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与《太仓市生物医药产业园控制性详细规划》相符性分析（1）规划结构规划区形成“两心、两轴、三带、两区”的空间布局结构。两心：为规划区北部的综合服务核心和规划区南部的产业服务中心。两轴：为沿通港公路及岳鹿公路形成的两条对外交通轴。三带：为两条沿七浦塘、黄泥泾形成的滨水景观绿带和一条沿昭溪路形成的城市景观绿带。两区：以通港公路为界，形成北部研发区和南部生产区两个片区。本项目位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南，位于通港公路南侧，属于南部生产区。（2）园区产业定位规划区产业定位：以生物制药、医疗器械、医药服务外包、精密机械、高端装备为主导产业，重点发展疫苗、抗体、基因疗法、创新性核酸药、细胞疗法等生物药及其附属行业领域，体外诊断、高值耗材、可穿戴医疗设备、医疗影像、临床监护设备、治疗设备、康复器械等医疗器械及其附属行业领域。同时集生物医药CRO、CMO、CDMO为一体的医药服务外包领域，并囊括化学药与中药的制剂环节。打造以研发创新为驱动，以特色产业化为基础的综合型生物医药产业园。其中规划研发范围主要包括：以生物制品、化学药物（仅为研发小试）及新型药物制剂为主的药物研发；以体外诊断试剂、高端智能治疗设备、组织工程材料为主的医疗器械研发；以药物发现的创新技术研发及大分子药物生产的创新技术研发等为主，进行医药外包服务（CRO、CMO、CDMO）业务研发推广。规划研发企业规模为平均1000-2000平方米/家。医疗器械、精密机械、高端装备不涉及电镀工序，生物制药禁止新建含化工合成工序的项目，化学药与中药的制剂环节不含原料药的合成。项目主要C2761生物药品制造，符合园区产业定位。（3）工业用地规划规划工业用地面积为139.55公顷，占城市建设用地面积的比例为63.8%。其中，一类工业用地面积为131.32公顷，二类工业用地面积为8.23公顷。一类工业用地是规划区城市建设用地的主要构成类别，分布在整个规划范围内；二类工业用地主要为通港公路以北、岳鹿公路东侧的现状保留企业。（4）基础设施概况园区实施雨污分流，污水均接管污水处理厂处理，排污口、雨污管网、供热管网等均规范化设置，并设有一般固废回收利用站、生活垃圾处理站等，基础设施较完善。本项目位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南，属于太仓市生物医药产业园控制性详细规划范围内，对照《太仓市国土空间规划近期实施方案（2021）》（苏自然资函〔2021〕436号本项目用地为工业用地，符合用地规划的要求。项目为C2761生物药品制造，符合产业发展规划，与《太仓市生物医药产业园控制性详细规划》要求相符。2、与《太仓市生物医药产业园首期启动区规划环境影响报告书》及审查意见相符性太仓市生物医药产业园首期启动区总用地面积为2.31平方公里，规划期限为2018至2030年，产业定位为：以生物制药、医疗器械、医药服务外包、精密机械、高端装备为主导产业，重点发展疫苗、抗体、基因疗法、创新性核酸药、细胞疗法等生物药及附属行业领域，体外诊断、高值耗材、可穿戴医疗设备、医疗影像、临床监护设备、治疗设备、康复器械等医疗器械及其附属行业领域。同时集生物医药CRO、CMO、CDMO为一体的医药服务外包领域，并囊括化学药与中药的制剂环节。医疗器械、精密机械、高端设备不涉及电镀工序，生物制药禁止新建含化工合成工序的项目，化学药与中药的制剂环节不含原料药的合成。项目属于C2761生物药品制造，符合太仓市生物医药产业园首期启动区规划的要求。项目与规划环评审查意见相符性如下：表1-1与规划环评及其审查意见相符性分析审查意见相符性分析1结合规划实施现状推进产业园首期启动区建设和环境管理，进一步优化空间布局和功能定位，加快实施产业结构调整与升级，实现区域产业和环境的可持续发展。本项目C2761生物药品制造，不属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》的决定（会令第7号）中限制类和淘汰类产业。2实施清单管理，入区项目严格执行环境准入条件。项目环评落实国家产业政策、规划产业定位、“三线一单”以及法律法规要求，按照《报告书》提出的入区项目环境准入负面清单，优先引进生产工艺和设备先进，技术含量高、清洁生产水平高、污染物排放低、资源利用率高的工业项目。严格按规划产业定位以清单方式列出园区范围内禁止、限制等差别化要求，对园区产业发展和项目准入进行指导和约束。本项目建设符合“三线一单”要求，清洁生产水平高，不属于园区环境准入负面清单项目，符合园区产业定位，且本项目正在严格落实环境影响评价制度。3扎实推进节能减排工作。应采取工艺改造、节水管理等措施控制和减少现有企业的资源消耗水平及污染物排放强度。根据国家和江苏省有关大气、水、土壤污染防治行动计划相关要求，明确园区环境质量改善阶段目标，采取有效措施减少主要污染物和挥发性有机物（VOCs）等特征污染物的排放总量，确保实现区域环境质量改善目标。对园区现有主要VOCs及异味废气排放企业开展综合治理工作，加强日常监测、监督管理和预防控制。4严格落实污染物排放总量控制要求，使区内污染物排放得到有效控制。污染物排放总量指标纳入区域总量指标内，污染物排放应满足区域总量控制及污染物削减计划要求，切实维护区域环境质量和生态功能。本项目严格落实污染物总量控制要求，污染物排放满足区域总量控制及污染物削减计划要求。5完善园区环境基础设施建设。推进园区污水纳管工作，确保园内所有废水经预处理达接管标准后接入沙溪污水处理厂集中处理；入园区企业不得自行设置污水外排口。区域内由太仓港协鑫发电有限公司集中供热，禁止自建燃煤或燃油小锅炉：园区不设固体废物处置场所。本项目生活污水达到接管标准后，接入市政污水管网；不建设燃煤或燃油锅炉。6鼓励产业园内企业开展清洁生产审核，促进循环经济与可持续发展。开展园区生态环境管理，更好地落实园区边界绿化隔离带要求。本项目生产使用的原辅料、工艺、设备，属于国际先进水平，达到清洁生产要求。7入园建设项目严格执行环境影响评价制度、“三同时”制度、排污许可制度，做好建设项目环境保护事前审批与事中事后监督管理的有效衔接，规范项目管理。本项目严格按照要求进行环评审批，做好“三同时”等相关环保管理工作。8应按照《报告表》要求，建立产业园首期启动区环境风险管理体系。注重园区环境风险源管理，严格控制新增环境风险源。建立园区环境风险监测与监控体系，完善园区突发环境事件应急预案，形成应急联动机制。本项目风险物质单独存放，后期完善应急预案要求。并与园区应急预案形成联动机制。9切实加强环境监管。健全园区环境管理机构，统筹考虑区内污染物排放与监管、区域环境综合整治、环境管理等事宜。严格监控工业区异味气体排放，定期开展园区及周边环境质量评价。建立有效环境监测体系，落实园区日常环境监测计划。本项目按照规定制定了自行监测计划，建立有效的环境监测体系，接受监督管理。其他符合性分析1、与产业政策的相符性建设项目属于C2761生物药品制造，对照《产业结构调整指导目录》（2024年本本项目不属于其中的限制类和淘汰类项目，属于允许类项目；对照《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号文不属于其中禁止类、限制类和淘汰类项目。对照《苏州市当前限制和禁止供地项目目录》不属于其中的禁止和限制项目；对照《禁止用地项目目录（2012年本）》、《限制用地项目目录（2012年本）》，不属于其中的禁止和限制项目，也不属于《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》、《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》及其他相关法律法规要求禁止和限制的产业，符合国家和地方产业政策。