特殊药品管理制度

特殊药品管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范特殊药品的采购、储存、使用等管理工作，保障医院安全有效地使用特殊药品，依据《中华人民共和国药品管理法》《特殊药品管理方法》等法律法规的有关规定，订立本规章制度。第二条适用范围本制度适用于医院内全部使用、采购、储存特殊药品的科室和相关人员。第三条特殊药品定义特殊药品是指依据国家相关法规、政策规定，仅允许医疗机构使用的药品，包含但不限于临床用血制品、肿瘤治疗药品、抗肿瘤药物、促进造血功能药物以及其他限制使用的特殊治疗药品。第二章特殊药品采购管理第四条采购计划医院特殊药品采购应依据医疗需求进行科学合理的采购计划编制，包含特殊药品种类、数量、采购期限等。采购计划应提交给医院财务部门审核，并报医院药品管理委员会备案。第五条采购程序特殊药品的采购应依照《招标投标法》《采购法》等相关法规进行，确保公开透亮、公平竞争。医院特殊药品采购可以通过公开招标、邀请招标或询价等方式进行，具体采购方式由医院药品管理委员会决议。采购合同签订前，需经过专业人员的评审，确保药品质量和价格合理。第六条药品供应商管理医院特殊药品供应商应具备相应生产、经营许可证，并严格依照国家药品法规和医疗机构药品供应管理制度的要求进行经营活动。医院特殊药品供应商应定期供应药品质量和供应情况的报告，并接受医院的监督检查。医院特殊药品供应商如有违法违规行为，医院将停止与供应商的合作关系，并报相关监管部门处理。第三章特殊药品储存管理第七条储存环境医院特殊药品的储存应符合国家药品管理法规要求，储存环境应干燥、通风、乾净，并满足特殊药品的储存温度和湿度要求。特殊药品的储存区域应划定，并采取相应的安全防护措施，保证特殊药品的安全性和完整性。第八条药品标识特殊药品的包装应完好无损，药品标签应清楚明确，包含药品名称、批号、有效期、储存条件等信息。特殊药品储存区域应设置特地标识，标明药品名称和存放位置，便于管理和使用。第九条药库管理医院特殊药品应设立特地的药库进行管理，药库应符合药品管理要求，由专业人员负责日常管理和保管工作。药库应进行定期清点和盘点，并及时更新药品库存信息，确保药品的及时有效管理和使用。第十条药品过期处理特殊药品过期前3个月，药库应提前通知使用科室，并妥当布置使用，以避开药品过期挥霍。特殊药品过期后，药库应依照法律法规要求进行处理，避开对环境和患者造成安全隐患。第四章特殊药品使用管理第十一条特殊药品使用审批使用科室需要在特殊药品使用前向医院药品管理委员会提出特殊药品使用申请，包含药品名称、数量、使用理由等。医院药品管理委员会依据特殊药品的供应情况、患者情况等审核使用申请，并出具特殊药品使用审批文件。第十二条特殊药品使用方式医院特殊药品应依照临床需要、医疗规范以及药品说明书的要求进行合理使用，严禁滥用特殊药品。特殊药品的使用应由经过相应培训和取得相应资质的医务人员完成，并在使用前核对药品名称、剂量、用法等信息，确保使用的准确性和安全性。第十三条特殊药品使用记录特殊药品使用科室应订立特殊药品使用记录表，认真记录特殊药品的使用情况，包含药品名称、患者信息、用量、用法等。特殊药品使用记录应妥当保管，便于追溯和审核，记录的真实性、准确性应得到保证。第十四条特殊药品不良事件监测和报告特殊药品使用过程中发生的不良事件应由使用科室及时记录，并依照相关规定报告给医院药品监测与不良反应监测中心。医院药品监测与不良反应监测中心应及时受理、核实和处理不良事件报告，并及时向相关部门报告。第五章管理与制度的监督第十五条管理人员培训医院应定期组织特殊药品管理培训，提高管理人员的专业知识和管理本领。新进人员应在任职前接受特殊药品管理培训，并通过考核后方可上岗。第十六条监督与检查医院药品监督部门应定期对特殊药品管理情况进行监督和检查，发现问题及时处理。特殊药品管理工作应接受相关部门的监督和检查，确保制度执行的有效性和合规性。第十七条违规处理对违反特殊药品管理制度的人员，医院将依照有关规定予以纪律处分，并承当相应法律责任。特殊药品违规使用或滥用的，医院将依法追究有关