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文档简介
甾体激素类药物的含量测定一、醋酸地塞米松及其制剂的含测（一）高效液相色谱法《中国药典》2020年版中，醋酸地塞米松原料药物、片剂、乳膏（色谱条件不同）均采用此种方法进行含量测定。取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
一、醋酸地塞米松及其制剂的含测（二）四氮唑比色法醋酸地塞米松注射液采用此种方法进行含量测定。原理四氮唑盐OH-有色甲噆比色17位
-醇酮基(具还原性)C17-α-醇酮基的呈色反应：C17-α-醇酮基具有还原性，
-醇羟基可以被氧化为醛，或醇酮基发生断裂。在强碱性溶液中可将氧化剂四氮唑盐定量地还原为有色甲噆而发生呈色反应，产物的颜色随所用试剂条件不同而定，多为红色或蓝色，可通过测定其吸光度对药物进行含量测定。一、醋酸地塞米松及其制剂的含测（二）四氮唑比色法测定方法取本品，摇匀，精密量取5ml（约相当于醋酸地塞米松25mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取醋酸地塞米松对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。一、醋酸地塞米松及其制剂的含测（二）四氮唑比色法精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯基四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟，照紫外-可见分光光度法，在485nm波长处分别测定吸光度，计算，即得。
测定方法二、黄体酮及其制剂的含测《中国药典》2020年版中，黄体酮原料药物、注射剂均采用高效液相色谱法进行含量测定。取本品，取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取黄体酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
三、炔雌醇及其制剂的含测《中国药典》2020年版采用高效液相色谱法对炔雌醇及其片剂进行含量测定。取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入
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