2、“三线一单”相符性分析与行业准入条件（1）“与生态保护红线相符性”：本项目位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南，根据《江苏省国家级生态保护红线规划》（苏政发〔2018〕74号）、《江苏省生态空间管控区域规划》（苏政发〔2020〕1号）及《太仓市2021年度生态空间管控区域优化调整方案》，与本项目最近的国家级生态红线区域为太仓金仓湖省级湿地公园，与本项目最近的江苏省生态空间管控区域为老七浦塘（太仓市）清水通道维护区，项目所在区域的国家级生态红线及江苏省生态空间管控区域见下表。表1-2本项目附近的江苏省生态空间管控区域主导生态功能是否在管控区内积浦塘（太区水源水质保护/范围为20米，南岸范围为100米；滨江大道至南章浦两岸各20米；南章浦以西260米北岸范围为100米，南岸范围为20米；新泾河至印溪北岸范围为100米，南岸范围为20米；G204至东姚泾到规划河口线；东姚泾以西200米北岸/否园湿地生态系统保护否由上表可知，距离本项目较近的国家级生态红线区域为太仓金仓湖省级湿地公园，位于本项目南侧7.67km，与本项目最近的江苏省生态空间管控区域为老七浦塘（太仓市）清水通道维护区，位于本项目南侧0.91km，不在国家级生态红线及江苏省生态空间管控区域范围内，与《江苏省生态空间管控区域规划》、《江苏省国家级生态红线规划》及《太仓市2021年度生态空间管控区域优化调整方案》相符。（2）“环境质量底线”：①环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。根据《2023年太仓市环境质量状况公报》，太仓市环境空气质量以三个省控站点实况均值作为考核评价点位，监测结果显示，2023年有效监测天数为365天，优良天数为305天，优良率为83.6%，细颗粒物（PM2.5）年均浓度为26μg/m3。根据2023年度苏州市生态环境状况公报，苏州市2023年环境空气质量监测指标中，NO2、SO2、PM10、PM2.5的年均值及CO，24小时平均浓度第95百分位数均能满足 《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及其修改单中二级标准限值要求。O3日最大8小时平均浓度 第90百分位数不能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及其修改单中二级标准限值要求，超标倍数为0.075。因此，苏州市属于不达标区，不达标原因除了与空气污染物扩散气象条件差有关外，还与周边建筑工地扬尘污染、交通道路扬尘污染、机动车尾气污染等因素有关。根据《苏州市空气质量改善达标规划（2019—2024年）》，到2024年，全面优化产业布局，大幅提升清洁能源使用比例，构建清洁低碳高效能源体系，深挖电力、钢铁行业减排潜力，进一步推进热电整合，完成重点行业低VOCs含量原辅料替代目标。升级工艺技术，优化工艺流程，提高各行业清洁化生产水平。优化调整用地结构，全面推进面源污染治理；优化运输结构，完成高排放车辆与船舶淘汰，大幅8提升新能源汽车比例，强化车船排放监管。建立健全监测监控体系。不断完善城市空气质量联合会商、联动执法和跨行政区域联防联控机制，推进PM2.5和臭氧协同控制，实现除臭氧以外的主要大气污染物全面达标，臭氧浓度不再上升的总体目标，大气环境质量状况可以得到进一步改善。②水环境质量建设项目周围水体水质达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）III类标准。根据《2023年度太仓市环境状况公报》，2023年太仓市国省考断面水质优比例为100%。水质达标率100%，即，项目所在地水环境质量良好。③声环境质量2023太仓市区域环境噪声等级为二级“较好”，道路交通噪声评价等级为一级“好”，功能区噪声昼、夜间等效声级均达到相应标准，即，项目所在地声环境质量较好。项目所在区域声环境达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准。本项目建设后营运期产生的各项污染物通过相应的治理措施处理后均可达标排放，环境风险可控制在安全范围内，因此，本项目的建设对区域环境质量影响可接受，符合环境质量底线的相关规定要求。（3）“资源利用上线”：本项目用水取自当地自来水，且用水量较小，不会达到资源利用上线；项目占地符合当地规划要求，亦不会达到资源利用上线。（4）“负面清单”：项目建设与太仓市生物医药产业园环境准入负面清单相符性分析如下。表1-3与太仓市生物医药产业园环境准入负面清单相符性分析表例》等相关要求进行保护，禁止开发，不得占用。用放对照上表所列内容，项目生产行为不在太仓市生物医药产业园环境准入负面清单范围内。综上、本项目符合“三线一单”要求。3、与《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年9月29日修正）、《太湖流域管理条例》（国务院令第604号）相符性分析①与《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年9月29日修正）的相符性根据《江苏省太湖水污染防治条例》（2021年9月29日修正）规定，第四十三条，太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为：（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外；（二）销售、使用含磷洗涤用品；（三）向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物；（四）在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；（五）使用农药等有毒物毒杀水生生物；（六）向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾；（七）围湖造地；（八）违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动九）法律法规禁止的其他行为。本项目位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南，距离太湖68公里，根据《省政府办公厅关于公布江苏省太湖流域三级保护区范围的通知》（苏政办发〔2012〕221号本项目所在地属于太湖流域三级保护区范围。本项目为C2761生物药品制造，不在上述禁止和限制行业范围内；且本项目生活污水、制纯浓水、清洗废水接管至沙溪污水处理厂，不直接排放入水体，本项目外购的玻璃瓶为清洁度较高的医药级玻璃瓶，但为进一步保证玻璃瓶的洁净度，对外购回来的玻璃瓶用纯水进行超声波清洗，清洗过程仅为去除极其微量的浮灰，清洗废水中不含氮磷。因此，本项目符合《江苏省太湖水污染防治条例（2021年9月29日修正）》中的相关要求。②与《太湖流域管理条例》的相符性根据《太湖流域管理条例》（国务院令第604号）：第二十八条排污单位排放水污染物，不得超过经核定的水污染物排放总量，并应当按照规定设置便于检查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水污染物。禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的，应当依法关闭。第二十九条新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：（一）新建、扩建化工、医药生产项目；（二）新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口；（三）扩大水产养殖规模。第三十条太湖岸线内和岸线周边5000米范围内，淀山湖岸线内和岸线周边2000米范围内，太浦河、新孟河、望虞河岸线内和岸线两侧各1000米范围内，其他主要入太湖河道自河口上溯至1万米河—10—道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：（一）设置剧毒物质、危险化学品的贮存、输送设施和废物回收场、垃圾场；（二）设置水上餐饮经营设施；（三）技改、技改高尔夫球场；（四）技改、技改畜禽养殖场；（五）技改、技改向水体排放污染物的建设项目；（六）本条例第二十九条规定的行为。