医疗器械使用与管理制度

医疗器械使用与管理制度第一章总则为保障医院医疗器械的安全使用，提高医疗服务质量，订立本制度。该制度适用于本医院全部医疗器械的使用与管理工作。第二章医疗器械管理责任第一节总责本医院设立医疗器械管理部门，负责医疗器械管理的全面工作。医疗器械管理部门应具备专业知识和管理经验，负责医疗器械的采购、配发、验收、使用、维护和报废工作。第二节部门责任医疗器械管理部门应订立医疗器械管理制度，并及时更新。医疗器械管理部门应建立医疗器械备案登记制度，确保每一台器械都有相应的登记记录。医疗器械管理部门应定期对医疗器械进行巡检和维护，确保器械的正常运行。医疗器械管理部门应负责记录医疗器械的使用、损坏和维护和修理情况，并及时上报。第三节科室责任每个科室应设立医疗器械管理员，负责本科室医疗器械的管理工作。科室医疗器械管理员应负责本科室医疗器械的配发、归还、验收和维护工作。科室负责人应确保本科室医疗器械的正常使用和安全保管，并定期进行检查和整理。第三章医疗器械的采购第一节采购计划医疗器械管理部门应依据临床需求和科室申请，订立医疗器械的采购计划。采购计划应包含器械名称、数量、规格、品牌等认真信息，并提交医务部审批。第二节供应商选择医疗器械管理部门应依照相关法律法规，选择具备资质的供应商进行合作。供应商应供应医疗器械的质量合格证明和售后服务承诺书。第三节采购程序医疗器械管理部门应订立科学的采购程序，包含公开招标、询价、比选等方式。采购程序应充分考虑医疗器械的质量、性能、价格等因素，确保采购的器械符合需求。第四节采购验收医疗器械管理部门应负责对采购的器械进行验收。验收要求包含器械的外观、标志、包装、质量等方面的检查。验收不合格的器械应及时退货，并记录相关信息。第四章医疗器械的使用第一节基本要求医疗器械的使用必需符合国家相关法律法规和医疗器械的说明书要求。医疗器械的使用人员必需经过相应的培训和考核，且取得相应的证书。第二节使用程序医疗器械的使用程序应包含器械的准备、操作、清洁、消毒等环节。使用人员应依照操作规程正确使用医疗器械，并记录相关使用信息。第三节使用规范使用人员应遵守医疗器械操作规程，不得私自改装、拆解医疗器械。使用人员应定期检查医疗器械的运行情况，并及时报告异常。第四节事故处理发生医疗器械事故时，使用人员应立刻采取紧急措施，保护患者的安全。医疗器械事故应及时上报医疗器械管理部门，并进行调查和处理。第五章医疗器械的维护与保养第一节维护责任医疗器械管理部门应定期维护和保养医疗器械，确保其正常运行。维护过程应记录相关信息，包含维护时间、维护人员等。第二节维护流程维护工作应由具备相应技术资格和知识的维护和修理人员进行。维护人员应依照医疗器械的维护手册和操作规程进行维护工作。第三节维护记录维护人员应及时记录医疗器械的维护情况，并报告医疗器械管理部门。维护记录应包含维护时间、维护内容、维护和修理料子等信息。第六章医疗器械的报废与回收第一节报废程序医疗器械管理部门应订立医疗器械报废程序，确保报废工作的规范进行。报废程序包含申请、审批、处理和记录等环节。第二节回收利用医疗器械管理部门应订立医疗器械的回收利用制度，合理利用废弃的器械资源。回收利用的器械应经过检测和清洗，确保安全可靠。第七章监督检查与惩罚第一节监督检查医疗器械管理部门应定期对医疗器械的使用和管理情况进行抽查和检查。监督检查发现问题时，应及时进行整改并记录。第二节惩罚措施对违反医疗器械使用与管理制度的行为，医院将采取相应的惩罚措施。惩罚措施包含警告、停职、辞退等，依据具体违规情况来决议。第八章附则本制度由医