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文档简介

技术文件审核规定1.目的和适用范围本规定的目的是为了规范技术文件的审核流程,确保技术文件的准确性、完整性和合规性,以提高生产管理效率和产品质量。适用于本企业全部技术文件的审核工作。2.术语和定义技术文件:指涉及产品设计、生产工艺、质量掌控等方面的各类文件,如设计图纸、工艺流程、检验标准等。技术文件管理员:负责技术文件的管理和审核的责任人员。技术文件编制人员:负责编制技术文件的责任人员。审核人员:负责审核技术文件的责任人员。3.技术文件编制要求3.1技术文件编制人员应依照相关规范、标准和要求进行技术文件的编制工作,确保技术文件的准确性、完整性和合规性。3.2技术文件应包含以下内容:产品设计图纸:准确表达产品的设计要求和规格。生产工艺流程:认真描述产品的生产流程和各工序的操作要求。检验标准:明确产品各项指标的检验方法和要求。设备使用说明:说明相关设备的操作规范和注意事项。质量掌控计划:订立产品质量掌控的具体措施和方法。3.3技术文件编制人员应确保技术文件的版本号、日期、编制人员和审核人员等信息的准确记录,并进行版本掌控,确保技术文件的及时更新和有效性。4.技术文件审核流程4.1技术文件编制人员完成技术文件的编制后,将技术文件提交给技术文件管理员进行初步审核。4.2技术文件管理员对提交的技术文件进行初步审核,重要包含以下内容:技术文件的完整性和准确性。技术文件的符合性,即是否符合相关规范、标准和要求。技术文件的合规性,即是否符合法律、法规和政策要求。4.3技术文件管理员完成初步审核后,将技术文件转交给审核人员进行认真审核。4.4审核人员对技术文件进行认真审核,重要包含以下内容:技术文件的逻辑严谨性,即是否合乎逻辑、清楚易懂。技术文件的实施可行性,即是否能够在实际生产中操作和实施。技术文件的合理性,即是否合理并能实现产品设计和质量要求。4.5审核人员完成认真审核后,将技术文件及审核看法提交给技术文件管理员。4.6技术文件管理员依据审核看法进行整理和反馈,对审核通过的技术文件进行标志和归档。4.7如显现不合格的技术文件,技术文件管理员应将问题反馈给技术文件编制人员,并帮助其进行修改和完善。4.8已经审核通过的技术文件,在后续生产管理过程中不得擅自修改,如确有需要修改的,应重新提交审核。5.技术文件更改管理5.1对于已经审核通过的技术文件,如需进行任何更改,应依照更改管理程序进行。5.2技术文件编制人员应及时将更改信息通知技术文件管理员。5.3技术文件管理员将更改信息提交给审核人员进行审核,审核通过后进行相应的更改记录和掌控。5.4更改后的技术文件应重新进行审核,并进行版本掌控和归档。6.技术文件保密和权限管理6.1技术文件应依照保密要求进行管理,严禁泄露和外传。6.2技术文件的访问权限应依据职责和需要进行授权,确保只有具有相应权限的人员才略查看和操作技术文件。6.3技术文件管理员应定期对技术文件的权限进行审查和调整,及时撤销不再需要访问权限的人员。7.技术文件的存储和备份7.1技术文件应存储在安全可靠的地方,防止丢失、损坏和窜改。7.2技术文件应依照肯定的分类和次序进行存储和管理,便于查找和使用。7.3技术文件应定期进行备份和归档,确保技术文件的可恢复性和长期保管。8.技术文件的验证和审计8.1技术文件的验证应由相关部门和人员进行,确认技术文件的准确性和有效性。8.2技术文件的审计应由内部或外部审核人员进行,评估技术文件的合规性和质量。8.3依据验证和审计结果,及时调整和改进技术文件的编制和管理工作。9.违规和惩罚9.1如发现违反本规定的行为,将依据公司相关制度进行处理,包含但不限于警告、降级、停职、解聘等。9.2对于有意或严重违反本规定的行为,可能涉及法律责任和经济赔偿。10.附则10.1本规定自发布之日起生效,并适用于全体员工。10.2本规定的解释权归企业管理负责人全部。以上为技术文件审核规定,各相关部

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