本项目为C2761生物药品制造，不在《太湖流域管理条例》（国务院令第604号）中规定的禁止建设项目之列。因此，本项目符合《太湖流域管理条例》（国务院令第604号）的相关规定。4、本项目与江苏省生态环境分区管控区域流域总体管控要求相符性分析见下表。表1-4本项目与《江苏省生态环境分区管控总体要求》相符性分析控—11—控—12—综上所述，本项目的建设符合江苏省生态环境分区管控总体要求。5、与《江苏省2023年度生态环境分区管控动态更新成果》相符性分析表1-5与《江苏省2023年度生态环境分区管控动态更新成果》中江苏省生态环境分区管控总体要求的相符性分析一览表1），2345控12本项目废气排放量较小，实施不会增加区域污染物减排任务的12341236、与苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性对照《关于印发苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知》（苏政发〔2020〕313号），苏州市生态环境分区管控，分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元三类。优先保护单元，指以生态环境保护为主的区域。主要包括生态保护红线和生态空间管控区域。优先保护单元严格按照国家生态保护红线和省级生态空间管控区域管理规定进行管控。依法禁止或限制开发建设活动，确保生态环境功能不降低、面积不减少、性质不改变；优先开展生态功能受损区域生态保护修复活动，恢复生态系统服务功能。重点管控单元，指涉及水、大气、土壤、自然资源等资源环境要素重点管控的区域，主要包括人口密集的中心城区和产业园区。重点管控单元主要推进产业布局优化、转型升级，不断提高资源利用效率，加强污染物排放控制和环境风险防控，解决突出生态环境问题。一般管控单元，指除优先保护单元、重点管控单元以外的其他区域，衔接街道（乡镇）边界形成管控单元。一般管控单元主要落实生态环境保护基本要求，加强生活污染和农业面源污染治理，推动区域环境质量持续改善。对照《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》附件2，本项目位于太仓市生物医药产—13——14—业园，属于重点管控单元（其他产业园区），具体分析如下表1-5。表1-6与《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》相符性分析1束234具体包括：1、煤炭及其制品（包括原煤、）；—15—本项目满足上述空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控、资源开发效率等相关要求，与《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》（苏政发〔2020〕49号）和《苏州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案》（苏环办字〔2020〕313号）相符。7、与“三区三线”划定成果、《太仓市国土空间总体规划》相符性分析为全面融入长江三角洲区域一体化发展，加快推进融入上海大都市圈，统筹构建新时代太仓国土空间新格局，太仓市人民政府组织编制《太仓市国土空间总体规划（2021-2035）》。规划以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，深入贯彻习近平生态文明思想，坚持以人为本，营造更加幸福宜居的现代化人民城市，实现高质量发展和高品质生活，全面提高太仓市国土空间治理体系和治理能力现代化水平。《太仓市国土空间总体规划（2021-2035）》规划范围：全市域，总面积：809.93平方公里，2020年全市GDP：1386.09亿元，2020年全市常住人口：83.1万人，规划期限近期：2021—2025年、远期：2025—2035年、远景：展望至2050年。《太仓市国土空间总体规划》中明确“三区三线”。优先划定永久基本农田：坚决落实最严格的耕地保护制度，按照应保尽保、量质并重、集中成片的原则，划定永久基本农田。严格划定生态保护红线：在生态空间范围内具有特殊重要生态功能，必须强制性严格保护的区域，是保障和维护生态安全的底线和生命线。合理划定城镇开发边界：在一定时期内因城镇发展需要可以集中进行城镇开发建设，以城镇功能为主的区域。本项目位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南，属于城镇开发边界内，符合“三区三线”划定成果和《太仓市国土空间总体规划》相关要求。8、“长江经济带发展负面清单”相符性分析根据《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》，长江经济带发展负面清单见表1-8：表1-7与长江经济带发展负面清单相符性分析1禁止建设不符合全国和省级港口布局规划以及港口总体规划的码头项目，禁止建设不符合《长江干线过江通道布局规划》的过长江通道项目。本项目不属于码头项目，也不属于过长江通道项2禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。本项目不在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内。3禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、畜禽养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目。本项目不在饮用水水源一级、二级、准保护区的岸线和河段范围。—16—4禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。本项目无围湖造田、围海造地或围填海，不在国家湿地公园的岸线和河段范围内。5禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目不在划定的岸线保护区内和岸线保留区内，不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留6禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。本项目无生产废水排放，不新增、扩大排污口。7禁止在“一江一口两湖七河”和332个水生生物保护区开展生产性捕捞。本项目不属于捕捞项目8禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。本项目不在长江干支流1公里范围内，不属于化工园区和化工项目。9禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。本项目不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项本项目不属于石化、现代煤化工项目。禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于落后产能项目，不属于严重过剩产能行业的项目。亦不属于高耗能高排放项目。法律法规及相关政策文件有更加严格规定的从其规定。不涉及对照《关于印发〈长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）江苏省实施细则〉的通知》（苏长江办发〔2022〕55号），具体细则条款相符性见下表。—17—表1-8本项目与长江经济带发展负面清单（江苏省实施细则）对照情况相关要求1禁止建设不符合国家港口布局规划和《江苏省沿江沿海港口布局规划（2015—2030年）》《江苏省内河港口布局规划（2017—2035年）》以及我省有关港口总体规划的码头项目，禁止建设未纳入《长江干线过江通道布局规划》的过长江通道项目。