




下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
药品效期合规性检查合同编号:__________药品效期合规性检查合同甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________鉴于甲方需要对药品的效期合规性进行监督检查,根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,经双方协商一致,签订本合同,共同遵照执行。第一条检查内容1.1本合同所指的药品效期合规性检查,是指对甲方所生产或销售的药品的生产日期、有效期、批号等信息进行检查,以确保甲方的药品在销售过程中符合我国法律法规对药品效期的要求。1.2乙方应按照我国法律法规的规定,对甲方的药品进行全面的检查,包括但不限于药品的生产许可、经营许可、GMP认证、GSP认证等相关文件的检查。第二条检查时间2.1乙方应在本合同签订后的七个工作日内,开始对甲方的药品进行效期合规性检查。2.2检查时间预计为__天,具体时间根据检查工作的实际情况双方协商确定。第三条检查费用3.1乙方进行检查所需的人工、材料等费用由甲方承担,具体费用双方协商确定。3.2乙方在检查过程中发生的差旅费用由乙方承担。第四条检查结果及处理4.1乙方应对检查过程中发现的问题及时向甲方反馈,并提供详细的检查报告。4.2甲方应对乙方提出的整改意见予以充分重视,并及时进行整改。4.3对于检查中发现的重大问题,乙方应立即报告相关监管部门。第五条保密条款5.1双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密和机密信息,应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务。6.2如一方违反本合同的约定,应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因此给对方造成的损失。第七条其他条款7.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。7.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.GMP认证证书4.GSP认证证书5.药品生产记录6.药品销售记录7.药品有效期检查报告8.检查费用明细表9.差旅费用明细表10.违约金计算公式二、违约行为及认定:1.甲方未按照约定提供药品生产许可证、药品经营许可证、GMP认证证书、GSP认证证书等相关文件。2.甲方提供的药品生产记录、药品销售记录不真实、不完整。3.甲方未按照约定承担检查费用。4.甲方未按照约定进行整改。5.乙方未按照约定时间开始检查。6.乙方未按照约定时间完成检查。7.乙方未按照约定保密甲方商业秘密和机密信息。三、法律名词及解释:1.药品生产许可证:指国家药品监督管理部门根据药品生产企业的申请,依法核发的允许药品生产企业生产药品的证明文件。2.药品经营许可证:指国家药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,依法核发的允许药品经营企业经营药品的证明文件。3.GMP认证:指药品生产质量管理规范认证,是药品生产企业质量管理体系符合国家药品监督管理要求的一种认证。4.GSP认证:指药品经营质量管理规范认证,是药品经营企业质量管理体系符合国家药品监督管理要求的一种认证。5.违约金:指一方违反合同约定,应向守约方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方未按照约定提供相关文件。解决办法:乙方应要求甲方在规定时间内提供相关文件,否则有权终止合同执行。2.问题:甲方提供的记录不真实、不完整。解决办法:乙方应要求甲方重新提供真实、完整的记录,否则有权终止合同执行。3.问题:甲方未按照约定承担检查费用。解决办法:乙方应要求甲方在规定时间内支付检查费用,否则有权终止合同执行。4.问题:甲方未按照约定进行整改。解决办法:乙方应要求甲方在规定时间内进行整改,否则有权终止合同执行。5.问题:乙方未按照约定时间开始检查。解决办法:甲方应与乙方协商,要求乙方在规定时间内开始检查。6.问题:乙方未按照约定时间完成检查。解决办法:甲方应与乙方协商,要求乙方在规定时间内完成检查。7.问题:乙方未按照约定保密甲方商业秘密和机密信息。解决办法:甲方应与乙方协商,要求乙方履行保密义务。五、所有应
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2025家具购买合同范本
- 结肠脂肪瘤的临床护理
- 2025家电购买合同样本
- 2025年国家电网招聘之电工类通关考试题库带答案解析
- 2025年度出版物销售合同协议
- 初中历史明朝的灭亡和清朝的建立 课件 +2024-2025学年统编版七年级历史下册
- 镰刀型细胞贫血病的临床护理
- 书写痉挛的临床护理
- 小儿胆道蛔虫症的临床护理
- 第三型腹膜炎的临床护理
- 新版《医疗器械经营质量管理规范》(2024)培训试题及答案
- 大数据与人工智能营销(南昌大学)知到智慧树章节答案
- 健合集团笔试在线测评题
- 中部车场设计
- LY/T 1529-2020普通胶合板生产综合能耗
- FZ/T 13056-2021涤粘混纺色纺弹力布
- 构图基础课件
- 礼仪文书写作课件
- 20CrMnTi较详细材料属性
- 《三国演义》竞赛100题含答案
- (完整版)市政道路综合管廊施工方案
评论
0/150
提交评论