2024年度药品临床研究机构药品采购合同协议及伦理审查3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品临床研究机构药品采购合同协议及伦理审查本合同目录一览1.合同概述1.1合同双方基本信息1.2合同签订日期与生效日期1.3合同期限1.4合同目的2.药品采购2.1药品名称、规格、剂型2.2药品质量标准2.3药品数量及价格2.4药品采购方式2.5药品交付时间及地点2.6运输及保险3.采购流程3.1采购申请与审批3.2供应商资质审查3.3询价及比价3.4合同签订3.5货款支付4.采购质量保证4.1药品质量检验4.2药品质量追溯4.3质量纠纷处理5.伦理审查5.1伦理审查机构5.2伦理审查流程5.3伦理审查要求5.4伦理审查结果6.药品使用6.1药品使用规范6.2药品使用记录6.3药品不良反应监测6.4药品使用过程中的沟通与协调7.保密条款7.1保密信息定义7.2保密责任7.3保密期限7.4保密信息的处理8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决程序9.3争议解决地点10.合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3合同解除后的处理11.合同变更11.1合同变更条件11.2合同变更程序11.3合同变更后的效力12.合同终止12.1合同终止条件12.2合同终止程序12.3合同终止后的处理13.合同生效13.1合同生效条件13.2合同生效程序13.3合同生效后的效力14.其他约定14.1通知与送达14.2合同附件14.3合同语言14.4合同份数14.5合同解释权第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同双方基本信息1.1.1甲方（药品临床研究机构）：名称、地址、法定代表人或负责人姓名及联系方式1.1.2乙方（药品供应商）：名称、地址、法定代表人或负责人姓名及联系方式1.2合同签订日期与生效日期1.2.1合同签订日期：年月日1.2.2合同生效日期：自合同双方签字盖章之日起生效1.3合同期限1.3.1合同期限：自合同生效之日起至2024年12月31日1.4合同目的1.4.1甲方委托乙方提供药品，用于2024年度药品临床研究项目。1.4.2乙方按照甲方要求，提供符合规定的药品，并保证药品质量。2.药品采购2.1药品名称、规格、剂型2.1.1药品名称：[具体药品名称]2.1.2药品规格：[具体规格]2.1.3药品剂型：[具体剂型]2.2药品质量标准2.2.1药品质量应符合国家药品标准及行业标准。2.2.2乙方应提供药品的生产批号、有效期等信息。2.3药品数量及价格2.3.1药品数量：[具体数量]2.3.2药品价格：[具体价格]元人民币2.4药品采购方式2.4.1甲方通过书面形式向乙方采购药品。2.4.2乙方应按照甲方要求及时提供药品。2.5药品交付时间及地点2.5.1乙方应在合同约定的交付时间内，将药品送达甲方指定地点。2.5.2甲方指定地点：[具体地址]2.6运输及保险2.6.1药品运输由乙方负责，并承担相关费用。2.6.2乙方应购买运输保险，确保药品在运输过程中的安全。3.采购流程3.1采购申请与审批3.1.1甲方根据临床研究需求，向乙方提出采购申请。3.1.2乙方在收到采购申请后，对甲方资质进行审查。3.2供应商资质审查3.2.1乙方应审查甲方提供的资质文件，包括但不限于：营业执照、药品经营许可证等。3.2.2乙方应在收到资质文件后5个工作日内完成审查。3.3询价及比价3.3.1甲方根据乙方报价及市场行情，进行询价及比价。3.3.2甲方应在收到乙方报价后3个工作日内完成询价及比价。3.4合同签订3.4.1甲方与乙方在达成一致意见后，签订本合同。3.5货款支付3.5.1甲方在合同签订后，按照约定的付款方式向乙方支付药品款项。3.5.2乙方应在收到药品款项后，按照约定时间将药品交付甲方。4.采购质量保证4.1药品质量检验4.1.1乙方应保证提供的药品质量符合国家药品标准及行业标准。4.1.2甲方有权对乙方提供的药品进行质量检验。4.2药品质量追溯4.2.1乙方应提供药品的生产批号、有效期等信息，以便甲方进行质量追溯。4.3质量纠纷处理4.3.1若发生质量纠纷，双方应友好协商解决。4.3.2若协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。5.伦理审查5.1伦理审查机构5.1.1甲方委托[具体伦理审查机构]对药品临床研究进行伦理审查。5.2伦理审查流程5.2.1乙方应按照甲方要求，向伦理审查机构提交相关材料。5.2.2伦理审查机构对材料进行审查，并出具伦理审查意见。5.3伦理审查要求5.3.1乙方提供的药品应符合伦理审查要求。5.3.2乙方应确保药品临床研究过程中的伦理问题得到妥善处理。5.4伦理审查结果5.4.1伦理审查机构对药品临床研究进行审查，并出具伦理审查结果。