食品快速检测质量控制规范 编制说明

《食品快速检测质量控制规范》地方标准修订编制说明一、工作简况（一）任务来源2023年1月2日，由江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院申请地方标准的立项，根据《江西省市场监督管理局关于下达2024年第一批江西省地方标准制修订计划的通知》（赣市监标〔2024〕3号），批准对省地方标准DB36/T1337-2022《食品快速检测质量控制规范》进行修订，任务计划编号DB36-2024-1-21。（二）起草单位江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院二、制定（修订）标准的必要性和意义1、食品快速检测实验室质量控制的必要性2017年至今，国家食品安全监管部门逐步推动快检技术在食品安全领域的应用。国家市场监督管理总局2023年文件《关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号），规定市场监管部门在日常监管、专项整治、活动保障等的现场检查工作中，依法使用国家规定的食品快检方法开展抽查检测。“食品快检抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准的，被抽查食品经营者应暂停销售相关产品；属地市场监管部门应及时跟进监督检查或委托符合法律规定的食品检验机构进行检验，及时防控食品安全风险。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。”为了充分展现监管的公平公正性，食品安全监管部门必须充分保障快检结果正确有效。在食品安全快检执行过程中，所有检测流程需要严格依照规范操作，以达到控制快检过程质量的目标。采用规范文件对快检过程进行约束，能有效减少操作不规范的事件发生，最大程度的保证快检结果的公平性。2、修订DB36/T1337-2022《食品快速检测实验室质量控制规范》的必要性江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院于2022年12月修订的DB36/T1337-2022《食品快速检测实验室质量控制规范》作为我省快检工作实施的规范文件，对快检过程的质量控制进行标准化，能有效提高结果质量。在该标准的实施过程中表现出了它的不足之处，对样品、检测和数据处理、结果质量控制以及标准物质的质量缺少有效监管、与快检实验室实际工作差别较大等。经过充分考虑和实际工作的调研，根据基层快检实验室技术人员反馈和有关专家的建议，该标准的部分条款应进行修订。三、主要起草过程本标准的起草小组由江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院牵头组建，整个起草过程大致经历了以下阶段：（1）成立起草小组由江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院牵头，精选技术骨干组成了起草小组，拟定了工作方案并进行了人员分工。（2）调研与材料收集对标准内容进行调研、论证，收集相关文献资料，开展食品快检实验室质量控制因素的研究。主要参考各种常规实验室质量控制规范，完成前期调研和资料收集工作。召开标准起草研讨会，对标准科学性、可操作性进行论证，对前期调研收集的资料进行筛选，确定标准起草的主要内容。（3）标准编写与立项标准起草小组通过查阅相关的法律法规、文件资料，根据标准化相关规范性文件，完成标准草案和项目建议书。由省市场监督管理局审核后申请立项，顺利通过立项评估会，并于2024年1月由省市场监督管理局下达立项计划。（4）标准研讨及完善为进一步完善标准内容，标准起草小组多次组织召开研讨会，与南昌大学、厦门大学、企业等单位的专家进行了讨论，对标准文本进行了多轮修改和完善。征询了20家从事食品快速检测相关工作和研究的企业、科研院所、检验检测机构人员的意见。不断完善标准内容，初步形成征求意见稿。四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系制定（修订）标准的原则和依据。《食品快速检测实验室质量控制规范》参考国内关于实验室质量控制的相关标准，主要包括《GB/T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测》《GB/T27403-2008实验室质量控制规范食品分子生物学检测》等。与原标准相比，此次修订充分吸收国家市场监督管理总局2023年的文件《关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号）的有关意见，对标准文本中样品、检测和数据处理、结果质量控制以及标准物质的质量进行了重新梳理和补充。与我国有关法律法规的关系。本标准的制定主要参考了GB/T27404《实验室质量控制规范食品理化检测》中的相关内容，对适用于食品安全快检实验室质量控制要求进行具体化的规定。并且严格遵循《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国标准化法》及其实施条例等我国有关法律法规、部门规章和文件的规定及要求。本地方标准是规范食品快速检测行为的标准，不在《中华人民共和国食品安全法》规定的范围内，不涉及食品安全的具体内容。与其他标准的关系。截至目前，查找到有关食品快速检验实验室质量控制的相关标准有2项，安徽省地方标准《食用农产品快速检测实验室质量控制体系规范》（DB34/T4432-2023）和广东省深圳市地方标准《食品快速检测质量控制指南》（DB4403/T93），对快检实验室管理具有借鉴和指导作用，该标准在修订过程中与上述标准相协调，并充分吸收了国家市场监督管理总局2023年的文件《关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号）中关于食品快速检测实验室管理的有关意见，结合江西省实际情况修订此标准。五、主要条款的说明本标准以食品检验常规实验室GB/T27404《实验室质量控制规范食品理化检测》为主要参考，从适用于食品安全快检的实际情况出发，制定食品快速检测实验室质量控制规范。1、范围本文件规定了食品快速检测实验室检测质量控制要求。本文件适用于食品快速检测实验室质量控制。2、术语和定义本标准主要对食品快检质量控制相关术语做出了解释说明。详见标准文本第3部分。3、通用要求食品快检实验室应结合本文件，结合自身实际，建立、实施、保持和持续改进食品快检质量控制管理体系。政府监督管理部门应提供必要的指导，与实验室定期沟通，对所发现问题及时改进。4、主要内容明确了食品快检质量控制的基本要素和技术要求，包括食品快速检测的人员、设施和环境、设备、采购、标准物质、样品、检测和数据处理等方面的内容。六、重大意见分歧的处理依据和结果本标准的制定过程中无重大意见分歧。七、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及国内外同类标准水平的对比情况无。八