本项目不属于码头项目，也不属于过长江通道项目。2严格执行《中华人民共和国自然保护区条例》，禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。严格执行《风景名胜区条例》《江苏省风景名胜区管理条例》，禁止在国家级和省级风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。自然保护区、风景名胜区由省林业局会同有关方面界定并落实管控责任。本项目不在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围3严格执行《中华人民共和国水污染防治法》《江苏省人民代表大会常务委员会关于加强饮用水源地保护的决定》《江苏省水污染防治条例》，禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、畜禽养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目；禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目；禁止在饮用水水源准保护区的岸线和河段范围内新建、扩建对水体污染严重的投资建设项目，改建项目应当消减排污量。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同水利等有关方面界定并落实管控责任。本项目不在饮用水水源一级、二级、准保护区的岸线和河段范围。4严格执行《水产种质资源保护区管理暂行办法》，禁止在国家级和省级水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。严格执行《中华人民共和国湿地保护法》《江苏省湿地保护条例》，禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。水产种质资源保护区、国家湿地公园分别由省农业农村厅、省林业局会同有关方面界定并落实管控责任。本项目未在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内扩建排污口，未有围湖造田、围海造地或围填海，不在国家湿地公园的岸线和河段范围内。5禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线。禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。长江干支流基础设施项目应按照《长江岸线保护和开发利用总体规划》和生态环境保护、岸线保护等要求，按规定开展项目前期论证并办理相关手续。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段本项目不在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区内，也不在岸线保留区；项目不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内。—18—及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护6禁止未经许可在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。本项目未在长江干支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。7禁止长江干流、长江口、34个列入《率先全面禁捕的长江流域水生生物保护区名录》的水生生物保护区以及省规定的其他禁渔水域开展生产性捕捞。本项目不属于捕捞项目。8禁止在距离长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。长江干支流一公里按照长江干支流岸线边界（即水利部门河道管理范围边界）向陆域纵深一公里执行。本项目不在长江干支流1公里范围内，不属于化工园区和化9禁止在长江干流岸线三公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改建除外。本项目不在长江干流岸线3公里范围内，不属于尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库项目。禁止在太湖流域一、二、三级保护区内开展《江苏省太湖水污染防治条例》禁止的投资建设活动。本项目不属于《江苏省太湖水污染防治条例》禁止的投资建设活动。禁止在沿江地区新建、扩建未纳入国家和省布局规划的燃煤发电项目。本项目不涉及禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。合规园区名录按照《〈长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）〉江苏省实施细则合规园区名录》执行。本项目不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。禁止在取消化工定位的园区（集中区）内新建化工项目本项目不涉及禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规定的劳动密集型的非化工项目和其他人员密集的公共设施项目。本项目不涉及。禁止新建、扩建不符合国家和省产业政策的尿素、磷铵、电石、烧碱、聚氯乙烯、纯碱等行业新增产能项目。本项目不涉及。禁止新建、改建、扩建高毒、高残留以及对环境影响大的农药原药（化学合成类）项目，禁止新建、扩建不符合国家和省产业政策的农药、医药和染料中间体化工项目。本项目不涉及。禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目，禁止新建独立焦化项目。本项目不涉及。禁止新建、扩建国家《产业结构调整指导目录》《江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录》明确的限制类、淘汰类、禁止类项目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，以及明令淘汰的安全生产落后工艺及装备项目。本项目属于允许类项目，不淘汰类、禁止类项目。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于严重过剩产能行业的项目，不属于高耗能高排放项目。法律法规及相关政策文件有更加严格规定的从其规定。项目符合法律法规及相关政策文件规定。10、结论综上所述，本项目符合相关产业政策、江苏省生态环境保护法律法规、太仓市总体规划以及相关生态环境保护规划等相关规划要求。—19——20—建设内容喜迈诊断科技（苏州）有限公司成立于2024年4月，位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南。公司经营范围为：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；软件开发；塑料制品销售；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。喜迈诊断科技（苏州）有限公司总投资600万元，租赁江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南现有1236.54平方米标准工业厂房，购置相关设备，进行凝血酶原时间测定试剂盒、凝血酶时间测定试剂盒、纤维蛋白原时间测定试剂盒、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒、D－二聚体测定试剂盒的生产。