陈皮规范化生产技术规程编制说明

《陈皮规范化生产技术规程》编制说明一、工作简况1.任务来源根据江西省市场监督管理局下达的2024年度第九批江西省地方标准制修订项目计划，批准了《陈皮规范化生产技术规程》（DB36-2024-9-07）地方标准的制定。该标准为江西省林业局提出，江西省林业科技推广和宣传教育中心牵头申请立项的地方标准。2.起草单位、协作单位陈银霞、李琴、施茂寅、黄文超、黄丽莉、钟东洋、张桧、朱培林、李婷、朱灵芝、王小青、宴雨虹、刘国庆、陈亚立、刘丽、方芳、李诒光、刘文君、邵坚、黄友荪、杨伟生。起草单位：江西省林业科技推广和宣传教育中心、江西省林业科学院、江中药业股份有限公司、新干县中药材事业发展中心、南城县中医药产业发展中心、新干县赣枳中药材有限公司、江西樟橘红农业发展有限公司。3.主要起草人姓名性别职务/职称工作单位任务分工二、制定（修订）标准的必要性和意义陈皮药材为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。本标准规定陈皮来源于江西优良地方种橘樟头红、三湖红桔以及广陈皮茶枝苷的干燥成熟果皮。本文件采纳通俗称谓，陈皮既指其产品，也指其3个基源的植物。在柑橘类规范化种植生产技术方面，目前针对通常水果用柑橘的生产技术成熟，也均有完善的地方标准规范，但是针对作为药食同源陈皮用途的优良地方种橘陈皮的规范化生产在国家、行业和地方标准上均为空白。新时代健康中国对中医药有着巨大需求，作为药食同源陈皮，采取规范化规模化生产有着现实需求，项目组采取较先进规范化理念试验研究陈皮种植生产技术，并且建立高品质陈皮培育基地，成功的试验实践提升了当前陈皮种植技术，解决了生产实际问题，有助于江西陈皮的高质量发展，形成地方优势经济产业，对乡村振兴巩固脱贫攻坚成果作用重大，因此，制订本标准具有重要现实意义。三、主要起草过程江西省林业科技推广和宣传教育中心与江西省林业科学院等单位近年实施柑橘类药材科技项目期间，收集了陈皮各种种质资源开展规范化生产试验研究，并且开展规模性容器育苗及规范化生产试验示范应用，来源优良地方种橘的陈皮规范化生产技术非常成功，并且总结了地方柑橘类规范化生产实践经验。鉴于该技术的先进性和良好效益，有必要通过标准来规范和推广，为乡村振兴提供技术支撑。因此，2024年项目组进一步梳理相关研究成果，查阅文献资料，申请立项地方标准，开展该标准的草案编制工作，并且申请立项。在充分掌握文件资料、调研以及分析总结的基础上，标准起草小组搭建了标准文本的框架，并结合标准起草小组成员的专业特长合理分工标准编制任务，同时明确了工作进度及时限要求，为了保证标准文本的科学性和规范性，起草小组先后多次在小组内部召开讨论会，对编制文本的质量进行进一步提升，在此基础上先后形成了标准草稿、工作组讨论稿。在获得2024年第九批地方标准立项后，项目组将草稿完善为征求意见稿，标准起草小组先后多途径、多层次就本标准在业内广泛征求意见，综合各方意见和建议对标准进行修改完善，再将标准送请有关专家征求意见。四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系1.制定标准的原则本标准编制在遵循“科学性、规范性、适用性、先进性”等原则的基础上，针对生产实际问题和技术需求，开展关键技术攻关研究、结果验证，进而将技术参数标准化，标准所有技术参数均在生产中进行了验证熟化，效果稳定，可操作性强；按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写，力求各部分内容科学合理，符合生产实际需要，同时注重标准的可操作性。制定标准的依据本标准依据项目组开展的来源于优良地方种橘陈皮的容器育苗和规范化种植生产试验实践，遵循《中华人民共和国药典》（2020版一部）的陈皮药材有关规定，查阅有关陈皮的研究文献资料，同时参考国家药监局、农业农村部、国家林草局和国家中医药局发布的《中药材生产质量管理规范》有关要求，结合江西陈皮生产实际来制订。标准中引用参考执行以下文件：GB3905环境空气质量标准GB5084农田灌溉水质标准GB15168土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）GB/T33993-2017

商品二维码NY/T1276农药安全使用规范总则LY/T2280林木种苗生产经营档案《中华人民共和国药典》（2020年版一部）与现行法律、法规、标准的关系本标准符合我国目前法律、法规的规定，本标准与其它相关标准没有矛盾之处。五、主要条款的说明范围：规定了陈皮的砧木培育、嫁接培育、容器育苗、苗木出圃、栽培环境、建园、苗木准备、定植、水肥管理、中耕除草、促花保果、整形修剪、防寒抗冻、病虫害防治、采收加工、包装、陈化、质量要求与档案管理等规范化生产技术。术语和定义：本章节给出了本标准中用到的术语和定义，如陈皮、陈化、1+1容器苗、1+2容器苗等文本中涉及到的专有词汇进行了定义。砧木培育、嫁接、田间管理、病虫害防治、苗木出圃等部分章节具体明确了种育苗主要过程的关键技术措施要求。本部分内容体现了本标准的关键技术集成创新，同时充分借鉴柑橘类育苗实践经验而制订本部分内容，力求方法详细具体、操作性强，同时具有技术先进性。档案管理章节提出应按照LY/T2280《林木种苗生产经营档案》相关规定执行。栽培环境章既提出了规范化要求无污染环境条件的安全性要求，也根据商洲陈皮（樟头红）生物学特性提出了对自然生态条件的具体要求。苗木准备章提出了使用地方特色优势品种的要求，同时提出苗木质量规格要求即苗木种植前处理措施。建园、定植、水肥管理、中耕除草、促花保果、整形修剪、防寒抗冻、病虫害防治等部分章节具体明确了栽培生产管理主要过程的关键技术措施要求。本部分内容体现了本标准的关键技术集成创新，同时充分借鉴柑橘类栽培实践经验而制订本部分内容，力求方法详细具体、操作性强，同时具有技术先进性。采收加工、包装、陈化（贮藏）等章节明确了采收果实加工成品包装以及到陈化（贮藏）管理所有产品获得阶段的关键技术措施，总结道地产区实践经验为主而制订，同时参考现代干燥贮藏技术及新会陈皮加工贮藏技术。质量管理与档案管理章节提出陈皮药材应符合《中华人民共和国药典》（2020年版一部）“陈皮”项下要求；生产记录应遵循《中药材生产质量管理规范》建立文件管理系统。六、重大意见分歧的处理依据和结果本技术规程在草案编制和工作组讨论稿到形成征求意见稿过程中，项目组充分讨论，没有重大的意见分歧。七、作为推荐性或强制性标准的建议及其理由本标准总结生产实践经验和开展试验研究成果，对江西的陈皮生产技术方法规范提升有指导和参考作用，对发展地方特色优势产业经济，促进乡村振兴非常有利，建议《陈皮规范化生产技术规程》作为推荐性标准发布实施。八、贯彻标准的措施建议建议本标准作为推荐性标准贯彻