制药工程生产实习报告

制药工程专业生产实习报告学院专业班级姓名学号指导老师实习地点实习时间

1.前言制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的教学环节。通过生产实习，学生对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。我们实习的地点是在南宁市的广西中医药大学制药厂，时间从7月30到8月22日，我所去过的部门有研发部、质检部、提取车间、固体制剂车间、液体制剂车间和仓库。2.厂况介绍广西中医药大学制药厂创建于1971年，隶属广西中医药大学。该厂以广西中医药大学雄厚的科技力量为后盾，以广西中医药大学第一、第二附院为临床实验基地，是集研发、教学、生产、经营于一体的高科技企业，现已发展成为国家中型企业、中成药专业生产基地。总部位于首府南宁政治、经济、文化中心的青秀区。我厂百年乐科技工业园已在南宁良庆区龙岗建成投产；拥有现代化制剂大楼和配套齐全的多功能提取设备及先进的提取技术，配备先进的全自动的药品和保健食品生产线；拥有由美国、日本等国家引进的精密检测仪器和研发设备建设而成的现代化中心实验室。目前已通过了国家药品GMP认证、食品GMP认证以及中药饮片GMP认证，是专业生产中成药、原料药、保健食品、中药饮片的综合生产企业。3.产品概况该厂生产的产品有9大剂型36个品种。其中拥有知识产权的药品有复方扶芳藤合剂、复方扶芳藤胶囊、扶芳参芪口服液、外感风痧片、外感风痧颗粒、铁帚清浊丸、穿金益肝片等，多个品种被列入《中国药典》品种、国家中药保护品种、国家基本药物、医保品种。生产的原料药有：国家一类新药—龙血竭。生产的保健食品有年年乐口服液、百年乐酒等。4.实习安排该药厂有仓库管理、质保部、中药研究所、提取车间、液体制剂车间、固体制剂车间等部门，我们实习在这几个部门进行轮岗工作，其中周六和周日不上班。2012年07月30日至2010年08月02日：研发部2010年08月03日至2010年08月06日：中药研究所2010年08月07日至2010年08月14日：提取车间2010年08月15日至2010年08月17日：研发部2010年08月20日：固体制剂车间2010年08月21日：液体制剂车间2010年08月22日：仓库5.实习过程5.1研发部我们29号到的南宁，正式去药厂实习是30号开始。我们一共去了20几个人，第一天的时候分组，大概五六人一组，去不同的部门。我和另外四个同学分到一组，我们去的部门是研发部。所谓研发部，就是对新药物的研发或是对老药物的改进。在那待了几天，我们了解到研发部一直在研究一种无糖型的复方扶芳藤合剂，主要针对的是糖尿病人，因为传统的复方扶苏藤合剂中添加了白糖。我们在那闲着的时候也翻看了他们专业人员的书籍看看，有最新版的《中国药典》和各种医药杂志，有关于提取的，也有关于提纯的。给我印象最深的是他们的实验室。实验室摆放着各种瓶瓶罐罐，里面都装着试剂，有的贴着标签，有的则没有。里面也有很多的仪器，不过都是很平常的，而且都比较旧了。这里除了做一些小实验，也可以进行中试实验，有一些比较大型的仪器，如造粒机、粉碎机等。在这里虽然没有让我们自己动手做实验，但是开阔了我们的视野，使我们知道了药厂的研发部门该做哪些事。5.2质保部我们去的第二个部门是质保部，它的功能是对生产了的药物进行成分的检查，是药物合格的质量保证。该部门分为精密仪器室、标化室、细菌培养室、理化室、高温室等。每个部门都有自己的职责，进行相关的实验和分析。我帮里面的老师们洗过一次培养皿，里面都是装着培养后的细菌。老师告诉我有的药物要进行细菌培养，以保证里面的细菌含量不超标。我看见有大大小小的菌落，颜色也不一样，我知道这代表着不同的细菌。在这里每做一次实验和分析都要进行记录，有专门的记录报告，你需要把里面成分的各种性质按中国药典中所描述的一一对照，然后再抄录好。所以这是一个细活，在这里我们看到大部分的工作人员都是女性。5.3提取车间提取车间所在地离我们比较远，每天都要早早的坐厂里的班车，和工人师傅一起去提取车间。大概半小时的班车就到了。在这里主要进行原料药的提取和包装。