DB51T 2168-2016 微生物检测实验室安全管理指南

DB51DB51/T2168—2016微生物检测实验室安全管理指南2016-05-18发布2016-10-01实施四川省质量技术监督局发布I 1 1 1 3 3 4 5 7 验检测院，成都市食品药品监督管理局，成都产品质量检验的应急处理措施；实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废二是实验室废弃物,如有害物质，致病微生物，如病毒和致病菌等的处理，须保证不危及社会和环境安1本标准适用于二级生物安全及以下的实验室生物安全管理，并满足国家认证认可监督管理委员会GB/T27025-2008检测和校准实验DB51/T2153化学分析实验室安GB/T19000、GB19489中界定的和下23生物安全防护bio-safetycon注：实验室生物安全防护分为一级防护屏障和二级防护屏障，各种一级注：一级防护屏障包括生物安全柜和类似设备及个人防护装备等，分为三个级别.个体防护装备personalprotectiveequipm4.3实验室应在微生物危害风险评估的基础上确定实验活动所需实验室生物安全水平、生物安4.4安全管理体系要素包括管理机构、文件化体系、安全评估、安全设施、应急管理与应急预4.5实验室应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，除病原微生物危害评估外，还涉及各种4.7实验室最高管理者应为实验室生物安全管理提供必要的资源，将安全管理作为管理评审的45.1实验室应建立并保持微生物危害风险评估和风险控制程序，以便于生物安全实验室设计者与使用5.3应经常收集与危险程度相关的新资料或来自科学文献的其他相关信息，定期评审并修订风险评估5.5采取风险控制措施时，首先应考虑危害源的消除（如可行），其次考虑降低潜在伤害发生的可能5.6实验室风险评估和控制的复杂程度应与实验室所面临的风险相适应。某些情况下，不一定需要复56.1实验室除对微生物危害进行风险评估外，还应针对人员、环境、设施设备、试剂和材料、工作过），7.1.2实验室应单独或在实验室的安全管理机构内设立生物安全委员会，其负责人应为实验室有定职7.2.1应建立与实验室规模、实验室活动的复杂程度相适应且便于理解和操作的文件体系，包括安全67.2.4应根据实验室安全管理的具体内容以及相应的危害因子和风险因素识别、评估结果及其处置要7.3.1建筑设计，实验室的建筑消防设计应符合GB50016的要求，生物安全布局设计应符合GB194897.3.3安全标志，实验室的安全标志设置和使用应符合DB/T××××《化学分析实验室安全标志使用7A.2.1微生物实验室应根据所接触微生物的种类、危害程度、传播途径、易感人群、不同实验活动等A.2.2参加风险评估的人员应定期收集实验室涉及的所有病原微生物实验室研究、相关疾病监测、流8A.3.3应综合分析病原微生物背景资料和拟从事实验活动的危险性后，得到风险评估结论，包括各种A.4.2当收集到的资料表明实验室涉及的病原微生物的致病性、毒力或传播途径等发生变化时，应及A.4.4工作人员在实际操作中，发现存在原评估报告未涉及的危害，或在内、外部检查督导中发现原A.5风险控制9注：危害程度低如致泻大肠埃希