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文档简介

中国药典正文内容中国药典正文构成了药典的主要内容，收载了不同药品的质量标准。其主要内容包括药品的法定名称、结构式、分子式与分子量、来源或有机物的化学名称、含量或效价规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏和制剂等。药品名称中文名称按照“中国药品通用名称”推荐的名称来命名；汉语拼音名称采用世界卫生组织制订的“国际非专利药品名-INN”。英文名称根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名。化学名称性状外观、臭、味，溶解度，物理常数等内容。包括药品是根据药物的特性，采用专属可靠的方法，证明已知药物真伪的试验。不是对未知药物进行的定性鉴别或确证分析试验。鉴别检查检查项目是按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的质量控制指标。包括药物的安全性、有效性、均一性、纯度检查四个方面。含量（效价）测定含量测定是指用规定的方法测定药物中的有效成分的含量。常用的方法有化学分析法、仪器分析法、生物学法等。用化学法和仪器法的测定称“含量测定”，而用生物学法测定的含量称“效价测定”。类别是按药物的主要作用与主要用途或学科的归属划分。贮藏为保障药品在生产后至临床使用前的质量稳定，而对药品的贮存与保管所做出的基本要求。制剂制剂规格，系指每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价），或含量或装量

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