有的需要提取有效成分，有的则可以直接包装出售，如枇杷叶、苡仁、红花等。整个提取车间分三层，一层和二层是一起的，主要进行的是投料、提取和浓缩。这里的提取依药物的性质不同，分水提和醇提两种。这里有几台大型仪器，高速离心干燥喷雾机、大型储液罐、冷凝器、和多功能提取罐等。二层也有一个包装间，里面有很多工人将一些原料药进行包装。包装前先要把药材清理干净，去除泥土或其余大的杂质，然后是称量，接下来再是封口。称量用的是天平，封口用的是高温封口机。三层主要是进行前处理，如洗药、切药、干燥、消毒和灭菌等步骤。所以里面的温度有些高，工作的人也不是很多。5.4固体制剂车间在进入固体制剂车间之前，我们需要穿上白大褂，换上新的拖鞋。跟随着工人师傅，我们看了片剂的包装，注意了一下里面的的机器有DPH-190铝盖泡罩包装机、摆动式数片机和BXG-120Ⅲ型中速旋盖机。工人师傅给我们大概讲了一下过程，基本上了解了工作流程。之后，我们还看了一下造粒间，一股刺激性的气味扑鼻而来，出于安全考虑，我们没有近距离观看。随后我们还去了固体包装间，我们不仅看了，而且也亲自动了手，让我们自己体会了一下。不过其过程都是比较简单的。下面是包装的大概流程图：5.5液体制剂车间液体制剂车间比固体制剂车间的洁净级别高，所以进入时更加严格。除了白大褂、帽子和拖鞋，在二次更衣室我们再次换了专用拖鞋，这才勉强让我们进去看看。在配液间，看到一个大的配液罐，工人师傅再用一个稍小的铁桶配液，由于没有搅拌机，用的是一个鼓风机，将风吹到液体中，起搅拌的作用。之后看到一个和浓配罐一样大小的稀配罐，似乎都没有工作。这里的核心区域是灌装间，为了防止我们污染药液，也没让我们进去。但我们可以大概看到机器是怎样罐装的，将药液分两次灌装，之后便是压盖。在隔壁的一个小房间，还有一次人工压盖，是为了防止前一次压盖不完全，导致药液漏出。再往前走，还有瓶子的清洗和消毒室，里面有一台超声波洗瓶机和一台大的干燥箱。虽然没有按照药品生产的步骤去参观，但是大概的过程我们都还是知道的。以下是复方扶芳藤合剂的整个工艺流程：5.6仓库最后去过的一个地方就是仓库了。这里摆放着很多箱各种药品，有复方扶芳藤合剂、复方扶芳藤胶囊、扶芳参芪口服液、外感风痧片、外感风痧颗粒、芒果止咳片、龙血竭和穿黄清热片等。在这里主要是了解药品的种类和摆放方式。每箱药都有一个批次，按批次摆放，这样拿起来方便，也便于记录。在最下一层药品的的下面垫着高高的木板，应该是防潮用的。6.心得与体会总的来说，这次实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界，强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性，提高了我们的整体素质。在这段实习期中，我们所学到的对于专业的技术人员而言，只是皮毛的皮毛，但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本，而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。“知之者不如好之者，好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性，实践和探究性，我相信只要我们依旧包持着这份热情，总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西，它使我们懂得观察，勇于探究，也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机，可以说它是一种动力，促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展，帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合，才能发挥出作用，而作为思想可塑性大的我们，不能单纯地依靠书本，还必须到实践中检验、锻炼、创新，去培养科学的精神，良好的品德，高尚的情操，文明的行为，健康的心理和解决问题的能力。此时，我们还在怀念充满成就感的实习，它充实了我们的知识，使我们见识到了各种药剂、药品的