索思医疗卓越产品系列穿戴式动态心电监测产品

索思医疗卓越产品系列穿戴式动态心电监测产品索思（苏州）医疗科技有限公司索思长程穿戴式动态心电监测产品穿戴式动态心电记录仪(主机)穿戴式心电传感器无线数据终端（网关）索思多参数实时监测系统和分析软件产品组成（硬件+软件）单导系列TER010穿戴式动态心电记录仪用于心电数据存储、读取以及实时无线传输的设备，内含高集成的医学传感器、无线传输模块和控制单元。TES010穿戴式心电传感器与心电记录仪配合使用，对心电信号进行采集。该产品拥有独立二类医疗器械注册证与发明专利，使用的新型生物材料通过NMPA生物相容性检测，无毒性，无刺激形，无过敏性，并且可以达到长效粘连，不易脱落，患者在佩戴时依从性会更好。优点：柔性穿戴、轻便舒适、高科技材料、稳定安全、长效粘连、摘带方便。TES010穿戴式心电传感器（苏械注准20172070062）呈倒三角形贴于心前区左前第三肋与锁骨中线交汇处心电数据采集点标准肢体II导联+平衡抗干扰电位内置电池，无需充电，支持连续采集120小时尺寸：127mmx71.8mm重量：11gTES010尺寸：32.5mmx1.58mmx6.62mm

重量：3.5g穿戴式动态心电记录仪TER010数据存储容量128M，每小时0.88M记录仪插入区域三导系列TER030穿戴式动态心电记录仪用于心电数据存储、读取以及实时无线传输的设备，内含高集成的医学传感器、无线传输模块和控制单元。TES031穿戴式心电传感器与心电记录仪配合使用，对心电信号进行采集。该产品拥有独立二类医疗器械注册证与发明专利，使用的新型生物材料通过NMPA生物相容性检测，无毒性，无刺激形，无过敏性，并且可以达到长效粘连，不易脱落，患者在佩戴时依从性会更好。优点：柔性穿戴、轻便舒适、高科技材料、稳定安全、长效粘连、摘带方便。电极点主机位置V5TES031电极点TES031穿戴式心电传感器（苏械注准20182211162）内置电池，无需充电支持连续采集72小时标准肢体I导联、II导联胸前导联V5+平衡抗干扰电位（RL）I部分导线连接处朝下，略微倾斜贴于锁骨下方，”LA电极“位于左锁骨下窝中外1/3处；“V5电极”应位于左腋前线与第五肋间交汇处LARARLLL穿戴式动态心电记录仪TER030尺寸：31mmx18mmx6mm

重量：5g数据存储容量：232M，每小时3.14M无线数据终端（BG8000)其优点是内置4G流量卡、与主机通过低功耗蓝牙连接、用于接收记录仪主机数据，并将数据实时发送至云端。信号及电量指示灯记录仪刷卡区域第一个灯为信号灯，不亮代表无法工作后三个为电量灯，要持续充电不要离开患者主机太远电源及音量键尺寸：105mmx58mmx9mm与医生无距离限制索思多参数实时监测系统多人在线监护，心电图形实时同步，最多可同时监测120人可及时预警（高于或低于心率预警值，传感器脱落）实时监测系统一小时更新一次异常心电事件报告心电报告分时片段回放功能，可定时查看心电报告一屏显示6或12人，一共可同时监测120人精准2800+医院200W+用户1.5亿h临床应用96.97%产品一致性最低可达上海中山医院上海同济医院上海胸科医院北京安贞医院贵州省人民医院广东省中医院南京市第一医院江西省人民医院河南省胸科医院部分合作医院01高血压患者05PCI经皮冠脉术后观测06慢性心衰患者07一过性症状筛查08有心律失常病史患者02心律失常患者03射频消融术后观测04冠心病患者临床应用—以房颤为代表的心律失常患者[1]2020年欧洲心脏学会关于房颤诊断与管理指南[2]《阵发性心房颤动导致缺血性卒中诊治的研究进展》中国脑血管病杂志2014年10月18日第11卷第10期单导长程动态心电图可以临床诊断心律失常并得到大量临床验证。针对阵发性房颤，72小时长程监测可提高4%-8%检出率。临床应用—射频消融术后监测EHRA/HRS对室性心律失常导管消融的专家共识建议在导管消融后应监测VT（室上性心动过速）复发。为检测消融术后无症状的心律失常复发，建议每6个月采用下列方式监测：①随访4周期间进行AECG监测，包括症状触发记录和无症状发作的每周传输；②24到72hHolter监测；③30d自动触发事件监测或AECG。根据EHRA/HRS专家共识，需要至少进行6～12个月的定期随访监测心律失常，以评估消融的疗效。ISHNE-HRS（国际动态心电图与无创心电学会）动态心电图远程监测2017专家共识[J]．临床心电学杂志，2018，04（27）：95．临床应用—高血压患者高血压是心血管疾病的重要危险因素。高血压患者由于长时间左心室负荷加重，造成左心室肥厚（LVH）引发高血压性心脏病。由于血流动力学改变，神经内分泌因素，房室结构重组（如心肌纤维化）及LVH引起电重构和QT间期延长等因素导致不同类型的心律失常，依照发病率高低为：房性心律失常（房早，房速，房扑，房颤等），室性心律失常（室早，室速，室扑，室颤等），传导阻滞（束支阻滞，房性阻滞）。《国家基层高血压防治管理指南》2020版明确建议高血压患者每年进行一次心电图检查。[1]2020年欧洲心脏学会关于房颤诊断与管理指南一项针对急性心梗行PCI手术并发心律失常影响因素的研究显示，通过术后72小时长程动态心电监测。观察组并发心律失常发生率为32.26%，对照组组高达64.52%冠心病支架术后行非心脏手术,容易发生的心血管事件包括心肌梗死、心绞痛等多种,严重甚至猝死。导致心血管事件发生的原因,与患者围手术期服药类型有关。临床应用—冠状支架植入术行非心手术患者[1]詹海婷,赵辉,马海平,郑宏.血栓前状态分子标志物在老年冠心病非心脏手术患者围术期的变化及意义[J].临床麻醉学杂志,2015,04:372-375.[2]急性心肌梗死PCI术患者并发心律失常的影响因素分析及护理对策临床应用—慢性心力衰竭患者