项目建成后年产凝血酶原时间测定试剂盒10000盒、凝血酶时间测定试剂盒10000盒、纤维蛋白原时间测定试剂盒10000盒、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒10000盒、D－二聚体测定试剂盒10000盒。目前该项目已于2024年6月20日取得了苏州太仓沙溪镇人民政府出具的投资项目备案证（备案证号：沙政发备〔2024〕84号）。根据中华人民共和国生态环境部《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021版）》，本项目属于二十四、医药制造业，47化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造272；兽用药品制造275；生物药品制品制造276，其中单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造，故本项目应当编制环境影响报告表。2、主要产品及产能情况表2-1主要产品及产能情况12345产品功能说明1、凝血酶原时间测定试剂盒待测样本中加入试剂，试剂中的重组组织因子，启动凝固机制，使凝血酶原转化为凝血酶，后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，样本在一定时间内凝固，该凝固时间为凝血酶原时间。2、凝血酶时间测定试剂盒试剂盒中适量的凝血酶将样品中的纤维蛋白原转变成纤维蛋白，从而使样本凝固，凝固所需的时间即为凝血酶时3、凝血酶时间测定试剂盒样本中的纤维蛋白原在试剂盒中过量凝血酶的作用下，会由可溶的蛋白转变成不可溶的聚合物，从而形成纤维蛋白凝块，形成凝块的时间为纤维蛋白原时间，样本的凝固时间和纤维蛋白原含量成反比。4、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒待测样本加入试剂，试剂中的大豆磷脂，激活内源性凝固系统，使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白，测定凝固所需的时间，即为待测样本的活化部分凝血活酶时间。5、D-二聚体测定试剂盒样本中的D-二聚体与试剂盒中的聚苯乙烯胶乳颗粒结合，形成不可溶的固体复合物，产生浊度。浊度的高低与样本中D-二聚体的含量成正比。测定样本中D-二聚体的浓度。3、主要生产单元、主要工艺及生产设施一览表表2-2建设项目设备清单一览表—3——1 1—1—1—1—1 1—1—1—1—14、原辅料消耗、理化性质表2-3项目原辅材料消耗表12345表2-4原辅材料的理化性质 【生理作用】当循环凝血因子在暴露的血管外组织与组织脂颗粒—21—5、工程组成表表2-5建设项目公用及辅助工程池/厂///6、项目给水平衡建设项目总用水为184.86t/a，分别为生活用水180t/a（员工生活用水按0.1t/人/天计算则为0.1t*6人*300天=180t/a），纯水制备用水4.86t/a，均来自当地自来水管网。（1）生活用水本项目劳动定员6人，根据《苏州市农林牧渔业、工业、服务业和生活用水定额（2021年修订）》中的相关用水定额，生活用水按照每人每天100L计，年工作300天，生活用水量为180m3/a(0.6m3/d)。根据《室外排水设计标准（GB50014-2021）》中相关标准，生活污水产生量按90%计，则本项目生活污水产生量为162m3/a(1.6m3/d)。生活污水中的主要污染物和浓度产生情况为COD400mg/L，SS200mg/L，氨氮25mg/L，总磷4mg/L、总氮40mg/L，经化粪池预处理后由市政管网接管至沙溪污水处理厂集中处理，尾水排入七浦塘。（2）纯水制备纯水由自来水采用纯水仪制备，纯水制备工艺为：自来水→纯水仪（PP过滤芯→活性炭滤芯→精密滤芯→RO反渗透膜→水箱储存）→纯水，纯水制备效率为70%，本项目纯水用量约3.4t/a（清洗用纯水补充水为2.4t/a，物料配置用纯水为1t/a），则制纯浓水产生量约1.46t/a，接管至沙溪污水处理厂集中处理，尾水排入七浦塘。—22—（3）配制用纯水根据物料配比表配置用水的用量为1t/a，详见下表表2-6物料与纯水配比材料用量mg211盒1（3）清洗用纯水本项目外购的玻璃瓶为清洁度较高的医药级玻璃瓶，但为进一步保证玻璃瓶的洁净度，对外购回来的玻璃瓶用纯水进行超声波清洗，清洗过程仅为去除极其微量的浮灰，清洗废水中不含氮磷，超声波清洗机为单槽清洗机，槽体规格为70L，生产过程中每个槽添加的水量约为50L。超声波清洗机每周运行一次对玻璃瓶进行清洗去除极其微量的浮灰，清洗水的用量为2.4t/a（50L×4×12÷1000=2.4t/a考虑到清洗过程会有少量损耗约为0.4t/a，清洗废水的排水量为2t/a，清洗废水的主要污染物为pH、COD、SS，经市政管网接管沙溪污水处理厂集中处理，尾水排入七浦塘。—23——24—图2-1建设项目用排水平衡图（单位t/a）7、劳动定员及工作制度劳动定员：建设项目职工定员6人，无食堂、宿舍。工作制度：工作时间为白制班8小时制（2400小时），年工作日为300天。8、厂区平面布置情况项目位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南，租赁面积1236.54m2。厂房北侧为车间，南侧为检验实验室，分区明确，因此，整个厂区布置合理，具体见附图三建设项目厂区平面布置图。工艺流程和产排污环节1、工艺流程建设完成后公司将具有年产凝血酶原时间测定试剂盒10000盒、凝血酶时间测定试剂盒10000盒、纤维蛋白原时间测定试剂盒10000盒、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒10000盒、D－二聚体测定试剂盒10000盒的生产规模。G—废气N—噪声W—废水S—固废图2-3凝血酶原时间测定试剂盒、凝血酶时间测定试剂盒、纤维蛋白原时间测定试剂盒、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒、D－二聚体测定试剂盒生产工艺流程图工艺简介：（1）配制准备：1玻璃瓶清洗：使用超声波清洗机对外购回来的玻璃瓶进行清洗，产生清洗废水（W1-1）。2玻璃瓶干燥：使用恒温干燥箱对清洗后的玻璃瓶进行干燥烘干。3纯水制备：使用纯水机进行纯水制备，产生制纯浓水（W1-2）。4原料拆包：原料的使用会产生废包装（S1-1），属于危险固废。（2）试剂配制：将重组组织因子、凝血酶、大豆磷脂、聚苯乙烯胶乳颗粒根据配方要求，使用以下设—25—备进行处理配制：离心机、磁力搅拌器、超声波破碎机、恒温振荡器、旋涡混匀器，然后再与制备的纯水进行复配。该过程会使用到一次性塑料袋、一次性称量勺、一次性称量纸，这些属于一次性器具（S1-2），属于危险固废。以下为各产品的配比：1凝血酶原时间测定试剂盒配比为重组组织因子0.2mg:水20ml2凝血酶时间测定试剂盒配比为凝血酶0.1mg:水20ml3纤维蛋白原时间测定试剂盒配比为凝血酶1mg:水20ml4活化部分凝血活酶时间测定试剂盒配比为大豆磷脂1mg:水20ml5D－二聚体测定试剂盒配比为聚苯乙烯胶乳颗粒100ml:水20ml（3）抽样质检：对配制好的试剂使用恒温水浴锅、酸度计进行抽检。抽检合格的待进行分装，不合格的再进行配制。（4）试剂分装：对抽检后合格的试剂使用蠕动泵进行分装入玻璃瓶中。分装过程中使用的一次性硅胶管属于一次性器具（S1-3），属于危险固废。（5）贴标签/装盒/贴合格证：对分装好的试剂贴上标签并装入包装盒中，贴上合格证即为成品，入库暂存。二、产排污环节分析：表2-7项目产排污环节汇总表//与项目有关的原有环境污染问题1、现有项目情况建设项目为新建项目，无原有污染情况存在。企业租赁厂房目前为空置状态，无环境遗留问题。本项目厂房内各种基础设施完备，已铺设好雨水管、污水管，并已实现雨污分流。—26——27—区域环境质量现状1、大气环境⑴基准污染物根据苏州市太仓生态环境局公开发布的《2023年度太仓市环境状况公报》中的结论，2022年太仓市环境空气质量有效监测天数为365天，优良天数为305天，优良率为83.6%，细颗粒物（PM2.5）年均浓度为26μg/m3。