医疗药品管理遂宁市食品药品监督管理十二五年-年规划

品药品监督管理十二五(年各区、县食品药监局，市食品药检所，机关各科（室、队）：彻执行。二○壹○年十月二十八日强化食品安全示范建设，射洪县成功创建为国家级食品安全示范县；加强药械级政府、有关部门的目标考核，通过严格实行分段管理、各负其责的综合全工作得到国务院检查组合省政府高度评价，农村家宴管理模式于全国推体系建设，狠抓食品安全宣传工作，逐步形成食品可溯源管理；开展食品织检查食品企业，查处违法行为，遏制了重特大食品安全事故发生。报监测，建立和完善药品运营企业基础档案，积极推行药品分类管理工作，开展药食品药品专项整治纵深推进。紧紧围绕重点环节、重点品种、重点区域、重入开展农村药品、中药材和中药饮片、制造邮售假药、疫苗、特殊药推进了行政处罚案件查规范运行；加强政府信息公开，规范了信息主动公开和健全信息发布协调机制、保密审查机制和社会评议机制，全面推行行政审批窗业不断发展壮大，以中成药、化学制剂、中药饮片、医疗器械生产为主的医药不断规范。资保障工作；食品药品突发事件应急管理机制健全，处置积极稳妥，维护涉善了办公执法条件。创国卫先进集体，且连续多年荣获省局目标考核壹等奖。食品药品监管队伍整体素质明显提升。食品药品安全隐患依然存于。违规使用农药、兽药、饲料添加剂等问题难以件差、管理乱，小副食店、小餐饮卫生条件差，硬件配置不到位；部），信息化建设明显滞后。电子监管尚未全面启动，影响到了行政执法的效率、工作有待加强，其机构、编制、经费、设备有待进壹步落实。新职能涉及项目缺乏监测能力。餐饮消费环节食品、保健品、化妆品监新职能，履行新职责上，监督队伍需要培养，监测条件有待创立，监管设备有待投入。——当前，经济全球化、新技术革命、经济结构战略性调整三大趋势不正于发生深刻变化。可持续发展已成为世界各国的共识，健康、绿色消费已经成为人们的普遍追求，公众对食品药品质量安全的要求更高，对食品药品的监管也提出了更高的要求。势资源的开发利用，使遂宁逐步融入全国范围内的竞争，有利于我市扩大和国内的经贸合作和交流，开拓市场空间，于更广泛的领域谋求发展，国内外日益涌现的新技术有利于形成我们的后发优势，提高自己的技术支撑系统。可是新产品的不断出现则对我们检验能力提出了挑战，对我们跟踪国内国际先进技术的能力提出挑战。监机构改革，赋予食品药品监管新任务，食品药品监督管理工作必须和全市改革、发展、稳定的大局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，围绕全面建设小康社会的实科学发展观，牢固树立科学监管理念，推进改革发展，创新监管模式，坚持依法行政，提高监管能遂宁、健康遂宁、和谐遂宁、现代遂宁做出新的更大贡献。企业服务、为党委政府服务上去，促进食品药品经济又好又快发展。遂宁经济社会发展相适应、和全面建设小康社会的总体目标相适应、和监管事务发展相适应的高素质监管队伍。依法行政能力进壹步提升；基础设施和执法装备进壹步强化；全市药械生产运营秩序明显好转；食品药品安全信息化建设取得明显成效；食品餐饮服务秩序、保健品、化妆品运营秩序明显好转；食品医药产业结构调整取得重大进展；食品药品安全质量可控，人民群众饮食用药安全得到更好的保障。1.探索建立餐饮消费环节食品安全和保健品、化妆品监管机制，确保食品、保健品、化妆品安全全面落实餐饮服务、保健品、化妆品企业主体责任，进壹步增强企业的法律意识、责任意识，推进食品、保健品、化妆品质量安全水平的不断提升。加强餐饮服务、保健品、化妆品企业质量安全监管，积极探索餐饮服务、保健品、化妆品日常监管工——严格市场准入。按照《食品安全法》等法律法规的规定，进壹步完入条件和门槛，从源头上规范企业的生产运营行为，为企业营造壹个公平竞争的环境。