（生产制度表格）某有限公司批生产记录表

XXXXXXXXXXXXXXX123456789XXXXXXXXXX.XXXXXXXX检查情况(打“√)□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□经检查符合生产要求，同意开工。□不符合生产要求，请按“检查项目”要求重新整理。□XXXXXXXXXXXXXXXXXX衡器按置零键置零;是否在校验合格期内。备料人:年月日复核人:年月日规格/批号XXXXXXXXXX计算人：启动搅拌、开回 XXXXXXXXXX（每半小时记 蒸干甲苯至无回流 门℃ ℃ 应锅洁净完好XXXXXXXXXX 抽入二氯甲烷 锅XXXXXXXXXXXX原料药一般生产区岗位清场记录基本要求合格(√)不合格(×)XXXXXXXXXXXXXXXXXXX衡器按置零键置零;是否在校验合格期内。备料人:年月日复核人:年月日规格/批号XXXXXXX计算人： 甲烷至冷凝器视筒中无 水 配置叠氮化溶液 XXXXXXX滴加完毕关闭冰 向提取罐中加 反应锅中的料液压入提取锅中 XXXXXXX入相应的低位贮槽。 将水层再压回 入相应的低位贮槽。 将水层再压回 入相应的低位贮槽。 将水层再压回 相应的低位贮槽。 XXXXXXX合并乙酸乙酯层压 向分相锅中加入无 搅拌脱水完毕 将分相锅中的物料通过压滤装置压滤 过锅完毕人人1．将备料岗位准备好的加到叠氮化溶液成 叠氮化溶液的配抽入叠氮化溶液到高位槽中 抽入叠氮化溶液XXXXX原料药一般生产区岗位清场记录基本要求合格(√)不合格(×)XXXXXXXX衡器按置零键置零;是否在校验合格期内。备料人:年月日复核人:年月日规格/批号XXXXXXXX计算人： 酯至冷凝器视筒中无明 压去夹套热水，通 加入冰醋酸㎏搅拌溶解后加入纯化水 压去夹套冷却水，继续冷却至锅内温度至 XXXXXXXX加高锰酸钾完毕，关闭冰盐水，水浴 在冰解锅加纯化水 拌 将双氧化锅中料液 设备编号：捞出冰解锅液面固 XXXXXXXX在冰冻锅中加入在冰冻锅中加入 压去夹套冰盐水， 入冰盐水搅拌冷却 XXXXXXXX 将滤饼均匀的铺于搪瓷盘中放入搪瓷（每半小时记录一 XXXXXXXXXX检验单号：检验项目XXXXXXXXXX化验室主任：复核人：检验人：XXXXXXXXX原料药一般生产区岗位清场记录基本要求合格(√)不合格(×)VVVVVVVVVVVVV衡器按置零键置零;是否在校验合格期内。备料人:年月日复核人:年月日规格/批号VVVVVVVVVVVVV计算人： 加入乙酸乙酯㎏ 活性炭、无水硫酸钠 加入活性炭㎏ 加入乙酸乙酯㎏ 设备编号：VVVVVVVVVVVVV趁热抽滤至炔化锅内。 将高纯氮缓慢通入炔化锅中，当锅内压力达到 用高纯氮气第二次再向炔化锅中通氮气，时，停止通氮气，开真空抽锅内气体至锅内压空 VVVVVVVVVVVVV检查通乙炔气体装置 往炔化锅中通乙炔，缓慢通入，当炔化锅内压 向夹套中通入自来水，开始电加热升在温控仪表上设定内温加热升温，当锅内温度录锅内温度；每半小时 VVVVVVVVVVVVV 录锅内温度；每半小时 VVVVVVVVVVVVV 录锅内温度；每半小时 VVVVVVVVVVVVV 录锅内温度；每半小时 保温结束后，关闭加 微开排气阀，将残余的 排空后放料装桶，做好 将反应液放至冷藏间冷 滤干后滤饼用乙酸乙酯 VVVVVVVVVVVVV 第二次打浆；取出滤饼，放入盛有滤干后滤饼用乙酸乙酯 取出滤饼，准备烘干将滤饼均匀的铺于搪瓷 料 真空度：MPa 真空度：MPa 真空度：MPa料 VVVVVVVVVVVVV XXXXXXXXX原料药一般生产区岗位清场记录基本要求合格(√)不合格(×)XXXXXXXXXXXX衡器按置零键置零;是否在校验合格期内。