广告与医疗器械宣传考核试卷

广告与医疗器械宣传考核试卷考生姓名：__________答题日期：_______年__月__日得分：_________判卷人：_________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.下列哪个不属于医疗器械？（）

A.心脏起搏器

B.麻醉机

C.激光治疗仪

D.智能手机

2.医疗器械宣传必须遵循的原则是？（）

A.诚实守信

B.广告吸引力

C.高效益

D.创新性

3.医疗器械广告中不得含有以下哪种内容？（）

A.产品注册证明

B.产品性能

C.对比其他产品

D.保证治愈

4.以下哪个部门负责医疗器械广告审查？（）

A.工商行政管理局

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.新闻出版署

5.医疗器械广告批准文号的有效期为？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.以下哪种医疗器械广告不得在公众媒体发布？（）

A.一次性注射器

B.心脏支架

C.隐形眼镜

D.人工关节

7.医疗器械广告中应明确标示的警示语是？（）

A.请遵医嘱使用

B.请勿在非专业人士指导下使用

C.请在专业人士指导下购买

D.本品不能替代药品

8.医疗器械广告中可以使用以下哪个词语？（）

A.安全无毒

B.无副作用

C.效果显著

D.疗效最佳

9.医疗器械广告宣传中，以下哪个说法是错误的？（）

A.可以使用“国家级”字样

B.可以使用“首个”字样

C.可以使用“独家”字样

D.可以使用“全球领先”字样

10.以下哪种广告宣传方式适用于医疗器械？（）

A.电视购物广告

B.互联网搜索引擎推广

C.社交媒体软文

D.未经审查的广告

11.医疗器械广告审查的主要内容包括？（）

A.产品真实性

B.产品合法性

C.宣传内容合规性

D.A、B、C都包括

12.以下哪个不属于医疗器械广告审查的必要材料？（）

A.医疗器械注册证

B.医疗器械广告申请表

C.产品说明书

D.企业法人营业执照

13.医疗器械广告中涉及专利的，应当提供以下哪个文件？（）

A.专利证书

B.专利申请受理通知书

C.专利授权通知书

D.专利检索报告

14.以下哪个不属于医疗器械广告的禁止性规定？（）

A.不得使用“国家级”等词汇

B.不得使用“安全无毒”等绝对化词语

C.不得使用消费者形象作证明

D.可以使用未经验证的数据和观点

15.医疗器械广告中可以使用以下哪个词？（）

A.“根治”

B.“无效退款”

C.“快速缓解”

D.“绝对安全”

16.医疗器械广告中不得含有以下哪种内容？（）

A.产品名称

B.产品价格

C.销售渠道

D.比较性用语

17.以下哪个部门负责对医疗器械广告的违法行为进行处罚？（）

A.工商行政管理局

B.国家药品监督管理局

C.公安机关

D.司法机关

18.在我国，医疗器械广告发布前需要经过以下哪个环节？（）

A.审查

B.核准

C.备案

D.审批

19.医疗器械广告审查机关应在收到申请材料之日起多少个工作日内作出决定？（）

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

20.以下哪个不属于医疗器械广告审查的依据？（）

A.《广告法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《反不正当竞争法》

D.《产品质量法》

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.医疗器械广告应当载明哪些内容？（）

A.产品名称

B.产品性能

C.生产企业名称

D.广告批准文号

2.以下哪些属于医疗器械广告的合法内容？（）

A.产品功能

B.适用范围

C.禁忌症状

D.价格信息

3.哪些情况下，医疗器械广告不得发布？（）

A.产品尚未取得注册证的

B.产品注册证过期的

C.广告内容未经审查的

D.所有情况都是

4.医疗器械广告审查中，哪些资料是必备的？（）

A.医疗器械注册证

B.广告审查申请表

C.产品说明书

D.企业法人身份证明

5.以下哪些是医疗器械广告中禁止使用的词语？（）

A.“国家级”

B.“安全无毒”

C.“根治”

D.“快速治愈”

