DB45T-肉桂生产基地建设规范编制说明

广西地方标准《肉桂生产基地建设规范》（征求意见稿）编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人（一）任务来源及起草单位根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2023年广西地方标准制修订项目计划的通知》（桂市监函[2023]2257号）要求，由广西中医药大学提出，广西中医药大学联合广西桂平悦达香料有限公司起草的广西地方标准《肉桂生产基地建设规范》（项目编号：2023-1050），于2023年8月获批准立项。主要起草人表1标准主要起草人序号姓名职称专业工作单位主要负责工作1黄荣韶教授中药资源广西中医药大学主持人/草案编写2姚春二级教授中医学广西中医药大学编制指导3姚绍嫦研究员中药资源广西中医药大学草案编写4鲁璇高级工程师农学广西中医药大学数据收集5覃继承中药师中药学广西桂平悦达香料有限公司数据收集6黄鼎副研究员果树学广西中医药大学数据整理7李熠毅助理研究员遗传学广西中医药大学数据收集8李良波研究员中药化学广西中医药大学草案编写9陈建桦副研究员中药资源广西中医药大学数据收集10覃政豪助理农艺师中药栽培广西桂平悦达香料有限公司数据收集11谭勇教授土壤学广西中医药大学标准修改12谭小明研究员中药资源广西中医药大学数据收集13明如宏副研究员中药分子生物学广西中医药大学数据收集14陈少容农艺师中药栽培广西中医药大学数据整理二、制定标准的必要性与意义肉桂为樟科（Lauraceae）樟属（Cinnamomum）植物CinnamomumcassiaPresl，常绿乔木，又名玉桂，主产于广西、广东、福建等地区，其干燥树皮（桂皮）、嫩枝（桂枝）、幼嫩果实（桂子）与叶柄（桂芋）等均可入药。肉桂被收载于《中华人民共和国药典》2020年版，性味辛、甘，大热；归肾、脾、心、肝经；具有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效，用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘等病症。肉桂位于“桂十味”药材之首，其药用、食用历史悠久，相关产品涉及医药、调味品、日用品、食品、农药等领域，具有广阔的开发利用前景。肉桂的种植面积达120多万亩以上，占全区中药材种植面积的9.7%，产业发展正处于上升阶段，种植面积不断增加，加工和销售形势良好，产业效益稳定。然而，目前肉桂中药材产业依然面临着许多问题，包括优良品种缺乏、产业小散弱、标准规程不完善等问题，难以与广西肉桂的药材知名度相匹配，严重影响广西肉桂品牌建设及产品推广。我们通过前期调研广西区内平南县六陈镇、防城港市防城区、桂平市罗秀镇等主产区肉桂药材的种植基地建设情况，发现大部分肉桂种植基地大多数由农户单独经营，也有少量由公司经营的肉桂基地，但无论是农户还是公司经营，均存在种植技术随意性的现象，种植技术不规范，目前尚未有统一的肉桂生产基地建设规范与标准，造成肉桂种植无章可循，严重影响了肉桂药材质量的稳定性。随着肉桂人工种植面积的不断扩大，尽快制定《肉桂生产基地建设规范》等系列地方标准，切实以规范化、标准化推动广西肉桂产业快速发展，对于从源头上规范肉桂药材生产，提高药材品质，保护生产经营者利益，均具有十分重要的意义。三、主要起草过程（一）成立标准编制工作组2023年8月，广西地方标准《肉桂生产基地建设规范》项目任务下达后，项目组成立了标准编制工作组，制定了标准编制工作方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作，具体标准编制工作由广西中医药大学、广西桂平悦达香料有限公司相关人员完成。编制工作组下设二个组分别是资料收集组、草案编写组。资料收集组负责国内有关肉桂生产基地建设的文献资料的查询、收集和整理工作。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关肉桂药材生产的相关技术文献资料。