备料人:年月日复核人:年月日规格/批号间甲酚甲基异丁基酮0.5㎏/瓶XXXXXXXXXXXX计算人： XXXXXXXXXXXX 设备编号：投入甲基异丁 夹套冰盐水降温 将脱保护基锅中保温结束 过锅完毕 向提取锅中加入66.5㎏饱和的碳酸氢钠溶液，开搅拌15 时 静置完毕 XXXXXXXXXXXX有机层再加入33.5㎏饱和的碳酸氢钠溶液，开搅拌15分 时 将低位槽中的水层 压入完毕 乙酸乙酯层回收完毕将低位槽的水层再 压入完毕钟 将乙酸乙酯层装桶回收并做 XXXXXXXXXXXX将低位槽中的水层 ㎏二氯甲烷，搅拌5分钟 将下层二氯甲烷层装桶 在反应锅中依次投入活 开结晶锅夹套冰盐水及搅拌。冷冻至锅内温度 时开始往结晶锅中滴加盐酸液。滴加速度为 XXXXXXXXXXXX 由 3分碳酸氢钠溶液的配制3.将配制好的溶液做好标记XXXXXXXXXXXX由 3分碳酸氢钠溶液的配制3.将配制好的溶液做好标记2.准确加入12kg纯化水，成 分 分XXXXXXXX原料药洁净区岗位清场记录基本要求合格(√)不合格(×)设备内表面清洗干净，无上批物料遗留物。物料存放在指定位置。工器具、洁具擦拭或清洗干净，整齐摆放在指定位置，需要消毒灭菌的清洗后立即消毒灭菌，标明灭菌日期。XXXXXXX批号，数量正确，设备编号：干燥，保持烘箱内意烘箱是否工作正常,温度是否正常,并随时调节蒸汽阀门控制循环热水锅左右取小样送中控测水份，若水份不合格，继续烘干直及报告填在下列备注中.XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXRCL03原料药洁净区岗位清场记录基本要求合格(√)不合格(×)设备内表面清洗干净，无上批物料遗留物。物料存放在指定位置。工器具、洁具擦拭或清洗干净，整齐摆放在指定位置，需要消毒灭菌的清洗后立即消毒灭菌，标明灭菌日期。XXXXXXXXXX㎏ 设备编号：粉碎过筛开打粉机电源使机器运转，加入物料粉碎过筛，保证筛出物料符合要求。打粉一小无异声。 原料药洁净区岗位清场记录基本要求合格(√)不合格(×)设备内表面清洗干净，无上批物料遗留物。物料存放在指定位置。工器具、洁具擦拭或清洗干净，整齐摆放在指定位置，需要消毒灭菌的清洗后立即消毒灭菌，标明灭菌日期。量数(听)量㎏㎏ 根据生产需要，如需单批，则直接进行包装，如需混批，则进行混合操作后再进行包装工作。结果:单批□混批□合计混合重量:㎏ 投入混合机内，开混混合完毕，停稳混合机后，打开盖头，取 至时分封盖贴签 贴好签的瓶装成品装箱,并封口打包.原料药洁净区岗位清场记录基本要求合格(√)不合格(×)设备内表面清洗干净，无上批物料遗留物。物料存放在指定位置。工器具、洁具擦拭或清洗干净，整齐摆放在指定位置，需要消毒灭菌的清洗后立即消毒灭菌，标明灭菌日期。原料药包装岗位清场记录清场目合格(√)生产废弃物存放在指定位置。合格(√)生产废弃物存放在指定位置。XXXXXXXXdXXXXXX原辅料XXXXXX