慢性心力衰竭是各类心血管疾病的终末阶段［1］。心衰时心肌细胞形态大小改变、心肌细胞传导的各异向性、心肌纤维化、心肌缺血以及离子通道的重构等，均可导致各种心律失常的发生。长程（72小时/48小时）动态心电图对心力衰竭患者的各类心律失常检出率更高,对中重度心力衰竭患者如24小时动态心电图未发现非持续性室速NSVT

,可适当延长检测时间,将有利于指导患者的临床治疗[2]。[1]王芳芳，陈章荣，吴新华，等．云南地区慢性心力衰竭患者正常甲状腺功能病态综合征的流行病学调查［Ｊ］．中国现代医学杂志，2017，27（15）：78-81.[2]陶贞竹,欧柏青.延长动态心电图检测时间对慢性心力衰竭患者心律失常检出率的影响[J].中国循环杂志,2017,32(11):1091-1094.临床应用—缺血性脑卒中预防与查因2019房颤筛查白皮书指出如果脑卒中/短暂性脑缺血发作（TIA）后发生房颤，那么卒中复发或出现体栓塞的风险会显著增加。所以缺血性卒中发生后，寻找房颤的必要性更加明显，以开始最佳的二级预防。房颤是缺血性卒中最重要的独立危险因素之一，其导致卒中的风险是无房颤者的5倍。房颤患者缺血性卒中的复发率也明显高于无房颤者

。在非瓣膜性房颤患者重，缺血性卒中的每年发生率（约5%）是非房颤患者的2-7倍。心房颤动与脑卒中[1]心房颤动抗凝治疗中国专家共识,心脑血管病防治，2012年6月、[2]ISHNE-HRS动态心电图远程监测2017专家共识[J]．临床心电学杂志，2018，04（27）：95[3]缺血性卒中/短暂性脑缺血发作患者合并心房颤动的筛查及抗栓治疗中国专家共识，《中华内科杂志》

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:665-671[4]SchnabelRB,HaeuslerKG,HealeyJS,etal.SearchingforAtrialFibrillationPoststroke:AWhitePaperoftheAF-SCREENInternationalCollaboration.Circulation,2019,140(22):1834-1850.临床应用—合并糖尿病DCAN在糖尿病患者中发病率高达20%【1】合并DCAN的糖尿病患者五年内死亡率高达50%【1】心率变异性分析是美国糖尿病协会、欧洲心血管学会、北美起搏电生理学会及我国中华心血管病杂志编委会共同推荐的监测DCAN金标准【2】建议通过24h或者长程动态心电记录心率变异性分析【2】文献来源：[1]动态心电图在评价2型糖尿病患者心脏自主神经功能中的临床意义表达《现代诊断与治疗》2017.10.28（20）[2]糖尿病心脏自主神经病变研究进