5.4.2甲方根据伦理审查结果，决定是否进行药品临床研究。8.保密条款8.1保密信息定义8.1.1保密信息指本合同中涉及的商业秘密、技术秘密、客户信息、研究数据等。8.1.2保密信息不包括公开信息或双方事先同意公开的信息。8.2保密责任8.2.1双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。8.2.2双方应采取合理措施，防止保密信息的泄露、篡改或丢失。8.3保密期限8.3.1本合同的保密期限自合同生效之日起至合同终止后五年。8.3.2在保密期限届满后，双方仍应遵守本合同关于保密信息的保密义务。9.违约责任9.1违约情形9.1.1任何一方未履行本合同约定的义务，构成违约。9.1.2违约情形包括但不限于：未按时交付药品、提供不合格药品、泄露保密信息等。9.2违约责任承担9.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于：赔偿损失、支付违约金、继续履行合同等。9.3违约赔偿9.3.1违约方应赔偿守约方因违约所造成的直接经济损失。9.3.2违约金的具体数额由双方协商确定，并在合同中明确。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。10.1.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决程序10.2.1争议发生后，双方应在收到争议通知之日起30日内进行协商。10.2.2若协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。10.3争议解决地点10.3.1争议解决地点为合同签订地。11.合同解除11.1合同解除条件11.1.1双方协商一致，可以解除合同。11.1.2发生不可抗力事件，致使合同无法履行，双方可以解除合同。11.2合同解除程序11.2.1双方协商一致解除合同时，应签订书面解除协议。11.2.2因不可抗力解除合同时，双方应提供相关证明材料。11.3合同解除后的处理11.3.1合同解除后，双方应按照约定处理剩余的药品及款项。11.3.2双方应互相协助，妥善处理合同解除后的善后事宜。12.合同变更12.1合同变更条件12.1.1双方协商一致，可以变更合同内容。12.2合同变更程序12.2.1双方应签订书面变更协议，明确变更内容。12.3合同变更后的效力12.3.1合同变更协议经双方签字盖章后生效，与本合同具有同等法律效力。13.合同终止13.1合同终止条件13.1.1合同期限届满，合同自然终止。13.1.2双方协商一致，可以终止合同。13.2合同终止程序13.2.1合同终止时，双方应签订书面终止协议。13.3合同终止后的处理13.3.1合同终止后，双方应按照约定处理剩余的药品及款项。13.3.2双方应互相协助，妥善处理合同终止后的善后事宜。14.其他约定14.1通知与送达14.1.1除非另有约定，所有通知应以书面形式发送至对方指定的地址。14.1.2通知发送后，自发送之日起满三个工作日视为送达。14.2合同附件14.2.1本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。14.3合同语言14.3.1本合同以中文书写，如有英文或其他语言版本，以中文版本为准。14.4合同份数14.4.1本合同一式[具体份数]份，甲乙双方各执[具体份数]份。14.5合同解释权14.5.1本合同的解释权归甲方所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义15.1.1本合同中所称第三方，是指在本合同履行过程中，经甲乙双方同意，介入合同履行的任何个人或组织，包括但不限于中介方、监理方、检测机构、评估机构等。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入的目的是为了保障合同的有效履行，提高合同履行的透明度和效率。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙双方同意第三方介入时，应签订书面协议，明确第三方的职责和权限。15.3.2第三方介入协议作为本合同的补充部分，与本合同具有同等法律效力。16.第三方介入的职责和权限16.1第三方职责16.1.1第三方应根据合同约定，对合同履行的相关环节进行监督、检查和评估。16.1.2第三方应保证其工作不损害甲乙双方的合法权益。16.2第三方权限16.2.1第三方有权要求甲乙双方提供合同履行相关的资料和证明。16.2.2第三方有权对甲乙双方提出整改意见，并要求甲乙双方在规定时间内整改。17.第三方责任限额17.1第三方责任17.1.1第三方在履行职责过程中，因自身原因造成的损失，由第三方自行承担。17.1.2第三方在履行职责过程中，因甲乙双方的原因造成的损失，由甲乙双方按照合同约定承担责任。17.2责任限额17.2.1第三方的责任限额由甲乙双方在第三方介入协议中约定。