主要有：GB/T42780-2023肉桂产品质量等级GB/T42305-2023肉桂栽培技术规程DB45/T227-2017地理标志产品广西肉桂DB4453/T11-2022地理标志产品罗定肉桂DB45/T471-2007肉桂栽培技术规程DB45/T652-2009药用植物肉桂种质资源描述及数据规范DB45/T689-2010肉桂施肥技术规程DB45/T712-2010肉桂苗木质量要求DB44/T2183-2019肉桂叶质量等级划分与采收技术规程DB45/T698-2010肉桂产品质量等级DB44/T2236-2020肉桂双瓣卷蛾综合防控技术规程LY/T1945-2011肉桂丰产栽培技术规程尚无与肉桂规范化基地建设有关的国家、行业、地方标准。（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架进行了研究，并对标准的关键性问题进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容包括术语和定义、地域范围、技术要求、生产设施、生产管理、基地管理、文件记录和档案管理。（四）形成文本草案、征求意见稿2023年4～5月，开始搜集、分析国内外有关技术资料，对相关技术标准进行收集、学习，并整理前期调研肉桂种植区域及相关研究数据，获取肉桂药材生产及区域分布的技术参数。2023年6～9月，标准起草小组依据GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和GB/T1.2－2020《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》与国家有关标准化法律、法规要求，并在统计、分析所获资料的基础上，起草完成标准的主要技术内容，形成了标准的基本构架。2023年10月～1月，在前期工作的基础上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关肉桂基地建设的相关要求，并在结合肉桂生产实际要求的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《肉桂生产基地建设规范》草案。2024年2月～8月，编制组深入贵港市、梧州市、玉林市、南宁市以及钦州市、防城港市等肉桂主产区进行分组调研。通过实地调研，掌握关于肉桂基地药材生产及基地建设的具体要求。并向肉桂生产科研单位、企业征求生产技术意见。根据实地调研、意见反馈及调研结果，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行反复修改和研究讨论，形成广西地方标准《肉桂生产基地建设规范》（征求意见稿），并编写了标准编制说明。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）编制原则1.实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献，分析肉桂药材生产和基地建设特点，并在现有国家、行业标准相关药材基地建设技术要求的基础上，结合多年实践而总结起草的，符合当前肉桂药材生产的实际，有利于行业的长远发展，具有较强的实用性和可操作性。协调性原则本文件编写过程中注意了与肉桂药材基地建设技术要求与相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。规范性原则本文件遵循《中华人民共和国标准化法》等法规和标准，严格按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。前瞻性原则本标准编制遵循“科学、适度、可行”原则，制定的标准要能反映最新的科学研究成果，并具有充分的科学依据，用事实说话。在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，确保能为对肉桂药材生产和基地建设的指导和政府部门监督、指导生产的依据，在实际应用上切实可行，保障产品质量安全，获取高质量的中药材产品用于流通。（二）编制依据本文件关注到广西自然条件的特殊性，因地制宜制定肉桂生产基地建设相关技术参数，提高肉桂的种植水平，保障肉桂种植的经济效益。在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，为规范广西区内肉桂基地建设提供技术指导。