药品注册申报规范指南

药品注册申报规范指南合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系电话：__________联系人：__________乙方：__________地址：__________联系电话：__________联系人：__________鉴于甲方为药品注册申报的申请人，乙方为甲方提供药品注册申报规范指南服务，双方为明确双方的权利义务，经友好协商，特订立本合同，共同遵照执行：第一条服务内容1.1乙方根据药品注册的相关法律法规、政策文件和技术指导原则，为甲方提供药品注册申报的规范指南。1.2乙方负责对甲方提供的药品注册申报资料进行审核，并提出完善建议。1.3乙方协助甲方完成药品注册申报文件的编制和整理。1.4乙方在药品注册过程中提供专业的咨询和解答甲方的疑问。1.5乙方根据药品注册进展，及时调整药品注册申报策略。第二条服务期限本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，服务期限为____年，自药品注册申报文件提交至药品监督管理部门之日起计算。第三条服务费用3.1乙方提供的药品注册申报规范指南服务费用为人民币____元（大写：____________________元整）。3.2甲方应按照本合同约定的服务费用支付方式及时支付服务费用。第四条支付方式4.1甲方在本合同签订后____个工作日内，向乙方支付服务费用的50%作为预付款。4.2药品注册申报文件提交后，甲方应向乙方支付剩余的50%服务费用。第五条保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。第六条违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。6.2若乙方未按照约定时间完成药品注册申报文件，甲方有权按照逾期天数向乙方追讨违约金，违约金计算方式为：违约金=服务费用×逾期天数×0.1%。第七条争议解决本合同履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第八条其他约定8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.药品注册申报规范指南2.药品注册申报文件3.商业秘密、技术秘密、市场信息等相关资料4.合同履行证明文件5.药品注册申报进度报告二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付服务费用，或乙方未按约定时间完成药品注册申报文件。2.甲方未按约定保密乙方提供的商业秘密、技术秘密、市场信息等。3.乙方未按约定提供专业咨询和解答甲方疑问。4.乙方未按约定时间调整药品注册申报策略。三、法律名词及解释：1.药品注册申报：指药品注册申请人按照相关法律法规、政策文件和技术指导原则，向药品监督管理部门提交的药品注册申请。2.商业秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。3.技术秘密：指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。4.违约金：指一方违反合同约定，应向另一方支付的赔偿金。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品注册申报文件不符合规定：乙方应重新审核并完善申报文件，确保符合相关法律法规和技术指导原则。2.药品注册进度缓慢：乙方应加强与药品监督管理部门的沟通，及时调整申报策略，确保药品注册进度。3.甲方未支付服务费用：甲方应及时支付服务费用，否则乙方有权暂停提供服务，并追究甲方违约责任。4.保密信息泄露：甲方和乙方应严格遵守保密条款，如有泄露，泄露方应承担违约责任，并赔偿损失。五、所有应用场景：1.甲方为药品注册申请人，需要乙方提供药品注册申报规范指南服务。2.甲方未具备药品注册申报经验，需要乙方协助完成药品注册申报文件的编制和整理。3.甲方在药品注册过程中