17.2.2责任限额不得超过合同总金额的[具体百分比]。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的划分18.1.1第三方与甲方的关系由第三方介入协议约定。18.1.2甲方应配合第三方的工作，并承担相应的费用。18.2第三方与乙方的划分18.2.1第三方与乙方的关系由第三方介入协议约定。18.2.2乙方应配合第三方的工作，并承担相应的费用。18.3第三方与合同履行的其他方的划分18.3.1第三方与合同履行的其他方的关系由合同约定。18.3.2其他方应配合第三方的工作，并承担相应的费用。19.第三方介入的终止19.1第三方介入的终止条件19.1.1合同履行完毕或提前终止。19.1.2第三方职责已完成或被甲乙双方解除。19.2第三方介入的终止程序19.2.1第三方介入终止时，甲乙双方应签订书面终止协议。20.第三方介入的争议解决20.1争议解决方式20.1.1第三方与甲乙双方之间发生的争议，应通过协商解决。20.1.2协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。20.2争议解决地点20.2.1第三方介入争议的解决地点为合同签订地。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品采购清单要求：详细列出药品名称、规格、剂型、数量、价格等信息。说明：本附件作为合同附件，与合同具有同等法律效力。2.附件二：药品质量检验报告要求：提供药品质量检验报告，证明药品符合国家药品标准及行业标准。说明：本附件作为合同附件，与合同具有同等法律效力。3.附件三：伦理审查意见书要求：提供伦理审查意见书，证明药品临床研究符合伦理要求。说明：本附件作为合同附件，与合同具有同等法律效力。4.附件四：第三方介入协议要求：明确第三方的职责、权限、责任限额等内容。说明：本附件作为合同附件，与合同具有同等法律效力。5.附件五：合同履行过程中的变更协议要求：详细记录合同履行过程中的变更内容，包括但不限于合同期限、药品数量、价格等。说明：本附件作为合同附件，与合同具有同等法律效力。6.附件六：合同解除协议要求：详细记录合同解除的原因、程序、处理方式等内容。说明：本附件作为合同附件，与合同具有同等法律效力。7.附件七：争议解决协议要求：详细记录争议解决的方式、地点、程序等内容。说明：本附件作为合同附件，与合同具有同等法律效力。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1乙方未按时交付药品，导致甲方研究进度延误。1.2乙方提供的药品质量不合格，影响甲方研究结果的准确性。1.3甲方未按时支付药品款项，导致乙方利益受损。1.4第三方在履行职责过程中，因自身原因造成损失。1.5甲乙双方未按照合同约定履行保密义务，泄露保密信息。2.责任认定标准：2.1乙方未按时交付药品，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。2.2乙方提供的药品质量不合格，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于退货、赔偿损失等。2.3甲方未按时支付药品款项，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于支付逾期利息、赔偿损失等。2.4第三方在履行职责过程中，因自身原因造成损失，由第三方自行承担。2.5甲乙双方未按照合同约定履行保密义务，泄露保密信息，双方应承担相应的法律责任。3.示例说明：3.1示例一：乙方未按时交付药品，导致甲方研究进度延误三天，甲方有权要求乙方支付违约金人民币[具体金额]元。3.2示例二：乙方提供的药品质量不合格，导致甲方研究数据错误，甲方有权要求乙方退货并赔偿损失人民币[具体金额]元。3.3示例三：甲方未按时支付药品款项，导致乙方产生逾期利息人民币[具体金额]元，甲方应支付乙方逾期利息。3.4示例四：第三方在履行职责过程中，因自身原因造成损失，由第三方自行承担，损失金额为人民币[具体金额]元。3.5示例五：甲乙双方未按照合同约定履行保密义务，泄露保密信息，双方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。全文完。2024年度药品临床研究机构药品采购合同协议及伦理审查1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.药品采购项目概述2.1药品名称及规格2.2药品采购数量2.3药品采购金额3.采购方式及流程3.1采购方式3.2采购流程3.3采购时间节点4.药品质量要求4.1药品质量标准4.2药品检验标准4.3药品质量保证措施5.药品交付及验收5.1药品交付时间5.2药品交付方式5.3药品验收标准及流程6.付款方式及时间6.1付款方式6.2付款时间节点6.3付款条件7.