6.医疗器械广告中哪些内容需要特别强调？（）

A.产品适用人群

B.使用方法

C.可能的副作用

D.禁忌症状

7.医疗器械广告可以使用的宣传手段包括？（）

A.专业论文发表

B.网络广告

C.媒体报道

D.口碑传播

8.以下哪些属于医疗器械广告的审查标准？（）

A.是否存在虚假宣传

B.是否有误导消费者的情况

C.是否符合相关法律法规

D.是否有侵犯他人权益的内容

9.医疗器械广告中可以提及以下哪些内容？（）

A.产品临床试验结果

B.医疗机构的推荐

C.患者使用效果

D.医疗专家的意见

10.哪些部门有权对医疗器械广告进行监管？（）

A.工商行政管理局

B.国家药品监督管理局

C.市场监督管理局

D.网络信息管理部门

11.医疗器械广告中哪些内容可能导致广告被认定为违法？（）

A.使用未经验证的数据

B.对比其他未提及的产品

C.使用绝对化词语

D.含有保证治愈的表述

12.以下哪些情况下，医疗器械广告需要重新审查？（）

A.产品注册证变更

B.广告内容变更

C.生产企业名称变更

D.刊登媒体变更

13.医疗器械广告中涉及专利时，需要提供哪些文件？（）

A.专利证书

B.专利申请文件

C.专利授权通知书

D.专利使用许可合同

14.以下哪些属于医疗器械广告的合法表现形式？（）

A.产品图片

B.产品动画演示

C.患者使用前后的对比图

D.医疗专家的推荐视频

15.哪些措施可以帮助提高医疗器械广告的可信度？（）

A.提供权威认证

B.引用专业文献

C.明示广告批准文号

D.使用明星代言

16.以下哪些是医疗器械广告审查中需要注意的问题？（）

A.是否有夸大产品功效

B.是否涉及医疗行为

C.是否包含价格信息

D.是否明确标示产品名称

17.哪些情况可能导致医疗器械广告被责令改正或停止发布？（）

A.违反广告法律法规

B.未取得广告批准文号

C.广告内容与实际产品不符

D.未经审查发布广告

18.以下哪些属于医疗器械广告的必要审查程序？（）

A.提交审查材料

B.审查机关受理

C.审查决定作出

D.公示审查结果

19.医疗器械广告中哪些内容可能会引起消费者误解？（）

A.不当的比较性用语

B.过度夸大产品效果

C.使用模糊不清的图片

D.混淆医疗器械与药品

20.哪些法律法规是医疗器械广告审查的依据？（）

A.《广告法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《反不正当竞争法》

D.《消费者权益保护法》

三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）

1.医疗器械广告必须载明的内容不包括______。（）

2.医疗器械广告审查的主要依据是______和______。（）

3.在医疗器械广告中，禁止使用“______”、“______”等绝对化词语。（）

4.医疗器械广告中应明确表示的警示语是“______”。（）

5.医疗器械广告批准文号的有效期为______年。（）

6.未经审查的医疗器械广告不得在______发布。（）

7.医疗器械广告中涉及专利的，应提供______。（）

8.医疗器械广告审查机关应在收到申请材料之日起______个工作日内作出决定。（）

9.医疗器械广告中不得含有______、______等内容。（）

10.医疗器械广告的监管主要由______和______负责。（）

四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）

1.医疗器械广告可以使用“根治”等保证性用语。（）

2.医疗器械广告可以包含药品治疗功能的内容。（）

3.医疗器械广告发布前不需要经过审查。（）

4.医疗器械广告中可以使用消费者形象作证明。（）

5.医疗器械广告可以在儿童节期间发布。（）

6.医疗器械广告的审查标准包括广告内容是否真实、合法、合规。（）

7.医疗器械广告可以在电视购物节目中直接销售。（）

8.医疗器械广告中提及的专家意见必须是真实可靠的。（）

9.医疗器械广告中可以包含价格信息。（）

10.任何医疗器械都可以在互联网上进行广告宣传。（）

五、主观题（本题共2小题，每题10分，共20分）

1.请结合《广告法》和《医疗器械监督管理条例》，阐述医疗器械广告审查的主要内容及其重要性。（10分）

2.请举例说明医疗器械广告中可能存在的违法行为，并分析这些行为对消费者、企业和市场秩序的影响。（10分）

由于您要求输出4个主观题，但根据您之前的指示，这部分只包含2个题目。如果您需要额外的两个主观题，请告知我，我将为您补充。

标准答案

一、单项选择题

1.D

2.A

3.D

4.B

5.A

6.D

7.D

8.C

9.A

10.B

11.D

12.D

13.A

14.D

15.C

16.D

17.A

18.A

19.C

20.D

二、多选题

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.AC

14.ABCD

15.ABC

16.ABCD

17.ABCD

18.ABC

19.ABCD

20.ABC

三、填空题

1.价格信息

2.《广告法》、《医疗器械监督管理条例》

3.安全无毒、保证治愈

4.本品不能替代药品

5.2年

6.公众媒体

7.专利证书

8.15个工作日

9.对比性用语、保证治愈

10.工商行政管理局、国家药品监督管理局

四、判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.√

7.×