严重药品不良反应／事件药害事件报告处置流程_第1页
严重药品不良反应／事件药害事件报告处置流程_第2页
严重药品不良反应／事件药害事件报告处置流程_第3页
严重药品不良反应／事件药害事件报告处置流程_第4页
严重药品不良反应／事件药害事件报告处置流程_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

严重药品不良反应／事件药害事件报告处置流程严重药品不良反应/事件药害事件报告处置流程一、制定目的及范围为有效应对药品不良反应和药害事件，确保患者安全，提升药品管理水平，特制定本流程。该流程适用于医疗机构、药品生产企业及相关监管部门，涵盖药品不良反应和药害事件的报告、评估、处置及反馈机制。二、药品不良反应与药害事件的定义药品不良反应是指在正常用药情况下，药品引起的有害或意外的反应。药害事件则是指药品在使用过程中对患者造成的严重伤害，可能导致住院、残疾或死亡的事件。三、报告原则1.报告必须及时、准确，确保信息的真实性和完整性。2.对于严重不良反应及药害事件，所有相关人员均有责任报告。3.报告信息应保密，涉及患者个人隐私的内容需严格遵守相关法律法规。四、报告流程1.事件识别事件发生后，医疗机构相关人员需立即识别并记录事件信息，包括患者基本信息、用药情况、事件发生时间、症状表现等。2.初步评估由医务人员进行初步评估，判断事件的严重程度，确定是否属于报告范围。严重不良反应和药害事件应优先处理。3.填写报告在评估确认后，相关人员需填写药品不良反应报告表，内容包括事件描述、用药情况、患者病历摘要等，确保信息的准确性。4.内部审核填写完成后，报告需提交给医院药事管理部门进行审核，审核内容包括报告信息的完整性和准确性。5.上报监管机构经审核合格的报告，需在规定时间内上报至国家药品监督管理局或地方药品监管部门，确保信息及时传递。五、事件处置1.患者救治对于发生药害事件的患者，医疗机构需立即采取救治措施，确保患者的生命安全及健康恢复。2.信息收集在患者救治的同时，相关人员需收集与事件相关的所有信息，包括患者的病历、用药记录及其他相关证据。3.多学科会诊针对严重事件，医院可组织多学科专家进行会诊，分析事件原因，提出改进措施，确保类似事件不再发生。4.制定改进方案根据事件分析结果，药事管理部门需制定针对性的改进方案，并及时向全院医务人员传达。六、反馈与跟踪1.患者随访事件处理后，医院需对患者进行随访，了解其病情恢复情况，确保患者的长期健康。2.定期评估医院应定期对药品不良反应和药害事件的报告情况进行评估，分析数据，发现潜在风险，完善管理流程。3.培训与宣传加强对医务人员的培训，提高其对药品不良反应和药害事件的识别能力与报告意识，确保全员参与。4.信息共享医院应与药品监管部门建立信息共享机制，及时传递药品不良反应和药害事件的信息，提升整体药品安全管理水平。七、备案与记录管理所有报告、审核及处置记录应进行详细备案，确保信息的可追溯性。每个事件的处理情况需形成书面报告，存档以备日后查阅。八、监督与改进机制建立定期的监督机制，对药品不良反应和药害事件的报告情况进行监测，确保流程的有效实施。同时，鼓励相关人员针对流程提出改进建议，促进流程的

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论