广西地方标准《肉桂生产基地建设规范》主要内容包括了地域范围、技术要求、生产设施、生产管理、基地管理等各环节的技术要求，均在生产调研和研究基础上结合起草单位实际经验起草。（三）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准制定遵循实用性、规范性和协调性原则，与相关法律法规、强制性标准协调一致，无冲突。经查阅，国内与肉桂生产和基地建设有关联的标准有：《肉桂产品质量等级》（GB/T42780-2023）、《肉桂栽培技术规程》（GB/T42305-2023）、《肉桂丰产栽培技术规程》（LY/T1945-2011）、《地理标志产品广西肉桂》（DB45/T227-2017）、《地理标志产品罗定肉桂》（DB4453/T11-2022）、《肉桂栽培技术规程》（DB45/T471-2007）、《药用植物肉桂种质资源描述及数据规范》（DB45/T652-2009）、《肉桂施肥技术规程》（DB45/T689-2010）、《肉桂苗木质量要求》（DB45/T712-2010）、《肉桂叶质量等级划分与采收技术规程》（DB44/T2183-2019）、《肉桂产品质量等级》（DB45/T698-2010）、《肉桂双瓣卷蛾综合防控技术规程》（DB44/T2236-2020）等。尚无与肉桂规范化基地建设有关的国家、行业、地方标准。尚无与肉桂规范化基地建设有关的国家、行业、地方标准等。随着肉桂种植面积的逐年增加，肉桂药材的需求量将不断上升，如无标准规范，易造成肉桂基地盲目发展的现象，将严重影响肉桂中药材产业的高质量发展。因此，制定肉桂生产基地建设规范，有利于规范肉桂生产布局，提高肉桂药材的产量和质量，对于从源头上把好药材质量关，提高药材品质，保护生产经营者利益，均具有十分重要的意义。本标准的内容与现行的法律、法规及强制性标准无冲突，标准的编写符合GB/T1.1－2020的要求。五、主要条款的说明，主要技术指标、参数、试验验证的论述本标准依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写，标准的关键技术指标主要来源于起草单位的广泛实验及生产实践所得的数据，也参考了《中华人民共和国药典》一部（2020年版）和前人制订的相关标准。项目组在广西科技重大专项“广西中药民族药产业集群协同攻关与优势产品提质增效研究”（桂科AA23023035）、中央引导地方科技发展资金项目“肉桂种质资源与精深加工产品研发科技创新平台建设”（桂科ZY22096003）的资助下，以广西桂平悦达香料有限公司自有肉桂基地为研发平台，开展肉桂规范化种植关键技术研究和规范化种植基地的建设。标准编写依据工作组和依托单位多年来的实地调查研究和技术试验、推广应用，围绕肉桂生产基地的地域范围、技术要求、生产设施、生产管理、基地管理等关键问题进行试验示范，并参考其他行业和地方标准进行关键参数调整，主要条款说明及技术指标的确定如下：术语和定义肉桂为樟科Lauraceae樟属Cinnamomum植物CinnamomumcassiaPresl，常绿乔木，又名玉桂，收载于历年版本的《中华人民共和国药典》中，主产于广西、广东等地区，在广西的主要产地有贵港、南宁、梧州、钦州、玉林、防城港等地。药材质量控制是基地建设的关键内容，其中投入品和全程质量追溯是原料药材质量控制的重要环节。本标准所设计的投入品主要有化学药品，如化肥等肉桂种植过程中使用或添加的物质。肉桂全程质量追溯是指通过建立二维码等可追溯系统对肉桂及其药品生产、加工、包装、储运、营销等环节的质量安全数据进行采集和分析，监测和控制产品生产周期内的质量安全。地域范围肉桂种植区域是编制肉桂生产基地的基础。编制组根据查阅GB/T42305-2023肉桂栽培技术规程、DB45/T471-2007肉桂栽培技术规程、DB45/T227-2017地理标志产品广西肉桂、DB4453/T11-2022地理标志产品罗定肉桂，结合实地调研、取样检测不同产地肉桂主要成分，认为广西肉桂基地建设宜选择广西壮族自治区浔江和西江流域，广西十万大山南麓，北纬N21°70'～N23°14'，东经E107°63'～E121°11'之间，包括贵港市、梧州市、玉林市、南宁市、防城港市、钦州市行政区域范围。肉桂生长，需要较高的湿度条件，苗期喜山区冷凉的气候环境，结合生产调研，宜选择海拔60m～600m的丘陵山区，土壤类型为红壤、黄红壤等，沙壤土和壤土，该类型土壤肥沃、疏松且透气性好，适合肉桂健康生长。