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文档简介
医用耗材、检验试剂质量保证协议医用耗材、检验试剂质量保证协议篇一甲方:_________乙方:_________为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。(一)甲方义务:一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。二、甲方销售的药品必须符合下列要求:1、符合法定的质量标准;2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)3、包装标识符合有关规定和储运要求;4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;5、同一品种每次发货的批号,1件以内不能超过1个批号,1件以内不能超过2个批号;6、中药材要标明产地。三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。(二)乙方义务:一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。(三)协议说明:一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________代表(签字):_________代表(签字):__________________年____月____日_________年____月____日医用耗材、检验试剂质量保证协议篇二甲方:________(供货方)乙方:_________(进货方)加强医疗器械的质量管理,维护消费者合法权益。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量,维护企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定,甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定,符合相关产品的运输、贮藏要求,并提供有关文件以备案。三、乙方向甲方购入进口医疗器械时,甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械单》、《进口医疗器械检验报告书》,并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。四、甲方负责产品的运送,做到票物相符,乙方收到货物立即验收,发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物,由甲方负责处理,因没有及时通知甲方而造成的损失,由乙方承担。五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员,因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降,由乙方负责。(学生打架调解协议书)六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械,甲方应及时通知乙方,并及时召回问题医疗器械。七、如双方对医疗器械质量产生争议,以法定药检部门的检验报告结果为准,确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的,由甲方承担全部经济责任。八、甲方必须强化知识产权维护,遵守《专利法》和有关的法律、法规,否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。九、本协议所涉及的条款,与现行法规相悖的以现行法规要求为准。十、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签字之日起生效,本协议有效期自__年__月__日起至____年__月__日止。十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。甲方:_________________(盖章)乙方:________________(盖章)_________年__________月__________日医用耗材、检验试剂质量保证协议篇三供应企业:____________________购货单位:____________________为进一步加强医疗器械的健康管理,保障患者生命安全,双方签订以下质量保证协议:一、供应企业销给医院的医疗器械必须符合国家最新标准和地方标准生产的产品。二、供应企业对所供应的商品质量负全部责任,并提供:1、合法证照:2、批准文号;3、每批的检验报告单;4、注册证;5、产品合格证;6、质量标准等相关资料。三、供应企业销售的医疗器械及其他产品包装、分装及贴签标识等必须符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及有关的法律、法规的各项规定。四、在临床应用中,如发生由于供应企业产品质量、设计缺陷、指示缺陷等引起的医疗损害,供应企业必须派代表迅速到达现场并承担全部责任。五、供应企业应提供合法票据,除特殊效期商品外,所供医疗器械的有效期应在一年以上。六、需要技术服务和供货厂家跟踪服务的产品,供应企业应提供技术服务或有专人负责产品的售后服务。七、产品发生故障需要维修时,供应企业要及时派人维修,一时不能维修时,应进行解释说明,要提供替换产品,不能影响使用。八、供应企业不签订质量
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