违约责任及争议解决7.1违约责任7.2争议解决方式8.合同期限及终止8.1合同期限8.2合同终止条件9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3违反保密义务的责任10.伦理审查10.1伦理审查机构10.2伦理审查流程10.3伦理审查报告11.合同附件11.1附件一：药品采购清单11.2附件二：药品质量检验报告11.3附件三：付款凭证12.合同生效及变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序13.合同解除及终止13.1合同解除条件13.2合同终止程序14.其他约定事项14.1不可抗力条款14.2合同解除及终止后的处理14.3合同附件的效力14.4合同的适用法律14.5合同的签署及生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方名称：医药研究有限公司1.1.2甲方地址：省市区路号1.1.3甲方法定代表人：1.1.4甲方联系电话：056781.2乙方基本信息1.2.1乙方名称：药品生产有限公司1.2.2乙方地址：省市区路号1.2.3乙方法定代表人：1.2.4乙方联系电话：0876543212.药品采购项目概述2.1药品名称及规格2.1.1药品名称：抗病毒胶囊2.1.2药品规格：0.2g×24粒/盒2.2药品采购数量2.2.1采购数量：1000盒2.3药品采购金额2.3.1采购金额：人民币100,000元整3.采购方式及流程3.1采购方式3.1.1本合同采用直接采购方式。3.2采购流程3.2.1乙方在收到甲方采购订单后，需在5个工作日内向甲方提供相关资质文件及药品质量检验报告。3.2.2甲方在收到乙方提供的资料后，需在3个工作日内对资料进行审核。3.2.3审核通过后，双方签订本合同。3.2.4乙方在合同签订后，需在10个工作日内完成药品的交付。3.3采购时间节点3.3.1本合同自签订之日起生效，有效期为一年。4.药品质量要求4.1药品质量标准4.1.1本合同所采购的药品应符合国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。4.2药品检验标准4.2.1乙方应提供由具有资质的药品检验机构出具的药品质量检验报告。4.3药品质量保证措施4.3.1乙方应确保所供应的药品质量符合国家标准，如有质量问题，乙方应立即通知甲方，并采取相应措施予以解决。5.药品交付及验收5.1药品交付时间5.1.1乙方应在合同约定的时间内完成药品的交付。5.2药品交付方式5.2.1乙方应将药品直接送达甲方指定地点。5.3药品验收标准及流程5.3.1甲方应在收到药品后5个工作日内进行验收。5.3.2验收标准：药品包装完好，数量符合合同约定，质量符合国家标准。6.付款方式及时间6.1付款方式6.1.1甲方应在本合同签订后5个工作日内，向乙方支付合同金额的50%作为预付款。6.1.2剩余50%的款项应在药品交付并经甲方验收合格后15个工作日内支付。6.2付款时间节点6.2.1预付款：合同签订后5个工作日内支付。6.2.2尾款：药品交付并验收合格后15个工作日内支付。7.违约责任及争议解决7.1违约责任7.1.1若乙方未能按时交付药品，应向甲方支付合同金额的5%作为违约金。7.1.2若甲方未能按时付款，应向乙方支付合同金额的5%作为违约金。7.1.3若任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。7.2争议解决方式7.2.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。7.2.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.合同期限及终止8.1合同期限8.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。8.2合同终止条件8.2.1合同期满自然终止。8.2.2发生不可抗力事件，致使合同无法履行时，合同可依法解除。8.2.3一方严重违约，另一方有权解除合同。8.2.4双方协商一致解除合同。9.保密条款9.1保密内容9.1.1本合同涉及的技术、商业秘密以及双方约定保密的其他信息。9.2保密期限9.2.1本合同涉及的保密信息自合同生效之日起至合同终止后三年。9.3违反保密义务的责任9.3.1任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。10.伦理审查10.1伦理审查机构10.1.1乙方需将本合同所涉及的药品临床研究项目提交至省伦理委员会进行审查。10.2伦理审查流程10.2.1乙方应在合同签订后10个工作日内完成伦理审查申请。10.2.2伦理委员会在收到申请后30个工作日内完成审查。10.3伦理审查报告10.3.1伦理审查报告应由伦理委员会出具，并加盖公章。11.