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文档简介

J程序及表(适用于对过程稳定性的检验)JJJ第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求J疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求J医用电气设备医用超声诊断和监护设JJJJ刺激与迟发型超敏反应试验J样品制备与参照样品JJ设计JJJJ医用成像部门医用成像部门的评价及例行试验第2-5部分：图像显示装置稳定性试验护理人员安全使用医用电气设备导则J医疗保健产品灭菌确J认和常规控制要求辐射灭菌JJJ设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置外科植入物超高外科植入物超高体外诊断医疗器械生及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求》仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件JJ(血)管45J14脉动真空压力蒸汽灭菌器预算空J《医用诊断X射线机通用技术条件》腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)63价第2单元：口腔材料生物试验方法-牙髓牙本质应用试验YY/T0173.8-1994)手术器械唇头钩111一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求医疗器械风险管J一次性使用离心式血浆分离器第3部《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性一次性使用无菌阴道扩张器修改单二○○四年十月十一日骨接合用非有源外科金属植入物通用技术外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的外科金属植入物流体渗透检验超声多普勒胎儿心率仪超声多普勒胎儿监护仪一次性使用无菌血管一次性使用无菌血管63部分：亮度分布和非均匀性测定》医用超声雾化器超声多普勤换能器技外科植入物骨外科植入物骨外科植入物骨腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)63价第2单元：口腔材料生物试验方法-牙髓牙本质应用试验YY/T0173.8-1994)手术器械唇头钩111《一次性使用心电电极》（代替一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求一次性使用无菌一次性使用无菌一次性使用无菌医疗器械风险管J一次性使用无菌阴道扩张器修改单二○○四年十月十一日骨接合用非有源外科金属植入物通用技术外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的外科金属植入物流体渗透检验超声多普勒胎儿心率仪超声多普勒胎儿监护仪一次性使用无菌血管一次性使用无菌血管6《拔牙钳通用技术条件》《医用电气设备第二部分：婴第第第压力输液设备用一次性使用液路及附件《压力输液设备用一次性使用液路及附施《压力输液设备用一次性使用液路及附施J施用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验使用的干热灭菌器学器/静脉助学器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋-铬-钼合金钴-铬-钨-镍合金钴-镍-铬-钼合金施《一次性使用静脉营养输液袋》《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉《一次性使用离心袋式血液成分分离器》YY0614-2007《一次性使用高压造影注射器及附件》《一次性使用医用手套生物学评价要求《一次性使用人体末梢血样采集容器》工作指南J6

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