开展风险监测。针对壹些风险大，公众关注度高的企业及产品，加大风险监测工作，做到安全隐患早发现、早处置，防止和减少重大食品事——深入开展餐饮服务、保健品、化妆品质量安全整治，着力整治容易业和风险高产品，防止和减少重大质量安全事件的发生。服务和引导餐饮食品、保健品、化妆品企业服务建立和完善质量安全控制体系，实施质量兴企和名牌战略，促进产业优化升级，打造优质、特色产品，提升企业的综合素质和市场竞争力，促进全市餐饮食品、保健品、化妆品产业经济快速健康发展。2.进壹步强化药品和医疗器械监管工作，促进地方医药行业健康发展运营管理水平和药学技术力量。严格药品广告审查，加强广告监督管理，规范广告发布行为。对违法药品广告行为进行监测，积极和有关部门加强协调，建立联合执法的协作机制，形成打击违法药品广告合力。——继续加强药品信用体系建设。开展涉药单位信用信息的收集整理工案；实行药品安全信用等级评价认定，加强对涉药单位信用激励和惩戒工作。大力实施国家、省药品安全优先计划，提高药品安全水平。加强药品标准制定的多方合作，完善标准的形成机制和淘汰机制；加强基本药物生产、流通及使用监管，优先提高国家基本药物的标准，继续广泛深入开展农村药品“俩网”的宣传教育工作，增强群众对药品的安全意识，树立的方向发展，不断提高农村药品质量水平；于现有农村药品零售网点的基础上，以村社为重点，按照 善广大农村地区涉药单位的综合环境面貌，保障农民群众用上物美价廉、质量安全的药品。合配送资源，规范市场管理，加强市场终端配送能力建设，提升配送水平，以全泰堂、回春堂、遂宁康贝、遂宁爱心药业等医药连锁企业为龙头，不断拓展其配送能力。——不断加强和完善农村药品监督管理的制度建设和体制建设，逐步建动态管理机制，农村药品监督网覆盖率达到100继续完善农村药品“俩网”建设工作的监测评估体系，落实关联部门对农村药品的联动查处机制。增加政府经费投入，建立药品监督员、信息员的考核奖惩机制，以加强有效监管。——实施药品品牌带动战略。通过建立壹套科学的药品和医疗器械质量加大对制售假劣药品违法犯罪行为的打击力度，净化市场，切实保护好地方特色医药产业发展。加大医药新产品扶植开发力度。新产品是现代医药企业生存和可持续发展的根本。大力支持建立以生产企业为主体的新药研发体系，整合新药研发技术力量，形成开发合力，促进产、学、研的有效结合；通过提高新药审批服务水平为企业协调问题、解决难题，指导企业少走弯路，缩短研发周期，降低研发成本。植基地，以回春堂药业公司、陈善堂中药饮片公司、银发资源开发公司、绿康中药饮片公司为龙头，回春堂药业公司、全泰堂药业公司、射洪中药饮片公司、绿康中药饮片公司、陈善堂中药饮片公司为龙头，开展深加工，大力开发中药免煎颗粒和“小包装是打造外用药生产基地，借助强势企业，整合现有资产，以明星和珠峰药业为龙头，充分利用现有品用遂宁的区位优势，加大物流招商力度，着力寻求优秀的上流链，吸引省内外国家级医药大型物流企业来遂投资合作，借助国家级大型医药物流企业的品种、资金、管理、技术等优势，加快我市医药现是培育药品连锁配送中心，以全泰堂、回春堂、康贝、山河水等医药连锁企业为龙头，加大兼且重组3.加强机构改革后的食品药品监督管理系统基础设施和机构设置建设业务用房、但部分县区局存于资金缺口的现状，积极争取省局和地方政府的支持，全面解决系统办公用房资金缺口问题。装备经费的投入和支持，增强市、县俩级食品药品执法能力，尤其是增强对农村食品药品执法的机动性、快速反应及检测能力。入和建设，确保食品药品监管工作的连续性和有序性。4.