合同附件11.1附件一：药品采购清单11.1.1列明药品名称、规格、数量、价格等信息。11.2附件二：药品质量检验报告11.2.1由具有资质的药品检验机构出具，证明药品质量符合国家标准。11.3附件三：付款凭证11.3.1甲方支付预付款和尾款的凭证。12.合同生效及变更12.1合同生效条件12.1.1双方签字盖章后，本合同即生效。12.2合同变更程序12.2.1合同变更需经双方协商一致，并以书面形式作出。12.2.2变更后的合同具有同等法律效力。13.合同解除及终止13.1合同解除条件13.1.1发生本合同第八条规定的合同终止条件时，合同可解除。13.2合同终止程序14.其他约定事项14.1不可抗力条款14.1.1不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。14.1.2发生不可抗力事件时，双方应相互理解，尽力减少损失，并尽快恢复正常履行。14.2合同解除及终止后的处理14.2.1合同解除或终止后，双方应妥善处理已发生的合同事项，包括但不限于货物交付、款项结算等。14.3合同附件的效力14.3.1本合同附件与本合同具有同等法律效力。14.4合同的适用法律14.4.1本合同适用中华人民共和国法律。14.5合同的签署及生效日期14.5.1本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义15.1.1本合同所指的第三方包括但不限于中介方、监管机构、律师事务所、会计师事务所、伦理审查委员会等。15.2第三方介入原因15.2.1第三方介入本合同是为了确保合同履行、提供专业服务、监督合同执行或解决合同争议。15.3第三方介入程序15.3.1第三方介入需经甲乙双方书面同意，并明确第三方介入的具体事项和权限。16.第三方责任与权利16.1第三方责任16.1.1第三方在介入本合同时，应遵守相关法律法规和合同约定，对其提供的服务或监督行为承担相应的法律责任。16.2第三方权利16.2.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和资料，以履行其职责。16.2.2第三方有权对甲乙双方的行为进行监督，并提出意见和建议。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的关系17.1.1第三方与甲方的关系基于本合同，甲方应向第三方提供必要的信息和配合。17.2第三方与乙方的关系17.2.1第三方与乙方的关系基于本合同，乙方应向第三方提供必要的信息和配合。17.3第三方与合同履行17.3.1第三方介入不影响甲乙双方在合同中的权利和义务。18.第三方责任限额18.1第三方责任限额18.1.1第三方对本合同项下的责任，包括但不限于因其过失、疏忽或违约行为导致的损失，其责任限额为人民币万元。18.2责任限额的适用18.2.1第三方责任限额适用于本合同项下所有第三方提供的服务或监督行为。18.3超出责任限额的处理18.3.1若第三方责任造成的损失超过责任限额，超出部分由甲乙双方按比例分担。19.第三方变更与退出19.1第三方变更19.1.1若需变更第三方，甲乙双方应书面通知对方，并经对方同意。19.2第三方退出20.第三方介入的合同条款20.1第三方介入的合同条款应作为本合同的附件，与本合同具有同等法律效力。20.2.1第三方的名称、地址、联系方式；20.2.2第三方的职责和权限；20.2.3第三方的责任限额；20.2.4第三方介入的时间和期限；20.2.5第三方介入的费用及支付方式；20.2.6第三方介入的终止条件。21.第三方介入的争议解决21.1第三方介入引发的争议，应通过友好协商解决。21.2若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。22.第三方介入的合同生效22.1本合同附件中包含的第三方介入的合同条款自双方签字盖章之日起生效。23.第三方介入的合同变更23.1第三方介入的合同条款变更需经甲乙双方书面同意，并按本合同第二部分的规定执行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品采购清单详细要求：包括药品名称、规格、数量、单价、总价等信息，以及采购目的和用途说明。说明：本清单为合同附件，用于明确药品采购的具体内容。2.附件二：药品质量检验报告详细要求：由具有资质的药品检验机构出具，证明药品质量符合国家标准。说明：本报告为合同附件，用于证明药品质量合格。3.附件三：付款凭证详细要求：包括付款日期、金额、收款人信息等。说明：本凭证为合同附件，用于证明付款行为。4.附件四：伦理审查报告详细要求：由伦理委员会出具，证明药品临床研究项目符合伦理要求。说明：本报告为合同附件，用于证明研究项目已通过伦理审查。5.附件五：合同变更协议详细要求：包括变更内容、变更日期、双方签字盖章等。说明：本协议为合同附件，用于记录合同变更情况。6.