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文档简介
DB12TechnicalSpecificationforAutomaticMonitoringSysteequipmentinVaccin天津市市场和质量监督管理委员会发布I 1 1 2 2 2 3 31预防接种单位疫苗冷链设备自动监测系统技术规范疫苗冷链vaccinecold疫苗冷链设备vaccinecoldchaineq3.1利用冷链设备自动监测系统对接种单位疫苗冷链设备运行状况进行实时自动监测和记录,有效避3.2系统建设应按照准确、及时、安全、稳定的建设目标并结合自身特点,充分考虑投入经济、使用4.1系统应包含监测终端、管理平台以及相关软件组成。各监测终端能够对监控温区的温度进行实时4.2管理平台可对各监测终端上传的数据进行收25.1.1.1测量范围在-25℃~40℃之间。5.1.2.2最大允许误差:0℃~40℃之间为±0.5℃;-25℃~0℃之间为±1℃。5.1.3.1当监测温度数据超出规定范围,以及系统发生供电中断等异常情况时,监测终端应5.1.3.2现场报警和短信、电话报警模式可以分别设置不同避免正常开关冰箱等造成暂时温度升高导致的频繁误报现象。现场报警模块应提供手工消音功5.1.4.1采集的温度、报警信息等数据除在本地存储外,应能够通过网络实时传送到管理平台进5.1.5.1具备温度校正参数调整功能,但不应对用户开放,防止用户随意调整校正参数造成监测5.2.1收集、汇总、统计、分析各监测终端上传数据,并具备对监测终端运行状态进行监测的35.2.2.2提供按照用户预先设定格式的数据导出功能,但不应包含对记录数据的更改、删除和反5.2.3.1具备短信和邮件等方式的报警功能,报警内容包括被监测对象的温度、电源异常、通讯5.2.4.1应满足多用户在不同地点方便的对本单位监测数据进行在线查询和监管5.2.4.2应具备角色和权限管理功能,满足接种5.2.4.3应具备对各级用户的登陆、操作等信息的日志查询、统计5.2.5.1应遵循国家以及天津市既有预防接种信息系统相关档案管理原则对平台内接种单位、冷备进行命名和编码,提供标准数据接口,满足与药品监测、预防接种等信息系统的数据对接6.1监测终端应覆盖接种单位疫苗冷链设备的所有温区,测温探头分类编码命名,名称包含6.3测温探头与监测终端的连接可以采用有线或无线方式,采取有线方式时,连接线进入设6.4监测终端应放置在远离水源、易燃物品的位置,固定后不得随意挪动。与监测终端配套7.1系统使用单位应建立配套管理制度,指定专人负责,每日检查系统
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