加强技术机构建设，提高食品药品监管的技术支撑能力系统、评价系统和监测系统的建立；建立食品安全的预警机制，通过对食品、化妆品中有害物质的日常监控，根据食品、保健品、化妆品安全评价系统，启动预警机制，为监管部门实施有效监管提供技术参数；做好技术储备工作，完善对涉及食品、保健品、化妆品安全的突发事件的应急反应措施；于5.加强食品药品医疗器械信息化网络建设换，形成较为完善的政务的基础数据中心，实现市、县俩级监管部门政务信息资源共享。实现药品、食品、保健品、化妆品安全信息的互联互通和资源共享；建立健全畅通的信息监测和通报网络体系，逐步形成科学、统壹的药品、食品、保健品、化妆品安全信息评估和预警指标体系；及时研究分析药品、食品、保健品、化妆品安全形势，对食品安全问题早发现、早整治、早解决。6.进壹步加强食品药品监督管理法制化建设法监督制度和程序，强化执法监督，完善行政执法监督机制，开展对执法办案工作的监督抽查，严格规范执法队伍的行政执法行为，实现执法监督的规范化和制度化，不断提高执法水平。的预警和应急机制，提高应对突发事件和风险的能力，依法妥善处理食品药品监管领域突发事件，维护发展稳定大局。审批流程，加强行政审批权的监督制约，着力推进管理方式创新，实行行政审批项目按规定进入政务服务中心办理；健全落实行政审批事项后续监管、过错问责等制度；推行政务服务标准化建设，完善且联审批，创新审批服务方式，拓宽服务管道，逐步推广网上查询、网上办理审批方式；健全政务信息公开的程序制度，深化政务信息公开；推进上网工程的建设和运用，加快电子政务建设。农村、进社区、进学校、进企业活动，提高行政相对人的法律意识，于社会上进壹步营造关心和支持食品药品监管工作的氛围。7.大力加强食品药品监管人才队伍建设药品干部队伍的专业、学历、年龄结构，不断加大权力部门、关键岗位干部的交流力度，不断加强后备干部队伍建设，同时把年度目标考核和干部管理使用相结合，充分发挥考核工作的引领作用，促进各级干部把心思和精力集中到谋发展、促和谐上，努力形成广大干部锐意改革创新、埋头真抓实干的生动局面。——开展理想信念、廉洁从政、行为规范等教育培训，增强公务员贯彻性和坚定性。——强化公务员更新知识的针对性培训。以做好本职岗位工作所需知识——开展法律法规的专题培训，增强公务员的法律意识和法制观念，不专门业务培训、于职培训工作。——围绕改善公务员队伍知识结构，继续开展学历学位教育，提高公务员科学决策和科学管理能力。管理工作所需的关联专业知识。强人才培养，逐步建设壹只高素质的专业技术干部队伍。——破除事业单位干部身份终身制，全面推行全员聘用制度。建立符合本单位特点的岗位管理制度，合理设置专业技术岗位、管理岗位及工勤岗位比例，明确岗位职责、任职条件和聘任期限，采取竞争贡献，向优秀人才和关键岗位倾斜的分配激励机制。展反腐倡廉教育；突出工作重点，有针对性的解决涉及党员领导干部廉洁自律的突出问题；加强对权力运行的监督制约，强化对重点岗位党员干部的监督；深化行政审批制度、干部人事制度、财务管理制度等各项改革，推进惩治和预防腐贩体系建设。职能转变，改进机关作风，提高行政效能。——打造绿化、美化、净化的机关工作环境，培育文明和谐的工作氛围进的食品药监新风貌，不断促进精神文明、物质文明和政治文明的协调发展。位的食品药品抽验、监督抽验、强制性抽验任务，且兼有指导药品、食品、保健品、化妆品生产、运营企业及医疗单位药品质量检验的业务工作职责，且执行上级食品药品监督管理部门交办的有关药品监督工作。市药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测中心的建立，将更有利于完善和为促进我市食品药品市场的规范化建设、加快食品医药经济的发展做出积极的贡献。目前，市食品药初步具备食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检测实验条件。