附件六：第三方介入协议详细要求：包括第三方名称、职责、权限、责任限额等。说明：本协议为合同附件，用于明确第三方介入的具体事项。7.附件七：争议解决协议详细要求：包括争议解决方式、仲裁机构、仲裁规则等。说明：本协议为合同附件，用于明确争议解决机制。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1乙方未按时交付药品；1.2甲方未按时付款；1.3乙方提供的药品质量不符合国家标准；1.4双方未履行保密义务；1.5第三方未履行合同约定职责。2.责任认定标准：2.1违约行为的认定标准参照国家相关法律法规和合同约定；2.2责任认定标准以实际损失为依据，包括直接损失和间接损失。3.违约责任示例说明：3.1若乙方未按时交付药品，甲方有权要求乙方支付合同金额的5%作为违约金；3.2若甲方未按时付款，乙方有权要求甲方支付合同金额的5%作为违约金；3.3若乙方提供的药品质量不符合国家标准，乙方应承担退货、更换或赔偿损失的责任；3.4若双方未履行保密义务，违反保密义务的一方应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失；3.5若第三方未履行合同约定职责，第三方应承担相应的法律责任，并赔偿因此给甲乙双方造成的损失。全文完。2024年度药品临床研究机构药品采购合同协议及伦理审查2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同标的2.1药品名称及规格2.2药品数量及价格2.3药品供应时间及方式3.采购流程3.1采购申请及审批3.2药品验收及入库3.3药品使用及监管4.付款方式及期限4.1付款方式4.2付款期限4.3付款条件5.交货及验收5.1交货时间及地点5.2验收标准及方法5.3验收不合格的处理6.退货及换货6.1退货条件6.2退货流程6.3换货条件及流程7.质量保证7.1药品质量标准7.2质量保证期限7.3质量问题处理8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.不可抗力10.1不可抗力定义10.2不可抗力处理10.3不可抗力通知11.合同生效及终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同解除条件12.合同附件12.1附件一：药品采购清单12.2附件二：药品质量保证文件12.3附件三：其他相关文件13.合同签署13.1签署时间13.2签署地点13.3签署人员14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息甲方名称：____________________甲方地址：____________________甲方法定代表人：_______________甲方联系人：___________________甲方联系电话：__________________1.2乙方基本信息乙方名称：____________________乙方地址：____________________乙方法定代表人：_______________乙方联系人：___________________乙方联系电话：__________________2.合同标的2.1药品名称及规格药品名称：____________________药品规格：____________________2.2药品数量及价格药品数量：____________________药品单价：____________________药品总价：____________________2.3药品供应时间及方式供应时间：____________________供应方式：____________________3.采购流程3.1采购申请及审批采购申请：____________________审批流程：____________________3.2药品验收及入库验收标准：____________________验收流程：____________________入库手续：____________________3.3药品使用及监管使用规范：____________________监管措施：____________________4.付款方式及期限4.1付款方式付款方式：____________________4.2付款期限付款期限：____________________4.3付款条件付款条件：____________________5.交货及验收5.1交货时间及地点交货时间：____________________交货地点：____________________5.2验收标准及方法验收标准：____________________验收方法：____________________5.3验收不合格的处理不合格处理：__________________6.