《2023年太仓市环境质量状况公报》中未公布各评价因子的具体监测数据，因此本次评价引用《2023年度苏州市生态环境状况公报》中评价因子监测数据，具体见表3-1。表3-1空气环境质量现状8NOPMPM根据《2023年度苏州市生态环境状况公报》，苏州市2023年环境空气质量监测指标中，NO2、SO2、PM102.5的年均值及CO24小时平均浓度第95百分位数均能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及其修改单中二级标准限值要求。O3日最大8小时平均浓度第90百分位数不能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及其修改单中二级标准限值要求，超标倍数为0.075。因此，苏州市属于不达标区，不达标原因除了与空气污染物扩散气象条件差有关外，还与周边建筑工地扬尘污染、交通道路扬尘污染、机动车尾气污染等因素有关。根据《苏州市空气质量改善达标规划（2019—2024年）》，到2024年，全面优化产业布局，大幅提升清洁能源使用比例，构建清洁低碳高效能源体系，深挖电力、钢铁行业减排潜力，进一步推进热电整合，完成重点行业低VOCs含量原辅料替代目标。升级工艺技术，优化工艺流程，提高各行业清洁化生产水平。优化调整用地结构，全面推进面源污染治理；优化运输结构，完成高排放车辆与船舶淘汰，大幅提升新能源汽车比例，强化车船排放监管。建立健全监测监控体系。不断完善城市空气质量联合会商、联动执法和跨行政区域联防联控机制，推进PM2.5和臭氧协同控制，实现除臭氧以外的主要大气污染物全面达标，臭氧浓度不再上升的总体目标，大气环境质量状况可以得到进一步改善。综上，本次大气评价范围所涉及区域满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准要求，评价区域属于不达标区。2、地表水环境根据《2023年太仓市环境质量状况公报》可知，2023年太仓市共有国省考断面12个，浏河（右岸）、仪桥、荡茜河桥、新泾闸、鹿鸣泾桥、滨江大道桥、新塘河闸、浪港闸、钱泾闸9个断面平均水质达到II类水标准：浏河闸、振东渡口、新丰桥镇3个断面平均水质达到Ш类水标准。2023年我—28—市国省考断面水质优Ⅲ比例为100%，水质达标率100%。3、声环境质量厂界外50米范围内无声环境敏感目标。根据《2023年度太仓市环境状况公报》，2023年太仓市共有区域环境噪声点位112个，昼间平均等效声级为54.6分贝,评价等级为二级“较好”；夜间平均等效声级为46.1分贝，评价等级为三级“一般”道路交通噪声点位共41个，昼间平均等效声级为63.9分贝，评价等级为一级“好”；夜间平均等效声级为56.7分贝，评价等级为一级“好”。功能区噪声点位共8个，1~4类功能区昼、夜间等效声级均达到相应标准。本项目厂界外50m范围内不存在声环境保护目标，所在区域内声环境质量良好，可以满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区的限值要求。环境保护目标1、大气环境建设项目位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南，根据现场勘查，项目周边500m范围内大气环境保护目标见表3-2。表3-2大气环境保护目标表2、声环境厂界外50米范围内无声环境敏感目标。3、地下水环境厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。污染物排放控制标准1、废气排放标准本项目无废气产生。2、废水排放标准本项目生活污水接管标准以及沙溪污水处理厂尾水排放标准详见表3-3。—29—表3-3废水排放要求单位：mg/L准pH准pH注：*括号外数值为水温>12C时的控制指标，括号内数值为水温≤12C时的控制指标。3、噪声排放标准建设项目所在地为声环境3类区，厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，具体限值见3-4。表3-4工业企业厂界环境噪声排放标准值单位：dB（A）34、固废控制标准本项目固体废物执行《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》（2020年4月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议第二次修订，自2020年9月1日起施行）和《江苏省固体废物污染环境防治条例》。一般工业固体废物贮存参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《省生态环境厅关于印发江苏省危险废物贮存规范化管理专项整治专项行动方案的通知》、省生态环境厅关于印发《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》的通知（苏环办〔2024〕16号）、苏州生态环境局关于印发《加强工业固体废物全过程环境监管的实施意见》的通知（苏环办〔2024〕71号）。总量控制指标1、总量控制因子根据《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》（环发[2014]197号结合本项目排污特征，确定本项目总量控制因子。水污染物总量控制因子：COD、氨氮、TN、总磷；总量考核因子：SS。2、总量控制指标项目总量控制指标见下表：表3-5建设项目污染物排放总量表单位：t/a0— — ——2—22——0000003、总量平衡方案（1）废气本项目无废气产生，无需申请总量。（2）废水*本项目生产废水接管考核量：生产废水产生量为3.46t/a，COD最终外排环境量0.000104t/a、SS最终外排环境量0.000035t/a。（3）固废本项目固废排放量为零，无需申请总量。—30——31—施工期环境保护措施施工期主要为设备进场和生产线的安装调试，施工期较短，工程量不大，施工期对周围环境的影响较小。运营期环境影响和保护措施1、废气本项目无废气产生。2、废水建设项目废水主要为生活污水、清洗废水、制纯浓水。（1）废水污染源强①生活用水本项目劳动定员6人，根据《苏州市农林牧渔业、工业、服务业和生活用水定额（2021年修订）》中的相关用水定额，生活用水按照每人每天100L计，年工作300天，生活用水量为180m3/a(0.6m3/d)。根据《室外排水设计标准（GB50014-2021）》中相关标准，生活污水产生量按90%计，则本项目生活污水产生量为162m3/a(1.6m3/d)。生活污水中的主要污染物和浓度产生情况为COD400mg/L，SS200mg/L，氨氮25mg/L，总磷4mg/L、总氮40mg/L，经化粪池预处理后由市政管网接管至沙溪污水处理厂集中处理，尾水排入七浦塘。②纯水制备纯水由自来水采用纯水仪制备，纯水制备工艺为：自来水→纯水仪（PP过滤芯→活性炭滤芯→精密滤芯→RO反渗透膜→水箱储存）→纯水，纯水制备效率为70%，本项目纯水用量约3.4t/a（清洗用纯水补充水为2.4t/a，物料配置用纯水为1t/a），则制纯浓水产生量约1.46t/a，接管至沙溪污水处理厂集中处理，尾水排入七浦塘。③清洗用纯水本项目外购的玻璃瓶为清洁度较高的医药级玻璃瓶，但为进一步保证玻璃瓶的洁净度，对外购回来的玻璃瓶用纯水进行超声波清洗，清洗过程仅为去除极其微量的浮灰，清洗废水中不含氮磷，超声波清洗机为单槽清洗机，槽体规格为70L，生产过程中每个槽添加的水量约为50L。超声波清洗机每周运行一次对玻璃瓶进行清洗去除极其微量的浮灰，清洗水的用量为2.4t/a（50L×4×12÷1000=2.4t/a），考虑到清洗过程会有少量损耗约为0.4t/a，清洗废水的排水量为2t/a，清洗废水的主要污染物为pH、COD、SS，经市政管网接管沙溪污水处理厂集中处理，尾水排入七浦塘。