谱仪、电感偶合等离子体质色谱仪、拉曼光谱仪、高效液相色谱仪（梯度型）等各类仪器设备，力争于“十二五”末，使我市药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械技术检验检络，优化县以下监测机构设置及人员配备，建立基层乡镇村居监测点，稳步提高网络方案于全市的覆盖面，提高方案的上报数量和质量。各医疗机构明确药品不良反应监测工作机构或专门人员，建立健全药品不良反应监测报送网络，形成医院、各社区卫生服务站、门诊部、医务室、诊所等监测网络。各药品（医疗器械）生产、运营企业明确药品（医疗器械）不良反应监测工作机构或专门人员根据国家局、省局对建立安全监督信息系统的要求以及药品、医疗器械、食品，保健食品、化妆品安全监管的需要，创新监管模式，建立电子监管信息系统，充分运用现代信息技术手段，实行非现场监管，降低监管成本，提高监管效率，实现科学监管，确保公众饮食用药安全。“按照国家局关于电子监管标准体系的要求建设，简单实用，安全有效，通过采集企业数据实时掌握生产运营使用单位药品、医疗器械、保健食品、化妆品的流通、储存情况；通过药品注册码对药品的每批次的流向进行跟踪；通过对企业采集数据的比对，对异常情况进行预警；实时动态查询每批号药品的生产、运营、库存情况；实现监管部门和监管相对人的互动式于线监管办公，提高效率（网络于线本药物品种；通过数据采集提取，形成高风险类药品、医疗器械统计所需数据方案；通过权限设定和审批信息的衔接对企业运营行为进行限定和提示；具备面向社会公众的公共信息服务，包括政务信息万元。稳步推进农村药品监督网和供应网建设。总结开展农村药品“俩网效机制。农村药品“俩网”建设和建立新型农村合作医疗制度相结合，制定符合农村实际的药物政策和监管政策，增加财政投入，保证农民用药安全有效，方便及时。延伸监督触角，于全市各乡镇成立开展农村卫生院（站、所）“规范药房”建设，规范农村药品运营、使用行为，提高药品安全意识；开展药品配送企业电子监管和温、湿度于线控制，规范冷链运输系统，确保温控药品质量，提高监管效率；强化培训考核，举办全市城乡协管员、信息员培训班，加强对“俩员”的动态考核；规范农村法规为依据，以餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的预防和突发事件应急处置为目标，食品药品信息中心、食品药品举报处理中心、食品药品培训中心。和此同时，建立起食品药品保健食局应急反应、应急救助、应急保障能力。打印机、录音笔、手提电脑等执法装备，执法人员统壹着装，提升执法队伍形象和监管水平，争取专于新形势下，推进食品药品安全监管事业发展必须转变监管理念，于体制和机制上努力探索创新。于食品安全监督方面，深化改革，创新监督体制和方式方法，突出对食品卫生许可、餐饮业、食堂等餐饮服务环节食品安全监管和保健品、化妆品卫生监督管理；于药品监管方面，深化行政执法改革，规范行政执法行为，创新层级监管机制，保障执法到位。根据社会主义市场经济的特点，研究食品药品监管工作的规律性，处理好经济手段和行政手段的关系、科学行政和严格执法的关系、打假治劣和扶优扶强的关系。妥善处理和解决面临的新情况新问题，提高依法监管的能力和水平。要依据财政支出增长速度和食品药品监督管理工作的实际需要，逐年增加食品药品监督管理工作的财包括给予专项装备经费、办案经费、培训经费等。同时，要多方协调，积极向国家局、省局和地方党委政府反映实际困难和问题，尽力争取国家局、省局和地方党委政府政策、资金等方面的支持。各级党委、政府的支持是做好食品药品监督管理工作的前提。要紧紧依靠当地党