退货及换货6.1退货条件退货条件：____________________6.2退货流程退货流程：____________________6.3换货条件及流程换货条件：____________________换货流程：____________________7.质量保证7.1药品质量标准质量标准：____________________7.2质量保证期限保证期限：____________________7.3质量问题处理处理方法：____________________8.保密条款8.1保密内容甲方和乙方在履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，均属于保密范围。8.2保密期限本合同签订之日起至合同终止后三年内，双方均应对保密内容予以保密。8.3违约责任任何一方违反保密义务，泄露对方保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。9.争议解决9.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。9.2争议解决机构协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。9.3争议解决程序争议提交法院后，双方应积极配合法院审理，按照法院指定的程序进行。10.不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指合同签订后发生的，不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。10.2不可抗力处理发生不可抗力事件，影响合同履行时，双方应立即通知对方，并采取一切可能的措施减轻损失。10.3不可抗力通知发生不可抗力事件后，受影响方应在事件发生后五个工作日内向对方发出书面通知。11.合同生效及终止11.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同终止条件（1）合同约定的期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）合同因法定原因被解除；（4）合同约定的其他终止条件成就。11.3合同解除条件（1）一方违约，经对方催告后在合理期限内仍未履行；（2）一方违反保密义务，泄露对方保密信息；（3）出现不可抗力事件，且无法克服；（4）合同约定的其他解除条件成就。12.合同附件12.1附件一：药品采购清单12.2附件二：药品质量保证文件12.3附件三：其他相关文件13.合同签署13.1签署时间本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。13.2签署地点签署地点：____________________13.3签署人员甲方代表：____________________乙方代表：____________________14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。14.2本合同如有未尽事宜或与法律法规相抵触之处，按照法律法规执行。14.3本合同自签订之日起具有法律效力，对双方均有约束力。14.4本合同一式两份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中提及的第三方，是指除甲乙双方外的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、咨询方、评估方、监管方等。15.2第三方介入方式第三方介入本合同，应经甲乙双方同意，并以书面形式明确第三方介入的具体事项、职责和权限。15.3第三方介入流程15.3.1甲方或乙方提出第三方介入需求，并与第三方进行初步沟通。15.3.2甲乙双方共同评估第三方介入的必要性和可行性。15.3.3甲乙双方与第三方签订合作协议，明确各方的权利、义务和责任。15.3.4第三方根据合作协议介入本合同相关事务。16.甲乙方根据本合同有第三方介入时的额外条款16.1甲方额外条款16.1.1甲方应确保第三方具备相应的资质和条件，能够胜任介入事项。16.1.2甲方应向第三方提供必要的资料和信息，并协助第三方完成相关工作。16.1.3甲方应监督第三方的工作进度和质量，确保其符合本合同要求。16.2乙方额外条款16.2.1乙方应确保第三方具备相应的资质和条件，能够胜任介入事项。16.2.2乙方应向第三方提供必要的资料和信息，并协助第三方完成相关工作。16.2.3乙方应监督第三方的工作进度和质量，确保其符合本合同要求。17.第三方责任限额17.1第三方责任第三方在介入本合同过程中，因自身原因造成甲乙双方损失的，应承担相应的法律责任。17.2责任限额17.2.1第三方责任限额为本合同总金额的10%。17.2.2超过责任限额的部分，甲乙双方应根据实际情况另行协商解决。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