—32—（2）废水污染产生及排放一览表表4-1废水污染物产生及排放情况污染源废水量污染物产生情况预处理方式排放情况排放方式及去向浓度mg/L产生量废水量浓度mg/L排放量生活污水化粪池沙溪污水处理厂NH-N44制纯浓水1.46直接纳管1.46清洗废水22（3）废水类别、污染物及污染治理设施信息一览表4-2废水类别、污染物及污染治理设施信息表废水类别污染物种排放去向排放规律污染治理设施排放排放口设置是否符合要求排放污染治理设施编号污染治理设施名称污染治理设施工艺生活污水沙溪污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳定TW001化粪池/DW01□否总排NH-N制纯浓水清洗废水废水间接排放口基本情况见表4-3。表4-3建设项目废水间接排放口基本情况表18（4）依托污水处理厂可行性分析太仓市沙溪镇污水处理厂位于沙溪镇涂松村，沿江高速东侧。位于沙溪镇民营工业区内，—33—占地25000m2。污水处理工艺采用改良SBR法，工程设计处理规模为日处理废水1万吨，总投资约3447万元。沙溪镇污水处理厂接纳的废水包括服务范围内的生活污水和预处理达接管标准的工业废水，进水水质执行三级标准做适当调整，尾水进入七浦塘，最终进入长江，目前运营状况良好，处理后水质可达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（DB32/4440-2022）表1C级标准及《关于高质量推进城乡生活污水治理三年行动计划的实施意见》的通知中苏州特别排放限值标准。建设项目位于江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭溪路西、黄泥泾南，属于沙溪污水处理厂服务范围内。建设项目产生的污水水质较简单，为生活污水，且污水的生化性能较好，污水接入量0.551t/d，占沙溪污水处理厂设计水量的0.0055%，因此建设项目污水对太仓沙溪镇污水处理厂的正常运营影响较小，污水集中处理后对周围水环境影响较小。建设项目排放口设置需按照《关于印发〈江苏省排污口设置及规范化整治管理办法〉的通知》（苏环控[97]122号）有关排水体制的规定设置。因此，建设项目废水对周围水环境影响较小。（5）废水监测要求参考根据《排污单位自行监测技术指南发酵类制药工业》（HJ8821-2017），生活污水间接排放口无需监测。—34—运营期环境影响和保护措施3、噪声建设单位主要生产设备布置在厂房内部，根据《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中关于厂界的定义，本次评价以厂房边界为项目厂界。（1）噪声污染源本项目产生的噪声主要来源空调机组、蠕动泵、超声波清洗机等设备，噪声源强范围在75-80dB（A）之间，主要噪声源及治理措施见表4-13。表4-4工业企业噪声源强调查清单（室外声源）序号声源名称规格声功率级/dB(A)空间相对位置/m声源控制措施运行时段1空调机组—1隔声源昼表4-5工业企业噪声源强调查清单（室内声源）建筑物名声源名称声功率级/dB(A)声源控制措施空间相对位置距室内边界距离/m室内边界声级/dB(A)运行时建筑物插入损失/dB(A)建筑物外噪声声压级/dB(A)建筑物外距生产车间隔声、减震1556.4昼间32.1211554.332.311857.225.121注：空间相对位置原点为企业西南角，Z轴高度取设备中心点。—35—（2）防治措施本项目主要采取以下措施对其降噪：①对生产车间内部进行合理布局，将高噪声设备尽可能布置在远离厂界的位置；②采购时尽量选择低噪声水平的设备，从源头上减少噪声排放；③对高噪声设备采取安装减振、隔声装置的措施，如关键部位加胶垫以减小振动或安装隔声罩。本次环评声环境影响预测方法采用《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021）中工业噪声预测计算模式。预测模式如下：（1）室外声源在不能取得声源倍频带声功率级或倍频带声压级，只能获得A声功率级或某点的A声级时，可按下式作近似计算：室外线源可分为若干线的分区，而每个线的分区可用处于中心位置的点声源表示。（2）室内点声源室内声源采用等效室外声源声功率级法进行计算。先计算出某个室内靠近围护结构处产生的倍频带声压级：然后计算出所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带叠加声压级：在室内近似为扩散声场时，按下式计算出靠近室外围护结构处的声压级：将室外声源的声压级和透过面积换算成等效的室外声源，计算出中心位置位于透声面积处的等效声源的倍频带声功率级：然后按室外声源预测方法计算预测点处的A声级。（3）噪声贡献值计算设第i个室外声源在预测点产生的A声级为LAi，在T时间内该声源工作时间为ti；—36—第j个等效室外声源在预测点产生的A声级为LAj，在T时间内该声源工作时间为tj，则拟建工程声源对预测点产生的贡献值为：（4）预测值计算预测点的预测等效声级为：（3）达标分析根据《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021本次评价需预测建设项目运营期厂界噪声贡献值，评价其超标和达标情况。根据导则HJ2.4-2021中附录B.1工业噪声预测计算模型计算，项目厂界噪声贡献值见下表。表4-6本项目噪声预测结果序号厂界噪声标准值/dB(A)噪声贡献值/dB(A)超标和达标情况1东厂界52.4达标2南厂界43.2达标3西厂界45.1达标4北厂界53.1达标注：项目噪声评价范围内无声环境保护目标，因此不开展声环境保护目标预测。根据预测结果可知，各厂界噪声贡献值可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。因此项目排放的噪声对周围声环境影响较小。（4）噪声监测计划根据《排污单位自行监测技术指南总则》相关要求，厂界噪声最低监测频次为季度厂界噪声监测频次为一季度开展一次，并在噪声监测点附近醒目处设置环境保护图形标志牌。表4-7噪声环境监测计划类别监测位置监测项目监测频次执行排放标准噪声厂界外1m连续等效A声级1次/季度《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准4、固体废物本项目运营期产生的固体废物主要为生活垃圾、原材料使用、试剂配制、试剂分装等。（1）固废产生情况①建设项目固体废物主要为职工办公、生活产生的生活垃圾（S1-4）1.8t/a，属于一般固废。—37—②建设项目原材料使用过程中会产生沾染了原料的废包装（S1-1）为0.1t/a，属于危险固废，废物代码为HW49（900-047-49），危险特性为T/C/I/R。③建设项目试剂配制、试剂分装的过程会产生少量的一次性器具（S1-2、S1-3）0.01t/a，属于危险固废，废物代码为HW49（900-047-49），危险特性为T/C/I/R。（2）固体废物处置利用情况建设项目副产物产生情况汇总表见表4-8、建设项目固废产生情况汇总表见表4-9、建设项目危废汇总表见表4-10。表4-8建设项目副产物产生情况汇总表序号1用√ 2具√—3√—表4-9建设项目固废产生情况汇总表序号形态1固体2固体3圾固体无表4-10危险废物汇总表序号形态产废周期1装用固态装装每天场+委2具试剂分装固体具具每天（3）环境管理要求①生活垃圾项目产生的生活垃圾分类收集后存放在垃圾桶中，不与一般工业固废和危险废物混放，固废相互间不影响。生活垃圾平时及时收集，合理分类，垃圾桶盖子紧闭，安排专人清理垃圾桶附近散落的垃圾，避免对周围环境产生二次污染。②危险固废环境影响分析A.危险废物收集污染防治措施分析危险废物在收集时，应清楚废物的类别及主要成分，以方便委托处理单位处理，根据危险废物的性质和形态，可采用不同大小和不同材质的容器进行包装，所有包装容器应足够安全，并经过周密检查，严防在装载、搬移或运输途中出现渗漏、溢出、抛洒或挥发等情况。通过该系列措施可对危险废物进行有效收集。B.危险废物暂存污染防治措施分析建设项目危险废物贮存场所基本情况见下表。