项目组自2022年11月起在广西、广东、云南、福建等省区内收集获得了15个不同产地的1800株肉桂药材新鲜树皮样品，样品采集信息见表2；对于利用化学染色法在1800株肉桂植株样品初步筛选出挥发油含量较高的100份样品（编号见表3），利用水蒸气蒸馏法提取挥发油，筛选出平南25（Ccas-5）等挥发油含量较高的“西江桂”品系和防城小峰43（Ccas-13）、防城小峰84（Ccas-14）等挥发油含量较高的“防城桂”品系，它们的挥发油含量均大于4%(图1)。表2肉桂资源采集点编号与经纬度信息采样点编号经纬度信息海拔信息（m）桂平市罗秀镇GPLX23°04′24″N，110°29′46″E156.9贵港市平南县同和镇PNTH23°71′65″N，110°42′43″E230.6贵港市平南县六陈镇PNLC23°15′00″N，110°32′52″E131.1防城港东兴市马陆镇FCDX21°66′00″N，107°97′55″E345.3防城港市扶隆乡小峰林场FCFC121°79′21″N，108°04′81″E97.0防城港市那勤乡FCFC222°77′63″N，107°98′26″E290.0玉林市容县浪水镇RXLS22°92′07″N，110°72′29″E362.3梧州市藤县WZTX23°08′43″N，110°69′94″E78.6钦州市浦北县福旺镇QZPB22°27′01″N，109°35′56″E362.4广东省罗定市榃滨镇GDLD22°57′90″N，111°69′98″E353.2广东省肇庆市封开县GDZQ223°29′79″N，111°63′71″E132.8广东省肇庆市德庆县GDZQ123°13′97″N，112°04′48″E57.3云南省麻栗坡县YNMLP22°99′71″N，104°77′56″E466.5云南省屏边县YNPB22°97′09″N，103°84′76″E862.1福建省漳州市华安县FJZZ24°54′53″N，117°30′29″E123.0表3肉桂样品编号样品编号产地采集时间编号产地采集时间Ccas-1桂平市罗秀镇968-AprCcas-51桂平市罗秀镇1120-MarCcas-2桂平市罗秀镇1208-AprCcas-52桂平市罗秀镇1220-MarCcas-3桂平市罗秀镇1408-AprCcas-53桂平市罗秀镇1320-MarCcas-4平南县同和镇2430-AprCcas-54桂平市罗秀镇1420-MarCcas-5平南县同和镇2530-AprCcas-55桂平市罗秀镇1520-MarCcas-6平南县六陈镇1910-MarCcas-56桂平市罗秀镇1620-MarCcas-7平南县六陈镇11410-MarCcas-57桂平市罗秀镇1720-MarCcas-8平南县六陈镇16910-MarCcas-58桂平市罗秀镇1820-MarCcas-9东兴市马陆镇7331-MarCcas-59桂平市罗秀镇1920-MarCcas-10东兴市马陆镇7631-MarCcas-60桂平市罗秀镇2020-MarCcas-11防城港市那勤乡6026-AprCcas-61桂平市罗秀镇2120-MarCcas-12防城港市那勤乡9426-AprCcas-62桂平市罗秀镇2220-MarCcas-13防城港市扶隆乡4325-AprCcas-63桂平市罗秀镇2320-JunCcas-14防城港市扶隆乡8425-AprCcas-64桂平市罗秀镇2420-JunCcas-15防城港市扶隆乡8825-AprCcas-65桂平市罗秀镇2520-JunCcas-16防城港市扶隆乡13825-AprCcas-66桂平市罗秀镇2620-JunCcas-17容县浪水镇1515-AprCcas-67桂平市罗秀镇2720-JunCcas-18容县浪水镇5815-AprCcas-68桂平市罗秀镇2820-JunCcas-19藤县象棋镇1316-MayCcas-69桂平市罗秀镇2920-JunCcas-20藤县象棋镇4816-MayCcas-70桂平市罗秀镇3020-JunCcas-21藤县象棋镇19926-MarCcas-71华安县高车乡113-MayCcas-22浦北县福旺镇126-MarCcas-72华安县高车乡213-MayCcas-23浦北县福旺镇1726-MarCcas-73华安县高车乡313-MayCcas-24浦北县福旺镇343-AprCcas-74华安县高车乡413-MayCcas-25罗定市榃滨镇103-AprCcas-75华安县高车乡513-MayCcas-26罗定市榃滨镇7113-AprCcas-76华安县高车乡613-MayCcas-27罗定市榃滨镇7413-AprCcas-77华安县高车乡713-MayCcas-28罗定市榃滨镇863-AprCcas-78华安县高车乡813-MayCcas-29封开县长岗镇213-AprCcas-79华安县高车乡913-MayCcas-30封开县长岗镇893-AprCcas-80华安县高车乡1013-MayCcas-31德庆县九市镇28-AprCcas-81华安县高车乡1113-MayCcas-32德庆县九市镇38-AprCcas-82华安县高车乡1213-MayCcas-33屏边县白河镇47-MayCcas-83华安县高车乡1313-MayCcas-34屏边县白河镇57-MayCcas-84华安县高车乡1413-MayCcas-35麻栗坡县达比河队629-AprCcas-85华安县高车乡1513-MayCcas-36麻栗坡县达比河队729-AprCcas-86华安县高车乡1613-MayCcas-37华安县高车乡3113-MayCcas-87华安县高车乡1713-MayCcas-38华安县高车乡3213-MayCcas-88华安县高车乡1813-MayCcas-39桂平市罗秀镇10年20-DecCcas-89华安县高车乡1913-MayCcas-40桂平市罗秀镇大棚种植20-JunCcas-90华安县高车乡2013-MayCcas-41桂平市罗秀镇120-JunCcas-91华安县高车乡2113-MayCcas-42桂平市罗秀镇220-JunCcas-92华安县高车乡2213-MayCcas-43桂平市罗秀镇320-JunCcas-93华安县高车乡2313-MayCcas-44桂平市罗秀镇420-JunCcas-94华安县高车乡2413-MayCcas-45桂平市罗秀镇520-JunCcas-95华安县高车乡2513-MayCcas-46桂平市罗秀镇620-JunCcas-96华安县高车乡2613-MayCcas-47桂平市罗秀镇720-JunCcas-97华安县高车乡2713-MayCcas-48桂平市罗秀镇820-JunCcas-98华安县高车乡2813-MayCcas-49桂平市罗秀镇920-JunCcas-99华安县高车乡2913-MayCcas-50桂平市罗秀镇1020-JunCcas-100华安县高车乡3013-May图1100个样品中含油量高的前10个样品技术要求图2桂平肉桂GAP基地建设过程为了规范肉桂生产基地建设，项目组以广西桂平悦达香料有限公司的肉桂种植基地为例，以其中在桂平市罗秀镇的700亩肉桂种植区为模版，按照《中药材生产质量管理规范》、《中药材GAP检查指南》、《中药材GAP实施技术指导原则》的要求，进行种植质量管理体系建设，制定了肉桂基地建设、肉桂种植生产全过程的技术规程，建立了生产过程全追溯体系，并于2024年3月通过了由国家药监局GAP专家参与的符合性评估，将于年底向广西区药监局申请符合性延伸检查，为广西肉桂高质量基地建设创立了一个可复制的样板。建设过程见图2。图2桂平肉桂GAP基地建设过程图2桂平肉桂生产基地部分记录文件及基地建设管理系统桂平肉桂GAP基地建设，在环境评估方面，应按生产基地对环境的要求进行环境评估，确定基地选址；生产基地周围应当无污染源。水源应无污染。坡向坡度，以阴坡、半阴坡为宜，坡度小于40°。大气条件，应符合GB3095-2012二类区要求。水，应符合GB5084-2021的要求，产地加工用水符合国家《生活饮用水卫生标准》；根据水源情况确定水质是否需要定期检测，没有人工灌溉的基地，可不进行灌溉水检测。土壤，宜选择红壤、黄壤或砂质壤土，土质疏松，排水良好，腐殖质含量高，pH4.5～pH6.5，其余符合GB15618-2018的要求。气候条件，要求年平均气温，20.5℃～22.5℃，1月最低气温大于0℃，年降雨量大于1200mm，无霜期大于355天。环境相对湿度在70%～80%。植被条件，宜散生或带状分布松树或