表4-11本项目危险废物贮存场所（设施）基本情况表1装月2具通过该系列措施后对危险废物进行有效贮存是可行的。该危险废物暂存场地还应按照《关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》（苏环办字〔2019〕222号）和《省生态环境厅关于印发江苏省危险废物贮存规范化管理专项整治行动方案的通知》（苏环办〔2019〕149号）、《关于进一步加强危险废物环境管理工作的通知》（苏环办〔2021〕207号）进行规范化，包括危险废物识别标识设置规范、二维码等，本项目危废贮存设施污染防治措施详见下表：表4-12危废贮存设施污染防治器（如黄沙）等置危险废物的设施、场所，拟设置危险废物识别标志—38—求的记录和货单在危险废物回取后应继续物100%得到安全处置。危险废物的记录和货单保留三根据《省生态环境厅关于做好江苏省危险废物全生命周期监控系统上线运行工作的通知》（苏环办〔2020〕401号）与《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ1276—2022）。本项目固废堆放场的环境保护图形标志的具体要求见下表。表4-13固废堆放场的环境保护图形标志一览表采用立式固定方式固定在危险废物产生单位厂区门口醒目），2、危险废物贮存设施标志应以醒目的文字标注危3、危险废物贮存设施标志还应包含危险废物设施所属的单位名称、设施编—39—4、危险废物贮存设施标志宜设置二维码，对设施使用情况进颜色：危险废物设施标志背景颜色为黄色，RGB颜色值为（255,255,尺寸：危险废物贮存设施标志的尺寸宜根据其设置位置和对应的观察距离按照下69处理。一般不宜使用遇水变形、变质或易燃印刷：的图形和文字应清晰、完整，保证在足够的 竖版危险废物贮存设施标志样式示意图本贮存分区的具体位置、环境应急物资所在位置以及4、危险废物贮存分区标志的信息应随着设施内废物贮存情况的颜色：危险废物分区标志背景色应采用黄色，RGB颜色值为（255,255,0）。废色，RGB颜色值为（255,150,0）。字尺寸：危险废物贮存分区标志的尺寸宜根据对应的观察距离按照下—40—69>4材质：危险废物贮存分区标志的衬底宜采用坚固耐用的材料，并具有耐用性和防水性。可采用印刷纸张、不粘胶材质或塑料卡片等印刷：危险废物贮存分区标志的衬底宜采用坚固耐用的可采用印刷纸张、不粘胶材质或塑料卡片等注意事项、产生/收集单位名称、联系人、联系方式、产生日期、废颜色：危险废物标签背景色应采用醒目的橘黄色，RGB颜色值为（255,150,尺寸：危险废物标签的尺寸宜根据容器或包装物的容积按照下132536材质：危险废物标签所选用的材质宜具有一定的耐用性和防水性。标签可采用不干印刷：危险废物标签印刷的油墨应均匀，图案和文危险废物应尽快送往委托单位处理，不宜存放过长时间，确需暂存危险废物应尽快送往委托单位处理，不宜存放过长时间，确需暂存的，应做到以下几点：a贮存场所应符合GB18597-2023规定的贮存控制标准，有符合要求的专用标志。b贮存区内禁止混放不相容危险废物。—41——42—c贮存区考虑相应的集排水和防渗设施。d贮存区符合消防要求。e贮存容器必须有明显标志，具有耐腐蚀、耐压、密封和不与所贮存的废物发生反应等特性。f基础防渗层为至少1m厚粘土层（渗透系数≤10—7cm/s），或2mm厚高密度聚乙烯，或至少2mm厚的其他人工材料，渗透系数≤10—10cm/s。项目产生的固体废物均暂存于厂区内设置的固废暂存场所，并且定期清运出厂区。废弃物无颗粒物产生，故不会增加大气中的粉尘含量和大气的粉尘污染，不会导致大气的污染。固废禁止直接倾倒入水体中，故不会使项目周围水质受到污染。避免雨水的浸渍和废物本身的分解，不会对附近地区的地下水造成污染。固体废弃物厂内堆存，不会占用大量土地，各类固废场所采用水泥地面硬化，设置顶棚防风、防雨、防晒且分类存放，不会使土壤碱化、酸化、毒化，破坏土壤中微生物的生存条件，影响动植物生长发育。C.危险废物运输污染防治措施分析危险废物运输中应做到以下几点：a危险废物的运输车辆须经主管单位检查，并持有有关单位签发的许可证，负责运输的司机应通过培训，持有证明文件。b承载危险废物的车辆须有明显的标志或适当的危险符号，以引起注意。c载有危险废物的车辆在公路上行驶时，需持有运输许可证，其上应注明废物来源、性质和运往地点。d组织危险废物的运输单位，在事先需作出周密的运输计划和行驶路线，其中包括有效的废物泄漏情况下的应急措施。通过该系列措施可保证在运输过程中危险废物对经由地的环境影响较小。D.危险废物处理可行性分析根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《国家危险废物名录》（2021年版），项目产生的危险废物交有资质的单位进行处理处置，不自行处置。建设项目所在地周边的危废处置能力以及项目意向处置单位情况见下表：表4-14建设项目周边危废处置能力及意向处理表），HW08、HW09、HW11、HW12、HW13、HW16、HW37、HW39、HW40、HW41、HW42、HWHW03、HW06、HW08、HW09、HW11、HWHW13、HW16、HW39、HW40、HW41、HW由表中可以得到，本项目产生的危废在项目周边范围内有较多的处置量，周边危废处置能力较强且运输距离较近，可以保障本项目的危废处理稳定、有序进行，从而做到危险固废无害化处理，对环境的影响较小。（3）与《江苏省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办﹝2024﹞16号）及关于印发《加强工业固体废物全过程环境监管的实施意见》的通知（苏环办字﹝2024﹞71号）相符性分析表4-15与苏环办〔2024〕16号、苏环办字﹝2024﹞71号文相符性分析1落实规划环评要求。化工园区规划环评要对本区域数量及其利用处置方式进行详细分析阐述，明确源头措施，以及补齐区域利用处置能力短板的具体建设项2规范项目环评审批。建设项目环评要评价产生的固体源和属性，论述贮存、转移和利用处置方式合规性、合行的污染防治对策措施。所有产物要按照以下五类属性标准）、可定向用于特定用途按产品管理（如符合团体确具体鉴别方案，鉴别前按危险废物管理，鉴别后根据危险废物管理。危险废物经营单位项目环评审批要点要物种类、数量、来源和属性，不涉及3落实排污许可制度。企业要在排污许可管理系统中体废物产生种类，以及贮存设施和利用处置等相关情况责。实际产生、转移、贮存和利用处置情况对照项目环根据变动情况及时采取重新报批环评、纳入环境保护竣4规范危废经营许可。核准危险废物经营许可时，应当目环评和排污许可要求，并重点审查经营单位分析检产物去向等情况。许可证上应载明核准利用处置的危应文字说明，许可条件中应明确违反后需采5有关情况，科学引导社会资本理性投资；组织对全省危艺水平进行整体评估，发布鼓励类、限制类危险废物利—43—6企业可根据实际情况选择采用危险废物贮存设施或贮存存，符合相应的污染控制标准；不具备建设贮存设施条式的，除符合国家关于贮存点控制要求外，还要执行《7提高小微收集水平。各地要统筹布局并加快推进小微内实验室废物和小微产废单位全面系统排查，发现未报漏报企业以及非法收集处置等违法行为，及时报告属地生态环境部门。属地生态环境部门要督促企业依法申报、限期整改，并联合公安机关严厉打击非法收集处置等违法行为。对存在未按规定频次收集、选择性收集等未按要求开展试点工作的小微收集单位，依法依规予以处理，直至取消收集试点资格。8强化转移过程管理。全面落实危险废物转移运输轨迹可溯可查。危险废物产生单位须依法核实经术能力，直接签订委托合同，并向经营单位提供相关具体成分，以及是否易燃易爆等信息，违法委和生态破坏的受托方承担连带责任；经营单位须按合积极推行一般工业固体废物转移电子联单制度，优先9落实信息公开制度。危险废物环境重点监管单位要危险废物运输车辆通道等关键位置设置视频监控集中焚烧处置单位及有自建危废焚烧处置设施的单位室温度等工况运行指标以及污染物排放指标、浓度等属地生态环境部门。危险废物经营单位应同步公开许开展常态化规范化评估。建立